Un conjunto de sutura (1) incluyendo: al menos un elemento filamentoso con púas (2) que tiene un eje longitudinal y que tiene pluralidad de púas (4) que se extienden hacia fuera de él en una primera dirección menos de 90 grados del eje longitudinal,

caracterizado porque el conjunto de sutura incluye una pluralidad de elementos filamentosos sin púas (3) entrecruzados uno con otro; donde el al menos único elemento filamentoso con púas (2) está entrecruzado a lo largo de su longitud con la pluralidad de elementos filamentosos sin púas (3), y la pluralidad de púas (4) se extienden hacia fuera más allá de los elementos filamentosos sin púas

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere en general al campo de las suturas quirúrgicas, y más en concreto a un conjunto de sutura quirúrgica que tiene una configuración con púas trenzada.

ANTECEDENTES

Es conocido que muchas heridas e incisiones quirúrgicas se cierran usando suturas quirúrgicas de alguna especie. También se utilizan comúnmente suturas en otras muchas aplicaciones quirúrgicas, tales como reparar músculos dañados o cortados, vasos, tejido, etc. Típicamente, la sutura se une en un extremo a una aguja, y la aguja se pasa a través del tejido para formar uno o más bucles que sujetan el tejido conjuntamente, y posteriormente se atan de modo que el tejido permanezca unido. Las suturas quirúrgicas conocidas incluyen tanto suturas monofilamento como suturas trenzadas. También se conoce crear púas en una sutura de monofilamento en un esfuerzo por evitar el resbalamiento de la sutura dentro del tejido, de lo que se describe un ejemplo en la Patente de Estados Unidos número 5.931.855. Estas suturas de monofilamento con púas se han usado en varios procedimientos estéticos incluyendo estiramientos de frente y cara. Otro ejemplo de un monofilamento con púas se describe en US 2003/0149447 A1.

Sin embargo, las suturas de monofilamento, con púas cada vez son más propensas a fallo a medida que aumenta la resistencia de sujeción necesaria para un procedimiento particular. Dado que las suturas con púas se forman típicamente haciendo cortes o hendiduras en la sutura usando una cuchilla de alguna especie, las hendiduras actúan como puntos de concentración de esfuerzos. En aplicaciones donde se coloca una carga significativa en la sutura, es decir, procedimientos de reparación o sustitución de válvulas cardiacas y aplicaciones ortopédicas, una púa dada puede fallar o comenzar a desprenderse del eje de sutura. Una vez que esto tiene lugar, debido a la naturaleza fibrosa del material de sutura, la púa se puede desprender del eje de sutura a lo largo de una longitud significativa de la sutura produciendo un fallo catastrófico.

Las suturas monofilamento pueden requerir atar uno o más nudos para fijar la sutura en posición. La formación de nudos requiere mucho trabajo, y puede contribuir de forma significativa al tiempo general de un procedimiento quirúrgico. Además, en algunos procedimientos quirúrgicos la existencia del nudo propiamente dicho puede ser desventajosa. Por ejemplo, en procedimientos de sustitución de válvula mitral, un aro de costura rodea la nueva válvula y se usa para coser la válvula en posición dentro del anillo de válvula. Un procedimiento típico puede usar hasta 20 suturas y dar lugar a aproximadamente 160 vueltas de nudos. Además de ser lento, este número de nudos puede afectar adversamente al perfil del aro, que puede interferir con la función de la válvula.

US 5.964.783 describe un cuerpo de anclaje que tiene un filamento trenzado fijado en él.

WO 03/0-17850 describe un método de formar púas en un filamento de sutura.

Así, sería deseable proporcionar una sutura que tenga mayor resistencia de sujeción y/o reduzca o que elimine la necesidad de atar nudos.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención proporciona un conjunto de sutura como el expuesto en la reivindicación 1. El conjunto de sutura tiene una pluralidad de elementos filamentosos sin púas entrecruzado uno con otro y al menos un elemento filamentoso con púas que tiene un eje longitudinal y que tiene una pluralidad de púas que se extienden hacia fuera de él en una primera dirección menos de 90 grados del eje longitudinal. El al menos único elemento filamentoso con púas está entrecruzado a lo largo de su longitud con la pluralidad de elementos filamentosos sin púas, y la pluralidad de púas se extienden hacia fuera más allá de los elementos filamentosos sin púas.

En una realización preferida se facilita un conjunto de sutura que tiene una pluralidad de elementos filamentosos sin púas entrecruzados uno con otro y que tiene un eje longitudinal, y al menos un elemento filamentoso con púas que tiene un eje longitudinal, una periferia exterior primaria, y una pluralidad de púas que se extienden hacia fuera más allá de la periferia exterior primaria en una primera dirección menos de 90 grados de su eje longitudinal. La periferia exterior primaria del al menos único elemento filamentoso con púas se contiene dentro de los elementos filamentosos sin púas entrecruzados, extendiéndose la pluralidad de púas a través y hacia fuera de la pluralidad de elementos filamentosos sin púas.

En otra realización preferida se facilita un conjunto de sutura que tiene una pluralidad de elementos filamentosos sin púas entrecruzados uno con otro, y al menos un elemento filamentoso con púas que tiene un eje longitudinal y una periferia exterior primaria, y que tiene una primera pluralidad de púas que se extienden hacia fuera de él más allá de la periferia exterior primaria y en una primera dirección menos de 90 grados del eje longitudinal. Los elementos filamentosos sin púas rodean sustancialmente la periferia exterior primaria del al menos único elemento filamentoso, y donde la pluralidad de púas se extienden hacia fuera más allá de dichos elementos filamentosos sin púas.

También se facilita un método de hacer un conjunto de sutura incluyendo formar una pluralidad de púas en un elemento filamentoso, entrelazar una pluralidad de elementos filamentosos sin púas para formar un conjunto sin púas que tiene un eje longitudinal, e insertar el elemento filamentoso con púas a través del conjunto sin púas para formar un conjunto de sutura donde la pluralidad de púas se extienden hacia fuera del conjunto sin púas.

Se facilita otro método de hacer un conjunto de sutura incluyendo formar una pluralidad de púas en un elemento filamentoso, y entrelazar el elemento filamentoso con púas con una pluralidad de elementos filamentosos sin púas para formar un conjunto de sutura, donde la pluralidad de púas se extienden hacia fuera de los elementos filamentosos sin púas.

Estos y otros objetos, características y ventajas de la presente invención serán evidentes por la descripción detallada siguiente de sus realizaciones ilustrativas, que se ha de leer en conexión con los dibujos acompañantes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La figura 1 es una vista en perspectiva de una realización de un conjunto de sutura según la presente descripción.

La figura 2a es una vista lateral que ilustra una realización que tiene púas decaladas.

La figura 2b es una vista lateral de una realización alternativa que tiene púas alineadas.

La figura 2c es una vista lateral de otra realización que tiene dos conjuntos de púas opuestos.

La figura 3 ilustra las dimensiones de corte usadas para crear una púa ejemplar.

Las figuras 4-8 ilustran varios pasos de un método que puede ser usado para crear un conjunto de sutura de la presente descripción.

Las figuras 9a-9d ilustran varios pasos en un procedimiento ejemplar de sustitución de válvula cardiaca

usando un conjunto de sutura de la presente descripción. Y las figuras 10 y 11 ilustran varias realizaciones de conjuntos de sutura según la presente descripción.DESCRIPCIÓN DETALLADA

Con referencia ahora a la figura 1, una realización preferida de un conjunto de sutura 1 incluye al menos un elemento filamentoso con púas 2 y una pluralidad de filamentos trenzados o entrecruzados sin púas 3 que se describirán mejor más adelante. El término “trenzado” se usa aquí en el sentido de entrecruzado en alguna forma. El elemento filamentoso con púas se puede hacer de cualquier material no absorbible adecuado tal como polipropileno, o cualquier material absorbible adecuado tal como poli(glicólido-lactida) o poli(glicólido-ε-caprolactona). Alternativamente, el elemento filamentoso con púas se podría formar a partir de un polímero con memoria de forma, tal como polímeros a base de poliuretano, con el fin de facilitar el despliegue de las púas después de la exposición a la temperatura de transición del polímero con memoria de forma. En la realización ilustrada, el elemento filamentoso con púas tiene una sección transversal sustancialmente mayor que los filamentos sin púas, y en una realización preferida, el elemento filamentoso con púas está formado de una sutura de tamaño 0 y los elementos...

1. Un conjunto de sutura (1) incluyendo:

al menos un elemento filamentoso con púas (2) que tiene un eje longitudinal y que tiene pluralidad de púas

(4) que se extienden hacia fuera de él en una primera dirección menos de 90 grados del eje longitudinal,

caracterizado porque el conjunto de sutura incluye una pluralidad de elementos filamentosos sin púas (3) entrecruzados uno con otro;

donde el al menos único elemento filamentoso con púas (2) está entrecruzado a lo largo de su longitud con la pluralidad de elementos filamentosos sin púas (3), y

la pluralidad de púas (4) se extienden hacia fuera más allá de los elementos filamentosos sin púas.

2. El conjunto de sutura (1) según la reivindicación 1, donde los elementos filamentosos sin púas (3) y/o el elemento filamentoso con púas (2) se compone de un material absorbible.

3. El conjunto de sutura (1) según la reivindicación 1, donde los elementos filamentosos sin púas (3) y/o el elemento filamentoso con púas (2) se compone de un material no absorbible.

4. El conjunto de sutura (1) según la reivindicación 1, donde la pluralidad de púas (1) están colocadas a lo largo de una porción predeterminada de la longitud del elemento filamentoso con púas (2).

5. El conjunto de sutura (1) según la reivindicación 4, donde el elemento filamentoso con púas (2) incluye además una segunda pluralidad de púas (4a) que se extienden hacia fuera de él en una segunda dirección que es mayor de 90 grados y menor de 180 grados del eje longitudinal.

6. El conjunto de sutura (1) según la reivindicación 5, donde la segunda pluralidad de púas (4a) están colocadas a lo largo de una segunda porción predeterminada de

la longitud del elemento filamentoso con púas (2).

7. El conjunto de sutura (1) según la reivindicación 6, donde la primera (4) y segunda (4a) pluralidad de púas se dirigen una hacia otra.

8. El conjunto de sutura (1) según la reivindicación 1, donde la pluralidad de púas (4) están decaladas alrededor de una circunferencia del elemento filamentoso con púas.

9. El conjunto de sutura (1) según la reivindicación 1, donde púas seleccionadas de la pluralidad de púas (4) están alineadas una con otra alrededor de la circunferencia del elemento filamentoso con púas (2).

10. El conjunto de sutura (1) según la reivindicación 1, donde el al menos único elemento filamentoso con púas (2) está unido además con la pluralidad de elementos filamentosos sin púas (3) termofraguando al menos extremos primero y segundo del al menos único elemento filamentoso con púas (2).

11. El conjunto de sutura (1) según la reivindicación 1, donde al menos uno del elemento filamentoso con púas (2) y/o los elementos filamentosos sin púas (3) está recubierto con un material seleccionado del grupo que consta de poliolefinas, poliésteres, poliimidas, poliamidas, poliestireno, siliconas, fluoropolímeros, poliuretanos, polubutilato, epoxies, polivinil pirrolidona, carboximetilcelulosa, etilcelulosa, metilcelulosa, polietilen glicol, alcohol polivinílico, acetato de polivinilo, tereftalato de polibutileno, acrilonitrilo butadieno estireno, copolímero de estireno acrilonitrilo, copolímero de estireno butadieno, y sus copolímeros y combinaciones.

12. El conjunto de sutura (1) según la reivindicación 1, donde el al menos único elemento filamentoso con púas (2) se compone de un polímero con memoria de forma.

13. Un conjunto de sutura (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 y 7 a 12, donde

el al menos único elemento filamentoso con púas (2) tiene una periferia exterior primaria y una pluralidad de púas (4) que se extienden hacia fuera más allá de la periferia exterior primaria;

la pluralidad de elementos filamentosos sin púas (3) entrecruzados uno con otro tienen un eje longitudinal; y

la periferia exterior primaria del al menos único elemento filamentoso con púas (2) se contiene dentro de los elementos filamentosos sin púas entrecruzados (3), extendiéndose la pluralidad de púas (4) a través y hacia fuera de la pluralidad de elementos filamentosos sin púas (3).

14. Un conjunto de sutura según cualquiera de las reivindicaciones 1, 4, 5 y 7,

donde el al menos único elemento filamentoso con púas (2) tiene una periferia exterior primaria, y una primera pluralidad de púas (4) que se extienden hacia fuera de él más allá de la periferia exterior primaria; y

los elementos filamentosos sin púas (3) rodean sustancialmente la periferia exterior primaria del al menos único elemento filamentoso (2), y la pluralidad de púas

(4) se extienden hacia fuera más allá de dichos elementos filamentosos sin púas.

15. El conjunto de sutura según la reivindicación 14 en cuanto dependiente de la reivindicación 7, donde las primeras y segundas porciones predeterminadas del elemento filamentoso con púas (2) están separadas por una tercera porción predeterminada de la longitud del elemento filamentoso con púas (2) que no tiene púas que sobresalgan hacia fuera de él.

16. Un método para hacer un conjunto de sutura (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, incluyendo:

formar una pluralidad de púas (4) en un elemento filamentoso (2);

caracterizado por entrelazar una pluralidad de elementos filamentosos sin púas (3) para formar un conjunto sin púas que tiene un eje longitudinal; e

insertar el elemento filamentoso con púas (2) a través del conjunto sin púas (3) o entrelazar el elemento filamentoso con púas (2) con el conjunto sin púas para formar un conjunto de sutura (1) donde la pluralidad de púas (4) se extienden hacia fuera del conjunto sin púas.

17. El método según la reivindicación 16, donde el paso de entrelazar el elemento filamentoso con púas (2) con el conjunto sin púas (3) incluye trenzar el elemento filamentoso con púas (2) con la pluralidad de elementos filamentosos sin púas (3).

18. El método según la reivindicación 16, donde el elemento filamentoso con púas (2) tiene una periferia exterior primaria, extendiéndose las púas (4) hacia fuera más allá de la periferia exterior primaria, y el paso de entrelazar el elemento filamentoso con púas (2) con la pluralidad de elementos filamentosos sin púas (3) incluye entrelazar la pluralidad de elementos filamentosos sin púas (3) alrededor del elemento filamentoso con púas (2) con el fin de rodear sustancialmente la periferia exterior primaria del elemento filamentoso con púas (2), pero donde la pluralidad de púas (4) se extienden a través de los elementos filamentosos sin púas (3) y hacia fuera de él.