Una composición de parche de hidrogel para su uso en el tratamiento de la psoriasis en un huésped,

en la quedicha composición de parche de hidrogel comprende:**Fórmula**

(i) un gel polímero soluble en agua;

(ii) agua;

(iii) un agente de retención de agua; y

(iv) un agente de reticulación;

donde dicha composición de parche de hidrogel está presente sobre un soporte que es impermeable a dichacomposición de parche de hidrogel, y donde dicha composición de parche de hidrogel no contiene un agentefarmacéuticamente activo.

Métodos de administración un agente dermatológico a un sujeto

Introducción

Campo de la invención

El campo de esta invención es el de las composiciones para uso en el tratamiento de trastornos dermatológicos, en particular la psoriasis.

Antecedentes de la invención

Los estados de la piel o trastornos dermatológicos afectan a millones de personas cada día. Estos estados de la piel pueden ser estados agudos (que duran desde solo algunos minutos hasta algunas horas) o crónicos que pueden atormentar a un individuo durante días, meses, años e incluso durante toda la vida. Existen innumerables estados dermatológicos diferentes y pueden tener un origen fúngico, bacteriano o vírico, o pueden ser una respuesta no infecciosa, inmunológica, tal como una respuesta inflamatoria con o sin componentes alérgicos, o pueden ser idiopáticos. Consecuentemente, los síntomas pueden variar y pueden ir desde el picor suave, enrojecimiento e hinchazón hasta pústulas graves y úlceras abiertas e incluso, en algunos casos, puede llevar a manifestaciones debilitantes, tales como úlceras incapacitantes. Independientemente de la causa o los síntomas particulares, los trastornos dermatológicos pueden afectar esencialmente a la calidad de vida de un individuo.

Durante décadas se han empleado agentes dermatológicos tópicos para tratar o, en caso contrario, aliviar los síntomas de varios estados dermatológicos. Sin embargo, varios de estos agentes dermatológicos tópicos requieren un régimen de tratamiento prolongado o una dosificación particular con el fin de tratar de forma eficaz un estado dermatológico. Un problema que surge con el uso de estos agentes dermatológicos tópicos es que pueden requerir aplicación durante un periodo extenso de tiempo para se eficaces en el tratamiento de un trastorno particular, donde dichos periodos de tiempo extensos pueden ser necesarios debido a la eficacia del agente empleado. Dichos periodos extensos de tratamiento pueden ser inconvenientes y perjudiciales para la vida del sujeto.

La cantidad de tiempo que un agente dermatológico tópico particular puede ser usado en un individuo puede estar limitado por los efectos colaterales o los efectos colaterales potenciales que se pueden desarrollar a lo largo de dichos periodos de tiempo extensos de uso. La incidencia de efectos colaterales depende de la dosis, el tipo de agente dermatológico tópico y la duración del tratamiento y, evidentemente, algunos efectos colaterales son más graves que otros. Mientras que algunos efectos colaterales pueden ser reversibles, otros no lo son y, por lo tanto, se debe tener cuidado para evitar estos tipos de efectos colaterales. Los efectos colaterales habituales de algunos agentes dermatológicos tópicos usados para tratar algunos trastornos de la enfermedad incluyen el adelgazamiento de la piel, quemaduras locales, picor, irritación, sequedad, enrojecimiento de la piel, acné, estrías, dilatación de los vasos sanguíneos en la piel, taquifilaxia, cambios en la coloración de la piel (pigmentación) , fácil aparición de moretones y similares.

Por ejemplo, la psoriasis afecta aproximadamente a 2-3% de la población mundial y a aproximadamente 7 millones de personas en los Estados Unidos. La psoriasis es una enfermedad crónica, inflamatoria, hiperproliferativa de la piel caracterizada por placas bien delimitadas, eritematosas y escamosas. La psoriasis puede consistir en una o dos lesiones o puede ser una dermatosis extendida con artritis incapacitante o exfoliación. Aunque la patogénesis exacta de la psoriasis aún no está definida, hay varias opciones terapéuticas. Por ejemplo, se han empleado anticuerpos monoclonales para intentar combatir la psoriasis, sin embargo esta opción de tratamiento se usa principalmente para tratar la psoriasis generalizada en oposición a la psoriasis localizada. Como la mayoría de los pacientes con psoriasis tienen solo psoriasis localizada, el soporte principal del tratamiento sigue siendo el uso de agentes tópicos.

En el tratamiento de la psoriasis se han usado durante años los esteroides tópicos, tales como la triamcinolona. Aunque los esteroides tópicos son a menudo eficaces en el tratamiento de la psoriasis, su uso puede estar asociado con efectos colaterales adversos, tales como los descritos anteriormente, así como atrofia de la piel o efectos sistémicos, tales como supresión del eje HPA si se usan de forma extensiva. Además, el uso de esteroides tópicos puede producir taquifilaxia. En la práctica clínica, aunque la mayoría de las lesiones localizadas responden a los corticoesteroides tópicos, algunas lesiones permanecen recalcitrantes incluso frente a los esteroides tópicos más fuertes, de la “Clase I”, como el clobetasol. El uso de los esteroides tópicos superpotentes de la Clase I se limita generalmente a solo dos semanas debido a los efectos colaterales potenciales.

Se han desarrollado varios protocolos para intentar aumentar la eficacia y/o efectividad de los agentes tópicos, aunque hasta ahora dichos protocolos solo han producido un éxito limitado. Por ejemplo, se han proporcionado agentes dermatológicos en varias formulaciones tópicas, tales como cremas, lociones, geles y similares, en un intento de aumentar la eficacia de la aplicación. Sin embargo, aunque permiten la aplicación directa localizada del agente dermatológico sobre la superficie de la piel, estas formulaciones tópicas no han proporcionado una solución completa, ya que típicamente solo producen una mejora parcial, incluso con una formulación óptima, por ejemplo, a menudo las lesiones dermatológicas recalcitrantes permanecen y/o los tiempos de tratamiento no se acortan apreciablemente.

También se ha intentado mejorar la eficacia del agente dermatológico cubriendo estas formulaciones tópicas con una envoltura plástica, tal como Saranwrap®, después de la aplicación de las formulaciones, y se ha obtenido algún éxito en la mejora de la eficacia del agente dermatológico. Sin embargo, este método es sucio, no confortable y no conveniente, por ejemplo es difícil mantener la envoltura plástica en su lugar, especialmente cuando se coloca en un codo, rodilla, espinilla, etc. En un intento de mantener la envoltura plástica en posición en el lugar de aplicación, se han empleado cintas adhesivas. Sin embargo, mucha gente tiene alergia a dichas cintas adhesivas. Además, se pueden producir irritaciones por el uso de la cinta adhesiva, dando lugar a quemaduras. En el lugar del trauma dermatológico superficial producido por la cinta, se pueden desarrollar algunas enfermedades de la piel, tal como la psoriasis.

Consecuentemente, continua existiendo un interés en el desarrollo de nuevos métodos para el tratamiento de trastornos dermatológicos, tales como la psoriasis. De particular interés, es el desarrollo de dichos métodos que sean rentables, fáciles de usar, y que sean eficaces.

Bibliografía relacionada

Las patentes estadounidenses de interés incluyen: 5.120.544; 5.160.328; 5.270.358; 5.423.737; 5.476.443; 5.489.262; 5.501.661; 5.827.529; 6.039.940; 6.096.333; 6.214.374; 6.296.869; 6.348.212; y 6.455.065. También son de interés los documentos WO 02/078757 y WO 02/078756.

Resumen de la invención

La invención proporciona una composición de parche de hidrogel, para usarla en el tratamiento de la psoriasis en un huésped, en la que dicha composición de parche de hidrogel comprende:

donde dicha composición de parche de hidrogel está presente sobre un soporte que es impermeable a dicha composición de parche de hidrogel, y donde dicha composición de parche de hidrogel no contiene un agente farmacéuticamente activo.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 muestra un ejemplo de modo de realización de un dispositivo de composición de parche de hidrogel según la invención.

Descripción detallada de la invención

La invención proporciona una composición de parche de hidrogel, para usarla en el tratamiento de la psoriasis en un huésped, en la que dicha composición de parche de hidrogel comprende:

(i) un gel polímero soluble en agua;

(ii) agua;

(iii) un agente de retención de agua; y

(iv) un agente de reticulación;

1. Una composición de parche de hidrogel para su uso en el tratamiento de la psoriasis en un huésped, en la que dicha composición de parche de hidrogel comprende:

donde dicha composición de parche de hidrogel está presente sobre un soporte que es impermeable a dicha composición de parche de hidrogel, y donde dicha composición de parche de hidrogel no contiene un agente farmacéuticamente activo.

2. Una composición de parche de hidrogel según la reivindicación 1, en la que dicho agua está presente en una cantidad de al menos 25% (p/p) .

3. Una composición de parche de hidrogel según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la que dicho gel polímero soluble en agua comprende al menos uno entre: gelatina, almidón, agar, manano, ácido algínico, ácido poliacrílico, poliacrilato, dextrina, metilcelulosa, metilcelulosa sódica, hidroxipropilcelulosa, carboximetilcelulosa sódica, goma de celulosa, polímero de carboxivinilo, alcohol polivinílico, polivinilpirrolidona, goma arábiga, goma tragancanto, goma karaya, copolímero de acrilato de almidón y copolímero de acrilato de almidón sódico injertado.

4. Una composición de parche de hidrogel según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que dicha composición de parche de hidrogel se aplica al menos a uno entre un brazo, una pierna, un cuello y un torso.

5. Una composición de parche de hidrogel según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que dicha composición de parche de hidrogel se aplica en un área que va de 1 cm2 a 5.000 cm2.

6. Una composición de parche de hidrogel según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que dicho agente de reticulación se elige entre el grupo de gel de hidróxido de aluminio seco, acetato de dihidroxialuminio, aluminometasilicato de magnesio, hidróxido de aluminio, metasilicato aluminato de magnesio, silicato de aluminio sintético, hidróxido de calcio, amonio sulfato de aluminio y cloruro de calcio.

7. Uso de una composición de parche de hidrogel en la preparación de un medicamento para el tratamiento de la psoriasis en un huésped, en la que dicha composición de parche de hidrogel comprende:

(i) un gel polímero soluble en agua;

(ii) agua;

(iii) un agente de retención de agua; y

(iv) un agente de reticulación;

donde dicha composición de parche de hidrogel está presente sobre un soporte que es impermeable a dicha composición de parche de hidrogel, y donde dicha composición de parche de hidrogel no contiene un agente farmacéuticamente activo.