Dispositivo (10) para la extracción de fluido desde una cavidad que también proporciona la capacidad de detección del fluido,

comprendiendo dicho dispositivo: un cuerpo central (100) que posee una pared exterior y un canal interior de fluido (110); una cánula frontal (130) que se extiende desde el extremo frontal del cuerpo central (100); una cánula trasera (140) que se extiende desde el extremo trasero del cuerpo central (100); las cánulas frontal y trasera en comunicación con dicho canal interior de fluido del cuerpo central; y un manguito flexible (150) que posee un extremo abierto, una pared que delimita un espacio interior y que rodea al menos una parte de punta (142) de la cánula trasera, caracterizado por el hecho de que dicho dispositivo comprende adicionalmente: un medio (160) para la purgación de aire desde el espacio interior del manguito, dispuesto dicho medio de purgación de aire entre el manguito y el ambiente, y estando un material permeable al aire e impermeable a la sangre ubicado al menos parcialmente en el extremo abierto del manguito y situado al menos parcialmente entre la pared del manguito y la mencionada cánula trasera, y estando ubicado además fuera de la parte trasera del cuerpo central y adyacente a la misma

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un aparato para la extracción de fluidos corporales, y en particular sangre, de un animal. 5

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Durante mucho tiempo se han utilizado ensamblajes para la extracción de sangre intravenosa con el fin de extraer fluidos corporales (como por ejemplo sangre) de pacientes. Por lo que respecta a la extracción de sangre en particular, el vaso o cavidad de los que se extrae la sangre a menudo son bastante pequeños y/o no visibles. Si la punta de la aguja no se encuentra en contacto con el interior del vaso sanguíneo durante este procedimiento, 10 probablemente éste no se llevará a buen término, lo que provocará un error y comprometerá la integridad del espécimen, existiendo además la posibilidad de causar daños adicionales al paciente al perforarse estructuras subyacentes delicadas. En consecuencia, es deseable poder confirmar la ubicación precisa de la punta de la aguja en un vaso sanguíneo.

Los ensamblajes para la recogida de sangre intravenosa en el pasado han incluido mecanismos que indican 15 cuándo la punta de una aguja se encuentra en comunicación con el interior de un vaso sanguíneo. Estos equipos de aguja han incluido una parte transparente en el cuerpo de la aguja desde donde se puede observar la presencia de sangre. La observación de sangre en el cuerpo de la aguja se conoce como “detección de fluido” (en inglés, flash). La detección de fluido no ha resultado satisfactoria para un gran número de estos ensamblajes de recogida. En algunos casos, el flujo de sangre hacia el interior de la parte transparente del cuerpo de la aguja queda impedido por la 20 contrapresión de aire en la aguja, por lo que la confirmación de la detección de fluido no resulta visible o se retrasa. Este retraso puede impedir establecer de forma precisa el momento en el que la punta de la aguja se introduce en el vaso sanguíneo, lo que puede hacer que el profesional sanitario encargado de insertar la aguja no acierte o perfore el vaso y penetre en las delicadas estructuras circundantes. En otros ejemplos, aunque se produce la introducción del fluido, no se distingue fácilmente la indicación visual de la detección de fluido porque la cantidad de fluido es pequeña o 25 su visión está bloqueada debido a la ubicación del ensamblaje de recogida.

Por consiguiente, existe la necesidad de un dispositivo de extracción de sangre que proporcione una detección de fluido de forma relativamente rápida y de tal manera que un usuario pueda observarla fácilmente.

DESCRIPCIÓN RESUMIDA DE LA INVENCIÓN

De conformidad con la presente invención, se proporciona un dispositivo para extraer fluido de una cavidad que 30 a la vez proporcione la detección de la introducción de fluido. Dicho dispositivo comprende: un cuerpo central que posee una pared exterior y un canal interior de fluido; una cánula frontal; una cánula trasera que se extiende desde el canal interior de fluido del cuerpo central; un manguito flexible que posee un extremo abierto, una pared que delimita un espacio interior y que rodea al menos una parte de punta de la cánula trasera; y un medio para la purgación de aire desde el espacio interior del manguito. Dicho medio de purgación de aire incluye materiales permeables al aire e 35 impermeables a la sangre, está ubicado al menos parcialmente en el extremo abierto del manguito y está colocado al menos parcialmente entre la pared del manguito y la mencionada cánula trasera, estando ubicado además fuera de la parte trasera del cuerpo central y adyacente a la misma.

Como solución a los retos expuestos anteriormente, el solicitante ha desarrollado un dispositivo innovador para extraer fluido de una cavidad, el cual comprende: un cuerpo central que posee una pared exterior y un canal interior de 40 fluido; una cánula frontal que se comunica con el canal interior de fluido; una cánula trasera que se comunica con el canal interior de fluido; un manguito que rodea al menos una parte de punta de la cánula trasera; y un medio para purgar el aire ubicado entre el manguito y el aire ambiente.

El solicitante también ha desarrollado un dispositivo innovador para extraer sangre de un vaso sanguíneo que comprende: un cuerpo central que posee un espacio interior y una pared exterior; una cánula frontal que se comunica 45 con el espacio interior del cuerpo central; una cánula trasera que posee una parte de punta y que se comunica con el espacio interior del cuerpo central; un manguito flexible que rodea la parte de punta de la cánula trasera y que delimita un espacio de aire entre la parte de punta de la cánula trasera y el manguito flexible; y un miembro de purgación de aire ubicado entre el espacio de aire y el aire ambiente.

Se puede utilizar el dispositivo de la invención en un método innovador para la extracción de sangre de una cavidad, el cual no forma parte de la invención reivindicada, que comprende los siguientes pasos: el suministro de un dispositivo para la extracción de sangre que incluye una cánula trasera rodeada por un manguito flexible, y un miembro de purgación de aire entre el manguito flexible y el aire ambiente; la inserción del dispositivo de extracción de sangre en una cavidad; la recepción de sangre en el dispositivo de extracción de sangre; y la purgación de aire a través del 5 miembro de purgación de aire como consecuencia de la recepción de sangre en el dispositivo.

El solicitante también ha desarrollado un dispositivo innovador para la extracción de fluido de una cavidad que comprende: un cuerpo central que posee una pared exterior y un canal interior de fluido; una cánula frontal que se comunica con el canal interior de fluido en un primer extremo del cuerpo central; una cánula trasera que se comunica con el canal interior de fluido en un segundo extremo del cuerpo central; un manguito flexible que rodea al menos una 10 parte de punta de la cánula trasera; y un medio para purgar aire desde el manguito flexible.

Se entenderá que tanto la descripción general anterior como la siguiente descripción detallada se realizan a título de ejemplo y con fines explicativos únicamente, y no son restrictivas por lo que respecta a la invención reivindicada.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Con el fin de facilitar la comprensión de esta invención, se hará referencia a continuación a los dibujos adjuntos, 15 en los que se utilizan caracteres de referencia similares para referirse a elementos similares.

La Figura 1 es una vista lateral gráfica despiezada de una primera realización de la presente invención.

La Figura 2 es una vista lateral en sección transversal de la primera realización de la presente invención antes de insertar un tubo de recogida de muestras.

La Figura 3 es una vista lateral en sección transversal de la parte de cánula trasera de la primera realización de 20 la presente invención.

La Figura 4 es una vista lateral en sección transversal de la primera realización de la presente invención tras la inserción de un tubo de recogida de muestras.

La Figura 5A es una vista lateral en sección transversal de una segunda realización de la presente invención incorporada en un dispositivo para la extracción de sangre de tipo Luer en combinación con una aguja hipodérmica 25 estándar o equipo de infusión intravenosa (“aguja de mariposa”).

La Figura 5B es una vista lateral en sección transversal de un eje de tipo Luer alternativo para su uso con el dispositivo de extracción de sangre de tipo Luer mostrado en la Figura 5A.

La Figura 6 es una vista lateral en sección transversal de una tercera realización de la presente invención.

La Figura 7 es una vista lateral en sección transversal de la parte de cánula trasera de una cuarta realización de 30 la presente invención.

La Figura 8 es una vista lateral en sección transversal de la parte de cánula trasera de una quinta realización de la presente invención.

La Figura 9 es una vista lateral de una sexta realización que se incluye únicamente a título de ejemplo.

La Figura 10 es una vista gráfica del miembro de purgación de aire y espaciador poroso mostrado en la Figura 8. 35

La Figura 11 es una vista gráfica de una séptima realización que se incluye únicamente a título de ejemplo.

...

1. Dispositivo (10) para la extracción de fluido desde una cavidad que también proporciona la capacidad de detección del fluido, comprendiendo dicho dispositivo:

un cuerpo central (100) que posee una pared exterior y un canal interior de fluido (110);

una cánula frontal (130) que se extiende desde el extremo frontal del cuerpo central (100); una cánula trasera 5 (140) que se extiende desde el extremo trasero del cuerpo central (100); las cánulas frontal y trasera en comunicación con dicho canal interior de fluido del cuerpo central; y

un manguito flexible (150) que posee un extremo abierto, una pared que delimita un espacio interior y que rodea al menos una parte de punta (142) de la cánula trasera, caracterizado por el hecho de que dicho dispositivo comprende adicionalmente: 10

un medio (160) para la purgación de aire desde el espacio interior del manguito, dispuesto dicho medio de purgación de aire entre el manguito y el ambiente, y estando un material permeable al aire e impermeable a la sangre ubicado al menos parcialmente en el extremo abierto del manguito y situado al menos parcialmente entre la pared del manguito y la mencionada cánula trasera, y estando ubicado además fuera de la parte trasera del cuerpo central y adyacente a la misma. 15

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el manguito flexible es al menos parcialmente transparente o translúcido.

3. Dispositivo según la reivindicación 2, en el que el medio para purgar aire comprende un material seleccionado de entre el grupo integrado por: composiciones sinterizadas, composiciones estratificadas, composiciones laminadas, composiciones de espuma, composiciones perforadas, composiciones impregnadas, composiciones hidrófilas, 20 composiciones hidrófobas, polietileno sinterizado, polietileno poroso, polipropileno poroso, polifluorocarbono poroso, papel absorbente, materiales impregnados con veneno de Daboia russelii diluido, fibra moldeada, fibra de vidrio, fieltro, almidón granulado, celulosa, gel de poliacrilamida, hidrogel, una mezcla moldeada de gránulos porosos hidrófobos/hidrófilos y silicona de densidad baja y poliuretano moldeado de célula abierta.

4. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el medio de purgación de aire comprende material seleccionado 25 de entre el grupo integrado por: composiciones sinterizadas, composiciones estratificadas, composiciones laminadas, composiciones de espuma, composiciones perforadas, composiciones impregnadas, composiciones hidrófilas, composiciones hidrófobas, polietileno sinterizado, polietileno poroso, polipropileno poroso, polifluorocarbono poroso, papel absorbente, materiales impregnados con veneno de Daboia russelii diluido, fibra moldeada, fibra de vidrio, fieltro, almidón granulado, celulosa, gel de poliacrilamida, hidrogel, una mezcla moldeada de gránulos porosos 30 hidrófobos/hidrófilos y silicona de densidad baja, y poliuretano moldeado de célula abierta.

5. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el medio de purgación de aire comprende un miembro poroso que posee una abertura interior adaptada para recibir una cánula, una parte exterior que se estrecha progresivamente y un entrante anular adyacente a la parte exterior que se estrecha progresivamente.

6. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el medio de purgación de aire incluye un miembro poroso, un 35 anillo poroso (157), un inserto poroso (152) o un espaciador poroso (168).

7. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el medio de purgación de aire incluye una parte de base que está en contacto con el cuerpo central.

8. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el medio de purgación de aire incluye una parte de base separada por un espacio del cuerpo central. 40

9. Dispositivo según la reivindicación 8, que además comprende un espaciador poroso que incluye material absorbente ubicado entre la parte de base y el cuerpo central.

10. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que al menos una parte del cuerpo central es transparente o translúcido.

11. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el medio de purgación de aire comprende: 45

un primer miembro adaptado para la purgación de aire; y

un segundo miembro adaptado para absorber sangre.

12. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el medio para la purgación de aire incluye un agente de coagulación sanguínea.

13. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el medio para la purgación de aire comprende:

un primer miembro no poroso (166) que incluye una o más características de purgación (167), estando en 5 contacto dicho primer miembro con una parte de base de la cánula trasera (140); y

un espaciador poroso (168) ubicado entre el primer miembro (166) y el cuerpo central.

14. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el cuerpo central incluye un medio para ampliar una imagen de fluido dentro del cuerpo central.

15. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el medio de purgación de aire es sustancialmente poroso a los 10 constituyentes de gas con un tamaño inferior a aproximadamente 5 micrones y sustancialmente no poroso a los constituyentes líquidos con un tamaño de aproximadamente 5 micrones o de mayor tamaño.

16. Dispositivo según la reivindicación 1, que además comprende un tubo flexible o semirrígido que conecta la cánula frontal con el cuerpo central.

17. Dispositivo según la reivindicación 16, que además comprende un medio para controlar el flujo de sangre a 15 través de la cánula frontal.

18. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que se incorpora la cánula frontal en una cubierta de aguja de mariposa (180), estando en comunicación dicha cánula frontal con el canal de fluido interior en un primer extremo del cuerpo central.

19. Dispositivo según la reivindicación 18, en el que el medio de purgación de aire incluye un miembro poroso, un 20 anillo poroso (157), un inserto poroso (152) o un espaciador poroso (168).

20. Dispositivo según la reivindicación 18, en el que el medio de purgación de aire incluye una parte de base que está en contacto con el cuerpo central.

21. Dispositivo según la reivindicación 18, en el que el medio de purgación de aire incluye una parte de base separada por un espacio del cuerpo central. 25

22. Dispositivo según la reivindicación 21, que comprende adicionalmente un espaciador poroso (168) que incluye un material absorbente ubicado entre la parte de base y el cuerpo central.

23. Dispositivo según la reivindicación 18, en el que al menos una parte del cuerpo central es transparente o translúcido.

24. Dispositivo según la reivindicación 18, que comprende adicionalmente un medio para controlar el flujo de 30 sangre a través de la cánula frontal.

25. Dispositivo según la reivindicación 18, en el que el manguito es transparente o translúcido.

26. Dispositivo según la reivindicación 18, en el que el medio de purgación de aire es un miembro poroso que incluye una parte que se estrecha progresivamente y un entrante anular adyacente a la parte que se estrecha progresivamente. 35

27. Dispositivo según la reivindicación 18, en el que la cánula frontal está conectada al cuerpo central mediante un tubo transparente o translúcido.