Suspensiones submicrónicas farmacéuticas estabilizadas y métodos de las mismas.
Un método de formación de una suspensión submicrónica acuosa oftálmica,
donde el método comprende:
proporcionar un agente terapéutico hidrófobo en la forma de partículas en el que las partículas tienen un radio hidrodinámico promedio o medio de al menos 1 micrón y en el que el agente terapéutico tiene un log D mayor de 0.1; combinar las partículas del agente terapéutico con un polímero cargado de peso molecular bajo para formar una mezcla en la que el polímero de peso molecular bajo incluye uno o más polímeros de celulosa que por sí mismo o cooperativamente tiene un peso molecular promedio que es menor de 200,000 kilodaltons (kDa);
procesar la mezcla para transformar las partículas del agente terapéutico en partículas submicrónicas del agente terapéutico, las partículas submicrónicas del agente terapéutico que tiene un radio hidrodinámico promedio o medio de menos de 900 nanómetros en el paso de procesamiento de la mezcla incluye molienda húmeda de la mezcla; y
combinar la mezcla con uno o más excipientes de este modo formando la suspensión submicrónica farmacéutica en la que el polímero cargado de peso molecular bajo inhibe la agregación de partículas y partículas submicrónicas durante el procesamiento o después de la formación de la suspensión; en la que
log D es el logaritmo de la proporción de las sumas de las concentraciones de todas las formas del agente terapéutico (ionizado más no ionizado) en cada una de las dos fases, una fase de octanol y una fase de agua; para mediciones de coeficiente de distribución, el pH de la fase acuosa es amortiguado a 7.4 tal que el pH no es perturbado significativamente por la introducción del compuesto; el logaritmo de la proporción de la suma de concentraciones de las diversas formas de soluto en un solvente, a la suma de las concentraciones de sus formas en otro solvente es llamado D.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2009/057065.
Solicitante: NOVARTIS AG.
Nacionalidad solicitante: Suiza.
Dirección: LICHTSTRASSE 35 4056 BASEL SUIZA.
Inventor/es: CHOWHAN, MASOOD, A., ASGHARIAN, BAHRAM, CASTILLO, ERNESTO, J..
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K47/38 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Celulosa; Sus derivados.
- A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
- A61K9/10 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Dispersiones; Emulsiones.
PDF original: ES-2592503_T3.pdf
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