Un dispositivo de fijación de tejido, incluyendo:

un cuerpo alargado incluyendo un cuerpo de trabajo (28) y un eje flexible (48),

estando dispuesto el eje flexible (48) dentro de un lumen principal (40) del cuerpo de trabajo (28);

un elemento de adquisición conectado a un extremo distal del cuerpo de trabajo (28), caracterizado porque el elemento de adquisición incluye un conjunto de vaina (16) y un elemento tensor (62, 90) que cooperan para formar un pliegue de tejido; y

un elemento de fijación (42) conectado a un extremo distal del eje flexible (48), donde dicho elemento de fijación (42) avanza distalmente a dicho elemento de adquisición y sobre el pliegue de tejido para plegar el tejido

Dispositivo de plegado simple para la fijación de tejidos.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere en general a aparatos médicos. Más en concreto, se refiere a dispositivos para aproximar porciones de un órgano hueco del cuerpo, en particular el estómago, intestino, u otra región del tracto gastrointestinal, fijando al mismo tiempo el tejido.

En casos de obesidad severa, los pacientes pueden someterse actualmente a varios tipos de cirugía para anudar o grapar porciones del intestino grueso o delgado o el estómago, y/o para hacer un bypass en porciones del mismo para reducir la cantidad de alimento que desee el paciente y la cantidad absorbida por el tracto gastrointestinal. Los procedimientos actualmente disponibles incluyen ligadura laparoscópica, donde se usa un dispositivo para "anular" o reducir una porción del estómago, gastroplastia vertical con banda (VBG), o un procedimiento quirúrgico más invasivo conocido como un bypass gástrico en Y de Roux para efectuar una reducción quirúrgica permanente del volumen del estómago y posterior derivación del intestino.

Típicamente, estos procedimientos de reducción de estómago se llevan a cabo quirúrgicamente a través de una incisión abierta y se aplican grapas o suturas externamente al estómago o órgano hueco del cuerpo. Tales procedimientos también pueden ser realizados laparoscópicamente, mediante la utilización de incisiones menores, u orificios, a través de trocars y otros dispositivos especializados. En el caso de ligadura laparoscópica, se coloca una banda ajustable alrededor de la sección próxima del estómago que va desde la curva menor del estómago aproximadamente hasta la curva mayor, creando por ello una constricción o "cintura" de manera vertical entre el esófago y el píloro. Durante una VBG, se forma una pequeña bolsa (de aproximadamente 20 cc de volumen) formando un tabique vertical desde la unión gastroesofágica a la mitad del camino hacia abajo de la menor curvatura del estómago aplicando externamente grapas, y opcionalmente dividiendo o resecando una porción del estómago, seguido de la creación de un estoma en la salida del tabique para evitar la dilatación del canal de salida y limitar la admisión. En un bypass gástrico en Y de Roux, el estómago es dividido quirúrgicamente en una bolsa superior menor conectada a la entrada esofágica, y una porción inferior, separada de la bolsa superior, pero todavía conectada al tracto intestinal a efectos de secreción de jugos digestivos. Entonces se anastoma una porción reseccionada del intestino delgado usando anastomosis término-lateral a la bolsa superior, poniendo por ello en bypass la mayor parte del intestino y reduciendo la absorción de admisión calórica y haciendo un "vaciado" rápido de alimentos altamente calóricos o "basura".

Aunque el resultado de estas cirugías de reducción del estómago dan lugar a pérdida de peso del paciente porque los pacientes se ven obligados físicamente a comer menos debido al reducido tamaño de su estómago, existen varias limitaciones debidas a la invasividad de los procedimientos, incluyendo el tiempo, el uso de anestesia general, el tiempo y el dolor asociados con la curación de las incisiones, y otras complicaciones concomitantes a la cirugía principal. Además, estos procedimientos solamente están disponibles para un pequeño segmento de la población obesa (obesidad mórbida, índice de masa corporal =q 40) debido a sus complicaciones, dejando a los pacientes considerados obesos o moderadamente obesos con pocas o nulas opciones de intervención.

Además de los procedimientos quirúrgicos, hay algunas herramientas para aproximar o fijar de otro modo tejido, tal como los dispositivos grapados usados en los procedimientos quirúrgicos antes descritos, y otros tales como en el tratamiento de enfermedad de reflujo gastroesofágico (GERD). Estos dispositivos incluyen el dispositivo GIA® (dispositivo de anastomosis gastrointestinal fabricado por Ethicon Endosurgery, Inc., y un producto similar por USSC), y algunos dispositivos de fijación y grapado como los descritos en las Patentes de Estados Unidos números 5.403.326; 5.571.116; 5.676.674; 5.897.562; 6.494.888; y 6.506.196 para métodos y dispositivos para fundoplicación del estómago al esófago para el tratamiento de enfermedad de reflujo gastroesofágico (GERD). Por ejemplo, US 5403.326 describe un método de fundoplicación del estómago al esófago incluyendo introducir un manipulador esofágico en el lumen del estómago, maniobrar el manipulador dentro del lumen con el fin de crear una intususcepción del esófago al estómago, introducir una grapadora en el lumen del estómago, y grapar el esófago intususceptado al estómago. Además, algunas herramientas, como las descritas en las Patentes de Estados Unidos números 5.788.715 y 5.947.983, detallan un dispositivo suturador endoscópico que se introduce a través de un endoscopio y coloca en el lugar donde el esófago y el estómago se unen. Entonces se aplica vacío para tomar el tejido adyacente, y se pone una serie de puntadas para crear un pliegue en el esfínter para reducir el reflujo de ácido del estómago hacia arriba a través del esófago. Estos dispositivos también pueden ser usados transoralmente para el tratamiento endoscópico de varices esofágicas (vasos sanguíneos dilatados dentro de la pared del esófago).

Además, US 2004/0193190 describe un aparato para reconfigurar tejido incluyendo un eje que tiene un extremo distal y un extremo próximo. Al menos único mecanismo efector está montado de forma móvil en el extremo distal del eje. Cada mecanismo efector incluye al menos un elemento de agarre para agarrar tejido a dicho mecanismo efector, estando configurado el al menos único mecanismo efector para capturar el tejido agarrado contra dicho eje. Al menos un mecanismo de accionamiento está montado en el extremo próximo del eje, y al menos un mecanismo de conexión conecta el al menos único mecanismo de accionamiento con el al menos único mecanismo efector. Como resultado, el usuario puede utilizar el al menos único mecanismo de accionamiento para accionar el al menos único mecanismo efector con el fin de reconfigurar tejido.

US 2004/0092974 también describe métodos y dispositivos para uso en aproximación y fijación de tejido. En particular, se describen métodos y dispositivos para adquirir pliegues de tejido en una configuración circunferencial dentro de un órgano hueco del cuerpo, por ejemplo, el estómago, colocar los pliegues de tejido para fijación dentro de una zona de fijación del estómago, preferiblemente para crear una bolsa o tabique debajo del esófago, y fijar los pliegues de tejido de tal manera que se forme un aro de tejido o estomas excluyendo la bolsa de la cavidad mayor del estómago.

US 2002/0183768 también describe varias herramientas y métodos de tratamiento de la obesidad así como tratamientos para otras enfermedades gástricas relacionadas, por ejemplo, GERD. El tratamiento incluye reducir el tamaño de la bolsa del estómago para limitar la admisión calórica con el fin de proporcionar una sensación precoz de de saciedad. Esto se puede hacer creando una bolsa gástrica más pequeña dentro del estómago directamente desde el interior del estómago propiamente dicho. Las bolsas más pequeñas se pueden hacer mediante la utilización de dispositivos de fijación individuales, sondas rotativas, o dispositivos de reducción de volumen. También se puede realizar un procedimiento piloroplástico para hacer incompetente el esfínter pilórico. También se puede realizar un procedimiento de bypass gástrico usando dispositivos de anastomosis magnéticos atraumáticos de modo que los azúcares y las grasas pasen directamente al intestino sin pasar por el estómago. Muchos de estos procedimientos se puede hacer en varias combinaciones. El tratamiento puede crear modificaciones forzadas del comportamiento desalentando la ingestión de alimentos de alto contenido calórico.

No obstante, se necesitan dispositivos y procedimientos mejorados. Además, a causa de la invasividad de la mayor parte de las cirugías usadas para tratar la obesidad y otros trastornos gástricos tales como GERD, y el éxito limitado de otros, subsiste la necesidad de dispositivos y métodos mejorados para procedimientos más efectivos y menos invasivos de restricción de órganos huecos.

Resumen de la invención

Según la presente invención se facilita un dispositivo de fijación de tejido, incluyendo: un cuerpo alargado incluyendo un cuerpo...

1. Un dispositivo de fijación de tejido, incluyendo:

2. El dispositivo de la reivindicación 1, donde el elemento de adquisición define al menos un agujero (60) adaptado para adherir tejido a él mediante vacío.

3. El dispositivo de la reivindicación 2, incluyendo además al menos un tubo de vacío (32) colocado a lo largo de al menos una porción del cuerpo de trabajo (28).

4. El dispositivo de la reivindicación 1, donde el elemento de adquisición incluye una punta distal atraumática (64, 66).

5. El dispositivo de la reivindicación 4, donde la punta distal (64, 66) define un lumen de alambre de guía (68) a su través.

6. El dispositivo de la reivindicación 1, donde el cuerpo alargado (28, 48) está configurado para ser curvado.

7. El dispositivo de la reivindicación 1, incluyendo además un mango (50) conectado a un extremo próximo del eje flexible (48).

8. El dispositivo de la reivindicación 7, donde el mango (50) incluye al menos un mecanismo de accionamiento (54) adaptado para articular el elemento de fijación (42) de una primera configuración a una segunda configuración.

9. El dispositivo de la reivindicación 7, donde el mango (50) está adaptado para desplegar una pluralidad de grapas del elemento de fijación (42).

10. El dispositivo de la reivindicación 1, donde el elemento de fijación es un conjunto de grapado (42) incluyendo un cartucho de grapas (44) y un yunque (46) en aposición al cartucho de grapas (44).

11. El dispositivo de la reivindicación 10, donde el cartucho de grapas (44) está adaptado para girar alrededor de un pivote con relación al yunque (46) desde una configuración cerrada a una configuración abierta.

12. El dispositivo de la reivindicación 10, donde el yunque (46) está adaptado para girar alrededor de un pivote con relación al cartucho de grapas (44) desde una configuración cerrada a una configuración abierta.

13. El dispositivo de la reivindicación 1, donde un elemento articulado conecta pivotantemente el elemento de adquisición al extremo distal del cuerpo de trabajo (28).