Dispositivo de inhalación para fármacos en forma de polvo.

Un dispositivo de inhalación (1) para fármacos en polvo que comprende al menos una cámara de almacenamiento (13),

para acomodar una pluralidad de dosis en polvo de un fármaco y un dispositivo de dosis que incluye al menos una corredera (15) de dosis, la cual es movible aproximadamente con un movimiento de traslación en un conducto de una corredera de dosis (16) al menos desde una posición de llenado a una posición de vaciado, en donde el dispositivo de inhalación (1) incluye además un dispositivo para el movimiento automático de disparo por inhalación de la corredera de dosis (15) desde su posición de llenado a la posición de vaciado, y un dispositivo de vaciado y un dispositivo de retorno para el movimiento automático de la corredera de dosis (15) de retorno a la posición de llenado.

Dispositivo de inhalación para farmacos en forma de polvo.

La invención esta relacionada con un dispositivo de inhalación para drogas en polvo, que comprende al menos una camara de almacenamiento para poder acomodar una pluralidad de dosis de polvo del farmaco y un dispositivo de dosificación que incluye al menos una corredera de dosificación, la cual es movible aproximadamente con un movimiento de traslación en un conducto de la corredera de dosificación al menos desde una posición de llenado a una posición de vaciado.

Antecedentes de la invención En el campo del tratamiento de las enfermedades de los bronquios pero tambien en otras enfermedades en donde la medicación se realiza por medio del tracto respiratorio, es conocida la aplicación de medicamentos en forma de polvo, ademas de la atomización de las soluciones o suspensiones para anadir a los aerosoles inhalables. En la literatura tecnica se encuentran descritos muchos y distintos ejemplos de medicamentos, puramente a modo de ejemplos, con referencia a los documentos WO 93/11773, EP 0416950 A1 y EP 0416951 A1. Una forma usual de aplicación a tal respecto es el suministro por medio de un dispositivo de inhalación o inhalador.

En el caso de inhaladores para farmacos en forma de polvo, tales inhaladores son conocidos para la aplicación de una dosis individual, y tambien los dispositivos de inhalación que tiene un almacenamiento para una multiplicidad de dosis de farmacos. En cuanto a lo ultimo es conocido el proporcionar unas camaras de almacenamiento por separado para una dosis individual respectiva o bien una camara de recepción individual para acomodar una pluralidad de dosis de un medicamento.

En el caso de inhaladores que tienen una pluralidad de dosis individuales en camaras de almacenamiento independientes, se conocen aquellas en donde las camaras individuales del inhalador estan llenas respectivamente con una dosis del farmaco. Un ejemplo de dicho inhalador es el descrito en el documento US 5301666 A. Es conocido una pluralidad de dosis de polvo del farmaco para estar dispuestas respectivamente por separado en los espacios o camaras de los denominados paquetes de envases al vacio (blisteres) . Un ejemplo de tales paquetes de blisteres es para el uso con un inhalador que se describe en el documento DE 4400083 C2. Dicho paquete de blisteres el cual al mismo tiempo tiene la forma de un inhalador desechable es el que se describe por ejemplo en el documento DE 4400084 A1.

Un dispositivo inhalador en el cual pueden montarse los paquetes de blisteres, pueden incluir camaras de almacenamiento independientes para las dosis individuales de un farmaco en polvo, las cuales sucesivamente pueden vaciarse por los medios del dispositivo de inhalación, que se encuentran descritas por ejemplo en el documento DE 195223526 C1.

En el estado actual de la tecnica se encuentran descritos muchos y distintos ejemplos con una camara de almacenamiento para una pluralidad de dosis de farmacos. Un ejemplo con un contenedor de almacenamiento reemplazable es el descrito en la patente alemana 846770, y otro ejemplo esta descrito en el documento WO 95/331237.

Un serio problema en los sistemas de inhalación en donde esta dispuesta una pluralidad de dosis de una sustancia efectiva medica es el que se dispone en una camara de almacenamiento comun, que corresponde a una dosis individual para una operación de una inhalación individual. Se han expuesto un gran numero de soluciones en lo que respecta por ejemplo a los documentos US 2587215A y US 4274403 A. Otras formas de configuraciones para dosificar una dosis de polvo de farmaco individual a partir de una camara de almacenamiento para una pluralidad de dosis de farmacos, que se encuentran descritos tambien en los documentos WO 92/09322, WO 93/16748, WO 93/03785, US 6029661A y DE 3535561 C2, asi como tambien GB 2165159 A. Un cartucho intercambiable para acomodar una pluralidad de dosis de un polvo de farmaco con una corredera de dosis integrada es conocido a partir del documento DE 19522415 A1.

Un problema adicional serio en la inhalación de polvo de farmaco es la rotura de las formulaciones de polvo galenicas en particulas que puedan alcanzar a los pulmones. Estas substancias activas administradas en dicha forma se incorporan conjuntamente con substancias portadoras, con el fin de conseguir una capacidad de dosis razonables de la sustancia medicamente activa y con el fin de establecer propiedades adicionales del polvo del farmaco, el cual por ejemplo puede incluir una capacidad de almacenamiento.

Las soluciones que incluyen las configuraciones de diseno de los inhaladores de polvo que tienen por fin el proporcionar la provisión de las particulas que son capaces de alcanzar los pulmones en un flujo de aire se encuentran descritas por ejemplo en los documentos EP 0640354 A2, US 5505196 A, US 5320714 A, US 5320714 A, US 5435301 A, US 5301666 A, DE 19522416 A1 y WO 97/00703. A tal respecto se conocen tambien propuestas para utilizar una energia auxiliar para la producción del flujo de aire, por ejemplo en el documento ZA-A 916741.

Es muy conocido tambien en forma general el uso de medicamentos para la inhalación en forma de polvo de sustancias activas a combinar por la aplicación de mezclas de sustancias activas prefabricadas. Las propuestas

correspondientes se encuentran en los documentos EP 0416951 A1 y WO 93/11773, por ejemplo para la combinación de salmeterol con fluticasona o formoterol con budesonida.

El documento WO 00/74754 y muchas otras publicaciones durante mas de veinte anos describen que surge un problema serio en cuanto a la humedad, particularmente con los inhaladores de polvo. En dicho tema, la humedad no solo puede tener un efecto no ventajoso sobre la composición del medicamento farmaceuticamente activo, sino en particular puede afectar adversamente a la interacción delos parametros fisicos y quimicos de la combinación de la sustancia activa y de las sustancias adyuvantes. Como resultado de ello se puede impedir la formación de terrones o la fragmentación del polvo inhalado en particulas capaces del alcanzar los pulmones. Todas estas circunstancias pueden conducir a problemas con respecto a la dosificación y a la efectividad de la administración del polvo del medicamento.

Para mitigar estos inconvenientes, se han realizado varios intentos en el pasado para reducir la penetración de humedad en el inhalador de polvo mediante el uso de juntas hermeticas. Ademas de ello, se han realizado intentos para reducir los efectos perjudiciales de la humedad que haya penetrado en el inhalador, mediante la provisión de agentes de secado para absorber la humedad y en particular para mantener el nivel de la humedad del aire en las camaras de almacenamiento. Las cavidades de dosificación selladas en un inhalador de polvo multidosis asi como tambien el mecanismo de computo multidigitos son conocidos por el documento WO 92/00771. SE observara no obstante que la dosificación solo se describe a modo de un movimiento rotatorio de un miembro de dosificación frustrocónico.

Las medidas para la protección de la humedad del medicamento en forma de polvo para la inhalación con respecto a la dosificación por los medios de una corredera de dosificación se encuentran descritas por ejemplo en los documentos DE 10202940 A1, US 20030136405 A y WO 03/061742 A2.

Estado de la tecnica.

En particular con los inhaladores de aerosol convencionales se consider6 en muchos casos que la actuación del suministro de dosis del contenedor del aerosol y el hecho de la absorción en un flujo de aire por el paciente, utilizandolo como coordinado era un inconveniente. Esto reduce considerablemente la fiabilidad de la aplicación del medicamento en los pulmones. Muchas soluciones distintas se han propuesto por tanto con el fin de desacoplar la actuación por parte del paciente en el proceso de inhalación y por tanto de la aplicación de la dosis. La dificultad en la sincronización de la inhalación con la operación manual de la parte del distribuidor se expone por ejemplo en el documento US 5239992 A., que expone un inhalador para productos en polvo que tiene una corredera de dosificación para moverse dentro de un conducto desde una posición de llenado a una posición de vaciado bajo la fuerza de tracción de la inhalación del paciente.

Numerosos inventores se han interesado con el problema del suministro de dosis disparada por lainhalación en el caso de los inhaladores durante decadas. Por ejemplo, el documento DE 3901963 C1 expone la actuación automatica de una valvula de un contenedor de un... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de inhalación (1) para farmacos en polvo que comprende al menos una camara de almacenamiento (13) , para acomodar una pluralidad de dosis en polvo de un farmaco y un dispositivo de dosis que incluye al menos una corredera (15) de dosis, la cual es movible aproximadamente con un movimiento de traslación en un conducto de una corredera de dosis (16) al menos desde una posición de llenado a una posición de vaciado, en donde el dispositivo de inhalación (1) incluye ademas un dispositivo para el movimiento automatico de disparo por inhalación de la corredera de dosis (15) desde su posición de llenado a la posición de vaciado, y un dispositivo de vaciado y un dispositivo de retorno para el movimiento automatico de la corredera de dosis (15) de retorno a la posición de llenado.

2. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el conducto (16) de la corredera de dosis (16) con al menos una corredera de dosis (15) y la camara de almacenamiento (13) esta sellada fuera del entorno al menos en la posición de llenado de la corredera de dosis (15) .

3. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al menos una camara de almacenamiento (13) tiene al menos una abertura de salida (14) a traves de la cual el farmaco en polvo puede ser emitido bajo la influencia de la fuerza de la gravedad y en donde la corredera de dosis tiene al menos una cavidad de la dosis (17) en donde la cavidad de la dosis en la posición de llenado esta bajo la abertura de salida (14) y en donde la corredera de l dosis es movible fuera de su posición de llenado dentro de la posición aproximadamente transversal con respecto a la direccion del flujo de salida del polvo del farmaco desde la abertura (14) de salida de al menos una camara de almacenamiento (13) .

4. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 3 caracterizado ademas por una pieza bucal (5) que tiene una abertura de inhalación (6) y un conducto de aire (39) el cual esta en comunicación fluida con la pieza bucal y a traves de la cual el paciente puede aspirar un flujo de aire para la inhalación, en donde la cavidad de la dosis (17) en la posición de vaciado de la corredera de la dosis (15) esta en el conducto de aire (39) .

5. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 4 caracterizado porque en el conducto de aire (39) se encuentra un dispositivo de disparo para senalizar cuando se exceda un flujo de aire minimo predeterminado en el conducto de aire (39) .

6. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 5 caracterizado porque tiene un dispositivo valvular en el conducto de aire (39) con el fin de substancialmente cerrar el conducto de aire (39) , en donde el dispositivo valvular esta conectado operativamente al dispositivo de disparo para la apertura de inhalación de disparo de una parte substancial de la sección transversal del flujo del conducto de aire (39) , cuando un flujo de aire minimo predeterminado (39) esta senalizado como excedido.

7. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 6 caracterizado porque el dispositivo valvular es parte del dispositivo para el movimiento automatico de disparo por la inhalación de la corredera de la dosis (15) .

8. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 5 a 7 caracterizado porque el dispositivo de disparo comprende una aleta (42) montada pivotalmente directa o indirectamente por carga de resorte, dispuesta en el conducto de aire (39) y en donde el conducto de aire (39) en la zona de la aleta (42) es de un area transversal que es grande en relación con la abertura de inhalación (6) .

9. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 8 caracterizado porque la aleta (42) es pivotable alrededor de un eje de pivotado (80) y el eje de pivotado (80) se extiende a traves o cerca del centro de gravedad de la aleta (42) .

10. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 8 6 9, caracterizado porque la aleta (42) esta acoplada a una barra de empuje (43) la cual esta conectada operativamente al dispositivo para el movimiento automatico de disparo de la inhalación de la corredera de la dosis (15) en una forma tal que el dispositivo para el movimiento automatico disparado por inhalación de la corredera de la dosis se mantiene en una posición presionada por la barra de empuje (43) cuando la aleta (42) esta en su posición de reposo, y en donde la barra de empuje (43) libera al dispositivo para el movimiento automatico de disparo de la inhalación de la corredera de la dosis cuando la aleta (42) se deflexiona fuera de su posición de reposo al menos en una magnitud predeterminada.

11. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 10, caracterizado porque el acoplamiento entre la aleta (42) y la barra de presión (43) se forma por medio de un segmento de anillo dentado sobre la aleta

(42) y una porción sobre la barra de presión (43) que es de la forma de una cremallera.

12. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 8 caracterizado porque la aleta (42) es pivotable alrededor de un eje y que tiene un gancho que es pivotable conjuntamente con la aleta (42) alrededor del eje y que retiene un elemento cargado por un resorte y la cara de contacto la cual se forma por el deslizamiento o rodadura, en donde el elemento de seguridad esta conectado operativamente al dispositivo para el movimiento operativo automatico de disparo de la inhalación de la corredera de la dosis de una forma tal que el dispositivo para

el movimiento automatico disparado por la inhalación de la corredera de la dosis se mantenga en una posición de presión, cuando la aleta (42) esta en la posición de reposo y en donde el elemento de seguridad libera al dispositivo para el movimiento automatico de disparo de la inhalación de la corredera de la dosis cuando la aleta (42) esta deflexionada fuera de su posición de reposo en al menos una magnitud predeterminada.

13. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 5 a 7, caracterizado porque el dispositivo de disparo tiene un pistón conectado al conducto de aire, y en donde el conducto de aire en la zona del pistón tiene una sección transversal que es grande en relación con la abertura de la inhalación, en donde el pistón esta acoplado a una barra de empuje , la cual esta conectada operativamente al dispositivo para el movimiento automatico de la inhalación por disparo de la corredera de la dosis de una forma tal que el dispositivo para el movimiento automatico disparado por la inhalación de la corredera de la dosis se mantiene en una posición de presión por una barra de presión cuando el pistón esta en su posición de reposo, y en donde la barra de presión libera el dispositivo para el movimiento automatico disparado por la inhalación de la corredera de la dosis cuando el pistón esta deflexionado fuera de su posición de reposo por al menos una magnitud predeterminada mediante un flujo de aire en el conducto de aire, el cual se inicia por el usuario del dispositivo de inhalación.

14. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo para el movimiento automatico de disparo por la inhalación de la corredera de la dosis fuera de su posición de llenado en la posición de vaciado tiene un elemento motriz (53, 82) , el cual puede moverse en una posición de disponibilidad contra la fuerza de un resorte de presión (54) y el cual tiene al menos una guia deslizante, una porción de acoplo (79) o bien una porción de una leva que esta conectada operativamente a la corredera de dosis (15) en su posición de llenado y en donde esta retenida en forma liberable en su posición de disponibilidad por un dispositivo de disparo, en donde la guia deslizante, la porción de acoplo (79) o la porción de la leva esta disenada de forma que el elemento motriz (53, 82) con un movimiento fuera de la posición de disponibilidad en una posición de reposo pueda mover la corredera de la dosis (15) al menos en la posición de vaciado de la misma por medio de las porciones de acoplamiento (51) .

15. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 14, caracterizado porque el dispositivo de disparo tiene una porción de acoplo (90) que interactua con un elemento de tope escalonado (91) del elemento motriz (53, 82) , en donde el elemento (91) de tope escalonado tiene un primer paso (97) y el elemento motriz (53, 82) que queda detenido en una posición intermedia cuando la porción de acoplo (90) del dispositivo de disparo (43) interactua con el primer paso (97) , y un segundo paso (98) y el elemento motriz (53, 82) se mantiene en su posición de reposo cuando la porción de acoplo (90) del dispositivo de disparo (43) interactua con el segundo paso (98) .

16. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 15, caracterizado porque la corredera de la dosis (15) se mantiene en la posición de vaciado por las porciones de acoplo (51, 79) del elemento motriz (53, 82) y la corredera de la dosis (15) , respectivamente, en la posición intermedia del elemento motriz (53, 82) .

17. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 14, 15 6 16, caracterizado porque tiene un dispositivo de retorno para el movimiento automatico de la corredera de la dosis de retorno a la posición de llenado, en donde el dispositivo de retorno incluye un resorte de retorno (59) .

18. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 17, caracterizado porque la corredera de la dosis (15) esta conectada al resorte de retorno (59) y la guia deslizante, la porción de acoplo (51, 79) o la porción de la leva estan tambien disenadas de forma que en la posición de reposo del elemento motriz (52, 82) , la corredera de la dosis (15) pueda retornar a la posición de llenado debido a la fuerza del resorte de retorno (59) .

19. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 17 caracterizado porque el elemento motriz (53, 82) en su posición de reposo esta fuera del acoplo con la corredera de la dosis (15) .

20. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 14 a 18, caracterizado porque el elemento motriz esta formado por un soporte (53) de la guia deslizante movible linealmente (53) .

21. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 14 esta caracterizado ademas por un dispositivo de retorno para el movimiento automatico de la corredera de la dosis (15) de retorno a la posición de llenado, en donde el dispositivo de retorno incluye una porción de la guia deslizante adicional.

22. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 14 a 21 caracterizado porque la guia deslizante o la porción de la leva son de una configuración rectilinea.

23. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 14 a 21 caracterizado porque la guia deslizante o la porción de la leva es de una configuración curvada, en particular de una configuración excentricamente curvada o de una configuración helicoidal.

24. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 14 a 18, caracterizado porque el elemento motriz esta formado por un balancin motriz (82) pivotable alrededor de un primer eje de pivotado.

25. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 14 a 24, caracterizado porque el resorte de presión (54) y/o el resorte de retorno (59) es un resorte seleccionado a partir de un grupo de resortes consistente en un resorte helicoidal, un resorte en espiral, un resorte de torsión, un cuerpo de forma deformable elasticamente, y unos medios de almacenamiento de aire comprimido, en donde preferiblemente el resorte de presión (54) tiene una caracteristica no lineal.

26. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 14 a 25 caracterizado porque tiene un mando rotatorio (61) el cual esta conectado operativamente al elemento motriz y el cual tiene un asa operativa, en donde el elemento motriz puede moverse a su posición de disponibilidad contra la fuerza del resorte de presión (54) por un usuario con el mando rotativo (61) .

27. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 14 a 25, caracterizado porque tiene un botón de accionamiento (63) conectado operativamente al elemento motriz, en donde el elemento motriz puede moverse en su posición de disponibilidad contra la fuerza del resorte de presión (54) con el botón de accionamiento (63) por un usuario.

28. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 4 a 25 caracterizado ademas por una tapa de cierre (4) para la pieza bucal, en donde la tapa de cierre (4) esta conectada en forma no suelta al dispositivo de inhalación, y siendo movible desde una posición de cierre en donde la tapa de cierre (4) cubre la pieza bucal en una posición operativa en donde la pieza bucal es accesible a un paciente.

29. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 28 caracterizado porque la tapa de cierre

(4) o el soporte (33) de la guia deslizante (53) tiene una o mas porciones de acoplo y en donde la tapa de cierre (4) es movible fuera de la posición de cierre, y siendo pivotable en la posición operativa, en donde la tapa de cierre (4) o el soporte (53) de la guia deslizante tiene una guia deslizante (93) complementaria a la porción o porciones de acoplo (94) de una forma tal que el soporte de la guia deslizante (53) es movible por el movimiento de la tapa de cierre (4) fuera de la posición de cierre en la posición operativa contra la fuerza del resorte de presión (54) desde su posición de reposo en su posición de disponibilidad.

30. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 29, caracterizado porque la guia deslizante complementaria tiene una pista (95) para la porción del acoplamiento de forma que la tapa de cierre (4) sea tambien movible en la posición de disponibilidad de la guia deslizante (53) en la posición de cierre.

31. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 30, caracterizado porque la pista es tal que el soporte de la guia deslizante (53) esta fijado en su posición de disponibilidad por las porciones de acoplo de la tapa de cierre (4) independientemente del dispositivo de disparo cuando la tapa de cierre (4) esta en su posición de cierre.

32. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 29 a 31 caracterizado porque la guia deslizante complementaria esta inclinada con respecto a la guia con un angulo a de entre 15º y 45º.

33. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 29 a 32 caracterizado porque la guia de deslizamiento complementaria se extiende en forma no rectilinea.

34. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 29 caracterizado porque la tapa de cierre

(4) tiene al menos una porción de acoplo y la tapa de cierre (4) es movible fuera de la posición de cierre, a lo largo de una guia substancialmente rectilinea en una posición intermedia y siendo pivotable fuera de la posición intermedia en la posición operativa, en donde el dispositivo de inhalación tiene ademas un disco excentrico (70) conectado operativamente al soporte (53) de la guia deslizante, de forma que el disco excentrico (70) gire por la porción de acoplo (64) de la tapa de cierre (4) con el movimiento rectilineo alrededor de un eje de fijación de forma tal que el soporte (53) de la guia deslizante sea movible desde su posición de reposo en su posición de disponibilidad por el movimiento de la tapa de cierre (4) fuera de la posición de cierre en la posición intermedia por medio del disco excentrico (70) contra la fuerza del resorte de presión (54) .

35. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 29 caracterizado porque la tapa de cierre (4) tiene una palanca de presión y la capa de cierre (4) es pivotable fuera de la posición de cierre en la posición operativa, en donde la palanca de presión de la tapa de cierre (4) es pivotable alrededor de un eje de forma tal que el soporte de la guia deslizante sea movible desde su posición de reposo a su posición de disponibilidad por el movimiento de la tapa de cierre (4) fuera de su posición de cierre en la posición operativa por medio de la palanca de presión contra la fuerza del resorte de presión (54) .

36. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con las reivindicaciones 24 y 28 caracterizado ademas porque la tapa de cierre (4) tiene al menos una porción de acoplo (64) y un balancin de transmisión (85) el cual esta conectado operativamente al balancin motriz (82) , y el cual es pivotable alrededor de un segundo eje de pivotado (84) y la tapa de cierre (4) pivotable fuera de la posición de cierre en la posición operativa alrededor de un tercer eje (7) , en donde al menos una porción de acoplo (64) de la tapa de cierre (4) coopera con al menos un extremo operativo (86) del balancin de transmisión (85) de forma tal que el balancin motriz (82) sea movible fuera de su posición de reposo en su posición de disponibilidad, por el movimiento de la tapa de cierre (4) alrededor del tercer

eje (7) fuera de la posición de cierre en la posición operativa por medio del balancin de transmisión (85) contra la fuerza del resorte de presión (54) .

37. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 36 caracterizado porque el balancin motriz

(82) y el balancin de transmisión (85) estan en acoplamiento mutuo de forma que su rotación tiene lugar en la relación opuesta alrededor del primer y segundo ejes de pivotado (83, 84) .

38. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 37, caracterizado porque el momento de inercia del balancin motriz (82) alrededor del primer eje de pivotado (83) y el momento de inercia del balancin de transmisión (85) alrededor del segundo eje de pivotado (84) son aproximadamente iguales.

39. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 36 a 38, caracterizado porque al menos un extremo operativo (86) del balancin de transmisión (85) es de una configuración tal que el extremo operativo (86) esta conectado en una relación de bloqueo positivo mediante al menos una porción de acoplo (64) de la tapa de cierre (4) con el movimiento de la tapa de cierre (4) fuera de la posición de cierre en la posición operativa alrededor del tercer eje (7) , y que transmite el momento aplicado por al menos una porción de acoplo (64) al balancin de transmisión (85) y evadiendo elasticamente la porción de acoplo (64) con el movimiento de la tapa de cierre (4) fuera de la posición operativa a la posición de cierre.

40. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 36 a 39 en tanto que esta anexionada a la reivindicación 10 caracterizada porque el balancin de transmisión (85) tiene dos elementos de balancines que estan dispuestos en ambos lados longitudinales del dispositivo de inhalación pivotalmente alrededor del segundo eje de pivotado (84) y que estan conectados conjuntamente con al menos un yugo (88) , en donde la barra de presión (43) retiene el balancin de transmisión (85) en la posición de presión del balancin motriz (82) por el acoplamiento con el yugo (88) cuando la aleta (42) esta en su posición de reposo y la barra de empuje (43) habilita el movimiento del recorrido del yugo (88) cuando la aleta (42) se deflexiona fuera de su posición de reposo, el menos en una magnitud predeterminada, de forma que el balancin de transmisión (85) y el balancin motriz (82) son movibles por el resorte de presión (54) fuera de su posición de disponibilidad en su posición de reposo.

41. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque se proporciona ademas un dispositivo de cómputo (11) para detectar el numero de dosis del farmaco suministrado, en donde el dispositivo de cómputo detecta individualmente cada operación de la dosificación, y que esta conectado a un dispositivo de bloqueo (71, 81) , que bloquea la tapa de cierre (4) con el acoplo de un numero predeterminado de las dosis suministradas, de forma que la tapa de cierre (4) no sea ya movible en la posición de cierre.

42. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 41, en tanto que se anexa la reivindicación 15, caracterizado porque el dispositivo de cómputo (11) esta conectado a la porción de acoplamiento

(90) del dispositivo de disparo (43) y porque el elemento (91) de tope escalonado del elemento motriz (53, 82) tiene una abertura o hendidura (92) , y en donde el elemento motriz (53, 82) esta presionado por el resorte de presión (54) a una posición de bloqueo, cuando la porción de acoplo (90) se acopla con la abertura o la hendidura (92) .

43. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 42, caracterizado porque el elemento motriz (53, 82) en su posición de bloqueo se acopla en forma de bloqueo dentro del recorrido de la tapa de cierre (4) de forma que la tapa de cierre (4) no pueda ya moverse en la posición de cierre.

44. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 41 a 43, caracterizado porque el dispositivo de cómputo (11) incluye una pantalla (10) de la dosis precisa.

45. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 41 a 44, caracterizado porque el dispositivo de bloqueo tiene un elemento de bloqueo con un resorte cargado (71) que se acopla a una ranura que se abre con un numero de dosis predeterminado, y que en caso de bloqueo se acopla a una guia deslizante del mecanismo de la tapa de cierre (4) de forma que la tapa de cierre (4) no pueda moverse ya en la posición de cierre.

46. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 45, caracterizado porque el elemento de bloqueo esta acoplado a una placa de senal (76) que se visualiza sobre el acoplo de bloqueo del dispositivo de bloqueo.

47. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 41 6 44 en tanto que se anexione a la reivindicación 41 caracterizado porque el dispositivo de bloqueo tiene una barra (81) de bloqueo cargada con un resorte, que es movible desde una posición de reposo en una posición de bloqueo con la consecución de un numero predeterminado de dosis suministradas, y en donde en su posición de bloqueo se acopla en forma bloqueante en el recorrido de la tapa de cierre (4) de forma que la tapa (4) no pueda ya moverse en la posición de cierre.

48. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al menos una camara de almacenamiento (13) tiene al menos una abertura de salida (14) a traves de la cual el farmaco en polvo puede emitirse bajo la influencia de la fuerza de la gravedad, y una abertura de llenado (19) la

cual esta dispuesta substancialmente en relación opuesta con la abertura de salida (14) , en donde la abertura de llenado esta cerrada en forma sellada.

49. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 48, caracterizado porque la abertura de llenado (19) esta cerrada con una pelicula (20) de una lamina de aluminio (20) de tipo blister (20) y sellada con una capa de LDPE (21) (polietileno de baja densidad) .

50. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el conducto (16) de la corredera de la dosis (16) tiene en un extremo hacia el entorno una abertura (30) a traves de la cual una parte de la corredera de la dosis (15) que puede pasar y una superficie de contacto (31) para una junta de sellado (32) que esta provista alrededor de la abertura (30) , en donde la corredera de la dosis (15) tiene una superficie de sellado (33) la cual esta provista en un plano aproximadamente en una relación transversal con su direccion de movimiento fuera de la posición de llenado dentro de la posición de vaciado.

51. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 50 caracterizado porque se proporciona una junta elastica (32) sobre la corredera de dosificación (15) y/o la superficie de contacto, en donde la junta elastica

(32) esta formada por inyección sobre el conducto (16) de la corredera de la dosis y/o la corredera (15) de la dosis.

52. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 51 caracterizado porque la integridad de sellado puede formarse por una nervadura de sellado (25) sobre el conducto (16) de la corredera de la dosis y/o la corredera de la dosis (15) , la cual es deformable en la junta por una fuerza de presión que retiene la corredera de la dosis (15) en el conducto (16) de la corredera de la dosis.

53. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo de inhalación tiene ademas una pantalla (12) para senalizar la disponibilidad de la inhalación y/o el suministro con exito del medicamento.

54. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 4 a 53, caracterizado ademas por un dispositivo de fragmentación (40) para fragmentar los aglomerados y similares en el polvo del medicamento en comunicación fluida con la pieza bucal (5) , en donde la pieza bucal (5) y el dispositivo de fragmentación (40) son desmontables para su limpieza por el usuario y en donde la pieza bucal (5) y el dispositivo de fragmentación (40) estan adaptados para que solo puedan desmontarse o montarse conjuntamente o bien que sean de una naturaleza de una sola pieza.

55. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al menos una camara de almacenamiento (13) esta provista con un dispositivo (100) de sujeción del cartucho y una tapa (101) , en donde la tapa (101) tiene una forma capaz de recibir el contenido del polvo del farmaco de la camara de almacenamiento (13) en una posición al reves del dispositivo de inhalación (1) .

56. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 55, caracterizado porque la tapa (101) esta fijada en forma sellada sobre la sujeción (100) del cartucho mediante conectores montados a presión (102) .

57. Un dispositivo de inhalación (1) de acuerdo con la reivindicación 55 6 56, caracterizado porque el dispositivo (100) de sujeción del cartucho comprende dos camaras de almacenamiento (13) cubiertas cada una por una tapa (101) , en donde el dispositivo (100) del sujetador del cartucho (100) comprende una corredera (15) de la dosis gemela.