Un implante médico revestido que comprende: un cuerpo de la lente ópticamente transparente que comprende superficies exteriores de la lente;

y un revestimiento formado sobre al menos una parte de las superficies exteriores de la lente, revestimiento que comprende una superficie exterior de revestimiento que comprende un tercer componente químico, tercer componente químico que está unido mediante un enlace de tipo amida a una funcionalidad carboxilato de un segundo componente químico que tiene un peso molecular medio en un intervalo de aproximadamente 2.000 a aproximadamente 10.000, segundo componente químico que está inmovilizado por un enlace de tipo amida a un primer componente químico subyacente que comprende una amina que es plasma que reviste directamente sobre la al menos una parte de las superficies exteriores de la lente

CAMPO TÉCNICO

Las realizaciones descritas en la presente memoria se refieren, en general, a lentes intraoculares y a otros implantes médicos revestidos de una composición que minimiza la adherencia de crecimiento celular y/o de proteínas en las superficies revestidas.

ANTECEDENTES

En términos sencillos, la función del ojo humano consiste en proporcionar visión mediante la transmisión y la refracción de la luz a través de una parte externa transparente denominada córnea, y el posterior enfoque de la imagen por medio del cristalino situado sobre la retina, en la parte posterior del ojo. La calidad de la imagen enfocada depende de muchos factores entre los que se incluye el tamaño, la forma y la longitud del ojo, así como la forma y la transparencia de la córnea y del cristalino. Cuando, debido a un traumatismo, a la edad o a una enfermedad, el cristalino se vuelve menos transparente, la visión se deteriora debido a la disminución de la cantidad que se puede transmitir a la retina. En el campo de la medicina, esta disfunción del cristalino del ojo se denomina catarata. El tratamiento de esta afección consiste en la extirpación quirúrgica del cristalino y la implantación de una lente artificial conocida como lente intraocular o “LIO”.

En general, los procedimientos para extirpar el cristalino con catarata e implantar una LIO se han convertido en procedimientos comunes y casi rutinarios. Sin embargo, en algunos casos, tras la implantación de la LIO, se produce una proliferación celular en la parte posterior de la membrana capsular. Esta afección se conoce como formación secundaria de catarata o, más concretamente, opacificación capsular posterior, porque el crecimiento celular tiende a bloquear la transmisión de la luz hacia la retina provocando un deterioro de la visión. El tratamiento más común implica el uso periódico de luz láser Nd:YAG para ablacionar el crecimiento celular de la superficie capsular posterior de la lente. Durante el procedimiento de ablación, también se ve afectada una parte de la membrana capsular de la parte posterior de la lente. Se puede pinchar la membrana y esto puede provocar, como mínimo, que la parte posterior de la lente entre en contacto con el vítreo del ojo. El vítreo puede infiltrar la lente al acuoso, algo que no es deseable. Por consiguiente, el procedimiento plantea problemas. Además, la naturaleza periódica de este tratamiento resulta incómoda para el paciente debido a que es necesario que haga frecuentes visitas de seguimiento.

Parece que la opacificación capsular posterior depende de una serie de factores, algunos relacionados con el paciente y otros con la LIO. Algunas LIO parecen ser menos propensas a la opacificación posterior que otras. Se han estudiado enfoques farmacológicos para prevenir o inhibir la opacificación capsular posterior, incluyendo algunos de ellos agentes citotóxicos en disolución o para la liberación de las superficies de una LIO en el fluido y el tejido circundante. En cualquiera caso, tal agente citotóxico libre puede tener efectos perjudiciales sobre otro tejido intraocular.

La proliferación celular y la adhesión de proteínas no se limitan a las LIO implantadas, sino que se producen con bastante frecuencia cuando se implantan otros dispositivos en un paciente. Por ejemplo, los dispositivos médicos tales como las derivaciones (usadas en el tratamiento de diálisis o para la administración intravenosa rutinaria a largo plazo de medicamentos y/o nutrientes, por ejemplo), las derivaciones para glaucomas, los marcapasos, los desfibriladores, los stents cardiacos y similares, a menudo también experimentan una proliferación celular y una adhesión de proteínas sobre sus superficies. Tal crecimiento celular y adhesión de proteínas puede plantear problemas relevantes. Por ejemplo, podría ser necesario limpiar periódicamente una derivación de diálisis para eliminar la adherencia de proteínas y/o el crecimiento celular, o en última instancia, podría tener que ser retirado y reemplazado. Cuando se hace necesario sustituir tal derivación debido al bloqueo del tejido, lo habitual es que la nueva derivación se deba colocar en un vaso sanguíneo diferente de otra zona. Los pacientes tienen un número limitado de lugares adecuados para la colocación de derivaciones. Por consiguiente, el bloqueo de las derivaciones con tejido celular y/o proteico plantea un problema serio en la atención prolongada prestada a los pacientes.

Una de las áreas principales de interés en el uso de lentes de contacto reutilizables (es decir, no las lentes desechables de un solo uso) consiste en mantener limpia la superficie de la lente. En su uso habitual, la materia proteica se irá incrustando progresivamente en la lente de contacto, afectando, como mínimo, a la comodidad del usuario y conduciendo, en algunos casos, a problemas más graves. Por consiguiente, se aconseja a los usuarios que limpien las lentes periódicamente, tal como diariamente, conforme a un protocolo diseñado para eliminar los depósitos de proteínas. El hecho de que una parte significativa de los usuarios no siga los protocolos de limpieza de manera exacta o regular según lo recomendado puede conducir en algunos casos a complicaciones.

Por consiguiente, es deseable desarrollar un revestimiento para implantes médicos tales como las LIO, lentes de contacto, derivaciones, marcapasos, desfibriladores, y similares que inhiba o evite la adhesión de proteínas y la proliferación celular sobre el revestimiento. Además, es deseable que, en el caso de las LIO y las lentes de contacto, el revestimiento tenga buenas propiedades ópticas de transmisión de la luz. Además, hay otros rasgos y características deseables de las LIO, las lentes de contacto y otros implantes médicos revestidos que serán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada y las reivindicaciones anexas, en combinación con las figuras, y los anteriores apartados de campo técnico y antecedentes.

BREVE RESUMEN

La invención proporciona un implante médico revestido según la reivindicación 1. El implante médico tiene una superficie, y se forma un revestimiento al menos sobre una parte de la superficie del implante. El revestimiento incluye una superficie exterior de revestimiento de un primer componente químico que está unido químicamente a una funcionalidad carboxilato de un segundo componente químico. El segundo componente químico está inmovilizado por un enlace de tipo amida a un tercer componente químico subyacente que es plasma que reviste directamente la superficies del cuerpo del implante. El revestimiento inhibe o evita la adhesión de proteínas y/o la proliferación celular sobre la parte revestida de la superficie del implante.

El cuerpo de la lente ópticamente transparente tiene un revestimiento ópticamente claro formado sobre al menos una parte de la superficie del cuerpo de la lente que inhibe la adhesión de proteínas y la adhesión celular al cuerpo de la lente. El revestimiento incluye una superficie exterior de revestimiento de un primer componente químico que está unido químicamente a una funcionalidad carboxilato de un ácido orgánico. El ácido orgánico tiene un peso molecular medio en un intervalo de aproximadamente 2.000 a aproximadamente 10.000, y está inmovilizado por un enlace de tipo amida a un segundo componente químico subyacente. El segundo componente químico es plasma que reviste directamente la superficie del cuerpo de la lente.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

En lo sucesivo, se describirán diversas realizaciones en combinación con las siguientes figuras esquemáticas no a escala, en las que los números que son iguales denotan elementos iguales y

la FIG. 1 es un ejemplo de una realización de un implante médico revestido de la invención;

la FIG. 2 es un corte transversal de una parte del implante médico de la FIG. 1 que representa esquemáticamente un ejemplo de una realización de un revestimiento; y

la FIG. 3 es un diagrama de flujo de una realización ejemplar de un procedimiento de la invención para fabricar implantes médicos revestidos.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

La siguiente descripción detallada es de carácter simplemente ejemplar y no está destinada a limitar las realizaciones descritas ni la solicitud y los usos de las realizaciones descritas. Además, no se desea quedar vinculados a ninguna teoría explícita o implícita presentada en los apartados anteriores de campo técnico, antecedentes y breve resumen ni en la siguiente... [Seguir leyendo]

1. Un implante médico revestido que comprende:

un cuerpo de la lente ópticamente transparente que comprende superficies exteriores de la lente; y

un revestimiento formado sobre al menos una parte de las superficies exteriores de la lente, revestimiento que comprende una superficie exterior de revestimiento que comprende un tercer componente químico, tercer componente químico que está unido mediante un enlace de tipo amida a una funcionalidad carboxilato de un segundo componente químico que tiene un peso molecular medio en un intervalo de aproximadamente 2.000 a aproximadamente 10.000, segundo componente químico que está inmovilizado por un enlace de tipo amida a un primer componente químico subyacente que comprende una amina que es plasma que reviste directamente sobre la al menos una parte de las superficies exteriores de la lente.

2. El implante médico de la reivindicación 1, en el que el primer componente químico subyacente comprende al menos una entre heptilamina, alilamina, dialilamina, 2–amino–metacrilato, 2–amino– etilmetacrilato, amino–etileno, etilamina, etilendiamina y hexilamina.

3. El implante médico de la reivindicación 1 ó 2, en el que el segundo componente químico comprende al menos uno entre polisacáridos que contienen carboxilato, ácidos y ésteres poliacrílicos y derivados de tales ácidos.

4. El implante médico de la reivindicación 1, 2 ó 3, en el que el tercer componente químico se selecciona entre aminoácidos, péptidos líticos, selenosistamina, polihexametilen–biguanida, proteínas y óxido de polietileno.

5. El implante médico de cualquiera de las reivindicaciones 1–4, en el que el implante médico comprende una lente intraocular y en el que el revestimiento tiene un efecto insignificante sobre la resolución de las imágenes de la lente intraocular.

6. El implante médico de cualquiera de las reivindicaciones 1–5, en el que el tercer componente químico se selecciona tal que el revestimiento comprende uno entre revestimientos perturbadores de células, revestimientos biocompatibilizadores o revestimientos anti–bioincrustaciones.

7. El implante médico de cualquiera de las reivindicaciones 1–6, en el que el primer componente químico comprende una amina primaria o secundaria.

8. El implante médico de cualquiera de las reivindicaciones 1–7, en el que el revestimiento comprende además catalizador residual que comprende etil–dimetil–propil–amino–carbodiimida.