FORMULACION FARMACEUTICA QUE COMPRENDE OMEPRAZOL.

Una formulación farmacéutica oral con recubrimiento entérico que comprende como ingrediente activo un compuesto seleccionado del grupo de omeprazol,

una sal alcalina de omeprazol, uno de los enantiómeros individuales de omeprazol y una sal alcalina de uno de los enantiómeros individuales de omeprazol, y la formulación comprende un material de núcleo que contiene el ingrediente activo opcionalmente en mezcla con un compuesto de reacción alcalina, y el ingrediente activo se encuentra en mezcla con uno o más excipientes farmacéuticos aceptables tales como un agente aglomerante, un agente de carga y/o un agente desintegrador, y sobre dicho material de núcleo una capa de separación y una capa de recubrimiento entérico, caracterizada porque una hidroxipropil-celulosa (HPC) con un punto de enturbiamiento de al menos 38ºC determinado como la temperatura a la cual la transmisión de la luz del sistema el 96%, se utiliza como constituyente de la capa de separación, y en la cual el punto de enturbiamiento se determina de la manera siguiente: se disuelve la HPC en una concentración de 1,0% (p/p) en una solución mixta de tampón de hidrogenofosfato disódico 0,086 M y ácido clorhídrico 0,1 M en las proporciones 7:3 a un pH de 6,75-6, 85.

Tipo: Resumen de patente/invención.

Solicitante: ASTRAZENECA AB.

Nacionalidad solicitante: Suecia.

Dirección: ,151 85 SIDERTALJE.

Inventor/es: BERGSTRAND, PONTUS, WANG, PETER.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 3 de Noviembre de 1999.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/44 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Piridinas no condensadas; Sus derivados hidrogenados.
  • A61K47/38 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores, aditivos inertes. › Celulosa; Sus derivados.
  • A61K9/24 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › en dosis unitarias constituidas por capas u hojas.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Oficina Europea de Patentes, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania, Armenia, Azerbayán, Bielorusia, Ghana, Gambia, Kenya, Kirguistán, Kazajstán, Lesotho, República del Moldova, Malawi, Federación de Rusia, Sudán, Sierra Leona, Tayikistán, Turkmenistán, República Unida de Tanzania, Uganda, Zimbabwe, Burkina Faso, Benin, República Centroafricana, Congo, Costa de Marfil, Camerún, Gabón, Guinea, Malí, Mauritania, Niger, Senegal, Chad, Togo, Organización Regional Africana de la Propiedad Industrial, Swazilandia, Guinea-Bissau, Organización Africana de la Propiedad Intelectual, Organización Eurasiática de Patentes.

FORMULACION FARMACEUTICA QUE COMPRENDE OMEPRAZOL.

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