Composiciones antisentido, y procedimientos de fabricación y uso de las mismas.

Una formulación de comprimido farmacéutico para administración oral de un oligonucleótido antisentido que comprende:

una fase intragranular que comprende un oligonucleótido antisentido representado por la SEQ ID NO 1 o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo y una carga farmacéuticamente aceptable;

una fase extragranular que comprende un desintegrante; y

un recubrimiento entérico que comprende un copolímero de etilacrilato-ácido metacrílico, en el que cuando se prueba en un aparato USP/EP Tipo 2 (pala) a 100 rpm y 37°C en un regulador de fosfato con un pH de 6,6 no más de aproximadamente 50 % de la cantidad del oligonucleótido antisentido se libera de la formulación de comprimido farmacéutico durante un periodo de 30 minutos y cuando se prueba en un aparato USP/EP Tipo 2 (pala) a 100 rpm y 37°C en HCl diluido con un pH de 1,0 sustancialmente ninguna cantidad de oligonucleótido antisentido se libera de la formulación de comprimido farmacéutico durante un periodo de 120 minutos, y

en el que la formulación suministra el compuesto antisentido al íleon terminal y colón derecho de un paciente.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2009/008087.

Solicitante: Nogra Pharma Limited.

Inventor/es: VITI, FRANCESCA, BELLINVIA,Salvatore, BARONI,Sergio.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/7088 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Compuestos que tienen al menos tres nucleósidos o nucleótidos.
  • C12N15/113 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA.C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN (biocidas, productos que repelen o atraen a los animales nocivos, o reguladores del crecimiento de los vegetales, que contienen microorganismos virus, hongos microscópicos, enzimas, productos de fermentación o sustancias obtenidas por o extraídas de microorganismos o sustancias animales A01N 63/00; preparaciones de uso médico A61K; fertilizantes C05F ); PROPAGACION,CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › C12N 15/00 Técnicas de mutación o de ingeniería genética; ADN o ARN relacionado con la ingeniería genética, vectores, p. ej. plásmidos, o su aislamiento, su preparación o su purificación; Utilización de huéspedes para ello (mutantes o microorganismos modificados por ingeniería genética C12N 1/00, C12N 5/00, C12N 7/00; nuevas plantas en sí A01H; reproducción de plantas por técnicas de cultivo de tejidos A01H 4/00; nuevas razas animales en sí A01K 67/00; utilización de preparaciones medicinales que contienen material genético que es introducido en células del cuerpo humano para tratar enfermedades genéticas, terapia génica A61K 48/00; péptidos en general C07K). › Acidos nucleicos no codificantes que modulan la expresión de genes, p.ej. oligonucleótidos antisentido.

PDF original: ES-2627745_T3.pdf

 

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