Procedimiento para la purificación a escala industrial de gammaglobulinas a partir de plasma humano para aplicaciones industriales.

Un procedimiento para la producción de gammaglobulinas para administración intravenosa (IVIG),

empleando, como material de partida, plasma humano o una fracción plasmática intermedia enriquecida en gammaglobulinas (IgG), comprendiendo dicho procedimiento las siguientes etapas cromatográficas: una primera etapa cromatográfica, que consiste en una etapa de "captura" de IgG, realizada sobre un intercambiador catiónico fuerte, y una segunda etapa cromatográfica, que consiste en una etapa de "pulido", realizada sobre un intercambiador aniónico fuerte;

en el que el intercambiador catiónico fuerte pertenece a la categoría de un intercambiador fuerte caracterizado por un grupo funcional SO3 -; y en el que el intercambiador aniónico fuerte tiene grupos de amonio cuaternario como grupos intercambiadores; en el que entre las dos etapas cromatográficas se realiza al menos una etapa de inactivación de virus realizada mediante un tratamiento con disolvente-detergente; en el que posteriormente, después de la segunda etapa cromatográfica, la solución que contiene IVIG se somete a una etapa de eliminación de virus mediante nanofiltración; en el que el intercambiador catiónico fuerte se carga con 20-60 mg de IgG/ml de resina y en el que las etapas de acondicionamiento, de carga y de lavado, se realizan empleando un tampón a 25- 75 mM a un pH 5,4-5,7 mientras que la elución se realiza utilizando un tampón que tiene una concentración de cloruro de sodio de 0,25-1 M;

en el que el intercambiador aniónico fuerte se carga con 20-60 mg de proteína/ml de resina y en el que las etapas de acondicionamiento, de carga y de lavado, se realizan empleando un tampón a 10-30 mM, pH 9,0 ± 0,5, NaCl 8- 10 mM mientras que la elución se realiza o utilizando una fuerza iónica aumentada o mediante una variación de pH; cuando la elución se realiza utilizando una fuerza iónica aumentada, se emplea un tampón que tiene una conductividad de 9,5-10,5 mS/cm y un pH de 9,0 ± 0,5; cuando la elución se realiza mediante una variación de pH, se emplea un tampón que tiene la conductividad de 1-1,5 mS/cm y un pH de 6-7.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2010/056093.

Solicitante: KEDRION S.P.A.

Inventor/es: FARINA,CLAUDIO, NARDINI,CLAUDIA, MORELLI,ANDREA, ESPOSITO,SABRINA, LAZZAROTTI,ALESSANDRA, PETRUCCI,ARIANNA.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • C07K16/06 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02;   proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 16/00 Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales. › del suero.

PDF original: ES-2640215_T3.pdf

 

Patentes similares o relacionadas:

Evaporación por membrana para generar medicamentos proteicos altamente concentrados, del 8 de Mayo de 2019, de WYETH LLC: Un procedimiento para la generación de una solución de proteínas altamente concentrada en un aparato, que comprende los pasos de: (i) cargar una primera […]

Procedimiento de expresión, del 17 de Abril de 2019, de FUJIFILM DIOSYNTH BIOTECHNOLOGIES UK LIMITED: Un procedimiento para la producción de un polipéptido diana que comprende: (a) expresar un vector de expresión para expresar un polipéptido diana en una célula hospedadora […]

Procedimiento de preparación de inmunoglobulinas, del 10 de Abril de 2019, de Instituto Grifols, S.A: Procedimiento de preparación de una solución de inmunoglobulinas a partir de una solución inicial de inmunoglobulinas con una pureza mayor o igual a un 96 % en presencia […]

Medios y métodos para contrarrestar trastornos mieloproliferativos o linfoproliferativos, del 3 de Abril de 2019, de AIMM Therapeutics B.V: Un anticuerpo humano aislado, sintético o recombinante, o una parte funcional de este, que puede unirse al snRNP200 de células de leucemia mieloide aguda (AML) y que […]

Método para proporcionar autoanticuerpos monoclonales con especificidad deseada, del 27 de Febrero de 2019, de ImmunoQure AG: Un anticuerpo monoclonal humano anti-interleucina-17F (IL-17F), o fragmento de unión a antígeno del mismo, en el que el anticuerpo reconoce a un epítopo conformacional […]

Anticuerpos anti-CDH3 y sus usos, del 25 de Febrero de 2019, de ONCOTHERAPY SCIENCE, INC.: Un anticuerpo o su fragmento, en el que el anticuerpo o su fragmento comprende una región V de la cadena H que comprende CDR1 que tiene la secuencia […]

Purificación de proteínas ácidas utilizando cromatografía de hidroxiapatita cerámica, del 11 de Febrero de 2019, de WYETH LLC: Un procedimiento para purificar al menos una proteína ácida de interés a partir de una preparación de proteínas que contiene impurezas, que […]

Medios y métodos para fabricar una neurotoxina altamente pura, del 26 de Diciembre de 2018, de MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA: Un anticuerpo monoclonal que se une específicamente a un epitopo que consiste en un péptido que tiene una secuencia de aminoácidos como se muestra […]

Otras patentes de KEDRION S.P.A

 

Otras patentes de la CIP C07K16/06