DISPOSITIVO DE ANASTOMOSIS SIN SUTURA.

Como parte del tratamiento de trauma en muchos tipos de patologías con frecuencia es necesario unir vasos sanguíneos para restablecer el flujo a alguna parte del cuerpo o a un órgano. Tal unión de vasos sanguíneos se denomina anastomosis vascular. En el pasado, el método principal para cerrar sitios de anastomosis vascular ha sido la sutura manual; este continúa siendo el método de elección para la anastomosis vascular en la mayoría de subespecialidades y procedimientos quirúrgicos. En la mayoría de procedimientos quirúrgicos existe un tiempo adecuado y el sitio quirúrgico es adecuado para que se use sutura manual para anastomosis vascular. Por ejemplo, en la mayoría de las cirugías de revascularización cardíaca, el enfoque quirúrgico y el régimen anestésico empleados tradicionalmente han permitido el acceso y la estabilidad del sitio necesarios para la sutura manual de cualquier anastomosis vascular necesaria. La revascularización quirúrgica coronaria tradicional implica la separación y retracción del esternón del paciente y la apertura de la cavidad torácica. La naturaleza invasiva del enfoque de revascularización quirúrgica cardíaca convencional conlleva un coste significativo en morbilidad y mortalidad. Los métodos quirúrgicos menos invasivos ofrecerían tiempos de curación más rápidos con potencialmente menos dolor y menores complicaciones postquirúrgicas. Recientemente, la revascularización quirúrgica cardíaca se ha movido hacia enfoques quirúrgicos menos invasivos. Aunque se han descrito algunas cirugías cardíacas endoscópicas, la revascularización quirúrgica cardíaca endoscópica no ha sido posible. La revascularización quirúrgica endoscópica presenta al menos dos problemas técnicos principales relacionados con la anastomosis vascular: 1) la exposición quirúrgica y la manipulación quirúrgica no permiten la sutura manual; y 2) la anastomosis de los vasos adyacentes al corazón que late debe ocurrir a la vez que los vasos se están moviendo. Por tanto, la habilidad de realizar la anastomosis de los vasos durante la revascularización cardíaca endoscópica proporcionaría un método de unión de los vasos sin el uso de suturas manuales mientras que al menos uno de los vasos está en movimiento. Ninguna de las técnicas de anastomosis vascular que se practican actualmente son adecuadas para realizar anastomosis vascular a través de una ventana quirúrgica pequeña, tales como las que se crean para un laparoscopio o a través de endoscopia y en circunstancias en las que al menos uno de los vasos está en movimiento o un órgano del campo quirúrgico está en movimiento. Incluso sin las restricciones impuestas por una exposición quirúrgica limitada y un vaso sanguíneo en movimiento, la sutura manual tiene otra característica problemática: requiere mucho tiempo. Por lo tanto, siempre ha existido un incentivo para encontrar un método de anastomosis vascular que proporcione la fuerza y la fiabilidad de la sutura manual pero que se pueda realizar más rápidamente. Las técnicas de anastomosis más rápidas conducirían a tiempos quirúrgicos más cortos, reduciendo de ese modo la morbilidad y mortalidad del paciente que se originan a partir de procedimientos quirúrgicos especialmente prolongados. El documento WO 97/27897 A describe un dispositivo para unir un primer órgano corporal hueco a un segundo órgano corporal hueco que comprende: una primera estructura alargada flexible que se prolonga a partir de un primer extremo proximal hasta un primer extremo distal; un balón inflable anular proximal dispuesto alrededor de una primera parte distal de la primera estructura alargada; una primera luz longitudinal que se prolonga dentro de la primera estructura alargada a partir del primer extremo proximal hasta el primer extremo distal; una segunda estructura alargada flexible deslizable alojada dentro de la primera luz longitudinal, extendiéndose la segunda estructura alargada desde un segundo extremo proximal hasta un segundo extremo distal; un balón inflable anular distal proporcionado alrededor de una segunda parte distal de la segunda estructura alargada; una segunda luz longitudinal que se extiende dentro de la segunda estructura alargada desde el segundo extremo proximal hasta el segundo extremo distal; y un cable guía alargado flexible, para guiar de manera deslizable la primera y segunda estructuras longitudinales en los órganos corporales huecos, que se han perforado previamente mediante un elemento perforador separado. El documento WO 96/33658 A describe un aparato para sellar un sitio de punción arterial usando un sellador de origen natural que comprende: una primera estructura alargada flexible que tiene un balón inflable anular distal dispuesto alrededor de una parte distal y un balón inflable anular proximal dispuesto alrededor de una primera estructura alargada proximal al balón inflable distal; y un cable guía alargado flexible para guiar de manera deslizable la estructura longitudinal dentro de la arteria, que se ha perforado previamente mediante un elemento perforador separado. Sumario de la invención La invención se refiere a un dispositivo para unir uno o más órganos corporales huecos mediante la yuxtaposición de aperturas en esos órganos en aposición y para aplicar una cantidad de bioadhesivo suficiente para unir los órganos 2   de una manera que permita el movimiento de la sangre u otro material entre los órganos. El bioadhesivo usado es material proteináceo reticulado que es no tóxico y fragua rápidamente. El dispositivo se puede usar para unir órganos de manera lado a lado, extremo a lado o extremo a extremo y preferentemente con vasos sanguíneos, vasos linfáticos u órganos de tracto intestinal. El dispositivo es particularmente útil en cirugías en las que uno de los órganos está en movimiento, por ejemplo, cuando la cirugía se realiza en la arteria de un corazón que late. El dispositivo también se puede usar para unir la arteria torácica interna a una rama de la arteria coronaria izquierda mientras se realiza revascularización cardíaca endoscópica quirúrgica en presencia de un corazón que late. La invención también se refiere a un catéter con balón doble para sujetar aperturas en dos órganos corporales huecos en aposición para aplicación de bioadhesivo. Específicamente la invención se refiere a un dispositivo que tiene una primera estructura alargada flexible con una primera luz longitudinal y balones inflables anulares proximal y distal. El balón inflable anular distal se proporciona alrededor de una parte distal de la primera estructura alargada de forma que, en una posición operativa, el balón inflable anular distal se localiza dentro de la luz de uno de los órganos corporales huecos que se tienen que unir. El balón inflable anular proximal se proporciona alrededor de la primera estructura alargada y proximal al balón distal. El dispositivo también puede incluir una luz longitudinal adicional separada en la primera estructura alargada para inflar los balones proximal y distal con fluido o aire. De forma alternativa, la primera estructura alargada tiene dos luces longitudinales adicionales, una luz para cada uno de los balones proximal y distal. El dispositivo también proporciona una segunda estructura alargada flexible, que reside dentro y se encuentra alojada de forma deslizable dentro de la primera luz longitudinal. El extremo distal de la segunda estructura alargada incluye una punta perforadora de tejido o como alternativa, una aguja. La segunda estructura alargada opcionalmente contiene una luz longitudinal que se extiende desde el extremo proximal de la segunda estructura alargada hasta el extremo distal de la punta perforadora de tejido. La segunda estructura alargada es extensible selectivamente distalmente más allá del extremo distal de la primera estructura alargada y está opcionalmente bloqueada en una posición extendida, permitiendo de ese modo que la punta perforadora se use para perforar las paredes de los órganos que se tienen que unir. La segunda estructura alargada tiene una segunda posición retraída, en la que se puede bloquear. En la posición retraída, la punta perforadora de tejido se retrae dentro de la primera estructura alargada donde no puede dañar los tejidos de los órganos. El dispositivo también puede incluir opcionalmente un cable guía alojado de forma deslizable dentro de la segunda luz longitudinal. El cable guía se puede extender en dos posiciones: una posición de guía, en la que el extremo distal del cable guía se extiende distalmente más allá del extremo distal de la punta perforadora de la segunda estructura alargada; y una posición de no guía, en la que el extremo distal del cable guía se retrae dentro de la punta perforadora. En otra realización los balones proximal y distal se pueden deslizar en relación los unos con los otros... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo para unir un primer órgano corporal hueco a un segundo órgano corporal hueco con un bioadhesivo que comprende: (a) una primera estructura alargada flexible (1) que se extiende desde un primer extremo proximal hasta un primer extremo distal, en la que una primera luz longitudinal se extiende dentro de la primera estructura alargada (1) desde el primer extremo proximal hasta el primer extremo distal; (b) un balón inflable anular distal (9) dispuesto alrededor de una parte distal de la primera estructura alargada (1); (c) un balón inflable anular proximal (10) dispuesto alrededor de una primera estructura alargada (1) proximal al balón inflable distal (9); y (d) una segunda estructura alargada flexible (4) alojada de forma deslizable dentro de la primera luz longitudinal, en la que la segunda estructura alargada (4) se extiende desde un segundo extremo proximal hasta un segundo extremo distal, formando el segundo extremo distal una punta perforadora de tejido; en el que, el dispositivo, cuando está en una posición operativa, es capaz de tener el balón distal (9) posicionado dentro del segundo órgano y el balón proximal (10) posicionado dentro del primer órgano durante un tiempo suficiente para permitir que el bioadhesivo fragüe, y en el que, cuando está en una posición de perforación, la punta perforadora de tejido se extiende distalmente más allá del primer extremo distal y cuando está en una posición retraída, la punta perforadora de tejido se retrae dentro de la primera estructura alargada. 2. El dispositivo de la reivindicación 1, comprendiendo además: una tercera luz longitudinal que se extiende dentro de la primera estructura alargada (1) desde el balón inflable distal (9) hasta el primer extremo proximal; y una cuarta luz longitudinal que se extiende dentro de la primera estructura alargada (1) desde el balón inflable proximal (10) hasta el primer extremo proximal; 3. El dispositivo de la reivindicación 1, comprendiendo además: una segunda luz longitudinal que se extiende dentro de la segunda estructura alargada (4) que se extiende desde un tercer extremo proximal hasta un tercer extremo distal; un cable guía (6) alojado de forma deslizable dentro de la segunda luz longitudinal, extendiéndose el cable guía (6) desde un tercer extremo proximal hasta un tercer extremo distal; en el que, cuando está en una posición de guiado, el tercer extremo distal se extiende distalmente más allá del extremo distal de la punta perforadora y cuando está en una posición de no guía, el extremo distal no se extiende más allá del extremo distal de la punta perforadora. 4. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la punta perforadora comprende una aguja (4) que tiene una luz longitudinal. 5. El dispositivo de la reivindicación 1, comprendiendo además un mecanismo de bloqueo de la punta perforadora capaz de bloquear de forma reversible la segunda estructura alargada (4) en al menos una de la posición perforadora y la posición retraída. 6. El dispositivo de la reivindicación 3, comprendiendo además un mecanismo de bloqueo de guía capaz de bloquear de forma reversible el cable guía (6) en al menos una de la posición de guiado y la posición de no guiado. 7. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la distancia entre el balón inflable proximal (10) y el balón inflable distal (9) es de aproximadamente 1 a aproximadamente 2 milímetros. 8. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el diámetro externo del dispositivo es suficientemente pequeño para permitir el uso del dispositivo a través de un endoscopio quirúrgico. 9. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el primer extremo distal comprende además un contorno ahusado (8) que tiene un diámetro distal que es más pequeño que un diámetro proximal. 10. Un dispositivo para unir un primer órgano corporal hueco a un segundo órgano corporal hueco con un bioadhesivo que comprende: (a) una primera estructura alargada flexible (14) que se extiende desde un primer extremo proximal hasta un primer extremo distal; (b) un balón inflable anular proximal (13) dispuesto alrededor de una primera parte distal de la primera estructura alargada (14); (c) una primera luz longitudinal que se extiende dentro de la primera estructura alargada (14) desde el primer extremo proximal hasta el primer extremo distal; (d) una segunda estructura alargada flexible alojada de forma deslizable dentro de la primera luz longitudinal, extendiéndose la segunda estructura alargada desde un segundo extremo proximal hasta un segundo 9   extremo distal; (e) un balón inflable anular distal (9) proporcionado alrededor de una segunda parte distal de la segunda estructura alargada. (f) una segunda luz longitudinal que se extiende dentro de la segunda estructura alargada desde el segundo extremo proximal hasta el segundo extremo distal; (g) una tercera estructura alargada flexible (4), alojada de forma deslizable dentro de la segunda luz longitudinal, en el que la tercera estructura alargada (4) se extiende desde un tercer extremo proximal hasta un tercer extremo distal, formando el tercer extremo distal una punta perforadora de tejido; en el que, cuando el dispositivo está una posición operativa, el balón distal (9) está alojado dentro de un segundo órgano, el balón proximal (13) está alojado dentro del primer órgano durante un tiempo suficiente para permitir que el bioadhesivo fragüe y en el que, cuando está en una posición perforadora, la punta perforadora de tejido se extiende distalmente más allá del segundo extremo distal y cuando está en una posición retraída, la punta perforadora de tejido se retrae dentro de la segunda estructura alargada. 11. El dispositivo de la reivindicación 10, que comprende además: una tercera luz longitudinal que se extiende dentro de la tercera estructura alargada (4) desde el tercer extremo proximal hasta la punta perforadora de tejido; un cable guía (6) alojado de forma deslizable dentro de la tercera luz longitudinal, extendiéndose el cable guía (6) desde un cuarto extremo proximal hasta un cuarto extremo distal; en el que cuando está en una posición de guiado, el cuarto extremo distal se extiende distalmente más allá del extremo distal de la punta perforadora y cuando está en una posición no de guiado, el cuarto extremo distal no se extiende más allá del extremo distal de la punta perforadora. 12. El dispositivo de la reivindicación 10, comprendiendo además: una cuarta luz longitudinal que se extiende dentro de la primera estructura alargada (14) desde el balón inflable proximal (13) hasta el primer extremo proximal; y una quinta luz longitudinal que se extiende dentro de la segunda estructura alargada desde el balón inflable distal (9) hasta el segundo extremo proximal. 13. El dispositivo de la reivindicación 10, en el que el balón inflable anular proximal (13) es un obturador. 14. El dispositivo de la reivindicación 10, en el que el balón inflable anular proximal (13) se reemplaza por una junta tórica. 15. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14 para su uso con una composición que comprende el bioadhesivo, aplicándose dicho bioadhesivo a un sitio de anastomosis formado mediante la aposición de una primera apertura del primer órgano corporal hueco a una segunda apertura del segundo órgano corporal hueco usando un catéter con balón doble y estando dicho bioadhesivo en una cantidad suficiente por sí mismo para mantener la primera y la segunda aperturas juntas de forma de permitir que el fluido o gas se mueva entre el primer órgano corporal hueco y el segundo órgano corporal hueco.   11   12   13   14