PROCEDIMIENTO PARA CONTROLAR LA IDONEIDAD PARA EL USO DE ELEMENTOS DE ANALISIS.
Procedimiento para controlar la idoneidad para el uso de elementos de análisis (1),
en el que se controla si un valor de control (L2), medido para por lo menos un parámetro de control de un elemento de análisis controlado (1), está situado dentro de un margen de tolerancia, caracterizado porque a) en una primera etapa se determina, en una medición de valores de referencia, un primer valor de referencia patrón (W1) en un medio de control de referencia (4), que pone a disposición un valor de referencia normalizado para el parámetro de control, b) en una segunda etapa se determina como valor de referencia de control (L1) el parámetro de control de un primer elemento de análisis, c) en una tercera etapa se forma el cociente entre el valor de referencia de control (L1) y el primer valor de referencia patrón (W1) y se establece como primer cociente de referencia (Q1) para elementos de análisis posteriormente medidos, d) en una cuarta etapa, para el control de un segundo elemento de análisis que se ha de controlar, se determina el parámetro de control del elemento de análisis como valor de control (L2), e) en una quinta etapa se forma como cociente de control (Q2) el cociente entre el valor de control (L2) y el primer valor de referencia patrón (W1), f) en una sexta etapa se determina la desviación (o) entre el cociente de control (Q2) y el primer cociente de referencia (Q1), y g) se rechaza el segundo elemento de análisis controlado, cuando la desviación (o) está situada fuera de un margen de tolerancia previamente establecido.
Tipo: Resumen de patente/invención.
Solicitante: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
F.HOFFMANN-LA ROCHE AG.
Nacionalidad solicitante: Alemania.
Dirección: SANDHOFER STRASSE 116,68305 MANNHEIM.
Inventor/es: GAA, OTTO, DR., ALBRECHT, GERTRUD, LOCH-LEROUX, DIETER.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 19 de Marzo de 2003.
Clasificación Internacional de Patentes:
- G01N33/52 FISICA. › G01 METROLOGIA; ENSAYOS. › G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 33/00 Investigación o análisis de materiales por métodos específicos no cubiertos por los grupos G01N 1/00 - G01N 31/00. › Utilización de compuestos o de composiciones para investigaciones colorimétricas, espectrofotométricas o fluorométricas, p. ej. utilización de cintas de papel indicador.
- G01N33/96 G01N 33/00 […] › en los que interviene un patrón de control de la sangre o del suero.
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