FORMA DE DOSIFICACION DE NUCLEO Y CARCASA QUE SE APROXIMA A UNA LIBERACION DEL FARMACO DE ORDEN CERO.
Una forma de dosificación oral de liberación controlada para liberar un fármaco en al menos una porción de una región definida por el estómago y el tracto gastrointestinal superior,
comprendiendo dicha forma de dosificación: (a) un núcleo que comprende una primera matriz polimérica sólida, con dicho fármaco disperso en su interior, y (b) una carcasa que engloba dicho núcleo, comprendiendo dicha carcasa una segunda matriz polimérica sólida que se hincha después de embeberse con agua a un tamaño suficientemente grande para promover la retención en el estómago mientras el estómago está en el modo de alimentación, y teniendo dicha carcasa una proporción en peso fármaco:polímero que es igual o menor que 0, 5 veces la proporción en peso fármaco:polímero de dicho núcleo, teniendo dicha carcasa un espesor que es al menos el 0, 5% de la dimensión lineal más larga de dicha forma de dosificación, siendo dicha segunda matriz polimérica de un material y espesor respecto a dicho núcleo tal que cuando dicha forma de dosificación se sumerge en fluido gástrico, dicho fármaco se libera de dicha forma de dosificación en dicho fluido gástrico a una velocidad controlada limitada al menos en parte por la difusión de dicho fármaco a través de dicha carcasa en una extensión tal que al menos el 40% de dicho fármaco permanece sin liberar una hora después de que haya comenzado dicha inmersión y sustancialmente todo dicho fármaco se libera en aproximadamente veinticuatro después de que haya comenzado dicha inmersión, permaneciendo dicha carcasa intacta durante sustancialmente todo el periodo de liberación del fármaco.
Tipo: Resumen de patente/invención.
Solicitante: DEPOMED, INC..
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 366 LAKESIDE DRIVE,FOSTER CITY, CA 94404-1146.
Inventor/es: BERNER, BRET, LOUIE-HELM, JENNY, GUSLER, GLORIA, SHELL, JOHN, N.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 30 de Enero de 2001.
Fecha Concesión Europea: 27 de Septiembre de 2006.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K9/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
Clasificación PCT:
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Oficina Europea de Patentes, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.
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