Formulación de anticuerpos Abeta.
Una formulación farmacéutica líquida estable de anticuerpo que contiene:
- de 50 mg/ml a 200 mg/ml de un anticuerpo Abeta,
- del 0,01 % al 0,1% de un poloxámero, con preferencia del poloxámero 188,
- de 5 mM a 50 mM de un tampón,
- de 100 mM a 300 mM de un estabilizante, de un pH comprendido aprox. entre 4,5 y 7,0, en la que el anticuerpo Abeta es un anticuerpo monoclonal que contiene una cadena larga y una cadena corta, dicha cadena larga del anticuerpo Abeta contiene un dominio VH que contiene:
- una CDR1 que contiene la secuencia de aminoácidos de la Seq. Id. No. 4, - una CDR2 que contiene la secuencia de aminoácidos de la Seq. Id. No. 5,
- una secuencia CDR3 que contiene la secuencia de aminoácidos de la Seq. Id. No. 6. y dicha cadena corta del anticuerpo Abeta contiene un dominio VL que contiene:
- una CDR1 que contiene la secuencia de aminoácidos de la Seq. Id. No. 7,
- una CDR2 que contiene la secuencia de aminoácidos de la Seq. Id. No. 8,
- una secuencia CDR3 que contiene la secuencia de aminoácidos de la Seq. Id. No. 9.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2013/054313.
Solicitante: F. HOFFMANN-LA ROCHE AG.
Inventor/es: GOLDBACH, PIERRE, MAHLER,HANNS-CHRISTIAN, MUELLER,Robert.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K39/395 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Anticuerpos (aglutininas A61K 38/36 ); Inmunoglobulinas; Inmunosuero, p. ej. suero antilinfocitario.
- A61K47/10 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Alcoholes; Fenoles; Sus sales, p. ej. glicerol; Polietilenglicoles [PEG]; Poloxámeros; Éteres alquílicos PEG/POE.
- A61K47/18 A61K 47/00 […] › Aminas; Amidas; Ureas; Compuestos de amonio cuaternario; Aminoácidos; Oligopéptidos que tienen hasta cinco aminoácidos.
- A61K47/26 A61K 47/00 […] › Hidratos de carbono, p. ej. alcoholes de azúcares, amino azúcares, ácidos nucleicos, mono-, di- u oligo-sacáridos; Sus derivados, p. ej. polisorbatos, ésteres de ácidos grasos sorbitano o glicirricina.
- A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
PDF original: ES-2564281_T3.pdf
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