DISPOSITIVOS DE TRANSFERENCIA DE FÁRMACOS LÍQUIDOS PARA UN CORRECTO AJUSTE A PRESIÓN A PRUEBA DE FALLOS EN VIALES MEDICINALES.

Dispositivos de transferencia de fármacos líquidos para un correcto ajuste a presión a prueba de fallos en viales medicinales Campo de la invención La invención se refiere a dispositivos de transferencia de fármacos líquidos para un ajuste a presión en viales medicinales Antecedentes de la invención La entidad Medimop Medical Projects Ltd., Ra'anana, Israel (www.medimop.com) suministra dispositivos de transferencia de fármacos líquidos para el uso con viales medicinales que contienen contenidos de fármacos líquidos o en polvo y que tienen una abertura de vial tapada con un tapón normalmente de caucho. Los viales están disponibles en tamaños estándar de 13/14 mm y 20 mm y a menudo contienen fármacos caros. Los dispositivos de transferencia de fármacos líquidos incluyen, entre otras cosas, adaptadores de viales con jeringuillas perforadoras de tubo único, adaptadores para aberturas de viales con jeringuillas perforadoras de doble tubo, dispositivos de control de fluidos ilustrados y descritos en la publicación internacional PCT nº WO 96/29113, de propiedad mancomunada, dispositivos de control de fluidos MIX2VIAL® ilustrados y descritos en la patente de EE.UU. 6.558.365 de Zinger et al., de propiedad mancomunada, dispositivos de control de fluidos en línea MIXJECT® ilustrados y descritos en la publicación internacional PCT nº WO 2005/105014, de propiedad mancomunada, similares. Los dispositivos de transferencia de fármacos líquidos son usados tanto por usuarios profesionales como también por usuarios domésticos, por ejemplo, usuarios jóvenes, usuarios con dificultades visuales, usuarios con debilidad y similares, para fines de auto-administración de fármacos en el hogar. Los dispositivos de transferencia de fármacos líquidos incluyen un adaptador de viales moldeado de plástico con un encamisado generalmente cilíndrico para recibir telescópicamente de forma deslizable una abertura de vial en el mismo, una jeringuilla perforadora hueca o integralmente formada para perforar el tapón de vial y que tiene al menos una abertura de flujo hacia la punta de la jeringuilla perforadora para acceder al interior del vial y al menos un orificio de acceso en comunicación fluida con la jeringuilla perforadora. Los encamisados incluyen normalmente cuatro o seis miembros flexibles que incluyen al menos dos miembros sensibles de retención de viales no adyacentes con rebordes de retención de viales salientes hacia dentro que se extienden de forma al menos parcialmente circunferencial, para un ajuste a presión en una abertura de vial para fines de retención. Los miembros flexibles de retención de viales están diseñados, para fines de esterilización, de forma que los adaptadores de viales no puedan ser liberados de un vial medicinal después de ser ajustados a presión en el mismo. Los miembros flexibles no empleados para fines de retención de viales tienen superficies internas suaves para ponerlas contra una abertura de vial para fines de estabilización. Estos miembros flexibles de estabilización de viales normalmente son de la misma longitud que sus correspondientes miembros flexibles de retención de viales pero pueden ser más cortos, por ejemplo, como se muestra en la publicación de a solicitud de patente de EE.UU. nº 2003/0199847 de Akerlund et al y en el documento WO 01/91693 de Wessman et al. La alineación incorrecta de un dispositivo de transferencia de fármacos líquidos con respecto a un vial da lugar a dificultades en la perforación y, en algunos casos, la punta de la jeringuilla perforadora del adaptador de viales queda insertada en el tapón de vial, evitando así una comunicación fluida con el interior del vial. En estos casos, a pesar de que un vial contiene una dosificación completa de medicamento, es necesariamente desechado. Se ha reconocido desde hace tiempo que un ajuste a presión imperfecto de los adaptadores de viales en los viales puede contribuir al menos parcialmente a una característica problemática de diseño de los viales medicinales descritos con posterioridad. Los usuarios profesionales de dispositivos de suministro de fármacos líquidos generalmente son conscientes de esta característica del diseño, pero siguen siendo propensos a un ajuste a presión imperfecto de un adaptador de viales en un vial debido al tiempo de presión y circunstancias similares. Los usuarios domésticos de dispositivos de suministros de fármacos líquidos a menudo ni siquiera son conscientes de la característica del diseño y, por lo tanto, son incluso más propensos a un ajuste a presión imperfecto de un adaptador de viales en un vial a pesar de todos sus mejores esfuerzos. Sumario de la invención La presente invención se dirige a dispositivos de transferencia de fármacos líquidos que incluyen un adaptador de viales diseñado para un correcto ajuste a presión a prueba de fallos en un vial medicinal para asegurar una comunicación fluida con el interior del vial, como se reivindica en la reivindicación 1. Los adaptadores de viales incluyen al menos dos miembros flexibles de retención de viales no adyacentes para un ajuste a presión en una abertura de vial para fines de retención de viales y al menos dos miembros flexibles de guía de viales no adyacentes más largos que sus correspondientes miembros flexibles de retención de viales para guiar un adaptador de viales 2   con respecto a un vial antes del ajuste a presión del adaptador de viales en el mismo. Los miembros flexibles de guía de viales están diseñados de forma que ayudan al usuario a alinear correctamente de forma coaxial un dispositivo de suministro de fármacos líquidos con respecto a un vial, antes de que la jeringuilla perforadora del primero entre en contacto con el tapón del último. Además de ello, los miembros flexibles de guía de viales tienen tendencia a provocar que el usuario realice más cuidadosamente un procedimiento de ajuste a presión, ayudando así considerablemente a unos correctos ajustes a presión. Breve descripción de los dibujos Con el fin de comprender la invención y observar como se puede llevar a cabo en la práctica, se describirán seguidamente realizaciones preferidas, a modo solamente de ejemplos no limitativos, con referencia a los dibujos que se acompañan, en los que las porciones iguales están igualmente numeradas, y en los que: la Fig.1 es una vista representativa de una primera realización preferida de un dispositivo de transferencia de fármacos líquidos con un adaptador de viales para un correcto ajuste a presión a prueba de fallos en un vial medicinal; la Fig. 2 es una sección transversal longitudinal del dispositivo de transferencia de fármacos líquidos y el vial medicinal a lo largo de la línea A-A en la figura 1; la Fig. 3A es una sección transversal longitudinal que muestra un dispositivo de transferencia de fármacos líquidos centrado con respecto al vial medicinal; la Fig. 3B es una sección transversal longitudinal que muestra un dispositivo de transferencia de fármacos líquidos que forma un ángulo con respecto al dial medicinal; la Fig. 3C es una sección transversal longitudinal del dispositivo de transferencia de fármacos líquidos coaxialmente alineado con respecto al vial medicinal para un correcto ajuste a presión a prueba de fallos en el mismo; la Fig. 3D es una sección transversal longitudinal que muestra un dispositivo de transferencia de fármacos líquidos ligeramente apretado hacia el vial medicinal; la Fig. 3E es una sección transversal longitudinal del dispositivo de transferencia de fármacos líquidos ajustado a presión sobre el vial medicinal y en comunicación fluida con el interior del vial; la Fig.4 es una vista representativa de una segunda realización preferida de un dispositivo de transferencia de fármacos líquidos con un adaptador de viales vacíos para un correcto ajuste a presión a prueba de fallos en un vial medicinal; y la Fig. 5 es una vista representativa de un dispositivo de fluidos MIXJECT® con un adaptador de viales para un correcto ajuste a presión a prueba de fallos en un vial medicinal. Descripción detallada de realizaciones preferidas de la presente invención Las Figuras 1 y 2 muestran un dispositivo 10 de transferencia de fármacos líquidos para un correcto ajuste a presión a prueba de fallos en un vial medicinal convencional 11. El vial 11 tiene un eje longitudinal 12, una porción 13 de botella que contiene un fármaco líquido 14, un abertura 16 de vial y un cuello estrechado 17 entre la porción 13 de botella y la abertura 16 de vial. La abertura 16 de vial está cerrada mediante un tapón 18 normalmente de caucho. El tapón 18 tiene una cabeza circular 19 y una sección tubular 21 orientada hacia abajo con un orificio ciego 22 que tiene un área de sección transversal A1 en una dirección transversal respecto al eje longitudinal 12. El vial 11 está herméticamente sellado por medio... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo (10) de transferencia de fármacos líquidos para un correcto ajuste a presión a prueba de fallos en un vial medicinal (11) que tiene un eje longitudinal (12) y que incluye una porción (13) de botella que contiene un medicamento, una abertura (16) de vial con un reborde y una superficie periférica axialmente dirigida y tapada por medio de un tapón (18) y un cuello estrechado (17) intermedio entre la porción de botella y la abertura de vial, comprendiendo el dispositivo de transferencia de fármacos líquidos: (a) un adaptador (30) de viales que tiene un eje longitudinal (31) y que incluye un pared superior transversal (33) respecto a dicho eje longitudinal, un encamisado (34) sustancialmente cilíndrico de al menos cuatro miembros flexibles axialmente dirigidos y unidos de forma elásticamente flexible a dicha pared superior y orientados hacia abajo desde el mismo para recibir de forma telescópicamente deslizable la abertura de vial en el mismo y una jeringuilla perforadora hueca (38) para perforar el tapón, teniendo dicha jeringuilla perforadora un punta con al menos una abertura de flujo para acceder al interior del vial, incluyendo dichos como mínimo cuatro miembros flexibles, al menos dos miembros flexibles (36) de retención de viales no adyacentes con rebordes de retención de viales que sobresalen hacia adentro y se extienden de forma al menos parcialmente circunferencial para un ajuste a presión sobre la abertura de vial para fines de retención del vial y, al menos dos miembros flexibles (37) de guía de viales no adyacentes más largos que dichos como mínimo dos miembros flexibles de retención de viales no adyacentes con relación a dicha pared superior, para poner en contacto simultáneamente el reborde de la abertura de vial para alinear dicho adaptador de viales con el vial antes de dicho ajuste a presión; y (b) al menos un orificio de acceso en comunicación fluida con dicha jeringuilla perforadora, caracterizado porque dichos al menos dos miembros flexibles de guía de viales no adyacentes no son empleados para fines de retención de viales. 2. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicho encamisado (34) incluye tres miembros flexibles (36) de retención de viales no adyacentes y tres miembros flexibles (37) de guía de viales no adyacentes.   6   7   8   9