Procedimiento para la purificación a escala industrial de gammaglobulinas a partir de plasma humano para aplicaciones industriales.
Un procedimiento para la producción de gammaglobulinas para administración intravenosa (IVIG),
empleando, como material de partida, plasma humano o una fracción plasmática intermedia enriquecida en gammaglobulinas (IgG), comprendiendo dicho procedimiento las siguientes etapas cromatográficas: una primera etapa cromatográfica, que consiste en una etapa de "captura" de IgG, realizada sobre un intercambiador catiónico fuerte, y una segunda etapa cromatográfica, que consiste en una etapa de "pulido", realizada sobre un intercambiador aniónico fuerte;
en el que el intercambiador catiónico fuerte pertenece a la categoría de un intercambiador fuerte caracterizado por un grupo funcional SO3 -; y en el que el intercambiador aniónico fuerte tiene grupos de amonio cuaternario como grupos intercambiadores; en el que entre las dos etapas cromatográficas se realiza al menos una etapa de inactivación de virus realizada mediante un tratamiento con disolvente-detergente; en el que posteriormente, después de la segunda etapa cromatográfica, la solución que contiene IVIG se somete a una etapa de eliminación de virus mediante nanofiltración; en el que el intercambiador catiónico fuerte se carga con 20-60 mg de IgG/ml de resina y en el que las etapas de acondicionamiento, de carga y de lavado, se realizan empleando un tampón a 25- 75 mM a un pH 5,4-5,7 mientras que la elución se realiza utilizando un tampón que tiene una concentración de cloruro de sodio de 0,25-1 M;
en el que el intercambiador aniónico fuerte se carga con 20-60 mg de proteína/ml de resina y en el que las etapas de acondicionamiento, de carga y de lavado, se realizan empleando un tampón a 10-30 mM, pH 9,0 ± 0,5, NaCl 8- 10 mM mientras que la elución se realiza o utilizando una fuerza iónica aumentada o mediante una variación de pH; cuando la elución se realiza utilizando una fuerza iónica aumentada, se emplea un tampón que tiene una conductividad de 9,5-10,5 mS/cm y un pH de 9,0 ± 0,5; cuando la elución se realiza mediante una variación de pH, se emplea un tampón que tiene la conductividad de 1-1,5 mS/cm y un pH de 6-7.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2010/056093.
Solicitante: KEDRION S.P.A.
Inventor/es: FARINA,CLAUDIO, NARDINI,CLAUDIA, MORELLI,ANDREA, ESPOSITO,SABRINA, LAZZAROTTI,ALESSANDRA, PETRUCCI,ARIANNA.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- C07K16/06 QUIMICA; METALURGIA. › C07 QUIMICA ORGANICA. › C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02; proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 16/00 Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales. › del suero.
PDF original: ES-2640215_T3.pdf
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