Procedimiento para preparación de composición de mesalamina y composición de mesalamina del mismo.

Un procedimiento de preparación de una composición de mesalamina,

en el que la composición de mesalamina comprende

de aproximadamente 55 a aproximadamente 65 por ciento en peso de una mesalamina;

de aproximadamente 7 a aproximadamente 9 por ciento en peso de esferas de azúcar;

de aproximadamente 17 a aproximadamente 19 por ciento en peso de un aglutinante, en la que el aglutinante es hipromelosa;

de aproximadamente 0,50 a aproximadamente 0,80 por ciento en peso de un tensioactivo, en la que el tensioactivo es polisorbato 80;

de aproximadamente 1 a aproximadamente 1,5 por ciento en peso de un agente antiespumante;

de aproximadamente 4 a aproximadamente 5 por ciento en peso de un agente de control de liberación, en la que el agente de control de liberación es etilcelulosa;

de aproximadamente 2 a aproximadamente 3 por ciento en peso de un agente de formación de poros, en la que el agente de formación de poros es polivinilpirrolidona;

de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 1 por ciento en peso de un plastificante, en la que el plastificante es dibutil sebacato;

de aproximadamente 1,5 a aproximadamente 3 por ciento en peso de un lubricante, en la que el lubricante es talco purificado; y

de aproximadamente 2,5 a aproximadamente 3 por ciento en peso de un colorante que comprende:

preparar una primera suspensión de formación de capas de fármaco que comprende mesalamina;

llevar a cabo una primera formación de capas de fármaco en un revestidor de lecho fluido por la aplicación de la primera suspensión de formación de capas de fármaco sobre esferas de azúcar para formar los primeros gránulos en capas de fármaco;

preparar una suspensión de revestimiento por sellado;

llevar a cabo un revestimiento por sellado en el revestidor de lecho fluido por la aplicación de la suspensión de revestimiento por sellado sobre los primeros gránulos en capas de fármaco para formar gránulos revestidos por sellado;

preparar una segunda suspensión de formación de capas de fármaco que comprende mesalamina;

llevar a cabo una segunda formación de capas de fármaco en el revestidor de lecho fluido por la aplicación de la segunda suspensión de formación de capas de fármaco sobre los gránulos revestidos por sellado para formar segundos gránulos en capas de fármaco;

preparar una suspensión de revestimiento de liberación prolongada;

llevar a cabo un revestimiento de liberación prolongada en el revestidor de lecho fluido por la aplicación de una suspensión de revestimiento de liberación prolongada sobre los segundos gránulos en capas de fármaco para formar gránulos de liberación prolongada;

preparar una suspensión de revestimiento por color;

llevar a cabo un revestimiento por color en el revestidor de lecho fluido por la aplicación de la suspensión de revestimiento por color sobre los gránulos de liberación prolongada para formar gránulos revestidos por color; y

lubricar los gránulos revestidos por color.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IN2015/000143.

Solicitante: Athena Pharmaceutiques SAS.

Inventor/es: B. CHAUDHARI,MAHENDRA, S. WADHWANI,JAGDISH, P. NEHETE,NITIN.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/205 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Sales que provienen de la adición de ácidos orgánicos y aminas; sales de amonio cuaternario internas, p. ej. betaína, carnitina.
  • A61K31/606 A61K 31/00 […] › teniendo grupos amino.
  • A61K9/56 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Revestimientos orgánicos.

PDF original: ES-2799888_T3.pdf

 

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