Formulaciones de proteínas autotamponantes.
Una composición de un anticuerpo recombinante y uno o más polioles farmacéuticamente aceptables,
en donde al pH de la composición, a 21 ° C, a una atmósfera y en equilibrio con la atmósfera ambiente, el anticuerpo tiene una capacidad tampón por unidad de volumen de al menos la de aproximadamente el tampón de acetato de sodio 4,0 mM en agua pura en el intervalo de pH 5,0 a 4,0 o pH 5,0 a 5,5 en las mismas condiciones, y en donde además, excluyendo la capacidad tampón de dicho anticuerpo, la capacidad tampón por unidad de volumen de la composición en las mismas condiciones no es más que la del tampón de acetato de sodio 2,0 mM en agua pura en el intervalo de pH 5,0 a 4,0 o pH 5,0 a 5,5 en las mismas condiciones, en donde el anticuerpo proporciona al menos el 80 % de la capacidad tampón de la composición, en donde la concentración del anticuerpo está entre aproximadamente 20 y 400 mg/ml, en donde el pH mantenido por la acción tamponante del anticuerpo está entre aproximadamente 3,5 y 8,0, y en donde el anticuerpo comprende:
una cadena pesada que comprende la secuencia de aminoácidos de:
**(Ver secuencia)**
y
una cadena ligera que comprende la secuencia de aminoácidos de::
**(Ver secuencia)**
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E17205734.
Solicitante: AMGEN INC..
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: ONE AMGEN CENTER DRIVE M/S 28-2-C THOUSAND OAKS, CA 91320-1799 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.
Inventor/es: BREMS, DAVID, N., GOKARN,YATIN R, KRAS,EVA, REMMELE,RICHARD LOUIS JR, HERSHENSON,SUSAN IRENE.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K39/395 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Anticuerpos (aglutininas A61K 38/36 ); Inmunoglobulinas; Inmunosuero, p. ej. suero antilinfocitario.
- A61K9/08 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Soluciones.
- C12P21/08 QUIMICA; METALURGIA. › C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA. › C12P PROCESOS DE FERMENTACION O PROCESOS QUE UTILIZAN ENZIMAS PARA LA SINTESIS DE UN COMPUESTO QUIMICO DADO O DE UNA COMPOSICION DADA, O PARA LA SEPARACION DE ISOMEROS OPTICOS A PARTIR DE UNA MEZCLA RACEMICA. › C12P 21/00 Preparación de péptidos o de proteínas (proteína monocelular C12N 1/00). › Anticuerpos monoclonales.
PDF original: ES-2776657_T3.pdf
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