APARATO INYECTOR DE MEDICACIÓN CON CONJUNTO MOTRIZ QUE FACILITA EL REARME.

Aparato inyector de medicación con conjunto motriz que facilita el rearme Antecedentes de la invención ES 2 365 807 T3 La presente invención se refiere a un conjunto de dispositivo de inyección que al ser accionado emite un clic para un aparato inyector de medicación tales como plumas de inyección. Los pacientes que padecen diversas enfermedades, tales como diabetes, frecuentemente deben inyectarse a sí mismos con la medicación, tal como soluciones de insulina. Para permitir que una persona se auto-administre de forma conveniente y precisa dosis apropiada de medicamento, se han desarrollado diversos dispositivos conocidos ampliamente como plumas inyectoras o plumas de inyección. Para permitir que una persona se administre una dosis apropiada, las plumas de inyección se han equipado con una amplia diversidad de mecanismos de dosificación e inyección que permitan que una dosificación particular se seleccione convenientemente y a continuación se dispense. Generalmente, estas plumas están equipadas con un cartucho que incluye un émbolo y que contiene una cantidad multi-dosis de medicación líquida. Un miembro motriz puede moverse hacia delante para hacer avanzar al émbolo en el cartucho de tal manera que dispense la medicación contenida desde el extremo opuesto del cartucho, típicamente a través de una aguja que penetra en un tapón en ese extremo opuesto. En las plumas reutilizables, una vez que la pluma se ha utilizado hasta agotar el suministro de medicación dentro del cartucho, un usuario puede retirar y desechar el cartucho gastado. A continuación, para prepararse para el siguiente cartucho, el miembro motriz que se acopla al cartucho de la pluma se rearma a su posición inicial, de forma manual o automática durante la unión de un cartucho de recambio, y la pluma de inyección puede usarse a continuación hasta que se agite ese siguiente cartucho. El documento EP 0 937 471 describe una pluma de administración de medicación que comprende un mecanismo de control de la dosis, un mecanismo motriz para dispensar la dosis deseada y un tubo de vástago del cañón para establecer una interfaz entre el mecanismo de control de la dosis con el mecanismo impulsor. Para permitir el rearme del miembro motriz de acoplamiento al émbolo de plumas de inyección reutilizables, se han utilizado diversos conjuntos. Un conjunto conocido utiliza una tuerca fijada dentro de la carcasa, tal como mediante soldadura ultrasónica, tuerca que se acopla mediante rosca a un tornillo motriz que cuando gira puede extenderse desde la base de la pluma de inyección para hacer avanzar al émbolo de un cartucho dentro de un elemento de retención montado sobre la base de la pluma. La rotación del tornillo motriz para atornillarlo a través de la tuerca fijada para hacer avanzar al émbolo se realiza mediante un embrague motriz dentado, enchavetado para girar con el tornillo, que se acopla a un miembro motriz dentado que gira durante el funcionamiento del mecanismo de inyección. El embrague motriz, que es empujado a una relación de transmisión del par de torsión con el miembro motriz cuando el elemento retenedor del cartucho está montado sobre la base de la pluma, es empujado por un muelle lejos del miembro motriz dentado cuando el elemento retenedor del cartucho se retira. Aunque eficaz para hacer avanzar al tornillo motriz, y para permitir que el tornillo se rearme o sea empujado de vuelta a la base de la pluma durante el proceso de montaje del elemento retenedor del cartucho, este conjunto no está libre de desventajas. Por ejemplo, debido al tamaño relativamente grande del embrague motriz, un efecto de volante de inercia del embrague giratorio durante el rearme del tornillo puede hacer que el tornillo se retraiga tanto que pueda resultar inconveniente realizar la carga inicial de la pluma. Las plumas de inyección han estado equipadas con un surtido de mecanismos que generan el ruido de un clic audible durante el proceso de inyección. Este ruido de un clic pretende informar a un usuario de que la pluma está funcionando para administrar medicación. Una pluma conocida usa un mecanismo de dispositivo de inyección que al ser accionado emite un clic que emplea una serie de muelles de láminas que se extienden radialmente dispuestos alrededor de la periferia de una parte en forma de disco, que se proyecta radialmente de un manguito motriz del mecanismo de inyección. A medida que el mecanismo de inyección de la pluma es accionado, el manguito motriz gira, causando la rotación de un embrague que se ha movido axialmente durante el ensamblaje de la pluma para que se engrane mediante dientes que se extienden axialmente en la dirección distal desde la parte que se proyecta radialmente del manguito motriz. A medida que el embrague gira, se hacer girar a un tornillo motriz que se extiende a través del manguito motriz y al cual el embrague está enchavetado, y el tornillo motriz avanza axialmente a medida que se atornilla a través de una tuerca dentro de la carcasa de la pluma para mover un émbolo del cartucho y expulsar medicamento de la pluma. Durante la rotación del manguito motriz, los muelles de láminas que se extienden radialmente dispuestos alrededor de la parte que se proyecta radialmente del manguito motriz se deslizan en el interior y fuera de huecos en la carcasa de la pluma situados radialmente hacia fuera de la misma, produciendo de este modo ruidos de clic audibles asociados a la inyección. Los muelles de láminas, cuando se insertan en los huecos de la carcasa una vez detenida la rotación del manguito motriz, están diseñados para impedir la contrarotación del manguito motriz que permitiría el retroceso no deseable del tornillo motriz. Aunque útil, este diseño de dispositivo de inyección que al ser accionado emite un clic no está exento de desventajas. Por ejemplo, la modificación de la sensación y el sonido de los clics de inyección durante el diseño de la pluma puede implicar modificaciones en las cavidades del molde de la carcasa. Más aún, los muelles de láminas que se extienden 2 ES 2 365 807 T3 radialmente pueden aumentar de forma no deseable el contorno global de la pluma de inyección. En otra pluma de inyección descrita en la Patente de Estados Unidos Nº 5.688.251, se proporciona un dispositivo de inyección que al ser accionado emite un clic mediante un embrague distal empujado por un muelle con dientes orientados axialmente que está dispuesto coaxialmente sobre y ranurado para una tuerca que se acopla a un tornillo de guía que puede avanzar. El muelle que empuja a los dientes del embrague distal contra la pieza de obturación de la carcasa para crear un clic audible durante la inyección también empuja a un embrague proximal contra un impulsor para crear retroalimentación audible durante la selección de la dosis. Aunque quizá funcional, este diseño no está exento de desventajas. Por ejemplo, dado que el muelle usado dentro del diseño de retroalimentación audible de inyección también se usa como parte del diseño de retroalimentación audible de selección, la retroalimentación audible de la inyección no puede sintonizarse o ajustarse modificando ese muelle sin afectar también a la retroalimentación audible de selección, y posiblemente a otras características tales como el par de torsión de la selección. Otra limitación de las plumas de inyección reutilizables es que, debido a que posiblemente pueden utilizarse diferentes tipos de medicamentos, proporcionados en cartuchos diferentes, con el mismo cuerpo de la pluma reutilizable, es necesario que un usuario de la pluma de inyección y esos cartuchos diversos esté atento para asegurar que la pluma se usa para administrar la dosificación correcta de medicamento. Para ayudar a un usuario en la identificación del medicamento contenido en un cartucho, se ha descrito anteriormente un sistema de reconocimiento de cartucho en la Patente de Estados Unidos Nº 5.954.700. En ese sistema, un cartucho lleno de medicamento incluye una fuente que proporciona información diseñada para proporcionar información con respecto al cartucho al dispositivo de administración electrónico, tal como una pluma de inyección para la que está adaptado. Aunque útil, la información proporcionada no da necesariamente como resultado que el dispositivo de administración indique a un usuario la dosis real de medicamento que se está administrando mediante el dispositivo de administración, y son posibles errores de cálculo por parte del usuario, dando como resultado dosis incorrectas. Otra limitación de algunas plumas de inyección se refiere al mecanismo de establecimiento de la dosis. Un mecanismo descrito en la Patente de Estados Unidos Nº 5.509.905 incluye conmutadores que se usan en la formación de señales cuando los conmutadores se accionan durante el giro efectuado por un usuario de un cabezal de funcionamiento que se extiende... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto de dispositivo de inyección que al ser accionado emite un clic para un aparato inyector de medicación, incluyendo el aparato un tornillo motriz (270, 354) que puede avanzar en una dirección distal para desplazar un émbolo móvil (365) de un cartucho para empujar a la medicación desde una salida del cartucho, un manguito motriz (242, 325) de un mecanismo de inyección de la dosis que puede girar en una primera dirección dentro de una carcasa (254) del aparato, incluyendo el manguito motriz una superficie orientada hacia el lado distal y definiendo un orificio en el que se extiende el tornillo motriz, y un embrague (266, 350), conectado al tornillo motriz, que se hace girar mediante acoplamiento con la superficie orientada hacia el lado distal del manguito motriz para, de este modo, hacer girar y avanzar al tornillo motriz a través de una tuerca (275, 360) dentro de la carcasa, comprendiendo el conjunto de dispositivo de inyección que al ser accionado emite un clic: un collar (240, 290) dispuesto de forma coaxial en el manguito motriz en una ubicación proximal de la superficie orientada hacia el lado distal del manguito motriz, siendo dicho collar conectable al manguito motriz para ser móvil axialmente con respecto a éste y fijo en rotación con respecto a éste cuando el manguito motriz gira en la primera dirección, incluyendo dicho collar una pluralidad de dientes (248, 296) que se extienden en una dirección axial y adaptados para acoplarse a dientes correspondientes (250, 347) de una superficie de tope (252, 348), pudiendo dicha superficie de tope formarse de una sola pieza con o conectarse de forma que no pueda girar a una carcasa del aparato; un elemento de empuje (258, 320) adaptado para empujar a dicho collar axialmente para que se acople mediante engranado con dicha superficie de tope; y estando dicho collar y dicha superficie de tope configuradas de forma complementaria, de modo que durante la rotación del manguito motriz en la primera dirección, y debido a una fuerza de retorno aplicada a dicho collar mediante dicho elemento de empuje, dicho collar es capaz de oscilar axialmente sobre dicho manguito motriz a medida que dichos dientes del collar se deslizan sobre dichos dientes de la superficie de tope para proporcionar un sonido de clic audible que indica el uso de inyección del aparato. 2. El conjunto de dispositivo de inyección que al ser accionado emite un clic de la reivindicación 1, en el que dicho elemento de empuje comprende un muelle de compresión que puede disponerse coaxialmente en el manguito motriz y que tiene primer y segundo extremos (322, 321), de modo que dicho primer extremo topa con una parte que sobresale radialmente (260, 330) del manguito motriz, y dicho segundo extremo topa con dicho collar. 3. El conjunto de dispositivo de inyección que al ser accionado emite un clic de la reivindicación 2, en el que dicho muelle puede disponerse de modo que dicho primer extremo de dicho muelle tope con un lado proximal de la parte que sobresale radialmente del manguito motriz, y en el que la superficie orientada hacia el lado distal del manguito motriz se dispone en un lado distal de la parte que sobresale radialmente del manguito motriz. 4. El conjunto de dispositivo de inyección que al ser accionado emite un clic de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dichos dientes del collar se extienden distalmente. 5. El conjunto de dispositivo de inyección que al ser accionado emite un clic de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicho collar puede enchavetarse al manguito motriz para estar fijado en rotación a éste, y en el que dichos dientes de dicho collar y dicha superficie de tope están configurados para una rotación unidireccional, con lo que el engranado de los dientes de dicho collar y dicha superficie de tope es capaz de impedir la rotación del manguito motriz en una dirección opuesta a la primera dirección. 6. El conjunto de dispositivo de inyección que al ser accionado emite un clic de la reivindicación 5, que comprende además una anillo de retención (305) que puede fijarse axialmente al manguito motriz y que se proyecta radialmente de modo que es capaz de limitar el movimiento axial en la dirección distal de dicho collar en el manguito motriz. 7. El conjunto de dispositivo de inyección que al ser accionado emite un clic de la reivindicación 6, en el que dicho anillo de retención es tal que puede encajar en una ranura circunferencial (343) del manguito motriz. 28 ES 2 365 807 T3 29 ES 2 365 807 T3 ES 2 365 807 T3 31 ES 2 365 807 T3 32 ES 2 365 807 T3 33 ES 2 365 807 T3 34 ES 2 365 807 T3 ES 2 365 807 T3 36 ES 2 365 807 T3 37 ES 2 365 807 T3 38 ES 2 365 807 T3 39 ES 2 365 807 T3 ES 2 365 807 T3 41 ES 2 365 807 T3 42 ES 2 365 807 T3 43 ES 2 365 807 T3 44 ES 2 365 807 T3 ES 2 365 807 T3 46 ES 2 365 807 T3 47 ES 2 365 807 T3 48 ES 2 365 807 T3 49 ES 2 365 807 T3 ES 2 365 807 T3 51 ES 2 365 807 T3 52