Formulaciones líquidas de anticuerpo anti-rabia.

Una formulación farmacéutica de dos anticuerpos monoclonales anti-rabia que es estable durante al menos 12 meses a una temperatura entre 2 ºC y 8 ºC,

que comprende:

(i) anticuerpo monoclonal del virus anti-rabia CR57 (cadena pesada SEQ ID NO: 1 y cadena ligera SEQ ID NO: 2), o un anticuerpo que tiene una homología de secuencia de al menos un 95 % con el mismo y que es capaz de competir por una unión a la diana reconocida por CR57 y que tiene actividad de neutralización del virus de la rabia; y

(ii) anticuerpo monoclonal del virus anti-rabia CR4098 (cadena pesada SEQ ID NO: 3 y cadena ligera SEQ ID NO: 4), o un anticuerpo que tiene una homología de secuencia de al menos un 95 % con el mismo y que es capaz de competir por una unión a la diana reconocida por CR4098 y que tiene actividad de neutralización del virus de la rabia;

en la que la formulación comprende un tampón de citrato a una concentración de 5 mM a 25 mM, preferentemente 10 mM, cloruro sódico a una concentración de 50 mM a 250 mM, preferentemente 150 mM, y polisorbato 80 en una cantidad de 0,005 % en p/v a 0,05 % en p/v, y en la que el pH varía de 5,5 a 6,5, preferentemente en la que el pH es 6,0.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2007/063244.

Solicitante: Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Inventor/es: BAKKER,ALEXANDER,BERTHOLD,HENDRIK, MARISSEN,Willem Egbert.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K9/00 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
  • C07K16/00 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02;   proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales.

PDF original: ES-2602275_T3.pdf

 

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