Formulaciones de pepticuerpos terapéuticos liofilizados.

Composicion de pepticuerpos liofilizada que comprende un tampon,

un agente de carga, un agente estabilizante y un tensioactivo; en la que dicho tampon esta compuesto por un agente tamponante del pH, en la que:

a) dicho agente tamponante del pH es histidina 10 mM y el pH es de 5,0;

dicho agente de carga es manitol al 4% p/v;

dicho agente estabilizante es sacarosa al 2% p/v; y

dicho tensioactivo es polisorbato 20 al 0,004% p/v; o

b) dicho agente tamponante del pH es histidina 10 mM y el pH es de 7,0;

dicho agente de carga es manitol al 4% p/v;

dicho agente estabilizante es sacarosa al 2% p/v; y

dicho tensioactivo es polisorbato 20 al 0,01% p/v; o

c) dicho agente tamponante del pH es histidina 10 mM y el pH es de 5,0;

dicho agente de carga es manitol al 2,5% p/v; y

dicho agente estabilizante es sacarosa al 3,5% p/v; o

d) dicho agente tamponante del pH es histidina 10 mM y el pH es de 4,5;

dicho agente de carga es manitol al 4% p/v;

dicho agente estabilizante es sacarosa al 2% p/v; y

dicho tensioactivo es polisorbato 20 al 0,004% p/v; o

e) dicho agente tamponante del pH es histidina 20 mM y el pH es de 5,0;

dicho agente de carga es manitol al 4,0% p/v; y

dicho agente estabilizante es sacarosa al 2,0% p/v;

y en la que dicho pepticuerpo comprende una estructura expuesta en la formula I,

Formula I: [(X1)a-F1-(X2)b]-(L1)c-WSPd

en la que:

F1 es un dominio Fc;

X1 se selecciona de:

P1-(L2)e-

P2-(L3)f -P1-(L2)e-

P3-(L4)g-P2-(L3)f -P1-(L230 )e- y

P4-(L5)h-P3-(L4)g-P2-(L3)f-P1-(L2)e;

X2 se selecciona de:

-(L2)e-P1,

-(L2)e-P1-(L3)f-P2,

-(L2)e-P1-(L3)f-P2-(L4)g-P3, y

-(L2)e-P1-(L3)f-P2-(L4)g-P3-(L5)h-P4;

en la que P1, P2, P3 y P4 son cada uno independientemente secuencias de peptidos farmacologicamente activos;

L1, L2, L3, L4 y L5 son cada uno independientemente grupos de union;

a, b, c, e, f, g y h son cada uno independientemente 0 o 1, con la condicion de que al menos uno de a y b sea 1;

d es 0, 1 o mayor de 1; y

WSP es un polimero soluble en agua, cuya union se realiza en cualquier resto reactivo en F1.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2007/009712.

Solicitante: AMGEN INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320-1799 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: REMMELE,RICHARD,L.,JR, CALLAHAN,WILLIAM J, RATNASWAMY,GAYATHRI, LATYPOV,RAMIL F, LIU,DINGJIANG.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K39/00 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53).
  • A61K39/395 A61K […] › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Anticuerpos (aglutininas A61K 38/36 ); Inmunoglobulinas; Inmunosuero, p. ej. suero antilinfocitario.

PDF original: ES-2599318_T3.pdf

 

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