Unidad de dosificación orodispersable que contiene un componente de estetrol.

Una unidad de dosificación farmacéutica sólida orodispersable que tiene un peso entre 30 y 1.

000 mg, y dicha unidad de dosificación consiste en:

• del 0,1-25% en peso de partículas de estetrol que contienen al menos 90% en peso de un componente de estetrol seleccionado de estetrol, ésteres de estetrol y sus combinaciones; y

• del 75-99,9% en peso de uno o más ingredientes farmacéuticamente aceptables;

comprendiendo dicha unidad de dosificación sólida al menos 100 μg del componente de estetrol;

en la que la unidad de dosificación sólida puede obtenerse mediante un proceso que comprende:

• proporcionar partículas de estetrol que contienen al menos 90% en peso del componente de estetrol y que tienen un diámetro volumétrico medio de 2 μm a 50 μm;

• mezclar las partículas de estetrol con uno o más excipientes de granulación para producir una mezcla de granulación;

• mezclar la mezcla de granulación con un líquido de granulación para producir gránulos que contienen estetrol, y dicho líquido de granulación contiene al menos 60% en peso de disolvente líquido;

• retirar el disolvente líquido de los gránulos que contienen estetrol para producir gránulos que contienen estetrol secos;

• opcionalmente, mezclar los gránulos secos con uno o más excipientes de formación de comprimidos; y

• conformar los gránulos secos o la mezcla de los gránulos secos y dichos uno o más excipientes de formación de comprimidos en una unidad de dosificación sólida.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2016/064065.

Solicitante: Estetra SPRL.

Nacionalidad solicitante: Bélgica.

Dirección: Rue Saint-Georges 5-7 4000 Liège BELGICA.

Inventor/es: PLATTEEUW, JOHANNES, JAN, JASPART,SÉVERINE FRANCINE ISABELLE, VAN DEN HEUVEL,DENNY JOHAN MARIJN.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/565 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › no sustituidos en posición 17 beta por un átomo de carbono, p. ej. estrano, estradiol.
  • A61K9/20 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Píldoras, pastillas o comprimidos.
  • A61P15/18 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES.A61P 15/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos genitales o sexuales (para trastornos de las hormonas sexuales A61P 5/24 ); Anticonceptivos. › Anticonceptivos femeninos.
  • A61P5/00 A61P […] › Medicamentos para el tratamiento de trastornos del sistema endocrino.

PDF original: ES-2800774_T3.pdf

 

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