Implante protésico (1) de sujeción suburetral que incluye un elemento alargado (2) sensiblemente flexible formado por una cinta textil y provisto:

- de una parte central (3) destinada a estar posicionada bajo la uretra a modo de sujeción cuando el elemento alargado (2) está en posición funcional en el cuerpo, - de dos extremos (4, 5) situados a ambos lados de la parte central (3), y - de medios de sujeción (7) en posición del implante (1), dispuestos en los extremos (4, 5) y realizados a partir de dicha cinta textil (1); caracterizado porque dichos medios de sujeción (7) forman cartelas (7A, 7B) posicionadas del mismo lado del elemento alargado (2) y están montados en oposición a los extremos (4, 5), estando situada la entrada (9A, 9B) de dichas cartelas (7A, 7B) del lado de la parte central (3) del elemento alargado (2)

Implante protésico de sujeción suburetral.

Ámbito técnico

La presente invención se refiere al ámbito técnico general de los dispositivos implantables destinados a corregir la incontinencia urinaria, especialmente adaptados para corregir la incontinencia urinaria de esfuerzo en la mujer.

La presente invención se refiere más particularmente a un implante protésico de sujeción suburetral según la reivindicación 1.

Técnica anterior

La incontinencia urinaria corresponde a una pérdida involuntaria de orina a través de la uretra. Esta pérdida involuntaria se deriva generalmente del hecho de que los tejidos responsables de la retención de la orina ya no están en disposición de ejercer la fuerza suficiente para oponerse a la fuerza de expulsión de la orina. La incontinencia urinaria de esfuerzo corresponde en particular a una pérdida de orina no precedida de sensación de apremio, que no se produce en reposo sino durante el esfuerzo.

Entre los tratamientos quirúrgicos propuestos para corregir la incontinencia urinaria, se distingue el tratamiento mediante sujeción uretral con la ayuda de una cinta.

Se trata efectivamente de una cinta colocada sin tensión, bajo la parte media de la uretra, destinada a soportar la uretra durante el esfuerzo, impidiendo de este modo cualquier escape de orina. Se distinguen varios tipos de cintas asociadas a diferentes vías quirúrgicas. Se conoce la cinta TVT (Tensión-free Vaginal Tape), asociada al tratamiento quirúrgico por la vía retropúbica y la cinta TOT (Trans-Obturator Tape) asociada al tratamiento quirúrgico por vía transobturadora.

En el caso del tratamiento quirúrgico que utiliza la cinta TVT, se practica una incisión en la vagina, bajo la uretra, y se practican dos incisiones en la piel del abdomen. La cinta TVT se coloca por debajo de la uretra con la ayuda de un instrumento específico y, a continuación, asciende a ambos lados de la vesícula para anclarse en la pared abdominal.

Aunque eficaz, el método que utiliza la cinta TVT es delicado de aplicar y presenta riesgos operatorios no despreciables. En efecto, existe un riesgo de perforación de la vesícula durante la manipulación de las agujas utilizadas para la colocación de la cinta. Consecuencias más graves se han observado asimismo, como una perforación de la arteria iliaca o del intestino delgado, implicando complicaciones viscerales en ocasiones mortales. Este es el motivo por el cual es indispensable, con este método quirúrgico, practicar una cistoscopia.

En el caso del tratamiento quirúrgico que utiliza la cinta TOT, se realizan incisiones, por una parte, en la pared vaginal y, por otra parte, en la cara interna de cada muslo enfrente de los orificios obturadores. La cinta TOT utilizada en el marco de este método incluye una parte central dispuesta bajo la uretra y está diseñada para atravesar los orificios obturadores y anclarse a continuación, por sus extremos, a nivel de la ingle. Aunque este método presenta memos riesgos de perforación de órganos nobles que el método por vía retropúbica, no elimina, sin embargo, por completo el riesgo de complicaciones vasculares debido a la longitud de la trayectoria ocupada por la cinta en el interior del cuerpo.

El documento WO 02/069781 describe un implante conforme al preámbulo de la reivindicación 1.

Exposición de la invención

Los objetos asignados a la invención se refieren en consecuencia a la propuesta de un nuevo implante protésico de sujeción suburetral que no posee los inconvenientes mencionados anteriormente y que permite corregir de manera eficaz la incontinencia urinaria de esfuerzo reduciendo los riesgos de complicación operatoria.

Otro objeto de la invención consiste en proponer un nuevo implante protésico que permite llevar a cabo una intervención sencilla, con un riesgo mínimo y por vía exclusivamente vaginal.

Otro objeto de la invención consiste en proponer un nuevo implante protésico susceptible de ser colocado y mantenido sensiblemente inmóvil sin tensión.

Otro objeto de la invención consiste en proponer un nuevo implante protésico que sea particularmente fácil de aplicar.

Otro objeto de la invención consiste en proponer un nuevo implante protésico cuya fabricación es sencilla y reproducible.

Breve descripción de los dibujos

Otras ventajas y objetos de la invención aparecerán más en detalle en la siguiente descripción, así como en los dibujos adjuntos proporcionados a titulo meramente ilustrativo y no limitativo, en los cuales:

- La figura 1 ilustra, según una vista en corte frontal, un implante protésico de sujeción suburetral según la invención, en su posición funcional en el interior del cuerpo de la paciente.

- La figura 2 ilustra, según una vista superior, una realización de un implante protésico según la invención.

- La figura 3 ilustra, según una vista de frente, el implante protésico representado en la figura 2.

- La figura 4 ilustra, según una vista superior, el implante protésico ilustrado en la figura 2 en un estado anterior a su conformación terminal,

- La figura 5 ilustra, según una vista de frente, una realización de un instrumento quirúrgico para la implantación de un implante protésico según la invención.

- La figura 6 ilustra, según una vista superior, el instrumento quirúrgico representado en la figura 5.

- La figura 7 ilustra, según una vista en corte según la linea A-A ilustrada en la figura 6, un detalle de realización del instrumento quirúrgico ilustrado en la figura 6.

- La figura 8 ilustra, según una vista superior, una variante de realización del implante protésico según la invención.

- La figura 9 ilustra, según una vista superior, otra variante de realización del implante protésico según la invención.

- La figura 10 ilustra, según una vista de frente, el implante protésico representado en la figura 9.

Mejor manera de realizar la invención

La figura 1 muestra un implante protésico según la invención destinado a ser implantado en el cuerpo de una paciente para realizar una sujeción de la uretra que permita corregir la incontinencia urinaria, especialmente la incontinencia urinaria de esfuerzo en la mujer.

El término "implante protésico" designa aquí una prótesis prefabricada, destinada a introducirse en el interior del cuerpo de la paciente. La figura 1 ilustra el implante protésico 1 en su posición funcional, es decir, la posición en la cual va a permitir reforzar la uretra e impedir los escapes involuntarios de orina.

Según la invención, el implante protésico 1 incluye un elemento alargado 2, que se presenta por ejemplo en forma de una cinta textil, como la ilustrada en la figura 2. Esta cinta es preferiblemente de polipropileno tejido y presenta ventajosamente una estructura abierta, es decir, provista de aberturas delimitadas por diferentes juegos de hilos. Según la invención, el elemento alargado 2 es sensiblemente flexible, es decir, que es suficientemente flexible para, por una parte, evitar un fenómeno de cizallado de los tejidos biológicos después de su colocación en el interior del cuerpo y, por otra parte, permitirle adoptar una configuración replegada tal como la ilustrada en la figura 1. El elemento alargado 2 es asimismo suficientemente flexible para seguir los posibles movimientos de los tejidos biológicos circundantes después de la implantación.

El elemento alargado 2 incluye, según la invención, una parte central 3 destinada a posicionarse bajo la uretra a modo de sujeción cuando el elemento alargado 2 está en posición funcional en el cuerpo, como se ilustra en la figura 1. El elemento alargado se extiende, según una dirección longitudinal X-X', entre dos extremos 4 y 5, situados a ambos lados del área central 3. Según una característica esencial de la invención, los extremos 4 y 5 del elemento alargado 2 se posicionan respecto de la parte central 3, de tal manera que cuando el elemento alargado 2 está en posición funcional (figura 1), su parte central 3 se encuentra sensiblemente a la altura de la uretra en una configuración clásica de sujeción, uno de los extremos 4 del elemento alargado 2 está dispuesto entre el músculo obturador interno derecho OID y el músculo obturador externo derecho OED, estando el otro extremo 5 dispuesto...

1. Implante protésico (1) de sujeción suburetral que incluye un elemento alargado (2) sensiblemente flexible formado por una cinta textil y provisto:

- de una parte central (3) destinada a estar posicionada bajo la uretra a modo de sujeción cuando el elemento alargado (2) está en posición funcional en el cuerpo,

- de dos extremos (4, 5) situados a ambos lados de la parte central (3), y

- de medios de sujeción (7) en posición del implante (1), dispuestos en los extremos (4, 5) y realizados a partir de dicha cinta textil (1);

caracterizado porque dichos medios de sujeción (7) forman cartelas (7A, 7B) posicionadas del mismo lado del elemento alargado (2) y están montados en oposición a los extremos (4, 5), estando situada la entrada (9A, 9B) de dichas cartelas (7A, 7B) del lado de la parte central (3) del elemento alargado (2).

2. Implante (1) según la reivindicación 1, caracterizado porque los medios de sujeción (7) están destinados a garantizar, mediante simple apoyo y fricción sobre los tejidos biológicos, una inmovilización suficiente del elemento alargado (2) para permitir la colonización celular alrededor del implante (1).

3. Implante (1) según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque los medios de sujeción (7) no son penetrantes.

4. Implante protésico según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el elemento alargado (2) está provisto de dos alas (10A, 10B) dispuestas en sus extremos (4, 5) y aptas para replegarse para formar las cartelas (7A, 7B).

5. Implante protésico según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque las cartelas (7A, 7B) están perfiladas en forma de punta para facilitar la penetración y el desplazamiento del implante (1) en un espacio de disección.

6. Implante protésico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la longitud del elemento alargado (2) está sensiblemente comprendida entre 100 y 140 mm, preferiblemente del orden de 130 mm.

7. Implante protésico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la anchura del elemento alargado (2) está sensiblemente comprendida entre 10 y 20 mm, preferiblemente del orden de 15 mm.

8. Implante protésico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque incluye medios de ajuste (12) de su longitud.