Formulación en polvo seca que comprende un corticoesteroide y un beta-adrenérgico para administración por inhalación.

Una formulación en polvo seca para uso en un inhalador de polvo seco (DPI),

que comprende:

a) una fracción de partículas finas hecha de una mezcla de 90 a 99.5 por ciento en peso de partículas de monohidrato de alpha lactosa y 0.5 a 10 por ciento en peso de estearato de magnesio, donde dicha mezcla tiene una mediana de diámetro de masa menor a 20 micrones;

b) una fracción de partículas gruesas constituida por monohidrato de alpha lactosa que tiene una mediana de diámetro de masa igual a o mayor a 175 micrones, en la que la relación entre las partículas finas y las partículas gruesas está entre 2:98 y 20:80 por ciento en peso; y

c1) dihidrato de formoterol fumarato en la forma de partículas micronizadas;

c2) beclometasona dipropionato (BDP) en la forma de partículas micronizadas;

en la que i) no más de 10% de dichas partículas de BDP (d(v,0.1)) tiene un diámetro de volumen menor a 0.6 micrón; ii) no más de 50% de dichas partículas (d(v,0.5)) tiene un diámetro de volumen comprendido entre 1.5 micron y 2.0 micrones; y iii) por lo menos 90% de dichas partículas (d(v,0.9)) tiene un diámetro de volumen menor a 4.7 micrones, y en la que dichas partículas BDP se caracterizan además por un intervalo de tamaño de partícula, definido como [d(v,0.9) - d(v,0.1)]/ d(v,0.5), comprendido entre 1.2 y 2.2 y por un Area Superficial Específica comprendida entre 5.5 y 7.0 m2/g.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2013/051187.

Solicitante: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A..

Nacionalidad solicitante: Italia.

Dirección: VIA PALERMO, 26/A 43100 PARMA ITALIA.

Inventor/es: COCCONI,DANIELA, CANTARELLI,ANNA MARIA, MONARI,ELISA, PASQUALI,IRENE.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/167 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › teniendo el átomo de nitrogeno de un grupo carboxiamida unido directamente al ciclo aromático, p. ej. lidocaina, paracetamol.
  • A61K31/57 A61K 31/00 […] › sustituidos en posición 17 beta por una cadena con dos átomos de carbono, p. ej. pregnano, progesterona.
  • A61K9/14 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › en estado especial, p. ej. polvos (microcápsulas A61K 9/50).
  • A61P11/00 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES.Medicamentos para el tratamiento de trastornos del aparato respiratorio.
  • A61P11/06 A61P […] › A61P 11/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del aparato respiratorio. › Antiasmáticos.

PDF original: ES-2683254_T3.pdf

 

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