FORMA MEDICAMENTOSA DE PARTICULAS MULTIPLES, QUE CONTIENE POR LO MENOS DOS FORMAS DE GRANULOS, REVESTIDAS DE MANERA DIFERENTE.

Forma medicamentosa de partículas múltiples, que es apropiada para la puesta en libertad uniforme de una sustancia activa farmacéutica en el intestino delgado y en el intestino grueso,

que contiene por lo menos dos formas A y B de gránulos, que en el núcleo contienen una sustancia activa farmacéutica y tienen diferentes revestimientos poliméricos, que determinan la puesta en libertad de la sustancia activa a diferentes valores del pH, caracterizada porque la forma A de gránulos está provista de un revestimiento polimérico interno, que hace posible una puesta en libertad continua de la sustancia activa, y tiene un revestimiento externo, resistente a los jugos gástricos, que se disuelve rápidamente por encima de un valor del pH de aproximadamente 5, 5, y que se compone de un copolímero de (met)acrilato a base de 40 a 60 % en peso de ácido metacrílico y de 60 a 40 % en peso de metacrilato de metilo o de 60 a 40 % en peso de acrilato de etilo, o de un HPMCP (ftalato de hidroxipropil-metil-celulosa), y la forma B de gránulos está provista de un revestimiento polimérico, que en el ensayo de puesta en libertad de acuerdo con la USP (Farmacopea de los EE.UU.), pone en libertad a un pH de 6, 8 en el transcurso de 6 horas menos de 20 % de la sustancia activa, y a un pH de 7, 2 en el transcurso de 6 horas más de 50 % de la sustancia activa, siendo el revestimiento polimérico de la forma B de gránulos un copolímero de (met)acrilato, que se compone de 60 a 95 % en peso de ésteres de alquilo de C1 a C4 del ácido acrílico o del ácido metacrílico, polimerizados por radicales, y de 5 a 40 % en peso de monómeros de (met)acrilatos con un grupo ácido en el radical alquilo.

Tipo: Resumen de patente/invención.

Solicitante: RIHM GMBH & CO. KG.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: KIRSCHENALLEE,64293 DARMSTADT.

Inventor/es: PETEREIT, HANS-ULRICH, BECKERT, THOMAS, RUDOLPH, MARKUS, DRESSMAN, JENNIFER.

Fecha de Publicación: 16 de Mayo de 2008.

Fecha Concesión Europea: 5 de Diciembre de 2007.

Clasificación PCT:

A61K31/573 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › sustituidos en posición 21, p. ej. cortisona, dexametasona, prednisona o aldosterona.
A61K31/58 A61K 31/00 […] › que contienen heterociclos, p. ej. aldosterona, danazol, estanozolol, pancuronium, digitogenina (digitoxina A61K 31/704).
A61K31/606 A61K 31/00 […] › teniendo grupos amino.
A61K31/635 A61K 31/00 […] › que contienen un heterociclo, p. ej. sulfadiazina.
A61K47/32 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Compuestos macromoleculares obtenidos por reacciones en las que intervienen solamente enlaces insaturados carbono-carbono, p. ej. carbómeros (resinas de carbopol).
A61K47/36 A61K 47/00 […] › Polisacáridos; Sus derivados, p. ej. gomas o resinas, almidón, alginato, dextrina, ácido hialurónico, quitosano, inulina, agar o pectina.
A61K47/38 A61K 47/00 […] › Celulosa; Sus derivados.
A61K9/16 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
A61K9/20 A61K 9/00 […] › Píldoras, pastillas o comprimidos.
A61K9/26 A61K 9/00 […] › Partículas distintas en una matriz soporte.
A61K9/50 A61K 9/00 […] › Microcápsulas (A61K 9/52 tiene prioridad).
A61K9/58 A61K 9/00 […] › que contienen polímeros sintéticos sólidos.
A61K9/62 A61K 9/00 […] › que contienen hidratos de carbono o sus derivados (A61K 9/60 tiene prioridad).
A61P1/00 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › Medicamentos para el tratamiento de trastornos del tracto alimentario o del aparato digestivo.

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