Un conjunto (34) para transferir un fluido entre un recipiente (23) que tiene un cuerpo (24) con un extremo (26) abierto y un pistón (30) deslizable posicionado en el interior del cuerpo a través del extremo abierto,

y un vial (10) que tiene un cierre (16) penetrable, en el que el conjunto comprende:

a) un alojamiento (42) que posee un primer y un segundo extremos (48, 50) abiertos, y un orificio (52) que se extiende entre el primer y el segundo extremos (48, 50) abiertos, siendo el alojamiento (42) conectable separablemente con el pistón (30);

b) un conducto (70) que tiene un primer y un segundo extremos y una primera y una segunda aberturas adyacentes al primer y al segundo extremos, respectivamente, siendo el conducto (70) deslizable longitudinalmente por el interior del orificio (52) entre una posición retraída, en la que la primera abertura está situada dentro del alojamiento (42), y una posición activada, en la que la primera abertura sobresale a través del pistón (30) hacia el cuerpo del recipiente (22) cuando el alojamiento (42) está conectado al pistón (30);

c) un conjunto (40) de casquillo adaptador de vial que tiene un casquillo adaptador (82) de vial para recibir y encajar con al menos una porción del vial (10) que incluye el cierre (16) penetrable y un miembro perforador hueco que tiene un primer extremo (76) abierto en comunicación de fluido con el conducto y un segundo extremo (78) abierto para perforar el cierre (16) penetrable, siendo el conjunto (40) de casquillo adaptador de vial desplazable longitudinalmente con relación al alojamiento (42) en consonancia con el conducto (70), estando un segundo extremo de dicho conducto conectado separablemente a dicho conjunto (40) de casquillo adaptador de vial;

caracterizado porque dicho segundo extremo de dicho conducto posee una boca de conexión (74) para su conexión a dicho conjunto (40) de casquillo adaptador de vial;

en el que, al hacer avanzar el conjunto (40) de casquillo adaptador de vial longitudinalmente hacia el alojamiento (42), se hace avanzar el conducto (70) desde la posición retraída hasta la posición activada, para conectar en relación de fluido el recipiente (22) y el vial (10)

Sistemas de suministro de producto farmacéutico.

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a sistemas de suministro de producto farmacéutico. Más en particular, se refiere a un conjunto para transferir uno o más componentes de una composición farmacéutica desde un vial farmacéutico hasta una jeringa, o viceversa.

Antecedentes de la invención

Tradicionalmente, una jeringa se llena manualmente mediante aspiración de un componente farmacéutico líquido desde un vial farmacéutico que tiene un cuello con un cierre penetrable, hacia la jeringa a través de una aguja que penetra el cierre penetrable. El método de llenar manualmente la jeringa incluye típicamente las siguientes etapas: (a) arrastrar aire por el cuerpo de la jeringa tirando del émbolo de la jeringa hacia fuera desde el extremo de aguja de la jeringa hasta que el volumen de aire en el cuerpo sea aproximadamente igual al volumen de componente farmacéutico que ha de ser cargado en la jeringa; (b) alinear cuidadosamente la aguja con el cierre penetrable del vial, e insertar la aguja a través del cierre penetrable en el vial; (c) invertir el vial y forzar el aire desde el cuerpo de la jeringa hacia el vial, haciendo avanzar el émbolo de la jeringa; (d) tirar del émbolo para arrastrar hacia el exterior el volumen deseado del componente farmacéutico hacia la jeringa; y (e) retirar la aguja del vial.

Este método adolece de varias desventajas. En primer lugar, el usuario está expuesto a la punta desprotegida de la aguja, lo que puede dar como resultado pinchazos o punciones accidentales para el usuario. En segundo lugar, si el usuario desea arrastrar un volumen grande de componente farmacéutico hacia la jeringa (por ejemplo 10 c.c.), se debe forzar un volumen de aire equivalente hacia el vial. Esto puede incrementar la presión en el vial farmacéutico hasta el punto de que el componente farmacéutico puede resultar pulverizado a través del punto de punción realizado por la aguja en el cierre penetrable, y sobre el usuario. Estos accidentes son particularmente peligrosos si el componente farmacéutico es inseguro para el usuario, por ejemplo, productos de oncología tóxicos. En tercer lugar, la esterilidad de la aguja puede verse comprometida durante el proceso de transferencia del componente farmacéutico desde el vial hasta la jeringa.

Adicionalmente, muchas preparaciones farmacéuticas deben ser distribuidas y almacenadas en forma de dos o más componentes separados (normalmente, un componente liofilizado sólido y un componente líquido). Los dos componentes se mezclan justamente antes de su administración. En el caso de un componente sólido y uno líquido, el componente sólido es reconstituido mediante: (a) provisión de un primer componente sólido envasado en un vial farmacéutico que tiene un cuello cerrado por un cierre penetrable; (b) provisión de un segundo componente líquido en una jeringa; (c) inyección del segundo componente líquido en el vial a través del cierre penetrable; (d) agitación del vial espetado sobre la jeringa para disolver, diluir o suspender el primer componente sólido en el segundo componente, y (e) aspirar los componentes combinados de nuevo hacia la jeringa. Alternativamente, los dos o más componentes pueden ser líquidos y requerir ser mezclados justamente antes de la administración. La mezcla puede ser realizada de una manera análoga. Estos métodos adolecen de muchas de las desventajas descritas en lo que antecede.

Sumario de la invención

La presente invención proporciona un conjunto para transferir un fluido entre un recipiente que tiene un cuerpo con un extremo abierto y un pistón deslizable posicionado en el interior del cuerpo a través del extremo abierto, y un vial que tiene un cierre penetrable, siendo el conjunto según se define en la reivindicación 1. Un conjunto similar al de la presente invención se encuentra descrito en el documento US 4.180.070.

En un aspecto de la invención, el primer extremo del conducto tiene un miembro perforador y la abertura consiste en una abertura adyacente a una punta del miembro perforador.

En otro aspecto de la invención, el conjunto de casquillo adaptador de vial comprende además una borna susceptible de ser recibida liberablemente en el interior de la boca de conexión.

En otro aspecto de la invención, la boca de conexión forma una porción de conector luer hembra y la borna forma una porción de conector luer macho que es susceptible de ser recibido liberablemente en la porción de conector luer hembra.

En otro aspecto de la invención, el orificio del alojamiento posee una primera porción, una segunda porción adyacente a la primera porción, y un escalonamiento formado entre la primera y la segunda porciones.

En otro aspecto de la invención, el conjunto comprende además un miembro de empuje elástico posicionado entre el escalonamiento y la boca de conexión, para empujar el conducto hacia la posición retraída.

En otro aspecto de la invención, el miembro de empuje elástico es un resorte.

En otro aspecto de la invención, el primer extremo del conducto tiene un extremo romo, y la primera abertura es una abertura en la pared lateral del conducto.

En otro aspecto de la invención, el segundo extremo del conducto está conectado integralmente al conjunto de casquillo adaptador de vial.

En otro aspecto de la invención, el conjunto comprende además un miembro de retención en el casquillo adaptador de vial para retener un vial en el interior del casquillo adaptador de vial.

En otro aspecto de la invención, el miembro de retención comprende un reborde anular en una superficie interior del casquillo adaptador de vial, teniendo el reborde anular un diámetro más pequeño que el diámetro del casquillo adaptador de vial.

En otro aspecto de la invención, el miembro de retención comprende una pluralidad de pasadores de retención previstos en el casquillo adaptador de vial.

En otro aspecto de la invención, el recipiente es una jeringa que tiene un cuello con un soporte de aguja para montar separablemente una aguja en el mismo, y una pestaña adyacente al extremo abierto.

En otro aspecto de la invención, el conjunto comprende además un tope de retención de pistón posicionado adyacente a la pestaña, teniendo el tope de retención de pistón un miembro de retención para retener el alojamiento en relación espaciada del pistón.

En otro aspecto de la invención, el tope de retención de pistón está conformado y dimensionado para recibir deslizantemente el alojamiento.

En otro aspecto de la invención, el tope de retención de pistón es susceptible de conexión liberable con la pestaña.

En otro aspecto de la invención, la jeringa es de vidrio.

En otro aspecto de la invención, el conjunto comprende además un conjunto de funda posicionada sobre el cuello de la jeringa, siendo el conjunto de funda conectable separablemente con el tope de retención de pistón.

En otro aspecto de la invención, la jeringa es de plástico y el tope de retención de pistón está moldeado integralmente con la jeringa.

En otro aspecto de la invención, el recipiente es un cartucho que tiene un cuello con un cierre penetrable y un capuchón para retener el cierre penetrable sobre el mismo.

En otro aspecto de la invención, el conjunto comprende además un conjunto de funda posicionada sobre el cuello del cartucho, y un tope de retención de pistón conectable separablemente al conjunto de funda, teniendo el tope de retención de pistón un miembro de retención para retener el alojamiento en relación espaciada del pistón.

En otro aspecto de la invención, el conjunto comprende además un tope de retención de pistón posicionado adyacente al extremo abierto del cartucho, teniendo el extremo de retención de pistón un miembro de retención para retener el alojamiento en relación espaciada del pistón.

En otro aspecto de la invención, el cartucho es de plástico y el miembro de retención de pistón está moldeado integralmente con el cartucho.

También se divulga un tope de retención de pistón para su utilización con una jeringa que tiene un cuerpo con un extremo abierto y un pistón deslizable posicionado en el interior del cuerpo a través del extremo abierto, comprendiendo el tope de retención de pistón:

a) una placa de fondo que tiene una abertura dimensionada para permitir el paso de un vástago de émbolo...

1. Un conjunto (34) para transferir un fluido entre un recipiente (23) que tiene un cuerpo (24) con un extremo (26) abierto y un pistón (30) deslizable posicionado en el interior del cuerpo a través del extremo abierto, y un vial (10) que tiene un cierre (16) penetrable, en el que el conjunto comprende:

a) un alojamiento (42) que posee un primer y un segundo extremos (48, 50) abiertos, y un orificio (52) que se extiende entre el primer y el segundo extremos (48, 50) abiertos, siendo el alojamiento (42) conectable separablemente con el pistón (30);

b) un conducto (70) que tiene un primer y un segundo extremos y una primera y una segunda aberturas adyacentes al primer y al segundo extremos, respectivamente, siendo el conducto (70) deslizable longitudinalmente por el interior del orificio (52) entre una posición retraída, en la que la primera abertura está situada dentro del alojamiento (42), y una posición activada, en la que la primera abertura sobresale a través del pistón (30) hacia el cuerpo del recipiente (22) cuando el alojamiento (42) está conectado al pistón (30);

c) un conjunto (40) de casquillo adaptador de vial que tiene un casquillo adaptador (82) de vial para recibir y encajar con al menos una porción del vial (10) que incluye el cierre (16) penetrable y un miembro perforador hueco que tiene un primer extremo (76) abierto en comunicación de fluido con el conducto y un segundo extremo (78) abierto para perforar el cierre (16) penetrable, siendo el conjunto (40) de casquillo adaptador de vial desplazable longitudinalmente con relación al alojamiento (42) en consonancia con el conducto (70), estando un segundo extremo de dicho conducto conectado separablemente a dicho conjunto (40) de casquillo adaptador de vial;

caracterizado porque dicho segundo extremo de dicho conducto posee una boca de conexión (74) para su conexión a dicho conjunto (40) de casquillo adaptador de vial;

en el que, al hacer avanzar el conjunto (40) de casquillo adaptador de vial longitudinalmente hacia el alojamiento (42), se hace avanzar el conducto (70) desde la posición retraída hasta la posición activada, para conectar en relación de fluido el recipiente (22) y el vial (10).

2. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el primer extremo del conducto (70) posee un miembro (72) perforador, y la abertura es una abertura adyacente a una punta del miembro (72) perforador.

3. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que el conjunto (40) de casquillo adaptador de vial comprende además una borna (76) para recibir el citado segundo extremo de dicho conducto.

4. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 3, en el que la boca de conexión (74) forma un conector luer hembra, y la borna (76) forma un conector luer macho que puede ser recibido separablemente en el conector luer hembra.

5. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el orificio (52) del alojamiento (42) posee una primera porción (54), una segunda porción (56) adyacente a la primera porción, y un escalonamiento (58) formado entre la primera y la segunda porciones.

6. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 5, que comprende además un miembro (46) de empuje elástico, posicionado entre el escalonamiento (58) y la boca de conexión (74), para empujar el conducto (70) hacia la posición retraída.

7. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el miembro de empuje elástico es un resorte (46).

8. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el primer extremo del conducto (70) posee un extremo romo, y la primera abertura es una abertura realizada en una pared lateral del conducto.

9. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el segundo extremo del conducto (70) está conectado integralmente al conjunto (40) de casquillo adaptador de vial.

10. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un miembro (84) retenedor en el casquillo adaptador (82) de vial, para retener un vial (10) en el interior del casquillo adaptador de vial.

11. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el miembro retenedor comprende un reborde (84) anular en la superficie interior del casquillo adaptador (82) de vial, teniendo el reborde (84) anular un diámetro más pequeño que el diámetro del casquillo adaptador (82) de vial.

12. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el miembro retenedor comprende una pluralidad de pestillos de retención formados en el casquillo adaptador de vial.

13. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el recipiente (22) consiste en una jeringa que tiene un cuello (28) con un soporte de aguja para montar separablemente una aguja en el mismo, y una pestaña (227) adyacente al extremo abierto.

14. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 13, que comprende además un tope retenedor (201) de pistón posicionado adyacente a la pestaña (227), teniendo el tope retenedor (201) de pistón un miembro de retención para retener el alojamiento en relación espaciada del pistón.

15. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 14, en el que el tope retenedor de pistón está configurado y dimensionado para recibir deslizantemente el alojamiento (42).

16. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 15, en el que el tope retenedor (201) de pistón es susceptible de conexión liberable con la pestaña (227).

17. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 16, en el que la jeringa (22) es de vidrio.

18. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 17, que comprende además un conjunto (203) de funda posicionada sobre el cuello (293) de la jeringa (222), siendo el conjunto (293) de funda susceptible de conexión liberable con el tope retenedor (201) de pistón.

19. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 14, en el que la jeringa (22) es de plástico y el tope retenedor de pistón está moldeado integralmente con la jeringa.

20. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el recipiente consiste en un cartucho (422) que tiene un cuello con un cierre (496) penetrable y un capuchón (497) para retener el cierre penetrable sobre el mismo.

21. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 20, que comprende además un conjunto (203) de funda posicionada sobre el cuello (428) del cartucho, y un tope retenedor (401) de pistón susceptible de conexión liberable al conjunto (203) de funda, teniendo el tope retenedor (401) de pistón un miembro de retención para retener el alojamiento en relación espaciada del pistón.

22. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 20, que comprende además un tope retenedor (401) de pistón posicionado adyacente al extremo abierto del cartucho, teniendo el tope retenedor de pistón un miembro de retención para retener el alojamiento en relación espaciada del pistón.

23. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 22, en el que el cartucho (422) es de plástico y el tope retenedor (401) de pistón está moldeado integralmente con el cartucho.

24. En combinación, una jeringa (22), un vial (10) que contiene un medicamento, y un conjunto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores.