Un cabestrillo pubovaginal de malla que comprende:

una primera porción (10,

20, 30, 40, 64) de malla que comprende:

i) una primera pieza (15, 25, 32, 34, 42, 44, 68) de malla que comprende un material no absorbible; y

ii) una segunda porción (16, 26, 36, 46, 69) que comprende un material absorbible;

caracterizado porque dicha segunda porción es una porción de malla y está acomodada bajo dicha primera porción de malla y

porque se une una segunda pieza de malla con dicha primera pieza de malla por medio de 48 puntos (71, 72) de sutura, soportando dicha segunda pieza de malla dicha primera pieza de malla en el cabestrillo

Cabestrillo pubovaginal de malla.

Antecedentes de la invención

La presente invención versa acerca de un implante quirúrgico para tratar la incontinencia urinaria. El implante comprende dos piezas de malla similares a una tirita que comprenden un material absorbible y no absorbible. Preferentemente, el material absorbible es un material absorbible monofilamento que está tejido en una malla o un polifilamento. Un material adecuado es polidioxanona (PDS) absorbible. El material no absorbible es preferentemente polipropileno. Cada pieza de malla tiene material absorbible en el medio y material no absorbible en los extremos. Hay colocada una pieza de malla en la región suprapúbica y hay colocada otra en la cúpula vaginal. Entonces, se atan entre sí las dos piezas por medio de puntos de sutura para soportar los órganos prolapsados. El material absorbible se disuelve con el tiempo.

Casi el 15 al 30 por ciento de los individuos de la tercera edad, que están envejeciendo continuamente, sufre de incontinencia urinaria. Estimaciones recientes muestran que la incontinencia urinaria afecta a más de 13 millones de pacientes estadounidenses. Aproximadamente del 15-20% de las mujeres entre las edades de 20 a 64 sufren de incontinencia urinaria. En muchas mujeres, la incontinencia urinaria está relacionada con problemas de un soporte deficiente del músculo pélvico en la vejiga.

La incontinencia urinaria está definida por la Asociación Urológica de los Estados Unidos como un escape no controlado de orina.

Con diferencia, el tipo más común de incontinencia es la incontinencia urinaria por estrés en mujeres, que explica aproximadamente el 75 por ciento de los casos vistos por los médicos. Aunque la incontinencia urinaria por estrés en mujeres es a menudo un trastorno médico visto en mujeres mayores, también puede producirse en mujeres más jóvenes, especialmente aquellas que han tenido hijos o que tienen una disfunción esfinteriana intrínseca.

La patente estadounidense nº 5.840.011 de Langrebe et al. da a conocer un implante para la suspensión de la vejiga. El implante está fabricado de una red de polipropileno que está unido con un material absorbible tal como la poliglactina 910. El implante tiene una base central y cuatro protrusiones que se extienden que están suturadas en su lugar. Entonces, la base actúa como una hamaca para soportar la vejiga. El material absorbible se disuelve con el tiempo, durante lo cual ha fortalecido el tejido conectivo para soportar la vejiga por sí solo.

La patente estadounidense nº 5.647.836 de Blake, III et al. da a conocer un procedimiento y un medio para tratar la incontinencia urinaria en mujeres, que comprende un par de anclas que tienen tanto soportes superior como inferior conectados por medio de puntos de sutura. Los soportes están fabricados de polipropileno u otro material biológicamente compatible.

La patente estadounidense nº 5.013.292 de LeMay da a conocer un kit quirúrgico para tratar la incontinencia urinaria, que comprende dos implantes conectados a puntos de sutura. El primer implante descansa sobre el hueso púbico y está fabricado, preferentemente, de una aleación de titanio. Se emplea una abrazadera (mostrada en las Figuras 3A-3C) para sujetar el cuello de la uretra. La abrazadera está fabricada de silicona.

La patente estadounidense nº 5.792.042 de Cohen et al. da a conocer un aparato para tratar la incontinencia que comprende un cuerpo alargado que tiene un tapón en un extremo y un miembro externo de retención en el otro extremo. El cuerpo está colocado en la uretra con el tapón en la abertura interna de la uretra y el miembro de retención en la abertura exterior de la uretra. El tapón es un balón inflable que bloquea el flujo de orina dentro de la uretra.

La patente estadounidense nº 5.256.133 de Spitz da a conocer un dispositivo para corregir la incontinencia urinaria por estrés que se implanta para soportar la unión uretrovesical desde la fascia abdominal. El dispositivo de corrección se implanta por medio de una cánula que tiene un trócar y una varilla de empuje.

La patente estadounidense nº 5.112.344 de Petros da a conocer un procedimiento para tratar la incontinencia que comprende enlazar un filamento entre la pared de la vagina y la vaina del recto abdominal para traccionar la uretra hasta la posición correcta.

La patente estadounidense nº 5.785.640 de Kresch et al. da a conocer un procedimiento no quirúrgico para tratar la incontinencia que comprende un cuerpo alargado que tiene miembros anteriores de soporte que se extienden desde un extremo y miembros hemisféricos de soporte de la vejiga que se extienden desde el otro extremo.

Existen varios dispositivos quirúrgicos de incontinencia que utilizan dispositivos similares a una hamaca soportados por puntos de sutura. Además, el uso de una combinación de materiales absorbibles y no absorbibles en tal dispositivo se muestra en la patente de Landgrebe et al. La patente U.S. nº 5.813.408 de Benderev et al da a conocer un tratamiento quirúrgico de incontinencia urinaria por estrés. Este procedimiento es una técnica quirúrgica invasiva en la que se pasa una sonda para evitar dañar la vejiga y proporcionar una captura más precisa y reproducible de la fascia pubocervical lateral al cuello de la vejiga y a la uretra. Hay una fijación de ancla de los puntos de sutura de suspensión al hueso púbico para reducir el riesgo de que los puntos de sutura se salgan desde arriba y para disminuir el dolor postoperatorio. Finalmente, existe una técnica para fijar una tensión limitada para los puntos de sutura de suspensión.

La patente estadounidense nº 3.384.073 de W. Van Winkle, Jr. da a conocer una prótesis para la incontinencia urinaria. Esta prótesis es un tejido de calada de colágeno. Los hilos de urdimbre pueden ser hebras extrudidas de múltiples filamentos o monofilamentos de colágeno. Se puede realizar una serie de cortes en el tejido paralelos a los hilos de urdimbre o a los hilos de trama. Estos cortes están alineados para permitir que se ate entre los mismos la cinta de colágeno. La prótesis de colágeno tiene la ventaja de que será absorbida, sin embargo proporcionará una amplia resistencia y soporte para la uretra membranosa.

El artículo "Pubic Bone Suburethral Stabilization Sling for Recurrent Urinary Incontinence", S. Robert Kovac, M.D., y Stephen H. Cruikshank, M.D., Obstetrics & Gynecology 89 nº4, abril de 1997, pp. 624-627 da a conocer un cabestrillo suburetral anclado al aspecto posterior inferior del hueso púbico con tornillos para hueso colocados de forma transvaginal. La técnica implica colocar un parche suburetral de una fibra sintética en la unión del tercio superior y de los dos tercios inferiores de la uretra y fijarlo por medio de tornillos de titanio para hueso al pubis posterior inferior para una estabilización y un soporte uretral específicos para la ubicación de una anatomía de continencia colocada normalmente.

Finalmente, "Endoscopic Suspension of Vescial Neck For Urinary Incontinence" de Anthony Schaffer y Thomas Stamey M.D., Urology, Vol. XXIII, nº 5, mayo de 1984, pp. 484-494, da a conocer un procedimiento quirúrgico para poner fin a la incontinencia urinaria en pacientes de sexo femenino. Se consigue el fin de la incontinencia urinaria al elevar el cuello vesical interno en ambos lados con dos lazos permanentes sostenidos de nailon. Los beneficios de este procedimiento incluyen una menor morbididad postoperatoria, mediciones funcionales, y visualización anatómica de un cuello vesical restaurado durante el procedimiento, un acceso sencillo a la pelvis quirúrgicamente difícil, y una reparación simultánea de rectoceles significativos o citoceles sustanciales por medio del mismo campo opera-tivo.

De mayor preocupación en la comunidad europea, es que el material del cabestrillo contiene colágeno bovino. Por lo tanto, existe un riesgo de enfermedad de las vacas locas y que se transmita el desarrollo de la enfermedad humana Jacob-Creutzfeld al paciente, al igual que enfermedades autoinmunes del colágeno en seres humanos debidas a la antigenicidad inherente del colágeno.

Aunque la técnica anterior ha mostrado un procedimiento quirúrgico para poner fin a la incontinencia urinaria por estrés, la técnica anterior no ha mostrado un implante quirúrgico que tenga dos piezas de malla similares a una tirita que comprenden material absorbible y no absorbible...

1. Un cabestrillo pubovaginal de malla que comprende:

una primera porción (10, 20, 30, 40, 64) de malla que comprende:

caracterizado porque dicha segunda porción es una porción de malla y está acomodada bajo dicha primera porción de malla y

porque se une una segunda pieza de malla con dicha primera pieza de malla por medio de 48 puntos (71, 72) de sutura, soportando dicha segunda pieza de malla dicha primera pieza de malla en el cabestrillo.

2. El cabestrillo de malla como se reivindica en la reivindicación 1, en el que dicha segunda porción (16, 26, 36, 46, 69) de malla está fabricada de polidioxanona absorbible.

3. El cabestrillo de malla según la reivindicación 1, en el que dicha primera porción (15, 25, 32, 34, 42, 44, 68) de malla está fabricada de polipropileno.

4. El cabestrillo de malla como se reivindica en la reivindicación 1, en el que dicha primera pieza (10, 20, 30, 40, 64) de malla tiene una forma sustancialmente pentagonal.

5. El cabestrillo de malla como se reivindica en la reivindicación 1, en el que dicha primera pieza (10, 20, 30, 40, 64) de malla tiene una forma sustancialmente oval.

6. El cabestrillo de malla como se reivindica en la reivindicación 1, en el que dicha primera pieza (10, 20, 30, 40, 64) de malla tiene una forma sustancialmente rectangular.

7. El cabestrillo de malla como se reivindica en la reivindicación 1, en el que dicha primera pieza (10, 20, 30, 40, 64) de malla tiene una forma sustancialmente redonda.

8. El cabestrillo de malla como se reivindica en la reivindicación 7, en el que la primera porción (10, 20) de malla tiene una abertura a través de la misma para exponer la segunda porción de malla.

9. El cabestrillo de malla como se reivindica en la reivindicación 1, en el que la segunda pieza (48) de malla comprende además:

10. Un cabestrillo pubovaginal de malla que comprende:

una primera pieza (100) de malla que comprende

caracterizado porque dicha primera porción (100) de malla comprende dos piezas (101, 102) de material no absorbible, dicha segunda porción comprende primeros puntos (103) de sutura fabricados de un material absorbible que sujeta entre sí las dos piezas de dicha primera porción de malla y porque se une una segunda pieza de malla con dicha primera pieza de malla por medio de segundos puntos de sutura, soportando dicha segunda pieza de malla dicha primera pieza de malla en el cabestrillo.

11. El cabestrillo de malla según la reivindicación 10, en el que la primera porción de malla comprende polipropileno.

12. El cabestrillo de malla según la reivindicación 10, en el que la segunda porción de malla comprende polidioxanona monofilamento absorbible.

13. El cabestrillo de malla según la reivindicación 10, en el que la segunda pieza de malla comprende dos piezas de material no absorbible sujetas entres sí por medio de terceros puntos de sutura fabricados de un material absorbible.