Un conjunto de proteccion contra radiaciones para confinar un recipiente radiofarmaceutico que emite radiacion;

comprendiendo el conjunto:

un cuerpo (103) que comprende una pared lateral (115) que comprende material de proteccion contraradiaciones y que define al menos parcialmente una cavidad (117) que tiene primer y segundo extremosopuestos y un eje que se extiende entre el primer y segundo extremos, comprendiendo el material deproteccion contra radiaciones plomo, tungsteno o uranio empobrecido,

una tapa (105) para la fijacion liberable al primer extremo del cuerpo, y

un separador (201) adaptado para recibirse al menos parcialmente en la cavidad de dicho segundoextremo, caracterizado por que el separador esta adaptado para ajustarse selectivamente para cambiarun espacio entre una superficie de soporte de recipiente del conjunto de proteccion contra radiaciones quese ubica en la cavidad y el primer extremo de la cavidad para su uso en el posicionamiento de recipientesen una ubicacion similar en relacion con el primer extremo de la cavidad, el separador pudiendo deslizar alo largo del eje de la cavidad para ajustar el espacio entre la superficie de soporte de recipiente y el primerextremo de la cavidad.

Conjuntos de protección contra radiaciones y procedimientos de utilización de los mismos

5 Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a dispositivos de protección contra radiaciones para materiales radiactivos y, más particularmente, a conjuntos de protección contra radiaciones que se utilizan para confinar materiales radiactivos utilizados en la preparación y/o dispensación de radiofármacos.

Antecedentes

La medicina nuclear es una rama de la medicina que utiliza materiales radiactivos (por ejemplo, radioisótopos) para distintas investigaciones, diagnósticos y aplicaciones terapéuticas. Las radiofarmacias producen diferentes

radiofármacos (es decir, productos farmacéuticos radiactivos) mediante la combinación de uno o más materiales radiactivos con otros materiales para adaptar los materiales radiactivos para su uso en un procedimiento médico particular.

Por ejemplo, los generadores de radioisótopos se pueden utilizar para obtener una solución que comprende un radioisótopo hija (por ejemplo, tecnecio-99m) de un radioisótopo padre (por ejemplo, molibdeno-99) que produce el radioisótopo hija por desintegración radiactiva. Un generador de radioisótopos puede incluir una columna que contiene el radioisótopo padre adsorbido en un medio de vehículo. El medio de vehículo (por ejemplo, alúmina) tiene una afinidad relativamente mayor con el radioisótopo padre que el radioisótopo hija. A medida que se desintegra el radioisótopo padre, se produce una cantidad deseada del radioisótopo hija. Para obtener el radioisótopo hija

deseado, un eluyente adecuado (por ejemplo, una solución salina estéril) se puede hacer pasar a través de la columna para eluir el radioisótopo hija del vehículo. El eluato resultante contiene el radioisótopo hija (por ejemplo, en la forma de una sal disuelta) , lo que hace del eluato un material útil para la preparación de radiofármacos. Por ejemplo, el eluato se puede usar como la fuente de un radioisótopo en una solución adecuada para la administración intravenosa a un paciente para cualquiera de una variedad de diagnósticos y/o procedimientos terapéuticos.

En un procedimiento para la obtención de una cantidad del eluato del generador, un recipiente evacuado (por ejemplo, un vial de elución) se puede conectar al generador en un punto de toma. Por ejemplo, una aguja hueca en el generador se puede utilizar para perforar un tabique de un recipiente evacuado para establecer comunicación fluida entre el vial de elución y la columna del generador. El vacío parcial del recipiente puede extraer el eluyente

desde un depósito de eluyente a través de la columna y dentro del vial, con lo que eluye el radioisótopo hija de la columna. El recipiente puede estar contenido en un protector de elución, que es un dispositivo de protección contra radiaciones utilizado para proteger a los trabajadores de la radiación emitida por el eluato después de que se recibe en el recipiente del generador.

Después que la elución se completa, la actividad del eluato se puede calibrar mediante la transferencia del recipiente a un sistema de calibración. La calibración puede implicar retirar el recipiente del conjunto de protección y colocarlo en el sistema de calibración para medir la cantidad de radiactividad emitida por el eluato. Una prueba de penetración se puede realizar para confirmar que la cantidad del radioisótopo padre en el eluato no excede los niveles aceptables de tolerancia. La prueba de penetración puede implicar transferir el recipiente a una fina copa de

45 protección (por ejemplo, una copa que protege eficazmente contra la radiación emitida por el isótopo hija, pero no contra la radiación de mayor energía emitida por el isótopo padre) y medir la cantidad de radiación que penetra en la copa de protección.

Después de las pruebas de calibración y de penetración, el recipiente se puede transferir a un protector de dispensación. Los protectores de dispensación protegen a los trabajadores contra la radiación emitida por el eluato en el recipiente puesto que el eluato se transfiere desde el recipiente a uno o más recipientes diferentes (por ejemplo, jeringas) para su uso posterior en el proceso de preparación radiofarmacéutico. Los protectores de dispensación tiene por lo general un peso más ligero y más fácil de manejar que los protectores de elución para el proceso de dispensación porque cada uno de los recipientes se puede utilizar para cargar múltiples recipientes (por 55 ejemplo, de vez en cuando durante el transcurso de un día) y es generalmente deseable colocar el recipiente protegido en posición invertida sobre una superficie de trabajo (por ejemplo, la superficie de mesa) durante los períodos de inactividad entre la transferencia del eluato en un recipiente y el siguiente. Los protectores de elución de la técnica anterior por lo general no son propicios para su utilización como protectores de dispensación debido, entre otras razones, a que pueden ser inestables cuando se invierten. Por ejemplo, algunos protectores de elución tienen una base pesada que resulta en un centro de gravedad relativamente alto cuando el protector de elución está invertido. Además, algunos protectores de elución tienen superficies superiores que no están adaptadas para descansar sobre una superficie de trabajo plana (por ejemplo, superficies superiores con protuberancias que harían al protector de elución inestable si se coloca invertido sobre una superficie plana) . Las radiofarmacias han abordado este problema manteniendo un suministro de protectores de elución y otro suministro de protectores de

65 dispensación. Esta solución requiere una transferencia del recipiente de un protector de elución a un protector de dispensación, lo que puede exponer indeseablemente a un trabajador a la radiación.

El mismo generador se puede utilizar para llenar un número de recipientes antes que se gasten los radioisótopos en la columna. El volumen de eluato necesario en cualquier momento puede variar dependiendo del número de recetas que necesitan llenarse por la radiofarmacia y/o la concentración restante de radioisótopos en la columna del generador. Una forma de variar la cantidad de eluato extraído de la columna es variar el volumen de los recipientes

evacuados utilizados para recibir el eluato. Por ejemplo, los volúmenes de recipientes que van de aproximadamente 5 ml a aproximadamente 30 ml son recipientes comunes y estándares que tienen volúmenes de 5 ml, 10 ml, ó 20 ml se utilizan actualmente en la industria. Un recipiente que tiene un volumen deseado se puede seleccionar para facilitar la dispensación de una cantidad correspondiente de eluato desde la columna del generador.

Desafortunadamente, el uso de múltiples tamaños diferentes de recipientes está asociado con importantes desventajas. Por ejemplo, una radiofarmacia o bien debe mantener un suministro de etiquetas, tapones de goma, tapas de metal con bridas, separadores y/o protectores de plomo en inventario para cada tipo de recipiente que utilice, o debe utilizar dispositivos de protección que se puedan adaptar para su uso con envases de diversos tamaños. Una solución que se ha implementado es mantener una variedad de diferentes separadores a mano para

ocupar espacio adicional en los dispositivos de protección contra radiaciones cuando recipientes más pequeños están siendo utilizados. Desafortunadamente, esto aumenta la complejidad e incrementa el riesgo de confusión debido a que los separadores pueden mezclarse, perderse, romperse o utilizarse con el recipiente equivocado y por lo general son incómodos de utilizar. Por ejemplo, algunos separadores convencionales rodean las paredes de los recipientes en los dispositivos de protección, que es donde se pueden fijar las etiquetas a los recipientes. En consecuencia, los separadores pueden dañar las etiquetas y/o adhesivos utilizados para fijar las etiquetas en el recipiente causando por consiguiente que los separadores se peguen a las paredes del recipiente o de lo contrario estropear el dispositivo de protección contra radiaciones.

Por lo tanto, existe la necesidad de conjuntos de protección contra radiaciones mejorados y procedimientos de

manipulación de los recipientes que contienen uno o más radioisótopos que facilite una manipulación más segura, más conveniente, y más fiable de los materiales radiactivos producidos para medicina nuclear.

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1. Un conjunto de protección contra radiaciones para confinar un recipiente radiofarmacéutico que emite radiación; comprendiendo el conjunto:

un cuerpo (103) que comprende una pared lateral (115) que comprende material de protección contra radiaciones y que define al menos parcialmente una cavidad (117) que tiene primer y segundo extremos opuestos y un eje que se extiende entre el primer y segundo extremos, comprendiendo el material de protección contra radiaciones plomo, tungsteno o uranio empobrecido, una tapa (105) para la fijación liberable al primer extremo del cuerpo, y un separador (201) adaptado para recibirse al menos parcialmente en la cavidad de dicho segundo extremo, caracterizado por que el separador está adaptado para ajustarse selectivamente para cambiar un espacio entre una superficie de soporte de recipiente del conjunto de protección contra radiaciones que se ubica en la cavidad y el primer extremo de la cavidad para su uso en el posicionamiento de recipientes

en una ubicación similar en relación con el primer extremo de la cavidad, el separador pudiendo deslizar a lo largo del eje de la cavidad para ajustar el espacio entre la superficie de soporte de recipiente y el primer extremo de la cavidad.

2. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la superficie de soporte está definida por un elemento protección contra radiaciones (163) adaptado para limitar el escape de la radiación a través del segundo extremo de la cavidad.

3. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 1 o reivindicación 2, en el que el separador (201) está adaptado para

mover la superficie de soporte a lo largo del eje de la cavidad tras el movimiento ge giro del separador. 25

4. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 3 que comprende además:

un retén (209) adaptada para fijarse en relación con el cuerpo, en el que el separador (201) tiene un canal helicoidal (205) definido en el mismo, recibiéndose el retén (209) en el canal.

5. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el canal helicoidal (205) es un primer canal helicoidal, teniendo el separador un segundo canal helicoidal en su interior, adaptándose el primer canal para su uso con un primer recipiente y adaptándose el segundo canal para su uso con un segundo recipiente, teniendo el primer recipiente una altura diferente que el segundo recipiente, adaptándose el conjunto para permitir el movimiento

selectivo del retén (209) entre el primer y segundo canales helicoidales.

6. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 4 o reivindicación 5, en la que una pluralidad de rebajes (217) están formados en una parte inferior del canal helicoidal, y en el que el retén (209) está adaptado para el acoplamiento selectivo con los rebajes para el movimiento indexado del separador en relación con el retén.

7. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el cuerpo (103) define una abertura en el segundo extremo de la cavidad, comprendiendo además el conjunto una base (109) asegurada de forma liberable al cuerpo en el segundo extremo de la cavidad, definiendo la base un receptáculo que colinda con la segunda abertura cuando la base está fijada al cuerpo, adaptándose el separador (201) para recibirse al menos parcialmente en el

45 receptáculo, montándose un retén (209) del separador sobre la base (109) de modo que el retén está sustancialmente fijo con respecto al cuerpo (103) cuando la base está fijada al cuerpo.

8. Un conjunto de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que el separador (201) tiene una pluralidad de marcas (221) al respecto correspondientes a las diferentes alturas de los recipientes, las marcas están colocadas en relación con una ventana de visualización (223) del conjunto de modo que una marca que indica una altura particular de un recipiente en la cavidad está en registro con la ventana cuando el separador se ajusta para hacer que el espacio entre la superficie de soporte del mismo y el primer extremo de la cavidad sea sustancialmente correspondiente a una altura del recipiente de esa altura particular.

55 9. Un procedimiento de utilización de un conjunto de protección contra radiaciones de acuerdo con la reivindicación 1, comprendiendo el procedimiento:

disponer el separador a una primera distancia desde el segundo extremo de la cavidad; y mover el separador a lo largo de un eje de la cavidad para disponer el separador a una segunda distancia desde el segundo extremo de la cavidad, siendo la segunda distancia diferente de la primera distancia.

10. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 9, que comprende además bloquear de forma liberable el separador en una posición relativa a la cavidad.

65 11. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 9 o la reivindicación 10, en el que el movimiento comprende un movimiento de giro del separador en relación con al menos otra porción de conjunto.

12. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 9-11, en el que el conjunto comprende además un retén y define un canal en el que se dispone el retén, en el que el movimiento comprende al menos un movimiento del retén y del canal en relación con el otro del retén y del canal.

13. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 9-12, que comprende además:

colocar un primer recipiente de una primera altura en la cavidad antes del movimiento;

retirar el primer recipiente de la cavidad antes del movimiento; y

colocar un segundo recipiente de una segunda altura diferente de la primera altura en la cavidad después 10 del movimiento.

14. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 9-13, en el que el movimiento comprende mover el separador desde una primera posición indexada hasta una segunda posición indexada.