Ajuste prefiltración de solutos tampón para la preparación de inmunoglobulinas a alta concentración.

Método para concentrar una solución de inmunoglobulinas que comprende las etapas siguientes:



a) proporcionar una solución de inmunoglobulinas con un valor de pH, con una primera concentración de proteína inmunoglobulina, y una primera concentración S+ o S- de una sustancia tampón,

b) ajustar la primera concentración de la sustancia tampón a una segunda concentración S' y mantener el valor del pH, de manera que la segunda concentración S' se calcula con la ecuación 2 en el caso de que la sustancia tampón sea una pareja de catión/neutro o con la ecuación 3 en el caso de que la sustancia tampón sea una pareja de neutro/anión,

c) concentrar la solución de b) con una filtración de flujo tangencial a una segunda concentración de proteína inmunoglobulina,

en el que la ecuación 2 es:**Fórmula**

y la ecuación 3 es:**Fórmula**

la concentración molar en el retenido de solutos cargados positivamente/negativamente (S+/S-), la carga de la proteína (z), la concentración molar (P) y el peso molecular (Pm) de la proteína, la densidad de la solución en el retenido (ρ ) y el filtrado (ρ '), y la concentración molar teórica del soluto difundible (S'), en donde la concentración teórica de soluto difundible S' se corrige con un factor de corrección en el que el incremento relativo de cada valor del pH se utilizó como el factor de corrección respectivo, en el que la proporción entre el anión del tampón/el catión del tampón y ácido del tampón se calcula para cada valor de pH determinado en el retenido mediante la utilización de la ecuación de Henderson-Hasselbach y se utiliza el incremento relativo a cada valor del pH como el factor de corrección respectivo.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2010/062554.

Solicitante: F. HOFFMANN-LA ROCHE AG.

Inventor/es: WINTER, GERHARD, KUHNE, WOLFGANG, HEPBILDIKLER,STEFAN, ROSENBERG,EVA.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • C07K1/34 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02;   proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 1/00 Procedimientos generales de preparación de péptidos. › por filtración, ultrafiltración u ósmosis inversa.
  • C07K16/06 C07K […] › C07K 16/00 Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales. › del suero.

PDF original: ES-2582581_T3.pdf

 

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