Un elemento adaptador de jeringa (200) para su uso en un sistema de mezcla de fármacos que comprende:

un elemento de alojamiento (500) que tiene un puerto de jeringa (15) adaptado para la conexión fluida con una jeringa (40) y un puerto de fluido (202) adaptado para la conexión fluida con un elemento adaptador de flujo de fluido (204); una aguja (550) y al menos un tabique de separación (502) dispuestos en dicho elemento de alojamiento (500), teniendo dicha aguja (550) una orientación sellada en el que dicho al menos un tabique de separación (502) bloquea el flujo de fluido a través de dicha aguja (550) y una orientación de flujo de fluido en el que dicha aguja (550) perfora dicho al menos un tabique de separación (502) para permitir que el fluido fluya a través de dicha aguja (550); y un dispositivo anti-separación (206) adyacente a dicho puerto de fluido (202), de tal forma que cuando dicho elemento adaptador de jeringa (200) esté conectado a un elemento adaptador de flujo de fluido (204), dicho dispositivo anti-separación (206) aplique una fuerza que actúe contra la separación de dicho elemento adaptador de jeringa (200) del elemento adaptador de flujo de fluido (204); caracterizado porque dicho dispositivo anti-separación (206) comprende un miembro de anillo (208) con una pluralidad de palancas elásticas (210) dispuestas en el interior de un elemento de trinquete (212), teniendo dicho elemento de trinquete (212) una primera perforación (214) dimensionada para evitar la expansión hacia fuera de dichas palancas elásticas (210) y una segunda perforación (216), más grande que la primera perforación (214), dimensionada para permitir la expansión hacia fuera de dichas palancas elásticas (210), estando adaptadas dichas palancas elásticas (210) para sujetar elásticamente un elemento adaptador de flujo de fluido (204), teniendo dicho dispositivo anti-separación (206) primera y segunda posiciones, en el que la primera posición, dichas palancas elásticas (210) están situadas en dicha primera perforación (214) y se adaptan para sujetar el elemento adaptador de flujo de fluido (204), y en la segunda posición, dichas palancas elásticas (210) se sitúan en dicha segunda perforación (216) y se adaptan para expandirse hacia fuera con el fin de liberar el elemento adaptador de flujo de fluido (204)

Elemento adaptador de jeringa en sistema de mezcla de fármacos La presente invención se refiere a sistemas de mezcla de fármacos, generalmente y particularmente a una función de seguridad que evite la separación rápida y repentina de un elemento adaptador de flujo de fluido del elemento adaptador de jeringa.

Antecedentes de la invención Los sistemas de mezcla de fármacos son bien conocidos en la técnica. Un sistema de mezcla de fármacos particular se describe en la solicitud de patente PCT publicada WO 2005/041846, asignada al actual Solicitante de la presente solicitud. El sistema de mezcla de fármacos está disponible en el mercado en Teva Medical Ltd. y se vende con el nombre comercial Tevadaptor. Es un sistema para preparar compuestos y la administración de forma segura y administrar fármacos peligrosos por vía intravenosa. Tevadaptor minimiza el riesgo de exposición a sustancias farmacológicas peligrosas, y elimina el riesgo de lesiones por pinchazos de agujas. El sistema de mezcla de fármacos está diseñado para su uso con una jeringa hipodérmica equipada con un luer, y es particularmente útil para manipular fármacos tóxicos, tales como fármacos antineoplásicos.

El sistema de mezcla de fármacos Tevadaptor incluye un adaptador de puerto de receptáculo que puede insertarse en un puerto de un receptáculo de fluido, tal como una bolsa IV. Se proporciona un elemento adaptador de vial para su conexión a un vial que contiene un fármaco. Un elemento adaptador de jeringa puede unirse a una jeringa y al adaptador de puerto receptáculo y/o el elemento adaptador de vial. El adaptador de puerto de receptáculo, el elemento adaptador de jeringa y/o el elemento adaptador de vial pueden ventilarse a la atmósfera de una manera que evite la liberación a la atmósfera de contenido posiblemente perjudicial del vial de forma líquida, sólida o gaseosa.

El elemento adaptador de jeringa puede tener una aguja que comunique de forma fluida con el contenido de la jeringa. Normalmente, la aguja no sobresale hacia fuera, sino que está cerrada herméticamente en el interior del elemento adaptador de jeringa mediante un tabique de separación. El elemento adaptador de jeringa puede estar roscado en la boquilla con cierre luer de la jeringa. La aguja del elemento adaptador de jeringa ahora está en comunicación fluida con el contenido de la jeringa.

De forma análoga, el elemento adaptador de vial puede tener una punta que comunica de forma fluida con el contenido del vial, y se cierra herméticamente con un tabique de separación. El vial puede oprimir el elemento adaptador de vial, en el que la punta del elemento adaptador de vial perfora el tabique de separación del vial. Después, el elemento adaptador de vial puede oprimir el elemento adaptador de jeringa, en el que la aguja del elemento adaptador de jeringa perfora el tabique de separación del elemento adaptador de jeringa y el conjunto adaptador de vial. Esto permite que el fluido fluya desde la jeringa a través de la aguja del elemento adaptador de jeringa, y a través de la punta de elemento adaptador de vial hasta el vial.

Después de rellenar el vial con una cantidad deseada de fluido, el conjunto adaptador de vial puede separarse del elemento adaptador de jeringa. Inmediatamente después de la separación, la aguja del elemento adaptador de jeringa se repliega hacia dentro y se cierra herméticamente mediante un tabique de separación elastomérico. De esta manera, el fluido no gotea hacia fuera.

La patente de Estados Unidos US 4.834.149 describe un procedimiento de mezcla de un diluyente con un material peligroso cerrado de manera sellada por un tapón elastomérico en una cámara de vial de un vial. El procedimiento puede usar un conjunto de unión que incluye un faldón anular que termina en un lecho anular para acoplar un conjunto de tapón del vial. Cuando el lecho se acopla por debajo del conjunto de tapón, un borde anular se aprieta en el acoplamiento de sellado con el tapón elastomérico.

Resumen de la invención La presente invención como se reivindica pretende proporcionar características adicionales a un sistema de mezcla de fármacos, particularmente una función de seguridad adicional que evite la separación prematura de un elemento de tabique de separación del adaptador de flujo de fluido del elemento de tabique de separación del adaptador de jeringa. Esta función de seguridad puede garantizar adicionalmente que el fluido no gotee hacia fuera cuando estas se separan unas de otras.

Por lo tanto, se proporciona de acuerdo con la presente invención según la reivindicación 1, un elemento adaptador de jeringa para su uso en un sistema de mezcla de fármacos que incluye un elemento de alojamiento que tiene un puerto de jeringa adaptado para la conexión fluida con una jeringa y un puerto de fluido adaptado para la conexión fluida con un elemento adaptador de flujo de fluido, una aguja y al menos un tabique de separación dispuesto en el elemento de alojamiento, teniendo la aguja una orientación cerrada herméticamente en la que el al menos un tabique de separación bloquea el flujo fluido a través de la aguja, y una orientación de flujo de fluido en el que la aguja perfora el al menos un tabique de separación para permitir que el fluido fluya a través de la aguja, y un dispositivo anti-separación adyacente al puerto de fluido, de tal forma que cuando el elemento adaptador de jeringa esté conectado a un elemento adaptador de flujo de fluido, el dispositivo anti-separación aplique una fuerza que actúe contra la separación del elemento de tabique de separación del adaptador de jeringa del elemento de tabique de separación del adaptador de flujo de fluido.

Además, y todavía de acuerdo con la presente invención según la reivindicación 1, el dispositivo anti-separación incluye un miembro de anillo con una pluralidad de palancas elásticas dispuestas en el interior de un elemento de trinquete, teniendo el miembro de trinquete una primera perforación dimensionada para evitar la expansión hacia fuera de las palancas elásticas y una segunda perforación, más grande que la primera perforación, dimensionada para permitir la expansión hacia fuera de las palancas elásticas, adaptándose las palancas elásticas para sujetar elásticamente un elemento adaptador de flujo de fluido, teniendo el dispositivo anti-separación primera y segunda posiciones, en el que en la primera posición, las palancas elásticas se sitúan en la primera perforación y se adaptan para agarrar el elemento adaptador de flujo de fluido, y en la segunda posición, las palancas elásticas se sitúan en la segunda perforación y se adaptan para expandirse hacia fuera con el fin de liberar el elemento adaptador de flujo de fluido.

De acuerdo con una realización de la presente invención, el dispositivo anti-separación incluye una pluralidad de protuberancias opuestas hacia dentro formadas en un perímetro interno del puerto de fluido adaptado para aplicar una fuerza de fricción contra un elemento adaptador de flujo de fluido insertado en el puerto de fluido.

De acuerdo con otra realización más de la presente invención, el dispositivo anti-separación incluye al menos un canal no lineal formado en uno de los elementos adaptadores de flujo de fluido que se interconecta con un diente formado en los otros adaptadores de jeringa y los elementos adaptadores de flujo de fluido, en el que una actúa una fuerza axial aplicada para separar el adaptador de jeringa y los elementos adaptadores de flujo de fluido contra el diente que se mueve en el canal no lineal.

Breve descripción de las figuras

La presente invención se entenderá y apreciara más completamente a partir de la siguiente descripción detallada, teniendo en cuenta los dibujos, en los que:

Las figuras 1 y 2 son ilustraciones parcialmente en sección de un sistema de mezcla de fármacos de la técnica anterior, respectivamente con un conjunto adaptador de vial conectado y desconectado de un elemento adaptador de jeringa;

Las figuras 3A, 3B y 3C son ilustraciones simplificadas parcialmente en sección de un elemento adaptador de jeringa construido y operativo de acuerdo con una realización de la presente invención, respectivamente, en una primera posición en la que el elemento adaptador de jeringa está conectado a un elemento adaptador de flujo de fluido, en una segunda posición en la que el elemento adaptador de jeringa todavía está conectado al elemento adaptador de flujo de fluido pero puede expandir hacia fuera las palancas elásticas (o ya están expandidos antes de... [Seguir leyendo]

1. Un elemento adaptador de jeringa (200) para su uso en un sistema de mezcla de fármacos que comprende:

un elemento de alojamiento (500) que tiene un puerto de jeringa (15) adaptado para la conexión fluida con una jeringa (40) y un puerto de fluido (202) adaptado para la conexión fluida con un elemento adaptador de flujo de fluido (204) ;

una aguja (550) y al menos un tabique de separación (502) dispuestos en dicho elemento de alojamiento (500) , teniendo dicha aguja (550) una orientación sellada en el que dicho al menos un tabique de separación (502) bloquea el flujo de fluido a través de dicha aguja (550) y una orientación de flujo de fluido en el que dicha aguja (550) perfora dicho al menos un tabique de separación (502) para permitir que el fluido fluya a través de dicha aguja (550) ; y un dispositivo anti-separación (206) adyacente a dicho puerto de fluido (202) , de tal forma que cuando dicho elemento adaptador de jeringa (200) esté conectado a un elemento adaptador de flujo de fluido (204) , dicho dispositivo anti-separación (206) aplique una fuerza que actúe contra la separación de dicho elemento adaptador de jeringa (200) del elemento adaptador de flujo de fluido (204) ;

caracterizado porque dicho dispositivo anti-separación (206) comprende un miembro de anillo (208) con una pluralidad de palancas elásticas (210) dispuestas en el interior de un elemento de trinquete (212) , teniendo dicho elemento de trinquete (212) una primera perforación (214) dimensionada para evitar la expansión hacia fuera de dichas palancas elásticas (210) y una segunda perforación (216) , más grande que la primera perforación (214) , dimensionada para permitir la expansión hacia fuera de dichas palancas elásticas (210) , estando adaptadas dichas palancas elásticas (210) para sujetar elásticamente un elemento adaptador de flujo de fluido (204) , teniendo dicho dispositivo anti-separación (206) primera y segunda posiciones, en el que la primera posición, dichas palancas elásticas (210) están situadas en dicha primera perforación (214) y se adaptan para sujetar el elemento adaptador de flujo de fluido (204) , y en la segunda posición, dichas palancas elásticas (210) se sitúan en dicha segunda perforación (216) y se adaptan para expandirse hacia fuera con el fin de liberar el elemento adaptador de flujo de fluido (204) .

2. El elemento adaptador de jeringa (200) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que en la primera posición, dicha aguja (550) puede agujerear dicho al menos un tabique de separación (502) , y en la segunda posición, dicha aguja (550) no puede agujerear dicho al menos un tabique de separación (502) .

3. El elemento adaptador de jeringa (200) de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un elemento adaptador de flujo de fluido (204) formado con un reborde (218) adaptado para encajar en un surco (220) formado en dichas palancas elásticas (210) cuando dicho elemento adaptador de jeringa (200) está conectado a dicho elemento adaptador de flujo de fluido (204) .

4. El elemento adaptador de jeringa (230) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo antiseparación (206) comprende una pluralidad de protuberancias opuestas hacia fuera (232) formadas sobre un perímetro interno de dicho puerto de fluido (202) adaptado para aplicar una fuerza de fricción contra un elemento adaptador de flujo de fluido (204) insertado en dicho puerto de fluido (202) .

5. El elemento adaptador de jeringa (240) de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un elemento adaptador de flujo de fluido (204) , y en el que dicho dispositivo anti-separación (206) comprende un canal no lineal (244) formado en uno de los elementos adaptadores de jeringa y adaptadores de flujo de fluido (240, 204) que se interconectan con un diente (242) formado en el otro de los elementos adaptadores de jeringa y adaptadores de flujo de fluido (240, 204) , en el que una fuerza lineal aplicada para separar los elementos adaptadores de jeringa y adaptadores de flujo de fluido (240, 204) actúa contra dicho diente (242) al moverlos en dicho canal no lineal (244) .