Un dispositivo de corte de tejido que tiene un miembro de corte de tejido (16) para separar una muestra de tejido del sitio objetivo dentro del cuerpo de un paciente,

comprendiendo el miembro de corte de tejido (16): a. una porción tubular distal (26) que tiene una punta distal (28) con un borde de corte de tejido externo (30) inclinado con respecto a un eje longitudinal (34) del miembro de corte de tejido (16) y una abertura receptora de tejido interna (32); b. una abertura orientada longitudinalmente (36) en la porción tubular distal (26) que tiene un extremo distal abierto (38) que desemboca en, y es continuo con, la abertura receptora de tejido interna (32) y un extremo proximal cerrado (40); y c. por lo menos una segunda abertura (44) en una pared (42) de la porción tubular distal (26) que está circunferencialmente espaciada entorno del eje longitudinal (34) de la abertura orientada longitudi- nalmente (36) caracterizado porque la segunda abertura (44) no es continua con la abertura receptora de tejido (32)

CAMPO DEL INVENTO

El presente invento se refiere en general a miembros de corte de tejido para dispositivos de extracción de tejido tales como dispositivos de biopsia y similares.

ANTECEDENTES DEL INVENTO

En el diagnostico y tratamiento de ciertas condiciones médicas, tales como tumores potencialmente cancerosos, es usualmente deseable llevar a cabo una biopsia, en donde se extrae una muestra del tejido sospechoso para examen y análisis patológico. En muchos casos, el tejido sospechoso está situado en un sitio subcutáneo, tal como en el interior de un pecho humano. Para minimizar la intrusión quirúrgica en el cuerpo del paciente, es deseable poder insertar un pequeño instrumento en el cuerpo del paciente para acceder al sitio designado y separar de este la muestra de biopsia.

Los miembros de corte de tejido utilizados normalmente con dispositivos de biopsia tienen una variedad de problemas. Con frecuencia el tejido queda atrapado entre el miembro de corte y el árbol dentro del cual se dispone el miembro de corte. Asimismo muchos miembros de corte disponibles habitualmente en el arte no son apropiados para separar de modo efectivo tejido difícil o duro del sitio objetivo en un cuerpo de paciente.

Existe la necesidad en el arte de miembros de corte con eficacia mejorada para separar muestras de tejido de una localización objetivo en un cuerpo de paciente.

La US 2004/167428 A1 describe un dispositivo de biopsia con un miembro de corte de tejido de conformidad con el preámbulo de la reivindicación 1. La US-B1-6 258 111 describe un miembro de corte de tejido para separar una muestra de tejido de un objetivo dentro del cuerpo de un paciente que comprende una porción tubular distal que tiene una punta distal con un borde de corte de tejido externo, una abertura receptora de tejido y un eje longitudinal; una abertura orientada en sentido longitudinal en la porción tubular distal que tiene un extremo distal abierto que desemboca en la abertura receptora de tejido interna y un extremo proximal cerrado y por lo menos una segunda abertura

Este invento se dirige a miembros de corte de tejido para dispositivos para separar tejido de un sitio objetivo dentro del cuerpo del paciente. Mas particularmente, el invento se dirige a miembros de corte de tejido y dispositivos de biopsia que utilizan miembros de corte de tejido de esta índole para la separación de una muestra de tejido del tejido de soporte en el sitio objetivo dentro de un paciente. Un dispositivo de biopsia apropiado que tiene una

cánula que puede utilizarse con un miembro de corte de

tejido que tiene características del invento se describe en US 2005/0159677 A1.

Un dispositivo de corte de tejido que tiene un miembro de corte de tejido de conformidad con el presente invento se define mediante la reivindicación 1 independiente. De preferencia la punta distal de la porción tubular distal tiene una cara anterior biselada con un borde frontal y un borde posterior.

La porción tubular distal tiene, de preferencia, una pluralidad de aberturas circunferencialmente espaciadas de la ranura con extremo abierto entorno del eje longitudinal y de preferencia los centros de estas aberturas están situadas circunferencialmente en el entorno de 90º, 135º o 180º a partir de un punto medio de la abertura orientada longitudinalmente. La abertura o aberturas espaciadas circunferencialmente pueden ser de una variedad de formas, por ejemplo una forma rectangular, una forma circular, o una forma alargada tal como una ranura oval o alargada. Una o mas de la aberturas de la porción tubular distal puede(n) ser de una forma y una o mas de la aberturas de la porción tubular distal puede(n) ser de otra forma. Las aberturas permiten mantener el vacío dentro del dispositivo de biopsia cuando el miembro de corte efectúa el corte y proporcionan alivio de esfuerzo, facilitando la expansión y/o contracción radial.

La porción tubular distal tiene, de preferencia, una sección distal abocardada con un extremo proximal y un

extremo distal, y una sección proximal de configuración

cilíndrica con un extremo proximal y un extremo distal. El extremo distal abierto de la abertura orientada longitudinalmente facilita el abocardado de la sección distal abocardada. La sección distal abocardada asegura que el borde de corte de tejido externo de la porción tubular distal empeñe un borde corte de tejido interno de una abertura receptora de tejido en la cánula del dispositivo de biopsia para cortar limpiamente la muestra de tejido del tejido de soporte y proporcionar una mejor muestra de tejido para examen patológico.

Estas y otras ventajas del invento resultarán mas evidentes a partir de la descripción detallada que sigue del invento y los dibujos ejemplificativos que se acompañan.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La figura 1 es una vista en perspectiva de la porción proximal de un miembro de sonda alargado de un dispositivo de biopsia que tiene características del invento.

La figura 2 es una vista en perspectiva ampliada de una porción distal de la sonda alargada mostrada en la figura 1 que ilustra un miembro de corte de tejido que incorpora características del invento situado dentro de la sonda.

La figura 3A es una vista en perspectiva de una porción

La figura 3B es una vista en perspectiva de la porción tubular distal mostrada en la figura 3A que se ha girado

180º respecto de la vista de la figura 3A.

La figura 3C es una vista en alzado de la modalidad del dispositivo mostrado en la figura 3A.

La figura 3D es una vista en sección transversal longitudinal de la porción tubular distal tomada por las líneas 3D-3D de la figura 3C.

La figura 3E es una vista en sección transversal de la porción tubular distal tomada por las líneas 3E-3E de la figura 3C.

La figura 3F es una vista en sección transversal de la porción tubular distal tomada por las líneas 3F-3F.

La figura 4A es una vista en perspectiva de una porción

La figura 4B es una vista en perspectiva de la porción tubular distal mostrada en la figura 4A que se ha girado 180º respecto de la vista de la figura 4A.

La figura 5A es una vista en perspectiva de una porción tubular distal de un miembro de corte de tejido que incorpora características del invento que incluye dos aberturas circulares y una abertura que es una ranura orientada longitudinalmente alargada.

La figura 5B es una vista en perspectiva de la porción tubular distal mostrada en la figura 5A que se ha girado 180º respecto de la vista de la figura 5A.

La figura 6A es una vista en perspectiva de una porción tubular distal de un miembro de corte de tejido que incorpora características del invento que incluye dos

aberturas circulares y una abertura que es una ranura orientada longitudinalmente alargada.

La figura 6B es una vista en perspectiva de la porción tubular distal mostrada en la figura 6A que se ha girado 180º respecto de la vista de la figura 6A.

La figura 7A es una vista en perspectiva de una porción tubular distal de un miembro de corte de tejido que incorpora características del invento que incluye dos aberturas rectangulares y una abertura que es una ranura orientada longitudinalmente alargada.

La figura 7B es una vista en perspectiva de la porción tubular distal mostrada en la figura 7A que se ha girado 180º respecto de la vista de la figura 7A.

La figura 8A es una vista en perspectiva de una porción tubular distal de un miembro de corte de tejido que incorpora características del invento que incluye dos aberturas rectangulares y una abertura que es una ranura orientada longitudinalmente alargada.

La figura 8B es una vista en perspectiva de la porción tubular distal mostrada en la figura 8A que se ha girado 180º respecto de la vista de la figura 8A.

La...

1. Un dispositivo de corte de tejido que tiene un miembro de corte de tejido (16) para separar una muestra de tejido del sitio objetivo dentro del cuerpo de un paciente, comprendiendo el miembro de corte de tejido (16):

a. una porción tubular distal (26) que tiene una punta distal (28) con un borde de corte de tejido externo (30) inclinado con respecto a un eje longitudinal (34) del miembro de corte de tejido (16) y una abertura receptora de tejido interna (32);

b. una abertura orientada longitudinalmente (36) en la porción tubular distal (26) que tiene un extremo distal abierto (38) que desemboca en, y es continuo con, la abertura receptora de tejido interna (32) y un extremo proximal cerrado (40); y

c. por lo menos una segunda abertura (44) en una pared

(42) de la porción tubular distal (26) que está circunferencialmente espaciada entorno del eje longitudinal (34) de la abertura orientada longitudinalmente (36)

caracterizado porque la segunda abertura (44) no es continua con la abertura receptora de tejido (32).

2. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 1, en donde la porción tubular distal (26) tiene una sección distal abocardada (52) y una sección proximal de configuración cilíndrica (58).

3. El dispositivo de corte de tejido de la

reivindicación 1, en donde el extremo proximal cerrado (40)

de la abertura orientada longitudinalmente (36) tiene una forma esencialmente circular.

4. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 2, en donde la segunda abertura (44,44a-o) en la pared de la porción tubular distal (26) tiene una forma circular.

5. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 2, en donde la segunda abertura (44,44a-o) se sitúa en la sección distal abocardada (52) de la porción tubular distal (26).

6. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 2, en donde la segunda abertura (44,44a-o) se sitúa en la sección proximal de configuración cilíndrica

(58) de la porción tubular distal (26).

7. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 2, en donde la segunda abertura (44,44a-o) se sitúa por lo menos parcialmente en el extremo distal (62) de la sección proximal de configuración cilíndrica (58).

8. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 2, en donde la segunda abertura (44,44a-o) en la pared de la porción tubular distal tiene una forma rectangular.

9. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 8, en donde la segunda abertura (44,44a-o) está orientada longitudinalmente.

10. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 8, en donde la segunda abertura (44,44a-o)

está orientada transversalmente.

11. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 2, en donde la segunda abertura (44,44a-o) es una ranura orientada longitudinalmente alargada que tiene un

(80,80a-g) de la segunda abertura (44,44a-o) y el extremo proximal cerrado (78,78a-g) de la segunda abertura (44,44ao) se sitúan en la sección distal abocardada (52).

13. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 11, en donde el extremo distal cerrado (80,80a-g) de la segunda abertura (44,44a-o) se sitúa en la sección distal abocardada (52) y el extremo proximal cerrado (78,78a-g) de la segunda abertura (44,44a-o) se sitúa por lo menos parcialmente en la sección proximal de configuración cilíndrica (58).

14. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 11, en donde el extremo distal cerrado (80,80a-g) de la segunda abertura (44,44a-o) se sitúa en la sección distal abocardada (52) y el extremo proximal cerrado (78,78a-g) de la segunda abertura (44,44a-o) se sitúa en la sección proximal de configuración cilíndrica (58) de la porción tubular distal (26).

15. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 11, en donde la segunda abertura (44,44a-o) tiene una forma circular esencialmente alargada entre el extremo proximal cerrado (78,78a-g) de la segunda abertura

reivindicación 11, en donde el extremo proximal cerrado (78,78a-g) de la segunda abertura (44,44a-o) tiene una forma circular esencialmente ampliada.

17. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 2, en donde la porción tubular distal (26) tiene una tercera abertura (70-70a-o) en la pared (42) de la porción tubular distal (26) circunferencialmente espaciada de la abertura orientada longitudinalmente (36) entorno del eje longitudinal (34).

18. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 17, en donde la tercera abertura (70,70a-o) en la pared (42) de la porción tubular distal (26) tiene la misma forma que la segunda abertura (44,44a-o).

19. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 17, en donde la tercera abertura (70,70a-o) tiene la misma orientación a lo largo de la porción tubular distal (26) que la segunda abertura (44,44a-o).

20. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 17, en donde la tercera abertura (70,70a-o) en la pared (42) de la porción tubular distal (26) está esencialmente opuesta a la segunda abertura (44,44a-o).

21. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 17, en donde la porción tubular distal (26) tiene una cuarta abertura (72,72a-g) en la pared (42) de la

porción tubular distal (26) circunferencialmente espaciada

de la abertura orientada longitudinalmente (36) entorno del eje longitudinal (34).

22. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 21, en donde la cuarta abertura (72,72a-g) se sitúa en una pared (42) de la porción tubular distal (26) opuesta a la abertura orientada longitudinalmente (36).

23. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 21, en donde la cuarta abertura (72,72a-g) es una ranura orientada longitudinalmente alargada con un extremo proximal cerrado (74,74a-g) y un extremo distal cerrado (76,76a-g).

24. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 23, en donde el extremo distal cerrado (76,76a-g) de la cuarta abertura (72,72a-g) y el extremo proximal cerrado (74,74a-g) de la cuarta abertura (72,72a-g) se sitúan en la sección distal abocardada (52).

25. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 23, en donde el extremo distal cerrado (76,76a-g) de la cuarta abertura (72,72a-g) se sitúa en la sección distal abocardada (52) y el extremo proximal cerrado (74,74a-g) de la cuarta abertura (72,72a-g) se sitúan en la sección proximal de configuración cilíndrica (58) de la porción tubular distal (26).

26. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 23, en donde el extremo distal cerrado (76,76a-g) de la cuarta abertura (72,72a-g) se sitúa en la sección distal abocardada (52) y el extremo proximal cerrado

(74,74a-g) de la cuarta abertura (72,72a-g) se sitúa por lo

menos parcialmente en la sección proximal de configuración cilíndrica (58).

27. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 21, en donde la porción tubular distal (26) tiene una quinta abertura (90,90a-c) en la pared (42) de la porción tubular distal (26) circunferencialmente espaciada de la abertura orientada longitudinalmente (36) entorno del eje longitudinal (34).

28. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 27, en donde la quinta abertura (90,90a-c) en la pared (42) de la porción tubular distal (26) tiene la misma forma que la cuarta abertura (72,72a-g).

29. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 27, en donde la quinta abertura (90,90a-c) en la pared (42) de la porción tubular distal (26) tiene la misma orientación a lo largo de la porción tubular distal que la cuarta abertura (72,72a-g).

30. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 2, en donde el extremo proximal cerrado (40) de la abertura orientada longitudinalmente (36) se sitúa por

reivindicación 2, en donde el extremo proximal cerrado (40) de la abertura orientada longitudinalmente (36) se sitúa en la sección proximal de configuración cilíndrica 58).

32. El dispositivo de corte de tejido de la

reivindicación 2, en donde la punta distal (28) de la

porción tubular distal (26) tiene una cara frontal biselada (46).

33. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 32, en donde la cara frontal biselada (46) tiene un borde anterior (48) y un borde posterior 50.

34. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 33, en donde la abertura orientada longitudinalmente (36) en la porción tubular distal (26) desemboca en el borde anterior (50) de la cara frontal biselada (46).

35. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 1, en donde la porción tubular distal (26) se forma con acero inoxidable.

36. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 1, en donde la porción tubular distal (26) se forma con un material elegido entre MP335N, aleaciones de cobalto-cromo, cerámicas, vidrios o materiales poliméricos.

37. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 2, en donde la sección distal abocardada (52) y la sección proximal de configuración cilíndrica (58) se encuentran en un empalme (64).

38. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 32, que comprende

a. una cánula exterior alargada (14) que tiene una punta distal (20), una abertura receptora de tejido (22) en una pared de la cánula externa (14) espaciada proximalmente de la punta distal (20) con un borde de corte de tejido interno (24) y cavidad interna (18) en comunicación de

fluido con, y extendiéndose proximalmente de, la abertura receptora de tejido (22), y

b. estando el miembro de corte de tejido (16) dispuesto de forma deslizable dentro de la cavidad interna (18) de la 5 cánula externa (14).

39. El dispositivo de corte de tejido de la reivindicación 38, en donde el borde anterior distal (48) de la cara frontal biselada (46) del miembro de corte de tejido

(16) contacta con el borde de corte de tejido interior (24) de la abertura receptora de tejido (22) de la cánula externa (14).