Control de la tasa de administración transdérmica usando composiciones farmacéuticas amorfas.

Una composición farmacéutica para la administración transdérmica que comprende:



de 0,1% a 10% en peso de uno o más agentes fisiológicamente activos seleccionados de testosterona y fentanilo;

de 0,1% a 10% en peso de uno o más potenciadores de la penetración dérmica en donde el potenciador de la penetración dérmica es un líquido lipófilo no volátil que tiene una presión de vapor inferior a 10 mm de Hg a presión atmosférica y a una temperatura de 32º C, dicho potenciador de la penetración dérmica tiene un peso molecular en el intervalo de 200 a 400 daltones; y

de 85% a 99,8% en peso de un disolvente volátil seleccionado de entre el grupo que consiste en etanol, isopropanol, y mezclas de los mismos;

y en donde la combinación de un agente fisiológicamente activo y un potenciador de la penetración dérmica es tal que, con la evaporación del disolvente volátil, la composición forma un depósito dentro del estrato córneo que tiene al menos un 10% de fase amorfa, dicho depósito contiene el potenciador de la penetración dérmica y el agente fisiológicamente activo; y

en donde la formación del depósito amorfo se determina por DSC in vitro y microscopía de campo claro;

en donde la DSC se realiza después

permitiendo que el disolvente volátil se evapore de una muestra de 5 μl de la composición,

aplicando de nuevo muestras de 5 μl adicionales hasta que permanezca una cantidad suficiente de residuo de agente fisiológicamente activo y potenciador de la penetración dérmica, que se mantiene a temperatura ambiente y 33% de humedad relativa durante 24 horas; y

en donde la microscopía de campo claro se realiza después de la evaporación del disolvente volátil durante 24 horas de una muestra de 5 μl de la composición pipeteada en un portaobjetos de vidrio a 32º C y humedad relativa ambiente.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/AU2003/000787.

Solicitante: ACRUX DDS PTY LTD.

Nacionalidad solicitante: Australia.

Dirección: 103-113 Stanley Street West Melbourne Victoria 3003 AUSTRALIA.

Inventor/es: REED, BARRY, LEONARD, MORGAN, TIMOTHY, MATTHIAS, FINNIN, BARRIE, CHARLES, WILKINS,NINA FRANCES, KLOSE,KATHRYN TRACI-JANE.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K9/00 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
  • A61K9/12 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aerosoles; Espumas.
  • A61K9/70 A61K 9/00 […] › Bases para tiras, hojas o filamentos.

PDF original: ES-2589077_T3.pdf

 

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