DISPOSITIVOS PARA COLOCACIÓN DE DIVISIONES DENTRO DE UN ÓRGANO CORPORAL HUECO.
Un dispositivo (50) de gastroplastia, usado para colocar plicaturas dentro de al menos una cavidad,
que comprende: un miembro alargado (52) flexible, que tiene un extremo proximal (54) y un extremo distal (56), y un lumen (58) dispuesto entre el extremo proximal (54) y el extremo distal (56); un mango (60) fijado al extremo proximal (54); un dispositivo (62) de tratamiento de tejido, fijado al extremo distal (56) del miembro alargado (52) flexible, y que tiene una primera mordaza (86), opuesta a una segunda mordaza (88), y que puede moverse operativamente entre una posición cerrada y una posición abierta, teniendo cada una de la primera mordaza (86) y la segunda mordaza (88) una región adherente (102,104), liberable, para adquirir tejido de al menos una cavidad; y un tabique (89) fijado en forma deslizable a un carril (108), dispuesto entre la primera mordaza (86) y la segunda mordaza (88), pudiendo moverse el tabique (89) entre una primera posición y una segunda posición, en el que el tabique (89) en la primera posición separa el tejido adquirido por las regiones adherentes (102, 104) liberables de la primera y segunda mordazas (86, 88), y en la segunda posición el tabique (89) es distal respecto a la primera posición, caracterizado porque el dispositivo (50) de gastroplastia comprende adicionalmente un retractor de cable (98) dispuesto a lo largo del dispositivo (62) de tratamiento de tejido y que puede moverse de una configuración de suministro a una configuración de repliegue para manipular el tejido de la cavidad, y el tabique (89) incluye una vela (92) fijada al carril (108), pudiendo extenderse la vela (92) desde una configuración plegada hasta una configuración extendida por el movimiento de dicho retractor de cable (98) desde dicha configuración de suministro hasta dicha configuración de repliegue
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2007/086599.
A61B17/072A61B 17/00 […] › para aplicar una hilera de grapas en una sola operación.
A61B19/00
A61F5/00A61 […] › A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › Procedimientos o aparatos ortopédicos para el tratamiento no quirúrgico de huesos o articulaciones (instrumentos o procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de huesos o articulaciones, dispositivos especialmente adaptados al efecto A61B 17/56 ); Dispositivos para proporcionar los cuidados adecuados (vendajes, apósitos o compresas absorbentes A61F 13/00).
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia.
Dispositivos para colocación de divisiones dentro de un órgano corporal hueco Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención: La presente invención se refiere, en general, a dispositivos médicos. Más particularmente, se refiere a dispositivos para crear una división dentro de un órgano corporal hueco, particularmente el estómago, tracto intestinal u otra región del tracto gastrointestinal y fijar el tejido. 2. Antecedentes generales y estado de la técnica: En casos de obesidad grave los pacientes actualmente pueden experimentar diversos tipos de cirugía, bien para unir o grapar porciones del intestino grueso o delgado o el estómago, y/o derivar porciones del mismo para reducir la cantidad de comida deseada por el paciente, y la cantidad absorbida por el tracto gastrointestinal. Los procedimientos disponibles actualmente incluyen colocación de banda laparoscópica, en el que se usa un dispositivo para unir o constreñir una porción del estómago, gastroplastia con banda vertical (GBV) o un procedimiento quirúrgico más invasivo, conocido como derivación gástrica Roux-En-Y, para efectuar la reducción quirúrgica permanente del volumen del estómago y la derivación posterior del intestino. Típicamente, estos procedimientos de reducción de estómago se realizan quirúrgicamente a través de una incisión abierta, y se aplican grapas o suturas externamente al estómago u órgano corporal hueco. Dichos procedimientos pueden realizarse también por vía laparoscópica, mediante el uso de incisiones, o accesos, más pequeñas, mediante trócares y otros dispositivos especializados. En el caso de bandas laparoscópicas, se coloca una banda ajustable alrededor de la sección proximal del estómago, que alcanza desde la curvatura menor del estómago hasta aproximadamente la curvatura mayor, creando de esta manera una constricción o cintura, de una manera vertical, entre el esófago y el píloro. Durante una GBV, se construye una pequeña bolsa (de aproximadamente 20 cc de volumen) para formar una división vertical desde la unión gastroesofágica hasta la mitad hacia abajo de la curvatura menor del estómago, aplicando externamente grapas y, opcionalmente, dividiendo o reseccionando una porción de estómago, seguido de la creación de un estoma, en la salida de la división, para evitar la dilatación del canal de salida y restringir la entrada. En una derivación gástrica Roux-En-Y, el estómago se divide quirúrgicamente en una pequeña bolsa superior, conectada al flujo de entrada esofágico, y una porción inferior, separada de la bolsa superior pero aún conectada al tracto intestinal para fines de secretar jugos digestivos. Una porción respectada del intestino delgado se anastomiza entonces usando una anastomosis de extremo-a-lado para la bolsa superior, derivando de esta manera la mayor parte del intestino y reduciendo la absorción de ingesta calórica y provocando la descarga rápida de alimentos de alto contenido calórico o comida basura. Aunque el resultado de estas cirugías de reducción de estómago conduce a la pérdida de peso del paciente, debido a que se fuerza físicamente a los pacientes a comer menos, debido al tamaño reducido de su estómago, existen varias limitaciones debido a la invasividad de los procedimientos, incluyendo tiempo, uso de anestesia general, tiempo y dolor asociados con la curación de las incisiones y otras complicaciones relacionadas con cirugía principal. Además, estos procedimientos solo están disponibles para un pequeño segmento de la población obesa (obesidad mórbida, Índice de Masa Corporal > 40) debido a sus complicaciones, dejando a los pacientes que se consideran obesos o moderadamente obesos con pocas, si algunas, opciones de intervención. Además de los procedimientos quirúrgicos, existen ciertas herramientas para asegurar el tejido, tales como los dispositivos de grapados usados en los procedimientos quirúrgicos descritos anteriormente, y otros, tales como en el tratamiento de la enfermedad de reflujo esofágico (GERD). Estos dispositivos incluyen el dispositivo GIA ® (dispositivo para Anastomosis Gastrointestinal, fabricado por Ethicon Endosurgery, Inc. y un producto similar de USSC), y ciertos dispositivos de sujeción y grapado, como se describe en las Patentes de Estados Unidos Nº 5.403.326; 5.571.116; 5.676.674; 5.897.562; 6.494.888; y 6.506.196, para procedimientos y dispositivos para fundoplicación del estómago al esófago, para el tratamiento de la enfermedad de reflujo esofágico (GERD). Además, ciertas herramientas, tales como las descritas en las Patentes de Estados Unidos Nº 5.788.715 y 5.947.983, detallan un dispositivo endoscópico solar, que se inserta a través de un endoscopio, y se coloca en el sitio donde se encuentran el esófago y el estómago. Después se aplica vacío para adquirir el tejido adyacente, y se dan una serie de puntadas para crear una plicatura en el esfínter, para reducir el flujo de retorno de ácido desde el estómago hacia arriba, a través del esófago. Estos dispositivos pueden usarse también por vía transoral, para el tratamiento endoscópico de varices esofágicas (vasos sanguíneos dilatados dentro de la pared del esófago). Por ejemplo, en el documento WO 2005/092210 se describen dispositivos de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1, y procedimientos para adquisición y fijación de tejido o gastroplastia. Generalmente, los dispositivos del sistema pueden hacerse avanzar de una manera mínimamente invasiva dentro del cuerpo de un paciente, por ejemplo, por vía transoral, endoscópica, percutánea, etc., para crear una o varias divisiones o plicaturas dentro del órgano corporal hueco. Dichas divisiones o plicaturas pueden formar barreras restrictivas dentro de un órgano, o pueden colocarse para formar una bolsa, o lumen gástrico, menor que el volumen del estómago restante para actuar básicamente como el estómago activo, tal como la bolsa resultante de un procedimiento quirúrgico de derivación 2 gástrica Roux-En-Y. Además, el sistema está configurado de manera que una vez que se ha conseguido la adquisición del tejido por el dispositivo de gastroplastia, cualquier manipulación del tejido adquirido es innecesaria, puesto que el dispositivo es capaz de configurar automáticamente el tejido adquirido en una configuración deseada. Hay necesidad de dispositivos y procedimientos mejorados. Además, debido a la invasividad de la mayor parte de las cirugías usadas para tratar la obesidad y otros trastornos gástricos, tales como GERD, y el éxito limitado de otras, sigue habiendo una necesidad de dispositivos mejorados para procedimientos de restricción de órganos huecos, más eficaces y menos invasivos. Sumario de la invención Se describe un dispositivo para adquisición y fijación de tejidos que tiene las características de la reivindicación 1, que puede utilizarse para crear una división dentro de un órgano corporal hueco, tal como el estómago, la unión esofágica y otras porciones del tracto gastrointestinal para realizar una gastroplastia. Generalmente, el dispositivo puede hacerse avanzar de una manera mínimamente invasiva dentro del cuerpo de un paciente, por ejemplo, por vía transoral, endoscópica, percutánea, etc., para crear una o varias divisiones o plicaturas dentro del órgano corporal hueco. Dichas divisiones o plicaturas pueden formar barreras restrictivas dentro del órgano, o pueden colocarse para formar una bolsa, o lumen gástrico, menor que el volumen de estómago restante para actuar básicamente como el estómago activo, tal como la bolsa resultante de un procedimiento quirúrgico de derivación gástrica Roux-En-Y. Los ejemplos de colocación y/o creación de divisiones o plicaturas pueden verse con mayor detalle en la Patente de Estados Unidos Nº 6.558.400; Patente de Estados Unidos Nº 6.773.440 y Patente de Estados Unidos Nº 7.175.638. El dispositivo puede hacerse avanzar dentro de un cuerpo por diversos procedimientos, por ejemplo, quirúrgicamente por vía transoral, transanal, endoscópica, percutánea, intraperitoneal (cirugía endoscópica transvisceral por orificios naturales), etc., para crear una o varias divisiones o plicaturas dentro de un órgano corporal hueco, por ejemplo, para crear un lumen gástrico, o división, para reducir el área activa eficaz del estómago (por ejemplo, la que recibe el volumen inicial de alimentos), realizado desde dentro de la cavidad del estómago. El menor lumen gástrico creado puede ser de aproximadamente 18 mm de diámetro y de aproximadamente 70 cm de longitud, con un volumen de aproximadamente 10 cc a aproximadamente 100 cc, por ejemplo, de aproximadamente 10 cc a aproximadamente 25 cc, y puede conseguirse en un procedimiento mínimamente invasivo completamente desde el interior de la cavidad del estómago. Además, el dispositivo está configurado de manera que una vez que... 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Reivindicaciones:
1. Un dispositivo (50) de gastroplastia, usado para colocar plicaturas dentro de al menos una cavidad, que comprende: un miembro alargado (52) flexible, que tiene un extremo proximal (54) y un extremo distal (56), y un lumen (58) dispuesto entre el extremo proximal (54) y el extremo distal (56); un mango (60) fijado al extremo proximal (54); un dispositivo (62) de tratamiento de tejido, fijado al extremo distal (56) del miembro alargado (52) flexible, y que tiene una primera mordaza (86), opuesta a una segunda mordaza (88), y que puede moverse operativamente entre una posición cerrada y una posición abierta, teniendo cada una de la primera mordaza (86) y la segunda mordaza (88) una región adherente (102,104), liberable, para adquirir tejido de al menos una cavidad; y un tabique (89) fijado en forma deslizable a un carril (108), dispuesto entre la primera mordaza (86) y la segunda mordaza (88), pudiendo moverse el tabique (89) entre una primera posición y una segunda posición, en el que el tabique (89) en la primera posición separa el tejido adquirido por las regiones adherentes (102, 104) liberables de la primera y segunda mordazas (86, 88), y en la segunda posición el tabique (89) es distal respecto a la primera posición, caracterizado porque el dispositivo (50) de gastroplastia comprende adicionalmente un retractor de cable (98) dispuesto a lo largo del dispositivo (62) de tratamiento de tejido y que puede moverse de una configuración de suministro a una configuración de repliegue para manipular el tejido de la cavidad, y el tabique (89) incluye una vela (92) fijada al carril (108), pudiendo extenderse la vela (92) desde una configuración plegada hasta una configuración extendida por el movimiento de dicho retractor de cable (98) desde dicha configuración de suministro hasta dicha configuración de repliegue. 2. El dispositivo (50) de la reivindicación 1, en el que la vela (92) está fijada al retractor de cable (98), y el retractor de cable (98) extiende la vela (92) cuando el retractor de cable (98) se mueve de la configuración de suministro a la configuración de repliegue. 3. El dispositivo (50) de la reivindicación 2, en el que cuando el retractor de cable (98) se mueve de la configuración de repliegue a la configuración de suministro, el retractor de cable (98) pliega la vela (92). 4. El dispositivo (50) de la reivindicación 1, en el que la vela (92) es flexible. 5. El dispositivo (50) de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente una punta (96) no traumática fijada a un extremo distal del dispositivo (62) de tratamiento de tejido. 6. El dispositivo (50) de la reivindicación 5, en el que la punta (96) no traumática incluye un cuerpo cilíndrico con un extremo proximal (134) y un extremo distal (136), y el extremo proximal (134) de la punta (96) no traumática tiene una rendija (132) dispuesta en su interior, pudiendo moverse el extremo proximal (134) de la punta (96) no traumática entre una posición abierta y una posición cerrada como respuesta al movimiento de la primera y segunda mordazas (86, 88). 7. El dispositivo (50) de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente una cola (97) no traumática fijada a un extremo proximal del dispositivo (62) de tratamiento de tejido. 8. El dispositivo (50) de la reivindicación 1, en el que el miembro alargado (52) flexible incluye enlaces circulares (64) individuales fijados entre sí. 9. El dispositivo (50) de la reivindicación 8, en el que los enlaces circulares (64) forman un lumen de escopio (82) que proporciona un pasaje para un endoscopio. 10. El dispositivo (50) de la reivindicación 8, en el que los enlaces circulares (64) incluyen miembros flexibles (77). 11. El dispositivo (50) de la reivindicación 1, en el que el tabique (89) puede moverse a cualquier posición entre la primera posición y la segunda posición. 12. El dispositivo (50) de la reivindicación 1, en el que la segunda posición del tabique (89) es distal respecto a la primera y segunda mordazas (86, 88) del dispositivo (62) de tratamiento de tejido. 13. El dispositivo (50) de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un mecanismo de detección (260, 276, 288, 294) fijado a la primera mordaza (86) del dispositivo (62) de tratamiento de tejido, estando adaptado el mecanismo de detección (260, 276, 288, 294) para detectar cuándo la primera y segunda mordazas (86, 88) del dispositivo (62) de tratamiento de tejido están en la posición cerrada. 14. El dispositivo (50) de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un mecanismo de cierre para cerrar la primera y segunda mordazas (86, 88) del dispositivo (62) de tratamiento de tejido, en una relación paralela entre sí. 15. El dispositivo (50) de la reivindicación 14, en el que el mecanismo de cierre incluye un cable de sujeción (204, 206) proximal, dispuesto en un extremo proximal del dispositivo (62) de tratamiento de tejido, y un cable de sujeción (216) distal, dispuesto en un extremo distal del dispositivo (62) de tratamiento de tejido. 16. El dispositivo (50) de la reivindicación 14, en el que el mecanismo de cierre incluye un cable de sujeción (204, 206) proximal, dispuesto en un extremo proximal del dispositivo (62) de tratamiento de tejido, y la segunda mordaza (88) está doblada para compensar la desviación del extremo distal del dispositivo (62) de tratamiento de tejido cuando se mueve a la posición cerrada, después de adquirir tejido entre la primera y segunda mordazas (86, 88). 17. El dispositivo (50) de la reivindicación 14, en el que el mecanismo de cierre incluye un cable de sujeción (204, 206), dispuesto en un extremo del dispositivo (62) de tratamiento de tejido, y la segunda mordaza (88) tiene un ahusado para compensar la desviación del extremo opuesto del dispositivo (62) de tratamiento de tejido cuando se mueve a la posición cerrada, después de adquirir tejido entre la primera y segunda mordazas (86, 88). 18. El dispositivo (50) de la reivindicación 1, en el que la segunda mordaza (88) está desviada de la primera mordaza (86) para compensar el tejido adquirido entre la primera y segunda mordazas (86,88). 26 27 28 29 31 32 33 34 36 37 38 39 41 42 43 44 46 47 48 49 51 52 53 54 56 57 58 59 61 62 63 64 66 67 68 69 71 72 73 74 76 77
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