FORMA DE DOSIFICACION EN TABLETAS CONSTITUIDA POR UNIDADES MULTIPLES.
Una forma farmacéutica oral de dosificación en tabletas constituidas por unidades múltiples que comprende excipientes de tabletas y unidades estratificadas individualmente con revestimiento entérico de un material de núcleo que contiene sustancia activa en forma de omeprazol o uno de sus enantiómeros individuales o una sal alcalina de omeprazol o uno de sus enantiómeros individuales,
mezclada opcionalmente con compuestos alcalinos y excipientes farmacéuticamente aceptables, el material de núcleo está recubierto con una o más capas, de las cuales al menos una es una capa de revestimiento entérico, caracterizada porque: #- La capa de revestimiento entérico tiene un espesor de más de 20 µm; #- La capa de revestimiento entérico comprende un plastificante en la cantidad de 15-50% en peso del polímero(s) de capa de revestimiento entérico; #- La capa de revestimiento entérico comprende un copolímero de ácido metacrílico; #- La capa de revestimiento entérico tiene propiedades mecánicas tales que la compresión de las unidades individuales mezcladas con los excipientes de tabletas para dar la forma de dosificación en tabletas constituidas por unidades múltiples no afecta significativamente a la resistencia en medio ácido de las unidades estratificadas individualmente con revestimiento entérico. #- La cantidad de pelets con capa de revestimiento entérico constituye menos del 60% en peso del peso total de la tableta; #- Los pelets recubiertos con la capa de revestimiento entérico se recubren adicionalmente con una o más capas de sobre-revestimiento.
Tipo: Resumen de patente/invención.
Solicitante: ASTRAZENECA AB.
Nacionalidad solicitante: Suecia.
Dirección: 151 85 SIDERTALJE.
Inventor/es: BERGSTRAND, PONTUS JOHN ARVID, LIVGREN, KURT INGMAR.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 7 de Junio de 1995.
Fecha Concesión Europea: 19 de Noviembre de 2008.
Clasificación PCT:
- A61K31/4439 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › conteniendo un ciclo de cinco eslabones con el nitrógeno como heteroátomo del ciclo, p. ej. omeprazol (nicotina A61K 31/465).
- A61K9/26 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Partículas distintas en una matriz soporte.
- A61P1/04 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › A61P 1/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del tracto alimentario o del aparato digestivo. › para úlceras, gastritis o reflujo esofágico p.ej. antiácidos, inhibidores de la secreción ácida, protectores de la mucosa.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Lituania, Letonia.
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