CIP-2021 : C12Q 1/22 : Investigación o análisis de las condiciones de esterilidad.
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Notas[t] desde C01 hasta C14: QUIMICA
C QUIMICA; METALURGIA.
C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA.
C12Q PROCESOS DE MEDIDA, INVESTIGACION O ANALISIS EN LOS QUE INTERVIENEN ENZIMAS, ÁCIDOS NUCLEICOS O MICROORGANISMOS (ensayos inmunológicos G01N 33/53 ); COMPOSICIONES O PAPELES REACTIVOS PARA ESTE FIN; PROCESOS PARA PREPARAR ESTAS COMPOSICIONES; PROCESOS DE CONTROL SENSIBLES A LAS CONDICIONES DEL MEDIO EN LOS PROCESOS MICROBIOLOGICOS O ENZIMOLOGICOS.
C12Q 1/00 Procesos de medida, investigación o análisis en los que intervienen enzimas, ácidos nucleicos o microorganismos (aparatos de medida, investigación o análisis con medios de medida o detección de las condiciones del medio, p. ej. contadores de colonias, C12M 1/34 ); Composiciones para este fin; Procesos para preparar estas composiciones.
C12Q 1/22 · · Investigación o análisis de las condiciones de esterilidad.
CIP2021: Invenciones publicadas en esta sección.
Condensador para detectar microorganismos viables.
(17/06/2020) Un dispositivo de capacidad eléctrica para monitorear un proceso de esterilización que comprende:
un primer compartimento que contiene un indicador biológico , donde el indicador biológico comprende esporas en un vehículo, el primer compartimento contiene dos conductores eléctricos , separados por un espacio, el indicador biológico se posiciona en un espacio entre los conductores eléctricos , el primer compartimento se adapta para permitir que un esterilizante entre en contacto con el indicador biológico durante el proceso de esterilización; y
un segundo compartimento que contiene un medio…
Método mejorado para la determinación de microorganismos.
(06/05/2020). Solicitante/s: STORA ENSO OYJ. Inventor/es: RASANEN,JARI, PARTTI-PELLINEN,KIRSI, HÄRMÄLÄ,KIELO, KETTUNEN,ANU, RIIHINEN,KALLE-JUHANI.
Un método para determinar el contenido de microorganismos en un material que comprende celulosa en la industria de la pulpa y el papel que comprende las etapas de:
(a) proporcionar una suspensión de una muestra del material que comprende celulosa; y
(b) tratar la suspensión con una o más preparaciones enzimáticas que tienen actividad de celulasa; y
(c) separar los microorganismos de la suspensión tratada con enzimas; y
(d) aislar ácidos nucleicos de los microorganismos separados; y
(e) realizar un análisis de PCR en los ácidos nucleicos aislados,
en el que el resultado de la PCR indica el contenido de microorganismos.
PDF original: ES-2798262_T3.pdf
Medios químicamente definidos para la detección de microorganismos.
(25/12/2019). Solicitante/s: MERCK PATENT GMBH. Inventor/es: RAYNER,MICHAEL HOWARD, KELLY,SVEN, ANTHES,BETTINA, SONNTAG,UTE, HEDDERICH,REINER.
Método para el cultivo de procariotas, levaduras y hongos en un medio de cultivo celular químicamente definido, caracterizado porque las células se incuban en un medio de cultivo celular que comprende glutamina de 0,01 a 10 g/l, cisteína y/o cistina de 0,01 a 3 g/l, adenina de 0,1 a 300 mg/l, guanina de 0,01 a 100 mg/l, ácido aminobenzoico de 0,01 a 10 g/l, nicotinamida adenina dinucleótido y de 0,01 a 100 mg/l de una sal de hierro (III).
PDF original: ES-2781373_T3.pdf
Medios y métodos de esterilización de composiciones biofuncionales.
(13/11/2019). Solicitante/s: LEUKOCARE AG. Inventor/es: ALTRICHTER, JENS, BREUER,ANJA, SCHAATH,NICOLE, QUATHAMER,JULIA.
Un envase estéril que comprende
- al menos un portador que es un estabilizador; y
- al menos una biomolécula unida de manera reversible al portador,
en el que dicho portador cubre parcial o completamente las biomoléculas unidas y en el que dicho al menos un portador comprende una mezcla de aminoácidos de al menos dos aminoácidos diferentes.
PDF original: ES-2770086_T3.pdf
Métodos para medir actividad enzimática, útiles para determinar la viabilidad celular en muestras no purificadas.
(24/07/2019) Un kit de ensayo para uso en un método para la detección de la actividad de la polimerasa como un indicador de la presencia de un microrganismo en una muestra que comprende:
(a) un sustrato de ADN no ligable que consta de una hebra de oligonucleótido en sentido y una hebra de oligonucleótido antisentido, en la que las dos hebras se sobreponen para formar una región de doble hebra y una porción de hebra sencilla del oligonucleótido antisentido que actúa como una plantilla son la hebra de oligonucleótido en sentido de la región de doble hebra funcionando como un cebador para crear un producto de extensión en presencia de la actividad de la polimerasa;
(b) un cebador reverso que hibrida específicamente con el producto de la extensión…
Dispositivo para preparación de muestras y método para preparar una muestra para pruebas de esterilidad.
(27/06/2019) Un dispositivo de preparación de muestras que comprende
una primera cámara que contiene un primer pistón (2C) móvil que separa un primer volumen (2A) corriente arriba y un segundo volumen (2B) corriente abajo del primer pistón (2C);
una segunda cámara que contiene un segundo pistón (3C) móvil que separa un tercer volumen (3A) corriente arriba y un cuarto volumen (3B) corriente abajo del segundo pistón (3C);
una entrada (4; 4A) al primer volumen (2A) y una salida del primer volumen (2A);
en donde el primer volumen (2A) está conectado con el tercer volumen (3A) por una primera vía de comunicación y el segundo volumen…
Recipiente de preparación de muestras.
(14/06/2019). Solicitante/s: MERCK PATENT GMBH. Inventor/es: MULLER, GERARD, ARRAULT,MATHIEU.
Un recipiente de preparación de muestras, para uso en pruebas de esterilidad, que comprende
una carcasa que tiene una pared de carcasa que define un espacio interior,
un soporte sobre el cual se coloca un filtro de membrana para entrar en contacto con un fluido de muestreo para ser introducido en el espacio interior,
al menos una abertura de entrada al espacio interior y al menos una abertura de salida desde el espacio interior, y
un puerto de muestreo para permitir el acceso desde el exterior al espacio interior,
en el que dicho puerto de muestreo está cerrado por un tabique caracterizado porque
el tabique está separado del espacio interior por una pared de barrera y en la que la pared de barrera es continua e integral
con una parte de la pared de carcasa y en la que el tabique está dispuesto adyacente a la pared de barrera sin ningún volumen vacío situados entre ellos.
PDF original: ES-2716724_T3.pdf
Método de validación de un procedimiento de esterilización que comprende dos contaminaciones sucesivas.
(03/04/2019). Solicitante/s: BIRON, Jean-françois. Inventor/es: BIRON,JEAN-FRANÇOIS.
Método de validación de un procedimiento de esterilización de un artículo, en particular un producto o un dispositivo destinado a la salud, que permite validar el nivel de seguridad de esterilidad alcanzado con este procedimiento de esterilización, caracterizado por que consiste en realizar una primera etapa de contaminación de un recipiente que recibe el artículo por más de 105 células vivas de microorganismo, en realizar a continuación un primer ciclo de esterilización con el procedimiento considerado, en abrir después el recipiente para contaminarlo de nuevo por más de 105 células vivas de microorganismo, y después en realizar un segundo ciclo de esterilización con el mismo procedimiento, y en verificar finalmente la esterilidad del recipiente después del primer ciclo y después del segundo ciclo de esterilización.
PDF original: ES-2731425_T3.pdf
Catalasa en medios de cultivo.
(28/02/2019). Solicitante/s: Eucodis Bioscience GmbH. Inventor/es: BESENMATTER,WERNER, NIEBISCH,AXEL, MODREGGER,JAN, HUNDLE,BHUPINDER.
Un medio neutralizador de peróxido de hidrógeno que comprende al menos 0,3 U/ml de una catalasa fúngica secretada, en donde dicha catalasa fúngica está comprendida en el medio.
PDF original: ES-2702293_T3.pdf
Indicador de esterilización que incluye un indicador biológico simplificado genéticamente manipulado.
(04/12/2018) Un indicador de esterilización, que comprende:
un primer compartimento que contiene un indicador biológico genéticamente manipulado, el primer compartimento está adaptado para permitir que el indicador biológico entre en contacto con un medio de esterilización durante la esterilización; y
un segundo compartimento que contiene al menos un sustrato de enzima, el segundo compartimento está adaptado para mantener el sustrato de enzima separado del indicador biológico durante la esterilización, y el segundo compartimento está adaptado para permitir que el sustrato de enzima entre en contacto con el indicador biológico…
Sistema combinado indicador de esterilización, incubador y lector.
(14/11/2018) Sistema combinado indicador de esterilización, incubador y lector , que comprende:
un vial indicador de esterilización que contiene un indicador biológico seleccionado y un líquido, en el que el vial indicador de esterilización comprende un material de construcción, un panel de fondo , una cavidad interior y una superficie lateral exterior, estando adaptados tanto el material de construcción como la superficie lateral exterior para transmitir luz que emana de la cavidad interior, estando adaptado el panel de fondo para transmitir luz dirigida sobre el panel de fondo al interior de la cavidad interior;
al menos dos bloques incubadores (1, 2, ... n), pudiendo hacerse funcionar independientemente cada bloque incubador para incubar el vial indicador de esterilización a una pluralidad de temperaturas seleccionables independientemente,…
Método para detectar una actividad biológica.
(05/09/2018) Un método para detectar una actividad enzimática, que comprende:
Proporcionar
una muestra que puede comprender una fuente de una o más de actividades enzimáticas predeterminadas;
un primer sistema indicador que comprende un primer reactivo indicador con un primer espectro de absorbancia, en donde el primer reactivo indicador comprende un tinte indicador de pH o un tinte redox, en donde el primer reactivo indicador puede ser convertido por una primera actividad enzimática predeterminada a un primer derivado biológico;
un segundo sistema indicador que comprende un segundo reactivo indicador que es convertido por la primera actividad enzimática predeterminada a un segundo derivado…
Indicador de esterilización biológico y método de uso del mismo.
(21/03/2018) Un indicador de esterilización biológico que comprende:
un bastidor ;
un recipiente que contiene un líquido y que está dimensionado para colocarse en el bastidor, siendo al menos una parte del recipiente frangible, teniendo el recipiente un primer estado en el que el recipiente está intacto y el líquido no está en comunicación de fluidos con un interior del bastidor y un segundo estado en el que el recipiente está fracturado y el líquido está en comunicación de fluidos con el interior del bastidor;
una primera cámara en el bastidor en la que el recipiente se coloca cuando el recipiente está en el primer estado;
…
Indicador de esterilización biológico.
(28/02/2018) Un indicador de esterilización biológico que comprende:
un bastidor ;
un recipiente que contiene un líquido y que se dimensiona para colocarse en el bastidor , siendo al menos una parte del recipiente frangible, teniendo el recipiente un primer estado en el que el recipiente está intacto y el líquido no está en comunicación de fluidos con un interior del bastidor y un segundo estado en el que el recipiente está fracturado y el líquido está en comunicación de fluidos con el interior del bastidor;
una primera cámara en el bastidor en la que el recipiente se coloca cuando el recipiente está en el primer estado;
una segunda cámara en el bastidor en la que el recipiente y el líquido no se colocan cuando el…
Técnicas de validación para sistemas de administración de fluido.
(14/02/2018) Método que comprende:
proporcionar un sistema de administración de fluido que incluye un recipiente de fluido médico , una unidad de presurización de fluido y un conjunto de transferencia de fluido , en el que el conjunto de transferencia de fluido está conectado para transferir un fluido del recipiente de fluido médico a la unidad de presurización de fluido; retirar el fluido del recipiente de fluido médico, a través del conjunto de transferencia de fluido, y hacia el interior de la unidad de presurización de fluido para que el conjunto de transferencia de fluido y la unidad de presurización de fluido se llenen con el fluido;
…
Microensayo rápido de esterilidad.
(10/01/2018) Un método para preparar una composición farmacéutica estéril, en donde dicha composición farmacéutica se criba para microorganismos viables, y la esterilidad se confirma usando un método para detectar un microorganismo viable en la composición farmacéutica que comprende:
(a) proporcionar una composición farmacéuticamente filtrable;
(b) filtrar la composición farmacéutica para proporcionar al menos tres membranas de filtro sobre las cuales se deposita el filtrado de la composición farmacéutica;
(c) colocar las al menos las tres membranas de filtro en medios sólidos de cultivo para producir al menos tres cultivos de filtrado;
(d) cultivar (i) al menos un cultivo de filtrado bajo condiciones aeróbicas a 20-25 ºC; (ii) al menos un cultivo de filtrado bajo condiciones…
Sistema y método indicador de esterilización biológico.
(03/01/2018) Un sistema indicador de esterilización biológico, comprendiendo el sistema:
un indicador de esterilización biológico que comprende:
un bastidor que incluye
una primera parte , y
una segunda parte adaptada para acoplarse a la primera parte ,
siendo la segunda parte móvil con respecto a la primera parte ,
cuando se acopla a la primera parte , entre una primera posición y una segunda posición; y
un recipiente que contiene un líquido y que se dimensiona para colocarse en el bastidor , siendo al menos una parte del recipiente frangible, teniendo el recipiente un primer estado en el que el recipiente…
Método y sistema indicador de esterilización biológico.
(03/01/2018) Un sistema (10, 10') indicador de esterilización biológico, comprendiendo el sistema:
un indicador de esterilización biológico que comprende:
un bastidor que incluye
una primera parte , y
una segunda parte adaptada para acoplarse a la primera parte, siendo la segunda parte móvil con respecto a la primera parte, cuando se acopla a la primera parte, entre una primera posición y una segunda posición;
un recipiente que contiene un líquido y que se dimensiona para colocarse en el bastidor, siendo al menos una parte del recipiente frangible, estando el recipiente situado en al menos la primera parte del bastidor, teniendo…
Indicador de esterilización biológico y método de uso del mismo.
(11/10/2017) Un indicador de esterilización biológico que comprende:
un bastidor que incluye
una primera parte, y
una segunda parte adaptada para acoplarse a la primera parte, siendo la segunda parte movible con respecto a la primera parte entre una primera posición y una segunda posición;
un recipiente que comprende un líquido, siendo al menos una parte del recipiente frangible, situado el recipiente situado en al menos la primera parte del bastidor;
un depósito de esporas situado en el bastidor; y
una proyección situada en el bastidor, configurada la proyección para
(a) mantener el recipiente intacto en una ubicación en el bastidor en la que se mantiene un área seccional transversal mínima de espacio entre el recipiente y al menos uno del bastidor y la proyección cuando…
Métodos de medición de la actividad enzimática útiles para determinar la viabilidad celular en muestras no purificadas.
(04/10/2017). Solicitante/s: Momentum Bioscience Limited. Inventor/es: O'HARA,SHAWN MARK, ZWEITZIG,DANIEL R.
Un método para detectar la presencia de un microorganismo en una muestra, donde se detecta la actividad de la polimerasa como indicador de la presencia de dicho microorganismo en dicha muestra, cuyo método comprende:
(a) poner en contacto la muestra con una molécula de ácido nucleico que actúa como un sustrato para la actividad polimerasa en la muestra;
(b) incubar la muestra que se pone en contacto de esta manera en condiciones adecuadas para la actividad polimerasa; y
(c) determinar específicamente la presencia (y/o cantidad) de una molécula de ácido nucleico que resulta de la acción de la polimerasa del microorganismo sobre el sustrato por amplificación de ácido nucleico de la molécula de ácido nucleico, para indicar de esta manera la presencia del microorganismo.
PDF original: ES-2644258_T3.pdf
Dispositivo y método de control de un proceso.
(29/03/2017) Un dispositivo de control de un proceso de esterilización que comprende:
un primer recipiente que comprende paredes que definen un primer espacio dentro del primer recipiente ;
un indicador de proceso dentro del primer espacio;
al menos un acceso de esterilizante para introducir un esterilizante en el primer espacio dentro del primer recipiente ;
en donde al menos una de las paredes que define el primer espacio es una pared flexible; y
en donde las paredes son impermeables para el esterilizante;
caracterizado por
un segundo recipiente que comprende:
paredes que definen un segundo espacio dentro del segundo recipiente ; y al menos un acceso de esterilizante para que un esterilizante entre en el segundo espacio;
en donde el primer recipiente está dentro del segundo espacio; en donde al menos una de las…
Medio de cultivo que comprende un compuesto inhibidor o retardador de germinación de esporas.
(12/10/2016). Solicitante/s: BIOMERIEUX. Inventor/es: COSTA,AURÉLIEN.
Medio de cultivo y de detección de estafilococos de coagulasa positiva, que comprende:
* al menos un sustrato específico, natural o sintético, que permite la detección de al menos una actividad metabólica de dichos estafilococos de coagulasa positiva, cuyo producto de degradación hace variar el pH,
* un indicador de pH que permite revelar el consumo de dicho sustrato,
* al menos un compuesto inhibidor o retardador de la germinación de esporas de Bacillus susceptible de interferir con el cultivo y la detección de dichos estafilococos de coagulasa positiva, siendo dicho compuesto inhibidor o retardador de germinación de esporas seleccionado del grupo que comprende la D-alanina, la difenilamina, los alcoholes de fórmula CnH2n+2OH en la que n varía de 6 a 12, preferentemente el octanol, el nonanol, el decanol, los inhibidores de enzimas de tipo tripsina y/o sus mezclas.
PDF original: ES-2608824_T3.pdf
Procedimiento de monitorización de un proceso de esterilización.
(14/09/2016). Solicitante/s: AMERICAN STERILIZER COMPANY. Inventor/es: CREGGER,TRICIA A, FRANCISKOVICH,PHILLIP P.
Un procedimiento de fabricación de un indicador de esterilización, que comprende:
depositar un material eléctricamente conductor sobre un sustrato utilizando una impresora de chorro de tinta; depositar un indicador biológico en una matriz en una parte o todo el material eléctricamente conductor utilizando la impresora de chorro de tinta; y
proporcionar un circuito eléctrico en comunicación eléctrica con el material eléctricamente conductor, estando el circuito eléctrico adaptado para detectar cambios en una propiedad eléctrica del material eléctricamente conductor.
PDF original: ES-2606309_T3.pdf
Dispositivo y método de control de un proceso.
(27/07/2016). Solicitante/s: 3M INNOVATIVE PROPERTIES COMPANY. Inventor/es: FOLTZ, WILLIAM, E., ROBOLE,BARRY W.
Un dispositivo de control de proceso que comprende:
un recipiente que define un espacio dentro del recipiente, en donde el espacio contiene completamente un indicador de proceso que es un indicador biológico o químico; y
al menos una válvula de accionamiento por presión asociada al recipiente, en donde la al menos una válvula de accionamiento por presión regula la entrada de un esterilizante en el espacio dentro del recipiente y la salida de un gas o líquido fuera de este, caracterizado por que la al menos una válvula de accionamiento por presión es una válvula combinada.
PDF original: ES-2599008_T3.pdf
Un método para construir un índice de diversidad de microorganismos en muestras de proceso.
(15/06/2016) Un método para tratar una infestación de microorganismos en un sistema de proceso industrial, comprendiendo el método los pasos de:
tomar al menos una primera medición que identifica la concentración relativa de dos o más organismos presentes en al menos una porción del sistema de proceso industrial,
tomar al menos una segunda medición que identifica la concentración relativa de dos o más organismos presentes en al menos una porción del sistema de proceso industrial, definiendo las identificaciones al menos parcialmente un índice de diversidad subsecuente, la al menos una segunda medición tomada más tarde que la(s) primera(s) medida(s),
observar cualquier cambio relativo en la concentración de los dos organismos,
si el cambio relativo en la concentración de uno…
Envase de ensayo para controlar la eficacia de un proceso de esterilización.
(17/02/2016) Un envase de ensayo de esterilización , que comprende:
una base que comprende un par de compartimentos rebajados , en la que los compartimentos rebajados se disponen en una relación no concéntrica y están en comunicación fluida entre sí a través de un canal interno ;
una cubierta fijada a la base y que forma un alojamiento sellado para los compartimentos rebajados;
un canal externo que proporciona la única comunicación fluida entre el alojamiento sellado y un ambiente externo;
un indicador de esterilización en un primer compartimento rebajado ; y
un integrador químico y/o un indicador químico en un segundo compartimento rebajado ,
en el que dicho canal externo se configura para permitir solamente…
Proceso continuo para producir poli(trimetilen tereftalato).
(25/01/2016) Un proceso continuo para la producción de poli(trimetilen tereftalato) que comprende las etapas de:
(a) producir continuamente oligómeros de poli(trimetilen tereftalato) que comprenden unidades de repetición 1,3- trimetileno y tereftalato y que tienen un grado de polimerización de aproximadamente 1,9 a aproximadamente 3,5 por (i) reacción de intercambio de éster de dimetil tereftalato con 1,3-propanodiol en exceso a una temperatura elevada o (ii) reacción de esterificación directa de ácido tereftálico con 1,3-propanodiol en exceso a una temperatura elevada;
(b) precondensar continuamente los oligómeros de poli(trimetilen tereftalato) para formar un prepolímero de poli(trimetilen tereftalato) que tiene una viscosidad intrínseca de al menos aproximadamente 0,23 dl/g y subproductos…
Método basado en enzimas acopladas para el seguimiento electrónico de un indicador biológico.
(20/01/2016) Un sistema indicador de esterilización, que comprende:
un vial que comprende:
un primer compartimento que comprende esporas de una o más especies de microorganismo; un segundo compartimento que comprende un medio de crecimiento que comprende uno o más de un disacárido, un oligosacárido o un polisacárido capaces de conversión a un monosacárido por células en germinación de las una o más especies de microorganismo, y en donde el vial está libre de monosacárido y está adaptado para combinar los contenidos del primer compartimento con los contenidos del segundo compartimento para la incubación después de que el vial se haya expuesto a un esterilizante;
una enzima, capaz de actuar sobre el monosacárido y producir una transferencia de electrones, dispuesta en dos o más electrodos adaptados para transportar una señal eléctrica resultante de la…
Método no basado en enzimas para el seguimiento electrónico de un indicador biológico.
(20/01/2016) Un sistema indicador de esterilización , que comprende:
esporas de una o más especies de microorganismo;
un vial que comprende un primer compartimento opcional y un segundo compartimento que contiene un medio de crecimiento que comprende uno o más de un disacárido, un oligosacárido o un polisacárido capaces de conversión a un monosacárido por esporas en germinación de las una o más especies de microorganismo, estando el vial adaptado para combinar los contenidos del segundo compartimento con las esporas para análisis después de que el vial se haya expuesto a un esterilizante;
una tira electroconductora que comprende tres electrodos (402a, 402b, 402c) adaptados para oxidar el monosacárido y transportar una señal eléctrica resultante de…
Microensayo rápido de esterilidad.
(08/04/2015) Un método para pruebas de esterilidad de una composición farmacéutica líquida que comprende:
(a) proporcionar una composición farmacéuticamente filtrable;
(b) filtrar la composición farmacéutica para proporcionar al menos tres membranas de filtro sobre las cuales se deposita el filtrado de la composición farmacéutica;
(c) colocar al menos las tres membranas de filtro en medios sólidos de cultivo para producir al menos tres cultivos de filtrado;
(d) cultivar (i) al menos un cultivo de filtrado bajo condiciones aeróbicas a 20-25 ºC; (ii) al menos un cultivo de filtrado bajo condiciones aeróbicas de 30-35 ºC; y (iii) al menos un cultivo de filtrado bajo condiciones anaeróbicas de 30-35 ºC; con la condición de que ninguno de los cultivo de filtrado se cultive durante un periodo superior a aproximadamente 13 días y
(e) detectar…
(27/08/2014) Un indicador biológico para el seguimiento de la esterilidad; que consta de:
a. un sustrato con una superficie provista de grupos terminales residentes en la superficie de dicho sustrato;
b. un indicador de microorganismos, formado por esporas, hongos, micobacterias, bacterias vegetativas o protozoos; y
c. un agente de unión cruzada heterobifuncional, que une mediante enlace covalente el indicador de microorganismos con el sustrato,
en el que menos del 10% de los grupos funcionales está unido al sustrato mediante un átomo intermedio de silicio.
Método y dispositivo de desafío de proceso de esterilización.
(20/08/2014) Un dispositivo de desafío de proceso de esterilización que comprende:
un cuerpo sólido que comprende unas paredes que definen un espacio , en donde el espacio puede contener completamente un indicador de esterilización ;
un recipiente (30A, 30B), en donde el cuerpo sólido está encerrado herméticamente dentro del recipiente, y dentro del recipiente está contenido un volumen de gas de por lo menos 5 centímetros cúbicos;
un limitador de flujo conectado al recipiente o que forma parte de este, de tal manera que se restringe cualquier flujo del gas afuera del recipiente y cualquier flujo de un agente esterilizante adentro del recipiente;
en donde el indicador de esterilización indica si ha recibido el contacto del agente esterilizante durante un tiempo y a una temperatura suficiente…