Un dispositivo para la irradiación de un tejido que constituye,

al menos en parte, una cavidad del cuerpo que comprende un eje alargado (18) que presenta un sección proximal del eje y una sección distal del eje; un emplazamiento de radiación (26) situado en una porción distal del dispositivo configurado para recibir una fuente de radiación (30); un dispositivo de cerramiento expansible (16, 48) el cual rodea la localización de irradiación, dispositivo que presenta una superficie externa (44) que está configurada para su expansión dentro de la cavidad del cuerpo, estando el dispositivo caracterizado por comprender: al menos un orificio de vacío (64) dispuesto en la porción distal del dispositivo configurado para situarse en comunicación de fluido con la cavidad del cuerpo con el fin de desarrollar un vacío en su interior para adaptar el tejido que constituye la cavidad del cuerpo a la superficie externa (44) del dispositivo de cerramiento expansible cuando el dispositivo de cerramiento expansible está dispuesto a su interior; y un conducto de vacío (34) que conduce hacia, y está en comunicación con, el al menos un orificio de vacío

Campo de la invención

La invención se refiere , en general, al campo de los dispositivos de tratamiento médicos. En particular, la invención se refiere a unos dispositivos para el tratamiento de un tejido que rodea una cavidad del cuerpo, como por ejemplo una zona de la que ha sido extirpado un tejido canceroso, precanceroso, u otro tipo de tejido.

Antecedentes de la invención

En el diagnostico y tratamiento de determinadas dolencias medicas, a menudo es conveniente llevar a cabo una biopsia en la cual un espécimen o muestra de tejido es extraída para su examen patológico, pruebas y análisis. La biopsia típicamente se traduce en una cavidad de la biopsia que ocupa el espacio anteriormente ocupado por el tejido que fue extraído. Como he sabido, la obtención de una muestra de tejido mediante una biopsia y posterior examen se emplean típicamente en el diagnostico de cánceres y otros tumores malignos, o para confirmar que una lesión o tumor sospechoso no es maligno. El tratamiento de los cánceres identificados mediante biopsia pueden incluir la posterior extirpación del tejido que rodea la zona de la biopsia, dejando una cavidad de tamaño ampliado dentro del cuerpo del paciente. El tejido canceroso a menudo es tratado mediante la aplicación de radiación, mediante quimioterapia, o mediante tratamiento térmico (por ejemplo aplicación local de calor, terapia criogénica, y otros tratamientos para calentar, enfriar o congelar tejido).

El tratamiento del cáncer puede tener por objeto una cavidad natural, o una cavidad existente en el cuerpo del paciente de la cual el tejido ha sido extraído, típicamente como consecuencia de la extirpación de un tejido canceroso en el curso de una biopsia o de una intervención quirúrgica. Por ejemplo, la Patente estadounidense 5,429,582 de Williams, la Patente estadounidense 5,913,.813 de Williams; la Patente estadounidense 5,931,774 de Williams; la Patente estadounidense 6,022,308 de Williams, la Patente estadounidense 6,083,148 de Williams, y la Patente estadounidense 6,413,204 de Winkler et al. describen unos dispositivos para su implantación dentro de una cavidad producida por la extirpación de tejido canceroso, los cuales pueden ser utilizados para administrar tratamientos del cáncer al tejido circundante. Una forma de tratamiento por radiación utilizada para tratar el cáncer cerca de una cavidad del cuerpo que permanece después de la extirpación del tejido es la “braquirradioterapia” en la cual una fuente de radiación es situada cerca de la zona que va a ser tratada. El documento US 5913813 divulga las características distintivas del preámbulo de la reivindicación 1.

Williams y sus colaboradores describen unos dispositivos implantables para el tratamiento de un tejido que rodea una cavidad que queda después de la extirpación quirúrgica del tejido canceroso de otro tipo que incluye un balón inflable construido para su emplazamiento dentro de la cavidad. Dichos dispositivos pueden ser utilizados para aplicar una o más terapias entre la terapia de radiación, la quimioterapia, y la terapia térmica sobre el tejido que rodea la cavidad de la cual fue extirpado el tejido. El balón puede ser llenado con un fluido de tratamiento administrado a través de un conducto a partir de un receptáculo, una jeringa u otro medio, o puede recibir una fuente de radiación solida situada dentro del balón. De esta manera, el tratamiento de radiación puede ser aplicado al tejido adyacente al balón mediante la colocación de una material radioactivo, como por ejemplo “semillas” radiactivas dentro del balón, o mediante el relleno del balón con un líquido o con una suspensión que contenga material radioactivo. Pueden ser aplicados múltiples tratamientos de forma simultánea. Por ejemplo, las semillas radioactivas pueden ser situadas dentro del balón para irradiar con eficacia el tejido que rodea el balón, y el balón llenado con un fluido caliente al mismo tiempo para proporcionar tratamiento térmico. Después de un tiempo pertinente, el fluido caliente y / o las semillas radioactivas pueden ser retiradas. Dichos tratamientos, combinados o aplicados de cualquier otra forma pueden ser repetidos si se desea.

Por ejemplo un “ Sistema de Terapia de Radiación MammoSite® [“ MammoSite® Radiation Therapy System”] (Proxima Therapeutics, Inc Alpharetta GA 30005 USA) incluye un catéter de balón con una fuente de radiación que puede ser situada dentro de una cavidad de resección de un tumor dentro de una mama después de una tumorectomía mamaria. Puede administrar una dosis prescrita de radiación desde el interior de la cavidad de resección del tumor hacia el tejido que rodea el tumor original. La fuente de radiación típicamente es una fuente de radiación sólida; sin embargo, puede, así mismo, ser utilizada una fuente de radiación líquida con un catéter de balón situado dentro de una cavidad del cuerpo ( por ejemplo, lotrex®, Proxima Therapeutics Inc). La fuente de radiación puede ser retirada después de cada sesión de tratamiento, o puede permanecer en posición en tanto en cuanto el balón permanezca dentro de la cavidad del cuerpo. Los dispositivos y sistemas inflables de administración de tratamiento, como por ejemplo MammoSite ® RTS y dispositivos y sistemas similares (por ejemplo, GliaSite®RTS (Proxima Therapeutics Inc.) ), son de utilidad para tratar el cáncer en el tejido adyacente a una cavidad del cuerpo.

Sin embargo, la radiación, la quimioterapia, el tratamiento térmico, y otros tratamientos del cáncer a menudo presentan efectos deletéreos sobre el tejido sano además de los efectos deseados sobre el tejido canceroso. En los tratamientos del tipo indicado, debe tenerse cuidado para dirigir los máximos efectos del tratamiento sobre el tejido enfermo reduciendo al mismo tiempo al mínimo su administración o efectos sobre el tejido sano. Por ejemplo, el tratamiento de radiación puede resultar de eficacia máxima cuando todas las regiones circundantes del tejido reciban la misma dosis de radiación, y cuando la dosis de radiación recibida por el tejido más distante sea lo más pequeña y uniforme posible. Sin embargo, las cavidades de los tejidos típicamente no son uniformes o regulares en cuanto a sus tamaños y formas, de manera que a menudo se producen diferencias en cuanto a las dosis aplicadas a las regiones diferentes del tejido circundante, incluyendo los “ puntos calientes” y las regiones de dosis relativamente bajas.

Por consiguiente, en la técnica se necesitan unos dispositivos mejorados para administrar un tratamiento del cáncer en la zona de una cavidad dentro del cuerpo de un paciente.

Sumario de la invención

La presente invención proporciona un dispositivo para irradiar un tejido que forma al menos en parte una cavidad del cuerpo de acuerdo con la reivindicación 1. Aspectos preferentes adicionales de la invención se ofrecen de acuerdo con las reivindicaciones dependientes. La invención proporciona unos montajes, unos dispositivos y unos sistemas para el tratamiento del tejido adyacente a una cavidad del cuerpo, como por ejemplo una cavidad formada mediante la extirpación de un tejido de un paciente. En dispositivos que presentan las características distintivas de la invención, un vacío es aplicado para traccionar tejido hacia un montaje de tratamiento situado dentro de la cavidad del cuerpo. Los montajes y dispositivos que incorporan las características de la invención incluyen un elemento de administración de vacío configurado para aplicar un vacío. Un elemento de administración de vacío puede incluir un conducto de vacío, y puede incluir, así mismo, un orificio de vacío. Un elemento de administración de vacío puede ser configurado al menos parcialmente para rodear o encerrar un montaje de tratamiento. Un montaje de tratamiento puede ser configurado para administrar un tratamiento, como por ejemplo una terapia de radiación, quimioterapia, terapia térmica u otro tratamiento, al tejido adyacente a una cavidad del cuerpo. Un montaje de tratamiento puede incluir un elemento de administración de un tratamiento configurado para contener un material de tratamiento, como por ejemplo una fuente radioactiva. Un montaje de tratamiento puede incluir un balón inflable, el cual puede ser dispuesto, al menos en parte, alrededor de un elemento de administración de un tratamiento.

Los montajes y dispositivos que incorporan las características distintivas de la invención pueden incluir un elemento de administración de vacío, como por ejemplo una vaina o un balón configurado para proporcionar un vacío eficaz para aplicar una succión sobre el... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo para la irradiación de un tejido que constituye, al menos en parte, una cavidad del cuerpo que comprende un eje alargado (18) que presenta un sección proximal del eje y una sección distal del eje; un emplazamiento de radiación (26) situado en una porción distal del dispositivo configurado para recibir una fuente de radiación (30); un dispositivo de cerramiento expansible (16, 48) el cual rodea la localización de irradiación, dispositivo que presenta una superficie externa (44) que está configurada para su expansión dentro de la cavidad del cuerpo,

estando el dispositivo caracterizado por comprender:

al menos un orificio de vacío (64) dispuesto en la porción distal del dispositivo configurado para situarse en comunicación de fluido con la cavidad del cuerpo con el fin de desarrollar un vacío en su interior para adaptar el tejido que constituye la cavidad del cuerpo a la superficie externa (44) del dispositivo de cerramiento expansible cuando el dispositivo de cerramiento expansible está dispuesto a su interior; y

un conducto de vacío (34) que conduce hacia, y está en comunicación con, el al menos un orificio de vacío.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que al menos un orificio de vacío es proximal al miembro de cerramiento expansible.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que al menos un orificio de vacío es distal con respecto al miembro de cerramiento expansible

4. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que al menos un orificio es proximal con respecto al miembro de cerramiento expansible y al menos un orifico es distal con respecto al miembro de cerramiento expansible.

5. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el miembro de cerramiento expansible presenta al menos un orificio de vacío.

6. El dispositivo de la reivindicación 2, en el que al menos una luz de vacío está en comunicación de vacío con al menos un orificio de vacío proximal con respecto al miembro de cerramiento expansible.

7. El dispositivo de la reivindicación 3, en el que al menos una luz del vacío está en comunicación del fluido con al menos un orificio de vacío distal con respecto al miembro con cerramiento expansible.

8. El dispositivo de la reivindicación 5, en el que al menos una luz de vacío está en comunicación con al menos un orificio de vacío del miembro de cerramiento expansible.

9. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el miembro de cerramiento expansible es un balón inflable con un interior configurado para recibir un fluido de inflado.

10. El dispositivo de la reivindicación 9, en el que el eje presenta una luz de inflación que se extiende hacia la sección distal del eje y que está en comunicación de fluido con el interior del balón.

11. El dispositivo de la reivindicación 9, en el que el balón inflable presenta al menos una nervadura sobre su exterior.

12. El dispositivo de la reivindicación 11, en el que la al menos una nervadura está configurada para separar al menos parte del tejido adyacente a la cavidad separada de una superficie exterior del balón.

13. El dispositivo de la reivindicación 9, en el que el balón está formado al menos en parte por un material polimérico

14. El dispositivo de la reivindicación 13, en el que el material polimérico es un material flexible.

15. El dispositivo de la reivindicación 13, en el que el material polimérico es un material elástico

16. El dispositivo de la reivindicación 13, en el que el material polimérico es un material inelástico.

17. El dispositivo de la reivindicación 13, en el que el material polimérico es un material biocompatible.

18. El dispositivo de la reivindicación 13, el material polimérico es al menos en parte resistente a la radiación. 19. El dispositivo de la reivindicación 13, en el que el material polimérico se selecciona entre el grupo que consiste

en una poliolefina, polietileno, polipropileno, poliuretano, poliéster, cloruro de polivinilo, polistireno, nailon, caucho de látex, caucho de silicio y un polímero termoplástico. 20. El dispositivo de la reivindicación 13, en el que el material polimérico es poliéster. 21. El dispositivo de la reivindicación 13, en el que el material polimérico es nailon.

22. El dispositivo de la reivindicación 13, en el que el material polimérico es un polímero termoplástico.

23. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el miembro de cerramiento expansible tiene forma esférica en una configuración expandida.

24. El dispositivo de la reivindicación 1, que incluye un montaje de vaina que comprende una pared de la vaina permeable a los fluidos la cual está dispuesta alrededor y cierra el miembro de cerramiento expansible, la cual es eficaz para definir un espacio intermedio entre el miembro de cerramiento expansible y la vaina y la cual está en comunicación de fluido con el conducto de vacío para proporcionar un vacío al espacio intermedio.

25. El dispositivo de la reivindicación 24, en el que la pared de la vaina permeable a los fluidos presenta al menos un orificio que la atraviesa.

26. El dispositivo de la reivindicación 24, en el que la pared de la vaina permeable a los fluidos está conformada al menos en parte por un material permeable a los fluidos.

27. El dispositivo de la reivindicación 26, en el que el material permeable a los fluidos es un material tejido.

28. El dispositivo de la reivindicación 24, en el que la pared de la vaina incluye unos elementos de separación configurados para mantener una separación entre la pared de la vaina y el balón.

29. El dispositivo de la reivindicación 24, en el que el balón presenta unos elementos de separación configurados para mantener una separación entre la pared de la vaina y el balón.

30. El dispositivo de la reivindicación 24, en el que la pared de la vaina está al menos en parte constituida por un material flexible.

31. El dispositivo de la reivindicación 30, en el que la pared de la vaina está al menos en parte constituida por un material flexible elástico.

32. El dispositivo de la reivindicación 30, en el que la pared de la vaina está al menos en parte constituida por un material flexible inelástico.

33. El dispositivo de la reivindicación 24, en el que la pared de la vaina está al menos en parte constituida por un polímero.

34. El dispositivo de la reivindicación 33, en el que la pared de la vaina está al menos en parte constituida por un polímero biocompatible.

35. El dispositivo de la reivindicación 34, en el que la pared de la vaina está al menos en parte constituida por un polímero resistente a la radiación.

36. El dispositivo de la reivindicación 34, en el que el polímero se selecciona entre el grupo que consiste en una poliolefina, polietileno, polipropileno, poliuretano, poliéster, cloruro de polivinilo, polistireno, nailon, caucho de látex, caucho de silicio, polímero termoplástico, C-Flex®, inonómeros, Surlyn®, Kraton™ y SILASTIC™.

37. El dispositivo para el tratamiento de un tejido adyacente a una cavidad del cuerpo de la reivindicación 1, en el que la luz interna está configurada para encerrar un material de tratamiento.

38. El dispositivo para el tratamiento de un tejido adyacente a una cavidad de cuerpo de la reivindicación 1, en el que la pared del balón externo está configurada para encerrar un material de tratamiento.

39. El dispositivo de la reivindicación 37 o de la reivindicación 38, en el que el material de tratamiento se selecciona entre un material radioactivo, agentes quimioterapéuticos, y materiales que presentan una temperatura mayor de aproximadamente 37º C.

40. El dispositivo de la reivindicación 1, que incluye unos medios sobre la sección proximal del eje para conectar la luz de vacío a una fuente de vacío.