Impurezas de ADN en una composición que comprende un virión parvoviral.
Método para identificar y cuantificar una impureza de ácido nucleico sobrerrepresentada en una composición que comprende un vector parvoviral y donde el método comprende las etapas de:
a) someter la composición a secuenciación de ácido nucleico para obtener lecturas aleatorias de secuencias de nucleótidos, donde la secuenciación de ácido nucleico comprende la secuenciación de alto rendimiento;
b) comparar las lecturas aleatorias de la etapa a) con una secuencia de nucleótidos de un componente biológico usado en el proceso de producción de la composición por la cual una correspondencia entre una lectura aleatoria y una secuencia de nucleótidos de un componente biológico identifica una impureza de ácido nucleico;
c) determinar el número medio de lecturas por vector parvoviral; y
d) determinar el número de lecturas por nucleótido de la impureza de ácido nucleico sobrerrepresentada, donde una impureza de ácido nucleico se identifica como una impureza sobrerrepresentada cuando la distribución de lecturas no es aleatoria y la impureza sobrerrepresentada comprende 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20 o 50 veces el número medio de lecturas del componente biológico, o cuando el número de lecturas por nucleótido de una impureza de ácido nucleico es de al menos el 0,001; 0,01; 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 7,0 o 10 % del número medio de lecturas por vector parvoviral.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2015/077882.
Solicitante: UniQure IP B.V.
Inventor/es: LUBELSKI,JACEK, HERMENS,WILHELMUS THEODORUS JOHANNES M. C.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- C12Q1/6851 QUIMICA; METALURGIA. › C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA. › C12Q PROCESOS DE MEDIDA, INVESTIGACION O ANALISIS EN LOS QUE INTERVIENEN ENZIMAS, ÁCIDOS NUCLEICOS O MICROORGANISMOS (ensayos inmunológicos G01N 33/53 ); COMPOSICIONES O PAPELES REACTIVOS PARA ESTE FIN; PROCESOS PARA PREPARAR ESTAS COMPOSICIONES; PROCESOS DE CONTROL SENSIBLES A LAS CONDICIONES DEL MEDIO EN LOS PROCESOS MICROBIOLOGICOS O ENZIMOLOGICOS. › C12Q 1/00 Procesos de medida, investigación o análisis en los que intervienen enzimas, ácidos nucleicos o microorganismos (aparatos de medida, investigación o análisis con medios de medida o detección de las condiciones del medio, p. ej. contadores de colonias, C12M 1/34 ); Composiciones para este fin; Procesos para preparar estas composiciones. › Amplificación cuantitativa.
- C12Q1/6869 C12Q 1/00 […] › Métodos de secuenciación.
- C12Q1/70 C12Q 1/00 […] › en los que intervienen virus o bacteriófagos.
PDF original: ES-2751919_T3.pdf
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