FILTROS PARA EMBOLIAS CON LAZO DISTAL.

Dispositivo para filtrar émbolos de la sangre que circula a través de una luz (v) definida por las paredes de un vaso del organismo de un paciente,

que comprende: un elemento filtrante (20; 30; 40) que se puede expandir desde una configuración plegada cuando el elemento filtrante (20; 30; 40) se encuentra retenido hasta a una configuración expandida cuando el elemento filtrante (20; 30; 40) no está retenido, en el que el elemento filtrante (20; 30; 40) comprende un material autoexpansible que presenta poros, en el que el elemento filtrante presenta unas partes distal y proximal y una parte central; y un elemento radial autoexpansible (24; 34; 47) asociado al elemento filtrante (20; 30; 40). caracterizado porque el elemento radial autoexpansible (24; 34; 47) es distal con respecto al elemento filtrante (20; 30; 40), y el elemento radial autoexpansible (24; 34; 47) está adaptado para mantener el elemento filtrante (20; 30; 40) centrado en la luz (v)

Campo de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos utilizados en un vaso sanguíneo o en otra luz del cuerpo del paciente. En particular, la presente invención se refiere a dispositivos para capturar embolismos y partículas en una luz.

Antecedentes de la invención

Durante una cirugía vascular o en el tratamiento endovascular de vasos, que comprende la trombectomía, la aterectomía, la angioplastia con globo y/o el desplegamiento de endoprótesis vasculares, pueden desplazarse residuos tales como placas y coágulos de sangre desde el lugar de la intervención, a través de una vena o una arteria, y afectar al flujo sanguíneo en un punto alejado del lugar de la intervención. En particular, se han desarrollado diversos sistemas de protección para impedir que dichos residuos produzcan embolismos en el vaso. Los dispositivos de protección distal comprenden filtros y dispositivos oclusivos (por ejemplo, globos) situados a una cierta distancia del lugar de la intervención. Los dispositivos de protección proximales comprenden filtros y dispositivos oclusivos situados próximos en la zona de la intervención. En el caso de filtros, los embolismos se recogen en el interior del filtro o sobre el mismo. El filtro con embolismos capturados, está habitualmente aplastado en un catéter de recuperación y el catéter se retira del cuerpo del paciente.

El documento WO 02/094111 da a conocer un dispositivo de filtrado que comprende un aro de soporte dispuesto en un tirante de suspensión al que se sujeta una bolsa permeable a la sangre. El dispositivo se puede presentar en un vaso para recoger y eliminar los embolismos y los trombos.

En los filtros de la técnica anterior se descubrió que la posición radial incorrecta del filtro en el interior de un conducto del organismo puede afectar al rendimiento del filtro. Concretamente, si una parte del filtro entra en contacto con una pared del vaso, se reduce la zona del filtro disponible para realizar la función de filtración. Además, el desplazamiento radial de un elemento alargado puede provocar que el filtro pierda la aposición de las partes adyacentes y, por lo tanto, anule la función de captura prevista de embolismos del filtro.

La mayor parte de filtros se disponen sobre un elemento de soporte alargado, y los filtros son relativamente flexibles en comparación con los elementos de soporte alargados en los que se disponen. El desplazamiento radial del elemento de soporte alargado es consecuencia a menudo de un movimiento axial hacia adelante y hacia atrás del elemento de soporte alargado en conductos corporales sinuosos. El desplazamiento radial del elemento de soporte alargado puede comprimir el filtro haciendo que pierda su aposición con la pared del conducto, y de este modo anule la función pretendida de captura del embolismo. El control de la posición radial del elemento alargado mediante la utilización de lazos proximales se comenta en la patente US n.º 6.740.061 presentada el 28 de julio de 2000, titulada “Improved Distal Protection Device” (“Dispositivo mejorado de protección distal”) y en la patente US n.º 6.773.348 presentada el 8 de marzo de 2002, titulada “Distal Protection Devices Having Controllable Wire Motion.” (“Dispositivos de protección distal que tienen un movimiento controlable mediante un alambre”).

El desplazamiento radial del elemento de soporte alargado puede comprimir asimismo el filtro contra un conducto y reducir la zona disponible para filtrar los embolismos.

Sigue siendo necesario en la técnica un filtro de protección para embolismos en el que el elemento de soporte alargado no provoque que el filtro tenga un contacto excesivo con un conducto del organismo, disminuyendo de este modo la zona del filtro disponible para realizar la función de filtración.

Sumario de la invención

Según la presente invención, se da a conocer un dispositivo para filtrar embolismos de la sangre que fluye a través de una luz definida mediante las paredes de un vaso en el cuerpo de un paciente, que comprende:

un elemento filtrante que puede dilatarse desde una configuración plegada cuando el elemento del filtro está retenido, hasta una configuración dilatada cuando el elemento del filtro no está retenido, en el que el elemento filtrante comprende un material autoexpansible que presenta poros, en el que el elemento filtrante presenta partes proximales y distales, y una parte central; y

un elemento radial autoexpansible asociado al elemento filtrante, ocupando el elemento radial autoexpansible una posición distal con respecto al elemento filtrante, y el elemento radial autoexpansible está adaptado para mantener el elemento filtrante centrado en la luz.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1A es una vista lateral y la figura 1B es una vista en sección transversal de un filtro de la técnica anterior desplegado en un conducto del organismo.

La figura 2A es una vista lateral y la figura 2B es una vista en sección transversal de una forma de realización de la presente invención que representa un lazo distal.

La figura 3 es una vista lateral de una forma de realización de la presente invención que presenta un lazo distal y una atadura.

La figura 4 es una vista lateral de una forma de realización alternativa de un filtro de la presente invención.

La figura 5 es una vista lateral de un filtro sin lazo.

La figura 6 es una vista lateral de una forma de realización alternativa de un filtro sin lazo.

Descripción detallada de las formas de realización preferidas

Los términos “distal” y “proximal” tal como se utilizan en la presente memoria, se refieren a la posición relativa del elemento de soporte alargado, de los catéteres y del filtro en una luz. De este modo, “proximal” se refiere a una posición retrógrada con respecto a la posición “distal”. Es decir, el flujo de un fluido corporal, tal como la sangre, se desplaza desde las partes proximales a las partes distales del dispositivo.

La presente invención permite la utilización de cualquier dispositivo de filtración para desplegarse en una luz o vaso de un paciente. Aunque los ejemplos se refieren en general a dispositivos de filtrado de protección desplegados distales con respecto a la zona de tratamiento, el dispositivo puede desplegarse asimismo en la proximidad de la zona de tratamiento en relación con una circulación interrumpida o inversa a través del vaso. En el caso de un dispositivo desplegado en una posición proximal, será ventajoso realizar el dispositivo en un elemento alargado hueco de tal modo que se mantenga el acceso a la zona de tratamiento a través del elemento hueco.

En una forma de realización preferida, el sistema distal de protección comprende un catéter que se carga con un elemento de soporte alargado o un alambre guía, alrededor del que se dispone un filtro distal de protección. El elemento de soporte alargado es estructuralmente similar en algunos aspectos a un alambre guía tradicional. No obstante, se utiliza como medio para navegar por el sistema vascular del paciente y, por lo tanto, no es necesario que presente todas las características de flexibilidad y orientabilidad que presenta un alambre guía tradicional. Teniendo en cuenta dichas diferencias, los términos elemento de soporte alargado y alambre guía se pueden utilizar en la presente memoria de un modo intercambiable. En el extremo distal del elemento de soporte alargado o del alambre guía se puede disponer una punta flexible (que se describirá adicionalmente más adelante). Habitualmente, el filtro se introduce en un vaso sanguíneo a través de un catéter de introducción. Los procedimientos de introducción de alambres guía y catéteres, y los procedimientos de extracción de dichos dispositivos resultan muy conocidos en la técnica de los procedimientos endovasculares. En un procedimiento típico en el que se utiliza el dispositivo de la presente invención, el elemento de soporte alargado y el filtro se cargan en una funda o catéter de introducción y se desplazan en el interior del vaso y a través del catéter hasta la zona de tratamiento. Habitualmente, ello se realiza avanzando un primer alambre guía de introducción, a través del vaso, hasta la zona afectada. Se hace avanzar un catéter por encima del alambre guía hasta la zona afectada y se extrae el alambre guía. A continuación,... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para filtrar émbolos de la sangre que circula a través de una luz (v) definida por las paredes de un vaso del organismo de un paciente, que comprende:

un elemento filtrante (20; 30; 40) que se puede expandir desde una configuración plegada cuando el elemento filtrante (20; 30; 40) se encuentra retenido hasta a una configuración expandida cuando el elemento filtrante (20; 30; 40) no está retenido, en el que el elemento filtrante (20; 30; 40) comprende un material autoexpansible que presenta poros, en el que el elemento filtrante presenta unas partes distal y proximal y una parte central; y

un elemento radial autoexpansible (24; 34; 47) asociado al elemento filtrante (20; 30; 40).

caracterizado porque el elemento radial autoexpansible (24; 34; 47) es distal con respecto al elemento filtrante (20; 30; 40), y el elemento radial autoexpansible (24; 34; 47) está adaptado para mantener el elemento filtrante (20; 30; 40) centrado en la luz (v).

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el elemento radial autoexpansible (24; 34; 47) comprende uno, dos

o más lazos, y dicho lazo o cada lazo presenta una forma sustancialmente circular.

3. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en el que el elemento filtrante (20; 30; 40) se fija al elemento radial autoexpansible (24; 34; 47) mediante un elemento fijo o deslizante (28; 38; 48).

4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un elemento de soporte alargado (25; 35; 45) y en el que el elemento filtrante (20; 30; 40) se transporta sobre una parte del elemento de soporte alargado (25; 35; 45).

5. Dispositivo según la reivindicación 4, en el que el elemento filtrante (30; 40) se fija al elemento de soporte alargado (35; 45) en la parte distal del elemento filtrante (30; 40), preferentemente mediante un elemento fijo o deslizante.

6. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 4 o 5, en el que el elemento de soporte alargado (25; 35; 45) se fija al elemento filtrante (20; 30; 40) en la parte proximal del elemento filtrante (20; 30; 40).

7. Dispositivo según la reivindicación 6, en el que el elemento de soporte alargado (25; 35; 45) se fija al elemento filtrante (20; 30; 40) en la parte proximal del elemento filtrante (20; 30; 40) mediante un elemento deslizante (26) o mediante una única atadura flexible (36a, 36b).

8. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento radial autoexpansible (24; 34; 47) es apto para no impedir significativamente la circulación de la sangre a través de la luz (v).

9. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo no comprende ningún otro elemento autoexpansible aparte del material autoexpansible que presenta poros y del elemento radial autoexpansible (24; 34; 47).

10. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento radial autoexpansible (24; 34; 47) se realiza de alambre de nitinol.

11. Dispositivo según la reivindicación 4, o cualquier otra reivindicación subordinada a la misma, en el que el elemento radial autoexpansible (24; 34; 47) se encuentra en su configuración expandida, definiendo globalmente el elemento radial autoexpansible un plano substancialmente perpendicular al elemento de soporte alargado.

12. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento filtrante (20; 30; 40) se encuentra en la configuración expandida, estando el tamaño medio de los poros comprendido entre 30 y 300 micrómetros y la desviación estándar del tamaño de los poros es inferior al 20 por ciento del tamaño medio de los poros.

13. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento filtrante (20; 30; 40) se encuentra en la configuración expandida, presentando el elemento filtrante (20; 30; 40) un porcentaje de superficie abierta superior al 50 por ciento, preferentemente superior al 60 por ciento, más preferentemente superior al 70 por ciento y muy preferentemente superior al 80 por ciento.

14. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el material autoexpansible con poros presenta una resistencia a la tracción superior a 70.000 psi, más preferentemente superior a 100.000 psi y muy preferentemente superior a 200.000 psi.

15. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el material autoexpansible que presenta poros está realizado de metal, por ejemplo, de nitinol.

16. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el material autoexpansible que 5 presenta poros comprende alambres trenzados para realizar poros rómbicos.

17. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento filtrante presenta una forma en la configuración expandida que define una cavidad que presenta una abertura dispuesta frente a la parte proximal.