Formas de dosis sólidas de liberación controlada.
Una forma de dosis sólida que comprende una composición de recubrimiento de película que encapsula un núcleo,
en el que:
(i) dicho núcleo comprende un ingrediente activo que comprende al menos uno de un ingrediente activo farmacéutico, veterinario o nutracéutico;
(ii) dicha composición de recubrimiento de película comprende etilcelulosa y goma guar,
(iii) dicha goma guar está presente en una cantidad mayor que 5% en peso con base en el peso de la goma guar y
etilcelulosa; caracterizada porque
(iv) dicha goma guar tiene una viscosidad aparente ≥ 151,0 cps a una velocidad de cizallamiento de 50 s-1 en una solución acuosa de goma guar al 1% medida rotacionalmente a 20 °C después de equilibrar durante 1 minuto usando un cono acrílico de 6 cm (1°) en un viscosímetro de placa cónica en el que el cizallamiento se incrementa linealmente de 1 a 50 s-1 en 25 pasos durante 29 segundos;
(v) dicha forma de dosis proporciona una liberación sostenida de dicho ingrediente activo; y
(vi) dicha forma de dosis es resistente al etanol porque la cinética de liberación de dicho ingrediente activo no se ve afectada significativamente por la presencia de alcohol, como se determina midiendo un perfil de disolución de dicho ingrediente activo en un aparato de paletas USP 32 operado con 900 ml a 37 ºC y 100 rpm.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2012/039152.
Solicitante: FMC CORPORATION.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 1735 Market Street Philadelphia, PA 19103 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.
Inventor/es: SIEPMANN,JUERGEN, CUPPOK,YVONNE.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K47/30 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Compuestos macromoleculares orgánicos o inorgánicos, p. ej. polifosfatos inorgánicos.
- A61K47/38 A61K 47/00 […] › Celulosa; Sus derivados.
- A61K47/48
- A61K9/28 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Grageas; Píldoras o comprimidos con revestimientos.
- A61K9/48 A61K 9/00 […] › Preparaciones en cápsulas, p. ej. de gelatina, de chocolate.
PDF original: ES-2628303_T3.pdf
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