UN CONJUNTO DE CATETER URINARIO LISTO PARA USAR.

Un conjunto de catéter urinario listo para usar que comprende un catéter (1) que se puede retirar de su envase (7,

16) y está preparado para una inserción directa en la uretra y en un estado básicamente estéril, en el que el catéter (1) es un catéter urinario que tiene sobre al menos una parte de su superficie (2) una capa superficial hidrófila, caracterizado porque el envase (7, 16), como un todo, está hecho de un material impermeable a los gases que define un compartimento (12, 19, 23) y que define una cavidad (11, 18) para acomodar el catéter (1), acomodando dicho compartimento (12, 19, 23) un medio de hinchado líquido, y porque el medio de hinchado está confinado en un cuerpo (14) de almacenamiento de un material esponjoso o tipo gel situado en el compartimento (12, 19, 23)

Un conjunto de catéter urinario listo para usar.

Esta invención se refiere a al menos un conjunto de catéter urinario que comprende un catéter urinario que tiene sobre al menos una parte de su superficie una capa superficial hidrófila prevista para producir una característica superficial de baja fricción del catéter mediante el tratamiento con un medio de hinchado líquido antes del uso del catéter y un envase de catéter que tiene una cavidad para la acomodación del catéter; un envase de este tipo se desvela en el documento WO9630277.

El catéter urinario al cual se refiere la invención se conoce, entre otros, de los documentos EP-A-0217771, EP-A-05 86324 y W094/16747, mientras que diversas formas de envases de catéter son conocidas de los documentos US-A-3.035.691, US-A-3.64 8.704, US-A-3.967.728, US-A-4.204.527, US-A-4.269.310, US-A-4.379.506, US-A-5.454.798, GB-A-2.234.764, DE-A-2.317839, EP-A-0677299 y el registro de diseño danés nº 09321986.

Los documentos US-A-3.648.704, US-A-3.967.728, US-A-4.269.310, GB-A-2.284.764 y EP-A-0677299 desvelan un conjunto de catéter urinario convencional que comprende un catéter del tipo en el que, antes de la inserción del catéter en la uretra, la punta del catéter se tiene que lubricar con un lubricante tipo gel y un envase en el que está acomodado un lubricante de este tipo en una bolsa rompible conectada con o situada dentro del propio envase adyacente a la punta del catéter o suministrada junto con el envase del catéter para su conexión con el mismo antes del uso del catéter.

Una característica importante de cualquier catéter urinario usado para una cateterización intermitente de la vejiga de un usuario incontinente es la capacidad del catéter de deslizarse fácilmente a través de la uretra sin exponer las paredes de la uretra a ningún riesgo de daño. Los catéteres del tipo al que se refiere la invención se han desarrollado para satisfacer esta necesidad, confiriendo una característica de extremadamente baja fricción a al menos una parte de la superficie del catéter que se introduce realmente en la uretra. La característica superficial de baja fricción se obtiene mediante la incorporación en la parte pertinente del catéter de al menos una capa superficial hidrófila, típicamente en forma de recubrimiento, y la exposición de esta capa o recubrimiento al contacto con un medio de hinchado líquido inmediatamente antes de su uso.

Para mantener la característica superficial de baja fricción durante la colocación del catéter en la uretra y la posterior retirada del mismo y, así, reducir el escozor, es conocida también la incorporación de un agente favorecedor de la osmolaridad, tal como NaCl, en el recubrimiento hidrófilo.

Cuando los catéteres de este tipo son usados directamente por los usuarios finales fuera del entorno sanitario de un hospital o una clínica, por ejemplo, por pacientes tetrapléjicos que, a menudo, tienen muy poca habilidad, y por tanto, necesitan un procedimiento de inserción muy sencillo, el medio de hinchado líquido más común usado para la preparación del catéter inmediatamente antes de su uso sería agua normal del grifo.

Para disminuir el aumento de infección inherente al uso de la cateterización intermitente de la vejiga, tanto el medio de hinchado real usado como el entorno en el que se realiza la cateterización necesitan, sin embargo, ser tan limpios y antisépticos como sea posible. Evidentemente, esta necesidad puede ser muy difícil de satisfacer en muchas situaciones de la vida diaria, como cuando la cateterización de tiene que realizar fuera del entorno diario normal de los usuarios, por ejemplo, en servicios públicos, en los que no se puede esperar que ni el suministro de agua ni el estado general de limpieza sean de calidad suficiente. Además, muchos usuarios discapacitados tienen serias dificultades para entrar en los baños disponibles debido a simples barreras físicas como pasillos de entrada estrechos, escaleras y similares.

En este contexto, el objeto de la invención es mejorar y facilitar el uso de la cateterización urinaria intermitente en cualquier tipo de entorno proporcionando un conjunto de catéter urinario listo para usar que comprende un catéter que se puede retirar de su envase y que está preparado para una inserción directa en la uretra y en un estado básicamente estéril, por lo que la calidad general de vida de los usuarios de una cateterización intermitente mejoraría mucho.

Para lograr este y otros objetos de la invención, como se expone a continuación, un catéter urinario según la invención está caracterizado porque contiene las características de la reivindicación 1. El envase incluye un compartimento que tiene paredes de un material impermeable a los gases, acomodando dicho compartimento dicho medio de hinchado líquido para proporcionar un conjunto de catéter listo para usar.

En este contexto, se debería entender que el término material impermeable a los gases significa cualquier material que sea suficientemente estanco frente a la difusión mediante evaporación del medio de hinchado líquido real durante un periodo que supere el tiempo de vida útil recomendado del conjunto de catéter, que podría ser hasta de cinco años, típicamente de 36 meses.

En una primera serie de realizaciones del conjunto de catéter urinario de la invención, el envase de catéter como un todo está hecho de un material impermeable a los gases y el compartimento para el medio de hinchado líquido está en comunicación de flujo líquido con la cavidad para la acomodación del catéter.

En una realización preferida de este tipo, el envase del catéter puede estar formado por dos láminas de material de película impermeable a los gases unidas entre sí mediante una junta impermeable a los gases que define dicho compartimento y la cavidad para la acomodación del catéter.

De esta forma, la preparación del catéter con el medio de hinchado líquido antes de su uso se puede realizar de forma muy sencilla mediante la aplicación de presión en las paredes del compartimento, por lo que el medio de hinchado líquido se transferirá a la cavidad, que puede tener una sección transversal rodeando estrechamente el catéter, para activar la capa superficial hidrófila del catéter.

El compartimento para el medio de hinchado líquido puede estar completamente integrado con la cavidad del catéter, por lo que la capa superficial hidrófila del catéter se activará inmediatamente tras la finalización del procedimiento de producción, cuando el medio de hinchado se ha introducido en el envase. Las paredes impermeables a los gases del envase protegerán entonces el recubrimiento activado del secado y proporcionan una conservación prolongada de la característica superficial de baja fricción del catéter hasta el momento del uso real.

Puede ser preferible, sin embargo, separar el compartimento para el medio de hinchado de la cavidad del catéter y proporcionar la comunicación de flujo líquido como un paso relativamente estrecho para confinar el medio de hinchado en el compartimento hasta que sea necesaria la activación del recubrimiento superficial hidrófilo del catéter inmediatamente antes del uso del catéter.

Para lograr esto, el medio de hinchado líquido se puede confinar ventajosamente en un cuerpo de almacenamiento dispuesto en dicho compartimento y hecho de un material que sea capaz de servir como un almacenamiento para el medio de hinchado líquido y que pueda, por tanto, descargar el medio de hinchado mediante una simple acción física tal como la aplicación de una presión externa o el efecto de apretar. Un material de este tipo puede ser típicamente un material esponjoso o un gel absorbente.

La junta entre las dos láminas de material de película del envase puede, ventajosamente, ser una junta soldada que se puede formar para permitir una fácil apertura del envase para la retirada del catéter preparado.

Una junta soldada de este tipo puede comprender una parte provista entre dicho compartimento y dicha cavidad como una junta pelable que permite la separación de dicho compartimento de dicha cavidad después de la transferencia de dicho medio de hinchado líquido desde dicho compartimento a dicha cavidad para la retirada del catéter del envase.

Alternativamente, una junta soldada de este tipo puede comprender una parte en el extremo del envase alejada de dicho compartimento proporcionando una junta despegable para separar dichas láminas una de otra para la retirada de dicho catéter del envase.

En otras realizaciones...

1. Un conjunto de catéter urinario listo para usar que comprende un catéter (1) que se puede retirar de su envase (7, 16) y está preparado para una inserción directa en la uretra y en un estado básicamente estéril, en el que el catéter (1) es un catéter urinario que tiene sobre al menos una parte de su superficie (2) una capa superficial hidrófila, caracterizado porque el envase (7, 16), como un todo, está hecho de un material impermeable a los gases que define un compartimento (12, 19, 23) y que define una cavidad (11, 18) para acomodar el catéter (1), acomodando dicho compartimento (12, 19, 23) un medio de hinchado líquido, y porque el medio de hinchado está confinado en un cuerpo (14) de almacenamiento de un material esponjoso o tipo gel situado en el compartimento (12, 19, 23).

2. Un conjunto de catéter urinario listo para usar según la reivindicación 1, en el que el cuerpo (14) de almacenamiento mantiene el medio de hinchado líquido en estado líquido.

3. Un conjunto de catéter urinario listo para usar según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el cuerpo (14) de almacenamiento está adaptado para descargar el medio de hinchado líquido mediante una simple acción física.

4. Un conjunto de catéter urinario listo para usar según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el compartimento (12, 19, 23) está completamente integrado con la cavidad (11, 18) en el catéter.

5. Un conjunto de catéter urinario listo para usar según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que las paredes impermeables a los gases del envase protegen el recubrimiento activado de que se seque.

6. Un conjunto de catéter urinario listo para usar según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el compartimento (12, 19, 23) para el líquido de hinchado líquido está en comunicación de flujo líquido con la cavidad (11, 18) para la acomodación del catéter.

7. Un conjunto de catéter urinario listo para usar según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la comunicación de flujo líquido desde el compartimento (12, 19, 23) a la cavidad (11, 18) se proporciona como un paso relativamente estrecho.

8. Un conjunto de catéter urinario listo para usar según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el compartimento (12, 19, 23) está separado de la cavidad (11, 18).

9. Un conjunto de catéter urinario listo para usar según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el envase (7, 16) está formado por dos láminas (8, 9) de material impermeable a los gases unidas entre sí mediante una junta (10) impermeable a los gases.

10. Un conjunto de catéter urinario listo para usar según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el volumen del medio de hinchado líquido es de entre 2 y 50 ml.

11. Un conjunto de catéter urinario listo para usar según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el volumen del medio de hinchado líquido es de entre 2 y 15 ml.

12. Un conjunto de catéter urinario listo para usar según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el volumen del medio de hinchado líquido es de entre 5 y 30 ml.