Un sistema para cambio de filtros embólicos en el interior de un vaso sanguíneo,

el cual comprende: un primer filtro embólico (30) acoplado a un primer catéter guía (38); un segundo filtro embólico (30) acoplado a un segundo catéter guía (38); y una funda (40) de liberación y recuperación que tiene varias luces (50, 52), en la que el primer y segundo catéteres guía están situados en las luces

Campo de la invención

La presente invención se refiere a sistemas y a métodos para filtrar y eliminar la materia del interior del sistema vascular. Más específicamente, la invención se refiere al cambio intravascular de dispositivos intravasculares útiles para capturar embolias generadas durante los procedimientos de intervención quirúrgica.

Antecedentes de la invención

Los procedimientos vasculares para tratar enfermedades vasculares oclusivas, tales como angioplastia, aterectomía y colocación de endoprótesis vasculares, con frecuencia dan lugar a que se formen coágulos sanguíneos y/o que se desplace material del interior de las paredes de los vasos y se introduzca en el torrente sanguíneo. El material desprendido (p. ej., placa), conocido como embolias, puede ser lo bastante grande como para ocluir vasos más pequeños aguas abajo, bloqueando potencialmente la circulación sanguínea al tejido. Además, los coágulos sanguíneos, conocidos como trombos, pueden ser lo bastante grandes o crecer a lo largo del tiempo para formar un bloqueo en el punto de intervención o en otra posición aguas abajo el trombo se liberaría en la corriente sanguínea.

Existen numerosos sistemas y métodos de intervención conocidos anteriormente que emplean un mecanismo de filtro diseñado para capturar el material liberado procedente de las paredes del vaso durante el tratamiento o diagnostico de la vásculopatía. Muchos de los más recientes dispositivos emplean filtros expandibles radialmente colocados en el extremo distal de un catéter guía. Estos filtros tienen varias configuraciones, tal como de malla o membranas microporosas en forma de fundas, paracaídas o cestos acoplados al catéter guía o a otro mecanismo de liberación por medio de puntales, catéteres, varillas o marcos. Las mallas se fabrican frecuentemente de tejido o de fibras tejidas o de alambres de acero inoxidable, nitinol, aleación de platino, poliéster, nilón o plásticos porosos, por ejemplo. Las membranas microporosas por lo general se construyen de material polimérico tal como polipropileno, poliuretano, poliéster, tetraftalato de polietileno, politetrafluoroetileno o combinaciones de los mismos.

Ejemplos de procedimientos que emplean dichas fibras incluyen la angioplastia, aterectomía, tromboectomía y colocación de endoprótesis vascular. Estos procedimientos por lo general implican la inserción transluminal y la entrega dentro de un vaso, de un catéter guía con un filtro acoplado en una posición distal a una lesión o punto de tratamiento, y el despliegue del filtro. El dispositivo de intervención se entrega a continuación sobre el catéter guía al punto de tratamiento. Durante el tratamiento de una lesión en el interior del vaso del paciente, la placa se libera con frecuencia en las paredes del vaso creando embolias en la corriente sanguínea. Estas embolias son capturadas a continuación dentro del filtro desplegado, donde permanecen durante el procedimiento de tratamiento.

Dependiendo de la cantidad de placa desprendida de la pared del vaso, el filtro embólico puede llegar a ocluirse con las embolias durante un procedimiento de intervención, impidiendo así que circule la sangre a través del filtro. Como resultado, se forma una mezcla proximal al filtro. Cuando el filtro está lleno u ocluido con las embolias y restos, puede ser necesario terminar el procedimiento de intervención para que el filtro pueda extraerse del sistema vascular. En sí, la duración del procedimiento de intervención depende de la capacidad de llenado por embolias del filtro desplegado.

Se han considerado numerosos métodos para superar el aumento de la duración del procedimiento asociado a la recuperación y posterior cambio de filtros repletos de embolias procedentes del sistema vascular del paciente. Por ejemplo, uno de dichos métodos consiste en emplear un dispositivo de aspiración para aspirar las embolias contenidas en el saco del filtro de un filtro vascular, a fin de eliminar la necesidad de recuperar y cambiar el filtro cuando está lleno de embolias. Sin embargo, existen inconvenientes significativos asociados a este método, incluyendo el aumento de complejidad del procedimiento, la necesidad de componentes adicionales y la incapacidad para aspirar completamente las embolias atrapadas en los poros del filtro.

El documento US nº 6.142.987 A describe un sistema de filtro guiado para la colocación temporal de un filtro en una arteria o vena. El sistema comprende una luz de liberación para un filtro y una luz para un catéter guía.

A la vista de la descripción de los dispositivos y métodos anteriores, es deseable proporcionar un sistema mejorado de filtro embólico. Además, es deseable tener dichos sistemas que proporcionen el cambio rápido de filtros embólicos durante el transcurso de un diagnóstico de intervención o procedimiento terapéutico y/o en el que se despliega una endoprótesis vascular. Además, presenta ventajas tener dichos sistemas capaces de suministrar varios filtros y/o dispositivos de intervención sin perder acceso del catéter guía a la zona objetivo. Además, es deseable que haya una retirada segura de los filtros embólicos desplegados en el sistema vascular. Es deseable también insertar en primer lugar un catéter guía distal de la zona diana, y a continuación reemplazar sucesivamente el catéter guía por un filtro vascular periférico unido a un filtro. La inserción de un catéter guía en primer lugar y a continuación posteriormente reemplazar el catéter guía por un filtro y el filtro vascular periférico, permite al médico maniobrar con más precisión el filtro embólico a través de la zona de la lesión.

Compendio de la invención

La presente invención se refiere a sistemas de protección embólica desplegados en un vaso sanguíneo o cavidad del cuerpo para la recogida de restos perdidos y/o desprendidos, tales como el material embólico desprendido durante, o los trombos formados como resultado de, un procedimiento de intervención. La presente invención es particularmente útil para proteger el sistema vascular de un paciente de las embolias desprendidas durante los procedimientos de intervención quirúrgica tales como angioplastia, aterectomía, tromboectomía, embolectomía, diagnóstico intravascular y procedimientos de colocación de endoprótesis vascular permitiendo el cambio rápido de fltros embólicos durante el transcurso del procedimiento de intervención quirúrgica. La presente invención está definida por las propiedades de las reivindicaciones.

Se proporcionan sistemas de filtro embólico vascular. La presente invención según la reivindicación 1 incluye un sistema compuesto por un montaje de filtro embólico y una liberación de luz múltiple y funda de recuperación, en el que el montaje del filtro embólico incluye un catéter guía con un filtro embólico operativamente acoplado al catéter guía para capturar las embolias creadas durante los procedimientos de la intervención quirúrgica en el interior de un vaso sanguíneo objetivo. Las características de los presentes sistemas proporcionan el cambio rápido y despliegue de filtros embólicos en el sistema vascular del paciente. El cambio rápido de filtros embólicos durante el transcurso de un procedimiento disminuye la duración total del procedimiento y minimiza los riesgos asociados a los filtros embólicos ocluidos.

Específicamente, el cambio rápido de los filtros embólicos se lleva a cabo recuperando sucesivamente un filtro ocluido y desplegando un segundo filtro no usado o sin ocluir mediante una sola funda de liberación y recuperación que tiene por lo menos dos luces, sin tener que retirar el filtro ocluido y/o la funda antes de liberar y desplegar el segundo filtro.

Propiamente dicho, se despliega un primer filtro embólico en una zona objetivo distal de una estenosis de modo que el primer filtro embólico desplegado crea una abertura o boca por la que pueden circular las embolias y restos. Una vez desplegado un primer filtro embólico, el dispositivo de intervención puede avanzarse a la zona de la estenosis y puede comenzar el procedimiento de intervención. Una vez lleno con las embolias y restos, el dispositivo de intervención se extrae del vaso sanguíneo. La funda múltiple con luz de liberación y recuperación de la presente invención se avanza a continuación sobre el catéter guía para recuperar el primer filtro embólico y para suministrar y desplegar el segundo filtro embólico. Se tira del catéter guía o se retrae con el primer filtro embólico acoplado en el interior de la primera luz de la funda, o alternativamente... [Seguir leyendo]

1. Un sistema para cambio de filtros embólicos en el interior de un vaso sanguíneo, el cual comprende: un primer filtro embólico (30) acoplado a un primer catéter guía (38); un segundo filtro embólico (30) acoplado a un segundo catéter guía (38); y una funda (40) de liberación y recuperación que tiene varias luces (50, 52), en la que el primer y segundo

catéteres guía están situados en las luces.

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que cada primer y segundo filtros embólicos (30, 60) comprende además un saco permeable a la sangre (33, 64) que tiene una abertura proximal.

3. El sistema de la reivindicación 1, en el que cada primer y segundo filtros embólicos (30, 60) comprende además un aro soporte (31, 62) que define la abertura proximal.

4. El sistema de la reivindicación 3, en el que el aro soporte (31, 62) se autoexpande.

5. El sistema de la reivindicación 3, en el que cada primer y segundo filtros embólicos (30, 60) comprende además un puntal de suspensión (32, 66) acoplado entre el aro soporte (31, 62) y el catéter guía del filtro embólico respectivo.

6. El sistema de la reivindicación 1, en el que cada primer y segundo filtros embólicos (30, 60) está acoplado concéntricamente acoplado al primer y segundo catéteres guía (38, 70) respectivamente.

7. El sistema de la reivindicación 1, en el que la funda (40) de liberación y recuperación incluye una primera luz (52) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y la funda de liberación y recuperación incluye un segundo lumen (50) que tiene un extremo proximal y un extremo distal.

8. El sistema de la reivindicación 7, en el que la primera y segunda luces (52, 50) comparten una pared común.

9. El sistema de la reivindicación 7, en el que el extremo distal de la primera luz (52) termina sustancialmente en la misma posición que el extremo distal de la segunda luz (50).

10. El sistema de la reivindicación 7, en el que el extremo distal de la primera luz (52) termina proximal del extremo distal de la segunda luz (50).

11. El sistema de la reivindicación 7, en el que la funda (40) de liberación y recuperación incluye una tercera luz.

12. El sistema de la reivindicación 7, en el que el primer filtro embólico (30) está situado en la primera luz y el segundo filtro embólico (60) está situado en la segunda luz.

13. El sistema de la reivindicación 12, en el que el primer catéter guía (38) está situado en la primera luz (52) de la funda (40) de liberación y recuperación.

14. El sistema de la reivindicación 13, en el que el segundo catéter guía (70) está situado en la segunda luz (50) de la funda (40) de liberación y recuperación.

15. El sistema de la reivindicación 12, en el que el extremo distal de la primera luz (52) termina sustancialmente en la misma posición que el extremo distal de la segunda luz (50).

16. El sistema de la reivindicación 12, en el que el extremo distal de la primera luz (52) termina proximal del extremo distal de la segunda luz (50).

17. El sistema de la reivindicación 12, en el que la primera y segunda luces (52, 50) comparten una pared común.

18. El sistema de la reivindicación 12, en el que cada primer y segundo filtros embólicos (30, 60) comprende un saco permeable a la sangre.

19. El sistema de la reivindicación 18, en el que cada primer y segundo filtros embólicos (30, 60) comprende además un aro soporte que define una abertura en el sac permeable a la sangre.