Polisacárido capsular bacteriano para su uso como vacuna o para su unión a proteínas en vacunas de conjugados.

Una composición inmunogénica que comprende un polisacárido capsular estreptocócico de grupo B purificado,

en el que el polisacárido estreptocócico del grupo B purificado se produce mediante un proceso que comprende

- proporcionar para la extracción células bacterianas aisladas, sobrenadantes bacterianos concentrados a partir de células bacterianas homogeneizadas o de medio acondicionado o células sedimentadas que comprenden un polisacárido capsular estreptocócico del grupo B;

- extraer el polisacárido capsular a partir de los componentes celulares, en el que los componentes celulares incluyen ácidos nucleicos y proteínas poniendo en contacto las células bacterianas aisladas, los sobrenadantes bacterianos concentrados procedentes de las células bacterianas homogeneizadas o el medio acondicionado o las células sedimentadas con un reactivo básico seleccionado entre las bases NaOH, KOH, LiOH, NaH, NaOMe o KOtBu, en el que las bases se usan en un intervalo de 0,5 N a 5,0 N y en el que se degradan el ADN y el ARN bacterianos;

- separar mediante cromatografía de interacción hidrófoba (CIH) el polisacárodo capsular extraído de las impurezas resultantes de los componentes celulares que comprenden proteínas y ácidos nucleicos; y

- recuperar el polisacárido capsular purificado;

en la que el polisacárido capsular estreptocócico del grupo B se selecciona entre el grupo que consiste en PC de tipo Ia, PC de tipo Ib, PC de tipo II, PC de tipo III y PC de tipo V y en la que:

el PC de tipo Ia, después de dicha etapa de separación, tiene

Kav en el intervalo de 0,010 - 0,005

Mw en el intervalo de 318 - 311 (kg/mol)

Mw/Mn en el intervalo de 1,35 - 1,31;

el PC de tipo Ib, después de dicha etapa de separación, tiene

Kav en el intervalo de 0,191 - 0,150

Mw en el intervalo de 218 - 170 (kg/mol)

Mw/Mn en el intervalo de 1,61 - 1,20;

el PC de tipo II, después de dicha etapa de separación, tiene

Kav en el intervalo de 0,152 - 0,115

Mw en el intervalo de 289 - 246 (kg/mol)

Mw/Mn en el intervalo de 1,46;

el PC de tipo III, después de dicha etapa de separación, tiene

Kav en el intervalo de 0,343 - 0,268

Mw en el intervalo de 108 - 104 (kg/mol)

Mw/Mn en el intervalo de 1,24 - 1,22;

el PC de tipo V, después de dicha etapa de separación, tiene

Kav en el intervalo de 0,257 - 0,156

Mw en el intervalo de 179 - 92 (kg/mol)

Mw/Mn en el intervalo de 1,28 - 1,15. **Fórmula**

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E10005184.

Solicitante: Pfizer Ireland Pharmaceuticals.

Nacionalidad solicitante: Irlanda.

Dirección: Ringaskiddy, Cork IRLANDA.

Inventor/es: MICHON, FRANCIS, BLAKE,MILAN.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • C08B37/00 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C08 COMPUESTOS MACROMOLECULARES ORGANICOS; SU PREPARACION O PRODUCCION QUIMICA; COMPOSICIONES BASADAS EN COMPUESTOS MACROMOLECULARES.C08B POLISACARIDOS; SUS DERIVADOS (polisacáridos que contienen menos de seis radicales sacáridos unidos entre sí por enlaces glucosídicos C07H; procesos de fermentación o procesos que utilizan enzimas C12P 19/00; producción de celulosa D21). › Preparación de polisacáridos no previstos en los grupos C08B 1/00 - C08B 35/00; Sus derivados (celulosa D21).
  • C12P19/04 C […] › C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA.C12P PROCESOS DE FERMENTACION O PROCESOS QUE UTILIZAN ENZIMAS PARA LA SINTESIS DE UN COMPUESTO QUIMICO DADO O DE UNA COMPOSICION DADA, O PARA LA SEPARACION DE ISOMEROS OPTICOS A PARTIR DE UNA MEZCLA RACEMICA.C12P 19/00 Preparación de compuestos que contienen radicales sacárido (ácido cetoaldónico C12P 7/58). › Polisacáridos, es decir, compuestos que contienen más de cinco radicales sacárido unidos entre ellos por enlaces glucosídicos.
  • C12P19/26 C12P 19/00 […] › Preparación de hidratos de carbono que contienen nitrógeno.
  • C12R1/01 C12 […] › C12R SISTEMA DE INDEXACION ASOCIADO A LAS SUBCLASES C12C - C12Q, RELATIVO A LOS MICROORGANISMOS.C12R 1/00 Microorganismos. › Bacterias o actinomicetos.
  • C12R1/46 C12R 1/00 […] › Streptococcus.

PDF original: ES-2611464_T3.pdf

 

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