Preparación de gadobutrol de alta pureza.
Procedimiento para producir gadobutrol de alta pureza (= el complejo con gadolinio de N-(1-hidroximetil-2,
3- dihidroxipropil)-1,4,7-triscarboximetil-1,4,7,10-tetraazaciclododecano), caracterizado porque el material de partida cicleno (1,4,7,10-tetraazaciclododecano) se hace reaccionar con 4,4-dimetil-3,5,8-trioxabiciclo[5.1.0]octano y cloruro de litio en isopropanol a temperaturas elevadas, después se destila en agua y se alquila con monocloroacetato de sodio en medio alcalino, se trata en condiciones clorhídricas, las sales se retiran mediante la adición de metanol y el ligando bruto se hace reaccionar con óxido de gadolinio en agua a temperaturas elevadas, después el pH se ajusta con hidróxido de litio a 7,1-7,4, la solución se concentra y se añade etanol en una cantidad tal que se alcance un contenido de agua del 7,0-9,5 %, después la mezcla se calienta a reflujo durante al menos 60 minutos y el producto bruto, después de enfriarse, se aísla y se seca a 46 °-48 °C, el producto bruto se disuelve después en agua y se purifica en una cascada de intercambiadores iónicos, en el que la solución se hace pasar en primer lugar a través del intercambiador iónico ácido y después a través del básico, la solución purificada, que tiene una conductancia de < 20 μS/cm, después se concentra, se trata con carbón activado, se somete a filtración estéril y, mediante la adición dosificada de etanol, se ajusta a un contenido de agua en el intervalo del 10 - 12 %, después se lleva a ebullición a reflujo y se enfría y el producto se aísla y se seca a 53-55 °C.
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E14172784.
Solicitante: Bayer Intellectual Property GmbH.
Nacionalidad solicitante: Alemania.
Dirección: Alfred Nobel Strasse 10 40789 Monheim am Rhein ALEMANIA.
Inventor/es: PLATZEK, JOHANNES, DR., TRENTMANN,WILHELM.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K49/10 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 49/00 Preparaciones para examen in vivo. › compuestos orgánicos.
- C07D257/02 QUIMICA; METALURGIA. › C07 QUIMICA ORGANICA. › C07D COMPUESTOS HETEROCICLICOS (Compuestos macromoleculares C08). › C07D 257/00 Compuestos heterocíclicos que contienen cuatro átomos de nitrógeno como únicos heteroátomos del ciclo. › no condensados con otros ciclos.
- C07F5/00 C07 […] › C07F COMPUESTOS ACICLICOS, CARBOCICLICOS O HETEROCICLICOS QUE CONTIENEN ELEMENTOS DISTINTOS DEL CARBONO, HIDROGENO, HALOGENOS, OXIGENO, NITROGENO, AZUFRE, SELENIO O TELURO (porfirinas que contienen metal C07D 487/22; compuestos macromoleculares C08). › Compuestos que contienen elementos de los grupos 3 o 13 del sistema periódico.
PDF original: ES-2780599_T3.pdf
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