DISPOSITIVO DE RECOGIDA QUE CONTIENE UN DISPOSITIVO DE RECUPERACION DE UNA MUESTRA.

Dispositivo de recogida estanco (10) que comprende:

un recipiente (50) que tiene una pared lateral (58) con la superficie interior (59),

una caperuza (20) que cierra el dispositivo estanco de recogida y que tiene una pared interna (33) con una superficie exterior (37) que se extiende hacia dentro del recipiente opuesto a la superficie interna (59) de la pared lateral (58) del recipiente (50); y

un dispositivo (130) de retirada de muestra que se extiende hacia dentro del recipiente (50),

pudiendo ser taladrada la caperuza (20) a lo largo de una ruta de transferencia de fluido de un dispositivo de transferencia de fluido (70), extendiéndose dicha ruta a través de la caperuza (20) y hacia dentro del recipiente (50); y extendiéndose el dispositivo (130) de recogida de la muestra a lo largo de la superficie interna (59) de la pared lateral (58) del recipiente (50)

caracterizado porque un extremo del dispositivo (130) de recogida de muestra está acoplado entre la superficie externa (37) de la pared interna (33) de la caperuza (20) y la superficie interna opuesta (59) de la pared lateral (58) del recipiente (50), de manera tal que el dispositivo (130) de recuperación de muestra está suficientemente aislado con respecto a la ruta del dispositivo (70) de transferencia de fluido

Dispositivo de recogida que contiene un dispositivo de recuperación de una muestra.

La presente invención se refiere a un dispositivo de recogida de tipo estanco, de acuerdo con la parte introductora de la reivindicación 1.

En particular, estos dispositivos de recogida de tipo estanco comprenden recipientes para contener fluidos, tales como los destinados a recibir y retener muestras biológicas para análisis clínicos y controles o diagnóstico de pacientes. Una caperuza es perforable por un dispositivo de transferencia de fluido utilizado para transferir fluidos hacia o desde un recipiente que los contiene, en el que el recipiente y la caperuza permanecen físicamente asociados de forma estanca durante una transferencia de fluido.

Los dispositivos de transferencia de fluidos pueden ser usados para penetrar en las caperuzas. En particular, estos dispositivos de transferencia de fluidos están adaptados para incluir una o más nervaduras que mejoran la penetración o las características de resistencia de dichos dispositivos de transferencia de fluidos y/o las cuales pueden facilitar la creación de intersticios de aire para el movimiento del aire desplazado desde el interior del dispositivo de recogida. Los intersticios de aire también pueden facilitar el equilibrado de la presión de aire interior de un dispositivo de recogida con la presión de aire ambiente que rodea al dispositivo de recogida.

Los dispositivos de recogida son del tipo de una combinación de una caperuza y un recipiente habitualmente utilizados para recibir y almacenar muestras biológicas para su envío a, por ejemplo, un laboratorio clínico, en los que pueden ser analizadas las muestras para determinar la existencia o estado de una enfermedad específica o la presencia de un agente infeccioso determinado. Los tipos de muestras biológicas habitualmente utilizadas y facilitadas a laboratorios clínicos para análisis incluyen sangre, orina, esputos, salivas, pus, mocos y fluidos cerebroespinales. Dado que este tipo de muestras pueden contener organismos patógenos, es importante asegurar que los dispositivos de recogida estén construidos de manera que sean sustancialmente estancos, es decir, que no permitan fugas, durante el transporte desde el lugar de la recogida hasta el lugar del análisis. Esta característica de los dispositivos de recogida es especialmente importante cuando el laboratorio clínico y la instalación de recogida están muy alejados entre sí.

Para impedir fugas, se han diseñado típicamente caperuzas de los dispositivos de recogida de manera que éstas sean roscadas, montadas a presión o fijadas por fricción sobre el recipiente, formando de esta manera un cierre sustancialmente libre de fugas entre la caperuza y el recipiente. Además de impedir fugas de la muestra, un cierre sustancialmente libre de fugas formado entre la caperuza y el recipiente de un dispositivo de recogida mejorará también la exposición de la muestra a influencias contaminantes potenciales del ambiente circundante o inmediato. Este aspecto de un cierre sin fugas es importante para impedir la introducción de contaminantes que podrían alterar los resultados cualitativos o cuantitativos de un ensayo.

Si bien un cierre a prueba de fugas debe impedir fugas de la muestra durante el transporte, la eliminación real de la caperuza del recipiente antes del análisis de la muestra presenta otra oportunidad de contaminación. Cuando se retira la caperuza, la muestra que se puede haber acumulado en la cara inferior de la caperuza durante el transporte podría entrar en contacto con un profesional médico, posiblemente exponiendo a éste a patógenos peligrosos presentes en la muestra del fluido. Y si la muestra es proteinácea o mucoide, o si el medio de transporte contiene detergentes o tensoactivos, entonces una lámina o burbujas que se podrían haber formado alrededor de la embocadura del recipiente durante el transporte, podrían reventar cuando la caperuza se retira del recipiente, diseminando la muestra en el medio ambiente de la prueba. También es posible que residuos de las muestras procedentes del dispositivo de recogida, que se pueden encontrar presentes sobre las manos portadoras de guantes de un operador, establezcan contacto con la muestra de otro dispositivo de recogida durante la retirada rutinaria o poco cuidadosa de las caperuzas. Otro riesgo consiste en el potencial de creación de un aerosol contaminante cuando la caperuza y el recipiente están físicamente separados uno con respecto al otro, conduciendo posiblemente a falsos positivos o a resultados exagerados en otras muestras ensayadas simultáneamente o subsiguientemente en la misma área general mediante contaminación cruzada.

Las preocupaciones de contaminación cruzada son especialmente agudas cuando el ensayo que se lleva a cabo comporta detección de ácido nucleico e incluye un procedimiento de amplificación tal como la reacción en cadena de polimerasa bien conocida o un procedimiento de amplificación mediado por trascripción. Dado que la amplificación está destinada a aumentar la sensibilidad del ensayo incrementando la cantidad de secuencias de ácido nucleico objetivo presentes en una muestra, la transferencia de una cantidad incluso minúscula de una muestra portadora de un patógeno de otro recipiente, o un ácido nucleico objetivo de una muestra de control positivo, a otra muestra negativa podría resultar en un falso positivo.

Para minimizar el potencial de crear aerosoles contaminantes de la muestra y limitar el contacto directo entre muestras y humanos o el medio ambiente, es deseable tener una caperuza del dispositivo de recogida que pueda ser perforada por el dispositivo de transferencia de fluido (por ejemplo, la punta de una pipeta) mientras la caperuza permanece asociada al recipiente de forma física y con estanqueidad. Y, para impedir daños al dispositivo de transferencia de fluido que podrían afectar a su capacidad para dispensar o retirar fluidos de manera predictible y fiable, el diseño de la caperuza debe limitar la fuerza necesaria para que el dispositivo de transferencia de fluido penetre en la caperuza. De modo ideal, el dispositivo de recogida podría ser utilizado tanto en formato manual como automatizado y sería apropiado para su utilización con puntas de pipeta realizadas en material plástico.

Además, dado que el volumen de espacio absorbido por el dispositivo de transferencia de fluido que entra en el dispositivo de recogida debe desplazar un volumen equivalente de aire del interior del dispositivo de recogida, sería deseable disponer medios para controlar la velocidad a la que sale el aire del dispositivo de recogida al penetrar el dispositivo de transferencia de fluido en la caperuza asociada. En ausencia de estos medios, el desplazamiento a presión de aire desde el dispositivo de recogida al medio ambiente circundante podría favorecer la formación y liberación de aerosoles potencialmente dañinos o contaminantes, o de burbujas cuando se encuentran presentes proteínas o tensoactivos en la muestra de fluido. Por lo tanto, existe la necesidad de un dispositivo de transferencia de fluidos que facilite la liberación controlada de aire desde un dispositivo de recogida en el que se ha penetrado para impedir o minimizar la liberación de muestra de fluido en forma de aerosoles o burbujas.

La patente USA Nº 3.992.150 describe un dispositivo de recogida estanco para pruebas de análisis de una sustancia. El dispositivo de recogida consiste en una cubeta con una lámina de estanqueidad que puede ser penetrada a través de una abertura por la que se inserta un tubo capilar cargado, que contiene la muestra, hacia el interior de la cubeta. La muestra se mezcla con el reactivo almacenado en la cubeta. Al sacudir se acelera la mezcla y el tubo capilar vacío es desplazado a la pared vertical interna de la cubeta, de manera que queda fuera de la trayectoria de prueba fotométrica de la sustancia mezclada en la cubeta.

La patente USA Nº 3.918.435 da a conocer un aparato que comprende una caperuza desmontable que tiene un elemento absorbente. La caperuza comprende una abertura que puede ser cerrada, formada en la misma para la introducción de un fluido dentro de un área de almacenamiento de fluido de la caperuza. Al cambiar la posición de un elemento móvil de la caperuza se consigue que el fluido en el área de almacenamiento sea transferido a través de la parte hueca del elemento absorbente hacia un material absorbente portador de la muestra.

Es un objetivo de la invención dar a conocer un dispositivo de recogida estanco que permite la retirada de material desde un recipiente cerrado sosteniendo un dispositivo de retirada de muestra.