Proteína de fusión de hGH-XTEN y su uso en el tratamiento de la deficiencia de la hormona del crecimiento.

Una proteína de fusión de hormona de crecimiento humana-XTEN (hGH-XTEN) que comprende una secuencia de aminoácidos que tiene al menos un 90 % de identidad de secuencia con la SEQ ID NO:

1,

para su uso en un método para tratar la deficiencia de la hormona del crecimiento humana en adultos (AGHD) en un paciente humano,

en donde el método comprende administrar al paciente humano con AGHD dosis sucesivas en bolo ajustadas al peso corporal terapéuticamente eficaces de entre 0,05 mg/kg y 3,0 mg/kg de la proteína de fusión hGH-XTEN, en donde el periodo de dosificación entre la dosis en bolo inicial y una administración sucesiva de una dosis en bolo es de 17, 16, 15, 14 o 13 días,

en donde las dosis sucesivas en bolo de la proteína de fusión hGH-XTEN son:

(i) eficaces para mantener la puntuación de desviación estándar (SDS) de IGF-I sérica del paciente entre -2,0 y +2,0 durante al menos 7 días después de la administración de las dosis en bolo; o

(ii) eficaces para mantener una concentración plasmática de dicha proteína de fusión en el paciente de más de 10 ng/ml durante un periodo de al menos 10 días después de la administración de las dosis en bolo.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2013/031673.

Solicitante: Amunix Pharmaceuticals, Inc.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 500 Ellis Street Mountain View, CA ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: SCHELLENBERGER, VOLKER, CLELAND, JEFFREY, L., STEMMER,WILLEM P, WANG,CHIA-WEI, SILVERMAN,JOSHUA, SPINK,BENJAMIN, GEETHING,NATHAN, BRIGHT,GEORGE M, HUMPHRISS,ERIC.

Fecha de Publicación: 8 de Mayo de 2019.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61K38/27 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Hormona de crecimiento [GH] (Somatotropina).
A61P5/00 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › Medicamentos para el tratamiento de trastornos del sistema endocrino.
C07K14/61 QUIMICA; METALURGIA. › C07 QUIMICA ORGANICA. › C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02; proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 14/00 Péptidos con más de 20 aminoácidos; Gastrinas; Somatostatinas; Melanotropinas; Sus derivados. › Hormona del crecimiento (GH) (Somatotropina).

PDF original: ES-2733220_T3.pdf

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