Sales cristalinas de un profármaco de dextroanfetamina.

Una sal cristalina de L-lisina-d-anfetamina representada por la estructura química como se representa en la fórmula (II)

**(Ver fórmula)**

en donde n está en el intervalo de desde 1.

9 a 2.1 y A se selecciona del grupo que consiste en ácido adípico, ácido p-toluenosulfónico, ácido fumárico y ácido oxálico, y en donde la sal cristalina se selecciona del grupo que consiste en

• diadipato de L-lisina-d-anfetamina (forma I), caracterizado porque tiene un difractograma de rayos X en polvo que comprende reflexiones en ángulos 2-Theta de (4.7 ± 0.2)°, (11.1 ± 0.2)° y (18.9 ± 0.2)°, cuando se mide a una temperatura en el intervalo de desde 20 a 30 ° C y una humedad relativa en el intervalo de desde 0 a 65 % con radiación de Cu-Kalpha1,2 que tiene una longitud de onda de 0.15419 nm;

• diadipato de L-lisina-d-anfetamina (forma II), caracterizado porque tiene un difractograma de rayos X en polvo que comprende reflexiones en ángulos 2-Theta de (4.7 ± 0.2)°, (7.1 ± 0.2)° y (21.1 ± 0.2)°, cuando se mide a una temperatura en el intervalo de desde 20 a 30 ° C y una humedad relativa en el intervalo de desde 0 a 65 % con radiación de Cu-Kalpha1,2 que tiene una longitud de onda de 0.15419 nm;

• ditosilato de L-lisina-d-anfetamina (forma I), caracterizado porque tiene un difractograma de rayos X en polvo que comprende reflexiones en ángulos 2-Theta de (6.0 ± 0.2)°, (7.4 ± 0.2)° y (8.1 ± 0.2)° , cuando se mide a una temperatura en el intervalo de desde 20 a 30 ° C y una humedad relativa en el intervalo de desde 0 a 65 % con radiación de Cu-Kalpha1,2 que tiene una longitud de onda de 0.15419 nm;

• ditosilato de L-lisina-d-anfetamina (forma II), caracterizado porque tiene un difractograma de rayos X en polvo que comprende reflexiones en ángulos 2-Theta de (5.0 ± 0.2)°, (5.7 ± 0.2)° y (7.2 ± 0.2)°, cuando se mide a una temperatura en el intervalo de desde 20 a 30 ° C y una humedad relativa en el intervalo de desde 0 a 65 % con radiación de Cu-Kalpha1,2 que tiene una longitud de onda de 0.15419 nm;

• difumarato de L-lisina-d-anfetamina, caracterizado porque tiene un difractograma de rayos X en polvo que comprende reflexiones en ángulos 2-Theta de (4.3 ± 0.2)°, (6.6 ± 0.2)° y (23.8 ± 0.2)°, cuando se mide a una temperatura en el intervalo de desde 20 a 30 ° C y una humedad relativa en el intervalo de desde 0 a 65 % con radiación Cu-Kalpha1,2 que tiene una longitud de onda de 0.15419 nm; y

• dioxalato de L-lisina-d-anfetamina, caracterizado porque tiene un difractograma de rayos X en polvo que comprende reflexiones en ángulos 2-Theta de (9.2 ± 0.2)°, (9.4 ± 0.2)° y (12.3 ± 0.2)°, cuando se mide a una temperatura en el intervalo de desde 20 a 30 ° C y una humedad relativa en el intervalo de desde 0 a 65 % con radiación Cu-Kalpha1,2 que tiene una longitud de onda de 0.15419 nm.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E17192115.

Solicitante: SANDOZ AG.

Nacionalidad solicitante: Suiza.

Dirección: LICHTSTRASSE 35 4056 BASEL SUIZA.

Inventor/es: LENGAUER,HANNES, PICHLER,ARTHUR, MARGREITER,RENATE.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/165 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › teniendo ciclos aromáticos, p. ej. colchicina, atenolol, progabide.
  • A61K47/54 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › el agente modificador es un compuesto orgánico.
  • A61P25/00 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES.Medicamentos para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso.
  • A61P3/04 A61P […] › A61P 3/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del metabolismo (de la sangre o de fluido extracelular A61P 7/00). › Anorexiantes; Medicamentos para el tratamiento de la obesidad.
  • C07C237/06 QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07C COMPUESTOS ACICLICOS O CARBOCICLICOS (compuestos macromoleculares C08; producción de compuestos orgánicos por electrolisiso electroforesis C25B 3/00, C25B 7/00). › C07C 237/00 Amidas de ácidos carboxílicos, estando sustituida la estructura carbonada de la parte ácida por grupos amino. › con los átomos de nitrógeno de los grupos carboxamido unidos a átomos de hidrógeno o a átomos de carbono acíclicos.

PDF original: ES-2806995_T3.pdf

 

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