DISTRIBUIDOR DE FLUIDO ADHESIVO NEWTONIANO.

La presente invención se refiere a un distribuidor de fluido adhesivo newtoniano. Como es bien sabido, un fluido viene definido como newtoniano si su viscosidad es constante independientemente del esfuerzo cortante que se le aplica. En particular, la presente invención halla aplicación en el sector médico, en la distribución de aglutinantes o materiales adhesivos biológicamente compatibles. Normalmente tales adhesivos vienen aplicados sobre superficies biológicas durante operaciones de cirugía abierta o laparoscópica. En un fluido newtoniano (es decir monómeros cianoacrilatos médicos), la relación entre el esfuerzo cortante y la velocidad de elongación es lineal (el coeficiente de linealidad siendo la viscosidad) e independiente de otros factores, exceptuando la temperatura. En un fluido no newtoniano, la relación entre el esfuerzo cortante y la velocidad de elongación no es lineal e incluso puede ser dependiente del tiempo, con lo cual no es posible definir un coeficiente de viscosidad constante. Por ejemplo, la fibrina es un fluido no newtoniano, y más exactamente es un fluido tixotrópico puesto que su viscosidad decrece con la duración del esfuerzo. Las actuales técnicas quirúrgicas más avanzadas (por ejemplo en cirugía general, vascular, torácica y urológica) emplean adhesivos de origen sintético, por ejemplo cianoacrilatos. Estos últimos vienen formados condensando formaldehído con éster cianoacético, tales como n-butilo o 2-octilo. Los cianoacrilatos están en condiciones de polimerizar en contacto con bases débiles, por ejemplo agua o superficies tisulares. Asimismo, tales adhesivos son bien tolerados y sus efectos colaterales son despreciables. Se conocen técnicas para aplicar aglutinantes o adhesivos de cianoacrilatos por medio de distribuidores goteros portátiles. Los distribuidores que actualmente están en el mercado distribuyen el aglutinante gota a gota o con forma de flujo continuo a través de una cánula. También se conocen distribuidores aerosol en condiciones de rociar el aglutinante sobre áreas más anchas en comparación con los distribuidores goteros. El funcionamiento de los distribuidores aerosol se basa en la suspensión química de agentes adhesivos individuales en flujos de gas separados de manera de originar una misma cantidad de chorros o rocíos que se mezclen entre sí en el aire o directamente en la superficie tisular. Por ejemplo, el distribuidor portátil descrito en el documento US 4.359.049 comprende dos jeringas para distribuir dos agentes adhesivos no newtonianos que luego vienen mezclados y distribuidos a través de una aguja. Los agentes adhesivos vienen distribuidos inyectando dos flujos de gas presurizado. De este modo, los adhesivos suministrados pueden alcanzar una superficie situada a una distancia de aproximadamente 20 cm de la aguja y adherirse a la misma, formando una película. Dicho distribuidor, sin embargo, no presenta ninguna ventaja aplicativa para fluidos newtonianos. La principal desventaja del distribuidor descrito en el documento US 4.359.049 reside en el hecho que la mezcla de los dos agentes adhesivos tiene lugar fuera de las jeringas, directamente en la aguja, demostrándose así ineficaz. En efecto, la mezcla final asume una consistencia no uniforme y, por ende, proporciona una fuerza adhesiva y cohesiva insuficiente para ser usada en operaciones quirúrgicas. Además, los gases empleados son los que generalmente hay en una sala operatoria, tales como CO2. Tales gases manifiestan grandes fluctuaciones de presión que introducen una falta de uniformidad significativa en las pulverizaciones. Asimismo, otra desventaja del distribuidor descrito está relacionada con la enorme rapidez de polimerización de los compuestos adhesivos en las superficies impactadas. En efecto, el tiempo de polimerización típicamente está comprendido entre aproximadamente 5 y 20 segundos. Debido a esta característica (que para operaciones quirúrgicas podría ser ventajosa), la cánula de distribución se ocluye con facilidad y, por ende, se deteriora la calidad de las pulverizaciones sucesivas. Otra solución, presentada en el documento US 5.116.315, ilustra un distribuidor aerosol para dos agentes adhesivos provisto de orificios de pulverización que pueden ser reemplazados directamente por el usuario en el caso de obstrucción. Sin embargo, el reemplazo de dichos orificios implica una interrupción de la operación quirúrgica que se está llevando a cabo e indeseadas pérdidas de tiempo. Además, el reemplazo puede resultar dificultoso para el usuario. El documento US 6.432.084 describe otro método de distribución aerosol. Sin embargo, esta solución se refiere exclusivamente a fluidos no newtonianos. En particular, dicha solución emplea un tipo de punta en la cual vienen mezclados los agentes adhesivos antes de su impacto con los gases portadores. Esto impide que el compuesto polimerice y obstruya la cánula antes de ser suministrado. Sin embargo, también esta solución presenta desventajas de consideración. La principal desventaja reside en el uso 2   de gases presentes en la sala operatoria como gases propelentes de adhesivos. Como ya se ha explicado con anterioridad, tales gases manifiestan grandes fluctuaciones de presión que introducen una falta de uniformidad significativa en las pulverizaciones. Por consiguiente, con esos distribuidores no es posible obtener depósitos finos de adhesivos. Otra solución, dada a conocer en el documento US 5.154.320, describe el empleo de cianoacrilatos englobados en un contenedor de vidrio protector del tipo aerosol. Sin embargo, el dispositivo descrito no está en condiciones de suministrar fluidos a distancias compatibles con la cirugía laparoscópica. Además, también en este caso, el orificio de salida es sujeto a frecuentes oclusiones. Asimismo, puesto que no es posible esterilizar el envase externo del distribuidor, el mismo no puede ser empleado como un dispositivo médico de clase III. Otra desventaja de esta solución está relacionada con la imposibilidad de controlar la cantidad de fluido suministrado. Otra solución, dada a conocer en el documento US 2002/0.198.564, consiste en un dispositivo de pulverización alimentado con gas adecuado para suministrar mezclas de uno o dos componentes. Sin embargo, dicho dispositivo no es adecuado para distribuir cianoacrilatos. En el documento US 6.179.862 se da a conocer un distribuidor para cianoacrilatos médicos de conformidad con el preámbulo de la reivindicación 1. En este contexto, el cometido técnico que constituye el fundamento de la presente invención es el de proponer un distribuidor de fluido adhesivo newtoniano que no presente las restricciones mencionadas con anterioridad pertenecientes a la técnica conocida. En particular, un objeto de la presente invención es el de proporcionar un distribuidor de fluido adhesivo newtoniano según la reivindicación 1, tal que el fluido distribuido polimerice para formar una delgada película uniforme sobre la superficie de interés. Otro objetivo de la presente invención es el de proponer un distribuidor de fluido adhesivo newtoniano de modo tal que la boquilla o cánula de distribución de fluido no venga ocluida por la polimerización del fluido. Otro objetivo de la presente invención es el de proporcionar un distribuidor de fluido adhesivo newtoniano con el cual sea posible controlar tanto la cantidad de fluido suministrado como el área cubierta por el mismo fluido. Otro objetivo de la presente invención es el de proporcionar un distribuidor de fluido adhesivo newtoniano que tenga una estructura simplificada comparada con los dispositivos que existen en el mercado. Otro objetivo de la presente invención es el de proporcionar un distribuidor de fluido adhesivo newtoniano que sea fácil de utilizar. Otro objetivo de la presente invención es el de proponer un distribuidor de fluido adhesivo newtoniano que pueda ser utilizado en el sector médico, por ejemplo en operaciones de cirugía abierta o laparoscópica. El cometido técnico definido y los objetivos especificados se logran substancialmente mediante un distribuidor de fluido adhesivo newtoniano que presenta las características técnicas descritas en una o varias de las reivindicaciones que están más adelante. Otras ventajas y características de la presente invención se pondrán aún más de manifiesto a partir de la siguiente descripción ejemplificadora y, por ende, no restrictiva, de una ejecución preferente, pero no exclusiva, de un distribuidor de fluido adhesivo newtoniano según se ilustra en los dibujos anexos, en los cuales: - la figura 1 es una vista lateral de un distribuidor de fluido adhesivo newtoniano, según la presente invención; - las figuras 2, 3 y 4 son vistas laterales de diferentes partes del distribuidor de la figura 1. Haciendo referencia a las figuras, con el número 1 ha sido indicado un distribuidor de fluido... [Seguir leyendo]

1.- Distribuidor (1) de cianoacrilato adhesivo médico que comprende: - un primer receptáculo (2) que en su interior contiene cianoacrilato adhesivo médico, provisto de una primera abertura (4) para la salida de dicho cianoacrilato adhesivo médico; - una boca de entrada (27) para un gas propelente; - medios (28) para mezclar el cianoacrilato adhesivo médico que sale de la primera abertura (4) y el gas propelente que proviene de dicha boca de entrada (27) para obtener una mezcla suministrable sobre una superficie; - medios de guía (8) para el cianoacrilato adhesivo médico y el gas propelente conectados a la primera abertura (4) y a la boca de entrada (27) del gas de manera de recibir el cianoacrilato adhesivo médico y el gas propelente, donde dichos medios de mezclado (28) están configurados de manera que la mezcla del cianoacrilato adhesivo médico y del gas propelente tenga lugar en proximidad de una extremidad abierta (14a) de la cánula o catéter (14) del distribuidor (1), dicha mezcla siendo atomizada desde dicha extremidad abierta (14a) sobre la superficie, caracterizado por el hecho que dichos medios de guía guían el cianoacrilato adhesivo médico y el gas propelente por separado hacia un elemento de confluencia (9) dispuesto en correspondencia de dicha extremidad abierta (14a) de la cánula o catéter (14) del distribuidor (1), y por el hecho que dicho elemento de confluencia (9) comprende una punta difusora (15) provista de un primer canal (15a) en el cual tiene lugar la reunión del cianoacrilato adhesivo médico y del gas propelente, y un segundo canal (15b) y un tercer canal (15c) que se ramifican de dicho primer canal (15a) y que tienen un diámetro menor que dicho primer canal (15a) de manera de aumentar la presión de la mezcla. 2.-Distribuidor (1) según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho que comprende medios (22) de accionamiento del fluido adhesivo para producir la salida de dicho fluido adhesivo desde la primera abertura (4) hacia los medios de mezclado (28). 3.-Distribuidor (1) según la reivindicación 2, donde el primer receptáculo (2) se compone de al menos una jeringa (5) la cual contiene el fluido adhesivo y los medios de accionamiento (22) del fluido adhesivo comprenden un émbolo (23) para empujar el mismo fluido adhesivo fuera de dicha al menos una jeringa (5), el pico de salida de la jeringa (5) definiendo la primera abertura (4). 4.- Distribuidor (1) según una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, caracterizado por el hecho que comprende un segundo receptáculo (3) para el gas propelente, conectado a dicha boca de entrada (27) del gas propelente. 5.- Distribuidor (1) según la reivindicación 4, caracterizado por el hecho que comprende medios (24) de accionamiento del gas propelente para producir la salida del mismo gas desde una segunda abertura (6) del segundo receptáculo (3) hacia un conducto (29) para guiar dicho gas propelente. 6.- Distribuidor (1) según la reivindicación 5, donde los medios de accionamiento (24) del gas comprenden un grifo (26) activo operativamente sobre el conducto de guía (29) y que puede ser desplazado desde una configuración de cierre, en la cual impide que el gas propelente siga hacia la boca de entrada (27) del gas, hasta una pluralidad de configuraciones de apertura, en las cuales permite que el gas propelente alcance dicha boca de entrada (27) en cantidades predeterminadas. 7.- Distribuidor (1) según la reivindicación 5 o 6, donde los medios de accionamiento (24) del gas comprenden dos semicarcasas (25) complementarias dentro de las cuales está alojado el segundo receptáculo (3), dichas semicarcasas (25) pudiendo ser desplazadas desde una posición de reposo, en la cual están distanciadas entre sí, hasta una posición operativa, donde están cerca de manera de engancharse entre sí 8.- Distribuidor (1) según la reivindicación 1, donde los medios de guía (8) comprenden por lo menos un primer conducto (10) para el fluido adhesivo y por lo menos un segundo conducto (11) para el gas propelente, dicho por lo menos un primer conducto (10) teniendo una entrada (10a) conectada a la primera abertura (4) y una boca de salida (10b) conectada al elemento de confluencia (9) y dicho por lo menos un segundo conducto (11) teniendo una entrada (11a) conectada a la boca de entrada (27) para el gas propelente y una boca de salida (11b) conectada al elemento de confluencia (9). 9.- Distribuidor (1) según la reivindicación 8, donde el primer conducto (10) se compone de un tramo inicial (10c) conectado a la entrada (10a) y de un tramo final (10d) conectado a la boca de salida (10b), el tramo final (10d) teniendo un diámetro menor que el tramo inicial (10c). 7   10.- Distribuidor (1) según la reivindicación 8 o 9, donde el primer conducto (10) está provisto de una válvula de no retorno (30) para impedir que el gas propelente entre dentro del primer receptáculo (2). 11.- Distribuidor (1) según la reivindicación 1, donde la punta difusora (15) está provista de una boquilla (17) a la cual son aferentes el segundo canal (15b) y el tercer canal (15c) de manera de atomizar la mezcla. 12.- Distribuidor (1) según una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, donde el gas propelente es biocompatible y aprobado para empleo médico. 13.- Distribuidor (1) según una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, donde el gas propelente es HFC134/a (1,1,1,2 tetrafluoroetano). 14.- Distribuidor (1) según una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, donde el fluido suministrado define un perfil de atomización (31) que presenta una forma substancialmente de tronco de cono, en ciertas condiciones poniendo dicha boquilla (17) a una distancia (d) de aproximadamente 5 cm de dicha superficie, se obtienen un diámetro de atomización (D) de aproximadamente 6 cm y un ángulo de apertura (a) de aproximadamente 60°. 15.- Distribuidor (1) según una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, donde dicho distribuidor es portátil. 8   9     11   12