Control de la tasa de administración transdérmica usando composiciones farmacéuticas amorfas.
Una composición farmacéutica para la administración transdérmica que comprende:
de 0,1% a 10% en peso de uno o más agentes fisiológicamente activos seleccionados de testosterona y fentanilo;
de 0,1% a 10% en peso de uno o más potenciadores de la penetración dérmica en donde el potenciador de la penetración dérmica es un líquido lipófilo no volátil que tiene una presión de vapor inferior a 10 mm de Hg a presión atmosférica y a una temperatura de 32º C, dicho potenciador de la penetración dérmica tiene un peso molecular en el intervalo de 200 a 400 daltones; y
de 85% a 99,8% en peso de un disolvente volátil seleccionado de entre el grupo que consiste en etanol, isopropanol, y mezclas de los mismos;
y en donde la combinación de un agente fisiológicamente activo y un potenciador de la penetración dérmica es tal que, con la evaporación del disolvente volátil, la composición forma un depósito dentro del estrato córneo que tiene al menos un 10% de fase amorfa, dicho depósito contiene el potenciador de la penetración dérmica y el agente fisiológicamente activo; y
en donde la formación del depósito amorfo se determina por DSC in vitro y microscopía de campo claro;
en donde la DSC se realiza después
permitiendo que el disolvente volátil se evapore de una muestra de 5 μl de la composición,
aplicando de nuevo muestras de 5 μl adicionales hasta que permanezca una cantidad suficiente de residuo de agente fisiológicamente activo y potenciador de la penetración dérmica, que se mantiene a temperatura ambiente y 33% de humedad relativa durante 24 horas; y
en donde la microscopía de campo claro se realiza después de la evaporación del disolvente volátil durante 24 horas de una muestra de 5 μl de la composición pipeteada en un portaobjetos de vidrio a 32º C y humedad relativa ambiente.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/AU2003/000787.
Solicitante: ACRUX DDS PTY LTD.
Nacionalidad solicitante: Australia.
Dirección: 103-113 Stanley Street West Melbourne Victoria 3003 AUSTRALIA.
Inventor/es: REED, BARRY, LEONARD, MORGAN, TIMOTHY, MATTHIAS, FINNIN, BARRIE, CHARLES, WILKINS,NINA FRANCES, KLOSE,KATHRYN TRACI-JANE.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K9/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
- A61K9/12 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aerosoles; Espumas.
- A61K9/70 A61K 9/00 […] › Bases para tiras, hojas o filamentos.
PDF original: ES-2589077_T3.pdf
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