Reducción de la lixiviación de la proteína A durante la cromatografía de afinidad con proteína A.

Un método para reducir la lixiviación de proteína A en la purificación de un anticuerpo que comprende una región CH2/CH3 mediante cromatografía con proteína A,

en donde el método comprende:

separar células hospedadoras recombinantes que expresan el anticuerpo del medio de cultivo celular para proporcionar una composición del fluido de cultivo celular recogido (FCCR) que comprende el anticuerpo y una o más impurezas;

reducir la temperatura de la composición del FCCR que se somete a cromatografía con proteína A a una temperatura en el intervalo de 3 ºC a 18 ºC; y

someter la composición del FCCR que tiene una temperatura en el intervalo de 3 ºC a 18 ºC a una cromatografía con proteína A para proporcionar una composición de anticuerpo purificada;

en donde la reducción de la temperatura de la composición del FCCR reduce la lixiviación de la proteína A en la composición de anticuerpos purificada durante la cromatografía co proteína A y el anticuerpo se selecciona de anticuerpo anti-HER2 humanizado trastuzumab, anticuerpo anti-HER2 humanizado 2C4, anticuerpo anti-CD1 humanizado Ia, anticuerpo anti-VEGF humanizado o Rituximab (anticuerpo anti-CD20 quimérico "C2B8").

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E16164203.

Solicitante: GENENTECH, INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 1 DNA WAY SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080-4990 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: FAHRNER, ROBERT, L., MCDONALD,Paul,J, LAVERDIERE,AMY, O'LEARY,RHONA M.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • C07K16/06 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02;   proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 16/00 Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales. › del suero.

PDF original: ES-2786568_T3.pdf

 

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