CONJUNTO DE GUARDA DE AGUJA.

Una boquilla de aguja (10) para ser usada en combinación con un conjunto de aguja (80) que tiene una cánula de aguja (84) con una punta de punción (92) diseñada para penetrar en el cuerpo,

teniendo dicha boquilla de aguja (10):

un alojamiento hueco (12) que tiene un extremo delantero (16) y un extremo trasero (18) y una pared (14) generalmente tubular que se extiende entre ellos, estando adaptado dicho extremo delantero (16) a acomodar un conjunto de aguja (80) de tal manera que una punta de punción (92) de dicho conjunto de aguja (80) se extienda desde dicho extremo delantero (16) de dicho alojamiento (12), estando adaptado dicho extremo trasero (18) a la inserción de un recipiente de recogida de fluido (102);

una guarda de aguja (50) aplicada a dicho alojamiento (12) y capaz de rodear de manera protectora la cánula de aguja (84) de dicho conjunto de aguja (80) cuando el conjunto de aguja (80) está ensamblado en dicho alojamiento (12);

dicha boquilla de aguja (10) que se caracteriza porque dicha pared tubular (14) de dicho alojamiento (12) que incluye una porción recortada (32) se extiende desde dicho extremo trasero (18) a lo largo de una porción de dicha pared tubular (14); y

en el que dicho extremo delantero (16) de la primera boquilla de aguja es capaz de ser agrupado dentro del extremo trasero de dicha una segunda boquilla de aguja, con dicha porción recortada (32) de dicha pared tubular (14) de dicha segunda boquilla de aguja acomodando dicha guarda de aguja (50) de dicha primera boquilla de aguja

Conjunto de guarda de aguja.

El invento presente se refiere a un conjunto de guarda de aguja para ser usado en conjuntos de aguja de doble extremo normalmente usados en procedimientos de recogida de sangre. Más en particular, el invento presente se refiere a una boquilla de aguja de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1, como se conoce por la patente US-A-5.139.489.

Se usan típicamente dispositivos médicos de perforación desechables para administrar una medicación o retirar un fluido, tal como agujas para recoger sangre, agujas para manejar fluidos y conjuntos de ellas. La práctica médica actual requiere que los conjuntos de recipientes de fluidos y agujas usados en dichos sistemas sean baratos y fácilmente desechables. En consecuencia, los sistemas de recogida de sangre existentes, por ejemplo, emplean típicamente alguna forma de boquilla reutilizable, duradera en la cual pueden ser montadas agujas desmontables y desechables y tubos de recogida de fluidos. Un sistema de recogida de sangre de esta naturaleza puede ser ensamblado antes del uso y desensamblado después del uso.

Una configuración de un diseño popular de sistemas de recogida de sangre anteriormente disponible incluye un conjunto de aguja de doble extremo, un tubo de recogida de evacuación, y una boquilla para mantener el conjunto de aguja y el tubo de recogida en una relación fija. El conjunto de aguja de doble extremo, al que también se denomina cánula, tiene un agujero que se extiende a través de él y un cubo cerca de una región central del mismo. El tubo de recogida de sangre evacuada incluye un fiador puncionable en un extremo de él. En este tipo de recogida de sangre, la boquilla tiene típicamente un alojamiento en un extremo de él para recibir el conjunto de aguja. De la misma manera, la boquilla tiene también un cuerpo hueco con una abertura en un extremo opuesto de él para recibir el tubo de recogida. El conjunto de aguja es recibido rígidamente dentro del alojamiento de la boquilla de tal manera que un primer extremo de la aguja se extiende hacia fuera de la boquilla para puncionar la vena de un paciente. El extremo segundo opuesto de la aguja se extiende dentro del cuerpo hueco de la boquilla. Al ensamblar el sistema de recogida de sangre, el conjunto de aguja es insertado dentro del alojamiento y el tubo de recogida es insertado a través del extremo abierto del cuerpo hueco hasta que el segundo extremo de la aguja perfora el fiador puncionable del tubo de recogida, permitiendo por tanto una comunicación fluida entre el interior del tubo de recogida y el agujero que se extiende a través del conjunto de aguja. Para retirar un espécimen de sangre de un paciente usando uno de esos sistemas de recogida de sangre, el tubo de recogida de evacuación es insertado parcialmente en un extremo de la boquilla, el primer extremo de la aguja es insertado en la vena de un paciente y el tubo de recogida es insertado totalmente dentro de la boquilla de tal manera que la sangre sea retirada a través del agujero del conjunto de aguja y dentro del tubo de recogida de fluido. Después de retirar el espécimen, el tubo de recogida es retirado para que la sangre contenida en él pueda ser analizada y se retira el conjunto de aguja para desecharlo.

Además de ser capaces de acomodar tubos de recogida de sangre, las boquillas de algunos sistemas de transferencia de fluido son compatibles con recipientes de fluido que tienen un fluido para ser inyectado en un paciente. De esta manera, dichas boquillas pueden ser usadas para inyectar fluido en, así como para retirar especimenes de sangre de, un paciente.

Para reducir el riesgo de producir una herida al clavar la aguja, es importante disponer de una protección para la punta de la aguja usada. Respecto a las infecciones y enfermedades de la sangre, han adquirido mucha importancia y tienen gran demanda los métodos y dispositivos para aislar la aguja desechable usada. Se han realizado muchos desarrollos para proteger las puntas de aguja usadas. Por ejemplo, las patentes U.S. Números 5.139.489, 5.154.285 y 5.423,765 describen boquillas de aguja para usar con conjuntos de aguja, incluyendo las boquillas de aguja guardas de seguridad giratorias fijadas o montadas a ellas que pueden girar alrededor de la aguja usada como protección después del uso. El conjunto entero, incluyendo la boquilla de aguja con la aguja ensamblada en él y protegida, puede entonces ser desechado adecuadamente.

Dichas boquillas de aguja pueden desecharse fácilmente después del uso y, por tanto, debe mantenerse con frecuencia una gran cantidad de existencias. Esto requiere que las boquillas de aguja sean vendidas en paquetes al por mayor y mantenidas en grandes cantidades, lo que aumenta los costos de almacenamiento.

De acuerdo con esto, existe una necesidad de una boquilla de aguja que pueda ser usada en un conjunto de aguja que pueda ser activado para proteger con seguridad la aguja, que sea fácil de fabricar, fácil de operar, y que sea fácil de empaquetar y almacenar.

El invento presente está dirigido a una boquilla de aguja de acuerdo con la reivindicación 1.

Deseablemente, la guarda de la aguja incluye un alojamiento alargado que tiene una ranura que se extiende a lo largo de su longitud para acomodar y proteger la aplicación de la cánula de aguja, siendo la guarda de aguja aplicable de manera giratoria a la cánula de aguja. De preferencia, la guarda de aguja está formada de manera enteriza con el alojamiento de la boquilla de aguja por medio de una articulación enteriza.

De preferencia, el extremo trasero del alojamiento está acampanado hacia fuera. En realizaciones particularmente preferidas, la porción recortada transversal de la pared tubular y de la guarda de la aguja están alineadas axialmente a lo largo del alojamiento.

El invento presente está dirigido además a un método para empaquetar una pluralidad de boquillas de aguja de acuerdo con la reivindicación 11.

En una realización adicional, la boquilla de aguja incluye un alojamiento hueco generalmente tubular que tiene un extremo delantero y un extremo trasero acampanado, incluyendo el alojamiento una hendidura que se extiende desde el extremo trasero a lo largo de una porción del alojamiento, y una guarda de aguja alargada giratoria, aplicada al alojamiento. Una pluralidad de dichas boquillas de aguja pueden ser reunidas de manera agrupable, extendiéndose la guarda de aguja de una boquilla de aguja a través de la hendidura de una boquilla de aguja adyacente.

En otra realización adicional todavía, el invento presente está dirigido a un kit de acuerdo con la reivindicación 20.

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una boquilla de aguja de acuerdo con el invento presente;

la Figura 2 es una vista en corte transversal de la boquilla de aguja de la Figura 1;

la Figura 3 es una vista en perspectiva de una pluralidad de boquillas de aguja del invento presente mostradas apiladas en una disposición agrupada;

la Figura 4 es una vista en perspectiva de una boquilla de aguja de acuerdo con el invento presente mostrada en combinación con un conjunto de aguja;

la Figura 5 es una vista en despiece ordenado del invento presente mostrado en combinación con un conjunto de aguja y un tubo de recogida de evacuación; y

la Figura 6 es una vista en corte transversal de la boquilla de aguja del invento presente mostrada en combinación con un conjunto de aguja con la guarda de aguja en una posición de protección cubriendo la aguja.

Aunque este invento es satisfecho por realizaciones de muchas maneras diferentes, en los dibujos se muestra y aquí se describe en detalle, las realizaciones preferidas del invento, entendiéndose que la descripción presente debe ser considerada como ejemplar de los principios del invento y que no trata de limitar el invento de la realización ilustrada. Otras diversas modificaciones se harán aparentes y serán realizadas fácilmente por personas expertas en la técnica sin apartarse del alcance del invento. El alcance del invento será medido por las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.

Haciendo referencia a los dibujos en los que se usan los mismos números de referencia para indicar los mismos elementos en todas las diversas vistas de ellos, las Figuras 1 - 3 muestran una boquilla de aguja 10 de acuerdo con el invento presente y las características relacionadas. Como se describirá aquí con mayor detalle, la boquilla de aguja está pensada para usar, por ejemplo, en combinación con un conjunto de aguja, tal como una aguja de flebotomía...

1. Una boquilla de aguja (10) para ser usada en combinación con un conjunto de aguja (80) que tiene una cánula de aguja (84) con una punta de punción (92) diseñada para penetrar en el cuerpo, teniendo dicha boquilla de aguja (10):

2. Una boquilla de aguja como la de la reivindicación 1, en la que dicha guarda de aguja comprende un alojamiento alargado que tiene una ranura que se extiende a lo largo de la longitud de él, acomodando dicha ranura a dicha cánula de aguja cuando el conjunto de aguja está ensamblado en dicho alojamiento y la guarda de aguja aplica de manera protectora a dicha cánula de aguja.

3. Una boquilla de aguja como la de la reivindicación 1, en la que dicha guarda de aguja es aplicable de manera giratoria a dicha cánula de aguja.

4. Una boquilla de aguja como la de la reivindicación 1, en la que dicha guarda de aguja es un miembro separado que está aplicado separadamente a dicha boquilla de aguja.

5. Una boquilla de aguja como la de la reivindicación 1, en la que dicha guarda de aguja incluye una lengüeta para acomodar a un dedo de un usuario para mover dicha guarda de aguja a una posición que rodee de manera protectora a la cánula de aguja.

6. Una boquilla de aguja como la de la reivindicación 1, en la que dicha guarda de aguja está formada de manera enteriza con dicha boquilla de aguja a través de una articulación enteriza.

7. Una boquilla de aguja como la de la reivindicación 1, en la que dicho extremo trasero de dicho alojamiento está acampanado hacia fuera.

8. Una boquilla de aguja como la de la reivindicación 1, en la que dicha porción recortada de dicha pared tubular y dicha guarda de aguja están alineadas axialmente en relación con dicho alojamiento.

9. Una boquilla de aguja como la de la reivindicación 1, en la que dicho extremo delantero de dicho alojamiento incluye una abertura para acomodar dicho conjunto de aguja a través de él.

10. Una boquilla de aguja como la de la reivindicación 9, en la que dicha abertura incluye hilos de rosca para aplicar a rosca dicho conjunto de aguja.

11. Un método para empaquetar una pluralidad de boquillas de aguja, diseñado para usar en combinación con conjuntos de aguja que comprendan:

12. Un método como el de la reivindicación 11, en el que dicha guarda de aguja está formada de manera enteriza con dicho alojamiento tubular a través de una articulación enteriza.

13. Un método como el de la reivindicación 11, en el que dicho extremo trasero de dicho alojamiento tubular está acampanado hacia fuera.

14. Un método como el de la reivindicación 11, en el que dicha porción recortada de dicho alojamiento tubular y dicha guarda de aguja están axialmente alineadas.

15. Una boquilla de aguja como la de la reivindicación 1, que se caracteriza porque dicha guarda de aguja (50) es una guarda de aguja alargada giratoria (50); y en la que una pluralidad de boquillas de aguja (10) pueden ser apiladas juntas de manera agrupable, con la guarda de aguja (50) de una de dicha pluralidad de boquillas de aguja (10) extendiéndose a través de la porción recortada (32) de una boquilla adyacente de dicha pluralidad de boquillas de aguja (10).

16. Una boquilla de aguja como la de la reivindicación 15, en la que dicha guarda de aguja puede girar entre una primera posición extendiéndose hacia fuera desde un eje que define dicha boquilla de aguja hasta una segunda posición alineada con el eje que define dicha boquilla de aguja, y en el que dicha guarda de aguja está en dicha primera posición cuando dicha pluralidad de boquillas de aguja están apiladas.

17. Una boquilla de aguja como la de la reivindicación 15, en la que dicha hendidura y dicha guarda de aguja están alineadas axialmente entre sí.

18. Una boquilla de aguja como la de la reivindicación 15, en la que dicho extremo delantero de dicho alojamiento incluye una abertura para acomodar dicho conjunto de aguja a través de él.

19. Una boquilla de aguja como la de la reivindicación 18, en la que dicha abertura incluye hilos de rosca para aplicar a rosca dicho conjunto de aguja.

20. Un kit que comprende: