Composición que comprende una mezcla de isoformas CD95-Fc.

Una composición farmacéutica que comprende una mezcla de isoformas APG101,

en la que APG101 no modificado está representado por SEQ ID NO: 1, comprendiendo dicha mezcla variantes APG101 truncadas en el extremo N y cuyo primer aminoácido es el aminoácido 17, 21 y 26 con respecto a SEQ ID NO: 1 y menos de 1% en moles de APG101 no modificado de acuerdo con la SEQ ID NO: 1 y que se distribuye dentro de un intervalo de pI de 4,0 - 8,5, y en el que dicha mezcla de isoformas APG101 se puede obtener mediante un método que comprende las etapas:

(a) producir una mezcla de isoformas APG101 mediante un proceso de producción alimentado por lotes que proporciona una recolección celular utilizando un medio basal que contiene peptona, y

(b) aislar la mezcla de isoformas APG101 de la recolección celular,

en donde la etapa (a) comprende una serie de etapas de cultivo de un lote de células principales dado hasta que se alcanzan parámetros de recolección relevantes, seguido de sedimentación celular y filtración del sobrenadante que contiene la proteína de fusión, en donde los parámetros de recolección relevantes son un título APG101 dentro de un intervalo de 0,5 g/l - 5 g/l y una densidad celular de aproximadamente 1 x 106 - 1 x 108 células/ml y

la etapa (b) comprende cromatografía de captura, inactivación de virus, una serie de cromatografía de aniones y/o cationes, filtración de virus y ajuste a una concentración de proteína final deseada.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2013/065250.

Solicitante: Apogenix AG.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: IM NEUENHEIMER FELD 584 69120 HEIDELBERG ALEMANIA.

Inventor/es: THIEMANN,MEINOLF, HILL,OLIVER, GIEFFERS,Christian.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • C07K14/705 QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02; proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 14/00 Péptidos con más de 20 aminoácidos; Gastrinas; Somatostatinas; Melanotropinas; Sus derivados. › Receptores; Antígenos celulares de superficie; Determinantes celulares de superficie.
  • C12N15/62 C […] › C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA.C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN; PROPAGACION, CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › C12N 15/00 Técnicas de mutación o de ingeniería genética; ADN o ARN relacionado con la ingeniería genética, vectores, p. ej. plásmidos, o su aislamiento, su preparación o su purificación; Utilización de huéspedes para ello (mutantes o microorganismos modificados por ingeniería genética C12N 1/00, C12N 5/00, C12N 7/00; nuevas plantas en sí A01H; reproducción de plantas por técnicas de cultivo de tejidos A01H 4/00; nuevas razas animales en sí A01K 67/00; utilización de preparaciones medicinales que contienen material genético que es introducido en células del cuerpo humano para tratar enfermedades genéticas, terapia génica A61K 48/00; péptidos en general C07K). › Secuencias de ADN que codifican proteínas de fusión.

PDF original: ES-2674662_T3.pdf

 

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