PAQUETE QUE CONTIENE UN ELEMENTO MICROFLUIDICO PROVISTO DE UNA SUPERFICIE HIDROFILICA.

Paquete conteniendo un elemento microfluídico (12) provisto de una superficie hidrofílica (18) para recoger fluidos corporales y por lo menos una funda (20) la cual cubre la superficie hidrofílica (18) o por lo menos una superficie absorbente (22),

en el que la afinidad de la funda (20) o la superficie absorbente (22) para los gases apolares es igual o mayor que aquella de la superficie hidrofílica

Paquete que contiene un elemento microfluídico provisto de una superficie hidrofílica.

La invención concierne a un paquete que contiene un elemento microfluídico provisto de una superficie hidrofílica.

Las superficies hidrofílicas y en particular las superficies las cuales tienen un recubrimiento hidrofílico se utilizan especialmente para elementos microfluídicos es decir microestructuras a través de las cuales debe fluir un líquido. Los elementos microfluídicos de este tipo se utilizan especialmente en sistemas analíticos para fluidos del cuerpo, por ejemplo en los instrumentos de medición del azúcar en la sangre los cuales capacitan a los diabéticos a autocontrolar su nivel de azúcar en la sangre. En este caso el elemento microfluídico de prueba puede comprender un elemento de lanceta el cual está provisto o unido a un microcanal para el trasporte capilar del fluido del cuerpo. Las microagujas de este tipo o micromuestreadores tales como aquellos los cuales por ejemplo se revelan en el documento WO 2006/021361 generalmente están provistos como piezas desechables.

El microcanal y, en donde sea apropiado, el elemento de lanceta debe estar fabricado de un material biológicamente compatible que se pueda someter mecánicamente a esfuerzos y también se pueda esterilizar de una manera simple. El acero quirúrgico es particularmente adecuado para esto pero su hidrofilicidad es demasiado baja como para permitir un trasporte capilar de fluidos acuosos del cuerpo a través del microcanal. Por esta razón, es ventajoso proporcionar elementos microfluídicos de este tipo con un recubrimiento hidrofílico de la superficie. El recubrimiento de la superficie además debe ser biológicamente compatible y se debe poder esterilizar y debe permitir que el microcanal se llene en un período de tiempo corto.

Finalmente es deseable una adecuada estabilidad a largo plazo del recubrimiento de la superficie. Esto es un problema porque los recubrimientos hidrofílicos generalmente tienen superficies de alta energía. Esto es termodinámicamente desfavorable porque la superficie trata de reducir su alta energía reduciendo la hidrofilicidad. Esto ocurre por ejemplo por la absorción de moléculas de gases apolares. Los materiales de empaquetar y en particular los materiales de empaquetar poliméricos pueden, sin embargo, contener una proporción considerable de gases apolares los cuales escapan a lo largo del tiempo del material de empaquetar. Además, sin tener en cuenta esto, el aire siempre queda cerrado en el paquete. Por lo tanto es deseable reducir la proporción de gases no deseados en un paquete.

Desecantes tales como carbono activado, geles de silicio y tamices moleculares generalmente se utilizan para absorber gases no deseados en el paquete (véase el documento EP 0 951 939 A2). Sin embargo, la utilización de estos materiales puede ser problemática para objetos con un recubrimiento hidrofílico de la superficie con fines sanitarios tales como microagujas o lancetas. Además no está claro hasta qué punto se reduce la cantidad de gases polares particularmente no deseados.

Por lo tanto el objeto de la presente invención es proporcionar un paquete que contenga un elemento microfluídico provisto de una superficie hidrofílica en la cual la hidrofilicidad de la superficie se mantenga esencialmente durante un período de almacenaje que debe ser tan largo como sea posible y que sea simple de fabricar y de utilizar. En particular debe mejorar la utilización de los elementos de pruebas microfluídicas en sistemas analíticos.

La combinación de características establecidas en la reivindicación independiente 1 se propone para conseguir este objeto. Formas de realización ventajosas y desarrollos adicionales de la invención se derivan de las reivindicaciones subordinadas.

Por consiguiente se propone que en el interior del paquete esté provista por lo menos una funda o por lo menos una superficie absorbente, la afinidad de la cual para los gases apolares sea igual o mayor que aquella de la superficie hidrofílica.

De forma sorprendente ha resultado que incluso una funda, es decir una que no esté encolada o unida de otro modo tal como por ejemplo una cubierta protectora o cubierta de vellón es suficiente como pantalla para impedir que los gases apolares accedan a la superficie hidrofílica del objeto empaquetado hasta una extensión tal que la hidrofilicidad de la superficie permanece estable de forma fiable incluso durante largos períodos. Únicamente hay que tener cuidado en que la funda no libere ella misma gases apolares.

El mismo objeto se consigue cuando una superficie absorbente adicional está presente en el interior del paquete la cual ella misma absorbe gases apolares por lo menos igual de bien que la superficie hidrofílica del objeto empaquetado.

El paquete según la invención puede reducir la absorción de gases apolares en la superficie hidrofílica de una manera particularmente simple y eficaz de tal manera que el paquete según la invención es muy adecuado especialmente para productos sanitarios sin incrementar excesivamente los costes.

Según una forma de realización ventajosa la por lo menos una superficie absorbente puede estar diseñada en forma de por lo menos un elemento absorbente provisto de una superficie absorbente que está empaquetada con el objeto. Un elemento absorbente de este tipo por ejemplo en forma de una pequeña plantilla o vellón puede ser añadido automáticamente de una manera simple cuando se empaqueta el objeto provisto de una superficie hidrofílica.

El por lo menos un elemento absorbente en particular puede tener la forma de una cubierta para la propia superficie hidrofílica de tal modo que se impida adicionalmente el acceso de gases apolares a la superficie hidrofílica.

En otra forma de realización el por lo menos un elemento absorbente puede tener una capa absorbente en forma de un recubrimiento hidrofílico. En este caso la hidrofilicidad, es decir la energía superficial, de la capa absorbente debe ser igual o mayor que la hidrofilicidad, es decir la energía superficial, de la superficie del objeto empaquetado a fin de asegurar una absorción eficaz de los gases apolares por la capa absorbente. El recubrimiento hidrofílico puede consistir en el mismo material que la superficie hidrofílica del objeto empaquetado de modo que la capa absorbente sea automáticamente biocompatible y se pueda esterilizar.

Otra forma de realización de la capa absorbente según la invención es que el interior del paquete esté provisto, por lo menos parcialmente, de un recubrimiento hidrofílico cuya hidrofilicidad o energía superficial sea igual o mayor que la hidrofilicidad o energía superficial de la superficie del objeto empaquetado a fin de asegurar una absorción eficaz de los gases apolares por la capa absorbente. También en este caso el recubrimiento hidrofílico puede consistir en el mismo material que el recubrimiento hidrofílico de la superficie del objeto empaquetado de modo que la capa absorbente sea automáticamente biocompatible y se pueda esterilizar.

Numerosos materiales generalmente son conocidos para los recubrimientos hidrofílicos tales como por ejemplo lecitina o dextran sulfato. Materiales particularmente adecuados los cuales pueden estar presentes en un recubrimiento hidrofílico o de los cuales pueda consistir un recubrimiento hidrofílico son los ácidos poliacrílicos y los poliacrilatos. Éstos son biocompatibles y se pueden esterilizar y por lo tanto son particularmente muy adecuados especialmente paquetes recubiertos en el campo sanitario o para sistemas microfluídicos provistos de recubrimientos hidrofílicos de la superficie tales como por ejemplo microagujas para instrumentos portátiles para medir el azúcar de la sangre.

La invención concierne al conjunto que consiste en el empaquetado con el contenido, es decir un paquete que contiene un elemento microfluídico provisto de una superficie hidrofílica para recoger un fluido del cuerpo y por lo menos una funda la cual cubre la superficie hidrofílica o por lo menos una superficie absorbente, la afinidad de la cual para los gases apolares es igual o mayor que aquella de la superficie hidrofílica.

La invención se aclara adicionalmente en lo que sigue a continuación sobre la base del ejemplo de la forma de realización representada esquemáticamente en los dibujos.

La figura 1 muestra un empaquetado para elementos microfluídicos en una vista esquemática.

La figura 2 muestra una representación esquemática de una pequeña plantilla de prueba con zonas...

1. Paquete conteniendo un elemento microfluídico (12) provisto de una superficie hidrofílica (18) para recoger fluidos corporales y por lo menos una funda (20) la cual cubre la superficie hidrofílica (18) o por lo menos una superficie absorbente (22), en el que la afinidad de la funda (20) o la superficie absorbente (22) para los gases apolares es igual o mayor que aquella de la superficie hidrofílica.

2. Paquete según la reivindicación 1 caracterizado porque la funda (20) tiene la forma de una cubierta protectora o cubierta de vellón.

3. Paquete según la reivindicación 1 o 2 caracterizado porque la superficie absorbente (22) está provista en forma de un elemento absorbente y tiene una superficie absorbente que está empaquetada con el elemento microfluídico (12).

4. Paquete según la reivindicación 3 caracterizado porque el elemento absorbente tiene al mismo tiempo forma de funda (20) para la superficie hidrofílica.

5. Paquete según la reivindicación 3 o 4 caracterizado porque el elemento absorbente está provisto de un recubrimiento hidrofílico, la hidrofilicidad del cual es igual o mayor que la hidrofilicidad de la superficie.

6. Paquete según la reivindicación 1 caracterizado porque la superficie absorbente (22) está provista en forma de un recubrimiento hidrofílico de por lo menos una parte del interior del paquete, la hidrofilicidad del cual es igual o mayor que la hidrofilicidad de la superficie hidrofílica del elemento microfluídico (12).

7. Paquete según la reivindicación 5 o 6 caracterizado porque el recubrimiento hidrofílico contiene por lo menos un ácido poliacrílico lineal o reticulado o por lo menos un poliacrilato lineal o reticulado.

8. Paquete según la reivindicación 5 o 6 caracterizado porque el recubrimiento hidrofílico consiste en por lo menos un ácido poliacrílico lineal o reticulado o por lo menos un poliacrilato lineal o reticulado.

9. Paquete según cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8 caracterizado porque el recubrimiento hidrofílico consiste en el mismo material que la superficie hidrofílica del elemento microfluídico empaquetado (12).

10. Paquete según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 caracterizado porque la superficie hidrofílica (18) se mantiene de tal manera que forma un ángulo de contacto inferior a 80º, preferiblemente inferior a 40º con agua desionizada.

11. Paquete según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en forma de un almacén para una pluralidad de elementos microfluídicos.